柠檬酸热化学消毒联合次氯酸化学消毒对血液透析机的消毒作用研究

杨义

（重庆市红十字会医院，重庆 400020）

柠檬酸热化学消毒联合次氯酸化学消毒对血液透析机的消毒作用研究

杨义

（重庆市红十字会医院，重庆 400020）

目的 探讨柠檬酸热化学消毒联合次氯酸化学消毒法对血液透析机的消毒作用。方法 选取医院2015年5月至12月使用的费森尤斯4008S型血液透析机10台，随机分为观察组和对照组，每组5台。对照组采用柠檬酸热化学消毒法，观察组采用柠檬酸热化学消毒联合次氯酸化学消毒法对血液透析机进行消毒。分别取两组消毒前后的血液透析机反渗水100 mL，测定细菌菌落数及细菌内毒素，并进行对比分析，综合评价血液透析机的消毒效果。记录两组血液透析机在使用期间的故障情况，分析故障原因。结果消毒前，两组血液透析机细菌菌落数均超过100 cfu／mL，经过消毒，观察组菌落数为（12．36±16．87）cfu／mL，显著低于对照组的（33．88±19．69）cfu／mL，组间差异具有统计学意义（P＜0．05），且观察组菌落测定合格率明显高于对照组（P＜0．05）。消毒前，两组血液透析机细菌内毒素含量均远超合格标准，消毒后，两组内毒素含量均达到合格标准，且观察组检测得到内毒素含量显著低于对照组，内毒素测定合格率高于对照组，组间具有统计学差异（P＜0．05）。在血液透析机使用期间，观察组平均故障率4．00%，明显低于对照组的20．00%，组间具有统计学差异（P＜0．05）。结论 柠檬酸热化学消毒联合次氯酸化学消毒对血液透析机具有更佳的消毒效果，同时还可减少因消毒不彻底造成的机器故障，保证机器正常运转，保障患者的治疗安全。

柠檬酸；次氯酸；血液透析机；消毒作用

血液透析治疗又称为“人工肾”，是目前治疗急慢性肾功能衰竭有效的方法之一。其利用半透膜原理，通过扩散方式，将人体内各种有害的、多余的代谢废物和过多的电解质移出体外，以净化血液，并达到纠正水电解质及酸碱平衡的目的[1]。血液透析机作为重要的医疗设备，在使用时可直接影响患者透析治疗的效果。血液透析机在每次使用完毕后会在机器内部残留一些沉淀物及细菌，如果消毒效果不佳，一部分残留的细菌可通过透析膜进入患者体内，引发一系列急慢性并发症，同时残留的沉淀物则会造成机器管路变窄、阻塞，从而影响透析效果。因此，机器的日常清洁及消毒工作具有十分重要的意义[2]。2010年卫生部发布了《血液净化标准操作规程》《医疗机构血液透析室管理规范》，文件中明确指出，每次透析结束后需对透析机等设备和设施表面进行擦拭消毒，对透析机进行有效的水路消毒，对透析单元地面进行清洁等。临床对血液透析机的消毒主要有热消毒、化学消毒及热化学消毒等方法，常添加的消毒剂有次氯酸、过氧乙酸、柠檬酸等，多使用柠檬酸[3]。由于各种消毒剂对血液透析机的消毒作用不同，我院将柠檬酸热化学消毒与次氯酸化学消毒相结合，以期达到更好的清洁消毒功效，确保安全、有效的透析治疗，现就其消毒作用研究结果报道如下。

1 对象与方法

1．1 研究对象

选取我院血液透析室于2013年5月统一购进，在2015年5月至12月使用的费森尤斯4008S型血液透析机10台作为研究对象，随机分为观察组和对照组，每组5台。两组血液透析机品牌、机型及批号均相同，自带自动水路消毒系统；均使用德国费森尤斯碳酸氢盐透析液，且在1周内未进行消毒。

1．2 消毒方法

两组血液透析机均使用蘸有70%乙醇的湿布擦拭机器外部，并启动冲洗-消毒-强制冲洗的自动消毒程序。对照组采用柠檬酸热化学消毒法，消毒剂为原液浓度≥24%的柠檬酸（德州利兴消毒制品有限公司，卫生许可证号为鲁卫消证字＜2009＞第0007号，规格为柠檬酸含量24% ～28%，每桶2．5 L），温度≥80℃条件下热化学消毒30 min，消毒后检测pH，确认无柠檬酸消毒剂残留。观察组采用柠檬酸热化学消毒联合次氯酸化学消毒法，先使用原液浓度≥24%的柠檬酸，温度≥80℃条件下热化学消毒30 min后，再使用原液浓度≥5%的次氯酸[山东克斯特消毒科技股份有限公司，卫生许可证号为鲁卫消证字（2011）第0029号，规格为有效氯含量（50±10）g／L，每桶2．5 L]重复消毒20 min，消毒后检测pH，使用总氯测定比色计检测有效氯含量，确认无消毒剂柠檬酸及次氯酸残留。

1．3 观察指标及检测方法

在两组血液透析机消毒前后分别测定细菌菌落数及细菌内毒素，并进行对比分析，计算消毒合格率。

细菌菌落数检测：培养采用国际标准的透析液细菌培养方法[4]，分别抽取消毒前后的血液透析机反渗水100 mL作为样本，抽取2次，时间间隔3 d。将样本注入细菌检测一次性培养皿中，通过培养皿内的过滤膜将水分过滤后，取0．5 mL M-TGE培养基从膜的另一面均匀铺在膜上，并常规放置于室内干净地方，室温维持23℃，保持7 d后读取细菌菌落数。

内毒素检测：使用内毒素检测仪，并根据2010年版《中国药典(二部)》细菌内毒素检查法[5]，采用光度测定法中动态浊度法进行定量分析。试验需符合以下条件，即阴性对照的反应时间大于标准曲线最低浓度的反应时间；标准曲线的相关系数（r）的绝对值应不小于0．980；回收率(R)应在50%～100%。

记录两组血液透析机在使用期间的故障情况，并分析故障原因。

测定结果判定标准[6]：参考 2011年版《医院感染管理手册》中血液透析中心的医院感染控制相关标准制订的细菌菌落数及内毒素合格标准，测定细菌菌落数＜200 cfu／mL；细菌内毒素＜2 EU／mL。

1．4 统计学处理

采用SPSS 21．0软件进行统计学处理。计量资料以均数±标准差（）表示，采用 t检验；计数资料以百分率表示，采用 χ2检验。P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

2．1 细菌菌落数测定结果

两组血液透析机消毒前细菌菌落数均超过100 cfu／mL，且组间无明显差异（P＞0．05）。经过消毒，两组血液透析机菌落数均明显降低，且观察组菌落数显著低于对照组，菌落测定合格率明显高于对照组，差异均具有统计学意义（P＜0．05）。见表1。

表1 两组细菌菌落数测定结果比较（n＝10）

2．2 细菌内毒素含量测定结果

消毒前，两组血液透析机细菌内毒素含量均远超合格标准，组间无明显差异（P＞0．05）。消毒后，两组内毒素含量明显降低，平均低于2 EU／mL，均达到合格标准，且观察组内毒素含量显著低于对照组，内毒素测定合格率高于对照组，均具有统计学差异（P＜0．05）。见表2。

表2 两组细菌内毒素含量测定结果比较（n＝10）

2．3 血液透析机故障发生情况

两组血液透析机在使用期间主要发生的故障为：在机器消毒清洗过程中出现高流量报警，冲洗失败报警，使用过程中出现漏血传感器参数偏差、内部有污垢，以及其他方面的故障等。观察组血液透析机的平均故障率明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0．05）。见表3。

表3 两组血液透析机故障发生情况比较[台(%)，n＝5]

3 讨论

近年来，国内外一些医院发生了多起血液透析患者感染丙型肝炎病毒（HCV）的事件[7]。通过调查我国各级医院血液透析中心（室）的医院感染管理状况发现，主要存在透析机消毒不彻底，在每次透析结束或两例透析患者之间未进行清洁消毒，以及对长期血透析患者未行乙型肝炎病毒(HBV)、HCV、人类免疫缺陷病毒(HIV)检测等问题，导致透析患者之间出现感染或交叉感染现象[8]。血液透析机的清洁消毒，是为保证透析液的最好微生态质量，达到最佳的透析效果，并且能兼顾机器的使用寿命，故在消毒过程中需要注意，所使用的消毒方法既能要除去机器内影响透析效果、威胁患者生命健康的杂质，同时也要尽可能保护机器本身，减少磨损。

在透析过程中，细菌会通过开放于空气中的透析液贮槽，以及凭借积存于机器中的含氮废物进行繁殖等方式污染透析液，进入人体，给患者的健康造成危害。同时，临床常用的碳酸氢盐透析液，由于化学性质不稳定，易与钙、镁离子产生沉淀，形成不溶性碳酸盐，如果不及时脱钙处理则会导致机器管路变窄、阻塞，从而影响透析效果；患者血液中的部分脂肪、蛋白质及有机物会残留在透析器下游流路的管壁上，不及时清理也可造成机器管路变窄、甚至阻塞。综合这些因素，可总结出血液透析机中影响透析效果的主要有细菌、无机及有机沉淀物。针对这些杂质，临床用于血液透析机内部水路的消毒方法中，常用的消毒剂有过氧乙酸、次氯酸及柠檬酸。

过氧乙酸为强氧化剂，可将菌体蛋白质氧化，改变细胞内pH，使微生物死亡，具有高效的杀菌作用。但过氧乙酸同时对金属物品有腐蚀性，遇热和光照时易氧化分解，遇高热则会爆炸，故也有一定的限制性[9]。

次氯酸可分解形成新生态氧，可使菌体和病毒的蛋白质变性，杀灭微生物，临床常用于机器消毒，并清理透析过滤器下游流路有机沉淀物的脂肪、蛋白质和有机物质[10]。

柠檬酸在常温下具有很好的脱钙作用，能去除透析液流路中沉淀下来的碳酸盐，当加热至80℃以上时，则可杀灭细菌芽孢，同时柠檬酸无毒性、无腐蚀性，临床最常用。

为了充分达到清洁消毒功效，本研究中将柠檬酸热化学消毒与柠檬酸联合次氯酸对血液透析机消毒的作用进行对比，发现两组机器在1周内未消毒，其菌落数均较高，大于100 cfu／mL，细菌内毒素含量也大于2 EU／mL，远超合格标准。经过消毒后两组菌落数及内毒素测定均达合格标准，且观察组机器菌落数及内毒素均低于对照组（P＜0．05），并且菌落及内毒素测定合格率也均明显高于对照组，两组比较具有统计学差异（P＜0．05）。

为了确保试验的真实性，本研究中使用的均为我院血液透析室2013年5月统一购进的同一批次的费森尤斯4008S型血液透析机。研究期间，两组机器出现不同故障，但观察组每台机器的平均故障率明显低于对照组，组间比较具有统计学差异（P＜0．05）。通过分析其故障原因可知，机器主要故障为以下几点。

在机器清洗消毒过程中发生高流量报警(Upper flow alarm)：最常见的原因就是是除气小孔89和滤芯210堵塞。排水管不顺畅、有弯折的情况，浮球开关V41有杂质，或者消毒不彻底残留有沉淀、结晶，也会出现高流量报警。通过对滤芯210及浮球开关V41进行清洁消毒，故障解除。

冲洗失败报警(Rinse failure F01／F03[11])：首先检查消毒液是否已经吸完，如果排出消毒液的问题，则需要检查滤芯74或者V84的动作，判断是否在洗消毒液的过程中遇到阻塞；另外，检测传感器115，如其污染、生锈或接触松脱也会出现报警。日常消毒如果不充分，逐渐积累的杂质可导致消毒液通路的阻塞，污染传感器。

漏血(Blood leak F02[12])：测试中最常见就是漏血传感器参数偏差、内部有污垢报警：在维修状态下校正漏血传感器参数时，一定先将机器充分消毒后校正，如果只是传感器内部脏了则可直接解除故障。如果校正后报警未消除，则需要清洁传感器中玻璃管，在工作时玻璃管中流动的是透析液和血液配比后的废液，有污垢残留管面也可引起误报警，或者更换漏血传感器。

综合以上原因可知，血液透析机的充分消毒对其日常良好的保养和维护有促进作用，掌握机器的工作原理及清洗消毒过程，有助于对常见故障作出判断，并快速解决，在机器的消毒工作中选择合理、有效的方法，做好仪器的维护保养。

综上所述，柠檬酸热化学消毒联合次氯酸化学消毒对血液透析机具有更佳的消毒效果，同时可还减少因消毒不彻底造成的机器故障，保证机器正常运转，能保障患者的治疗安全。

[1]刘志红．血液净化技术新进展与发展设想[J]．解放军医学杂志，2011，36（2）：99-101．

[2]姬 慧，刘 宪，楼晓敏．血透机的消毒质量控制[J]．中国医疗设备，2011，26(3)：102-103．

[3]刘学军，陆文进，张 凌．血液透析机消毒效果的临床观察[J]．中华医院感染学杂志，2014，24(1)：245-249．

[4]田 茹，田爱辉，左 力．透析用水的细菌培养方法[J]．中国血液净化，2011，10(11):624-629．

[5]国家药典委员会．中华人民共和国药典（一部）[M]．北京：中国医药科技出版社，2010：附录82-附录83．

[6]李居凤．医院感染管理手册[M]．上海：上海交通大学出版社，2011:102-104．

[7]Kalantar-Zadeh K，Kilpatrick RD，McAllister CJ，et al．Hepatitis C virus and death risk in hemodialysis patients[J]．J Am Soc Nephrol，2007，18(5):1 584-1 593．

[8]邓 敏，吴艳艳．血液透析医院感染管理现状调查[J]．中华医院感染学杂志，2014，24（17）：4 391-4 393．

[9]李 辉，张祖进，郭召平．血液透析机的日常清洁与消毒[J]．医疗卫生装备，2006，27（11）：59-60．

[10]董 斌．次氯酸钠在血液透析机消毒中的应用[J]．中国医学装备，2015，12（6）：132-133．

[11]李永友，侯宗玮．费森尤斯4008S型血液透析机常见故障原因及解决方法[J]．现代医院，2013，13（12）：132-134．

[12]孟伶俊．费森尤斯4008S血液透析机的报警问题与维修措施[J]．医疗装备，2014，27（8）：72-73．

Disinfection Efficacy of Citric Acid Combined with Hypochlorous Acid in Hemodialysis M achine

Yang Yi
(Chongqing Red Cross Hospital,Chongqing,China 400020)

Objective To investigate the effects of citric acid combined with hypochlorous acid in hemodialysis machine．M ethods 10 sets of Fresenius 4008S hemodialysis machine from May 2015 to December 2015 were selected and randomly divided into the observation group and control group,5 in each group．The control group used citric acid chemical disinfection method,and the observation group used citric acid chemical disinfection combined with hypochlorous acid chemical disinfection．Both groups were taken 100 mL reverse osmosis water respectively for bacterial culture and endotoxin detection,and the contrast analysis,comprehensive evaluation of the disinfection effect of hemodialysis machine were carried out．The event of failure during using hemodialysis machine in the two groups were recorded．Results Before the disinfection,the bacterial colonies of two groups were＞100 cfu／mL．After disinfection,the bacterial colonies of the observation group was(12．36±16．87)cfu／mL,which was significantly lower than(33．88±19．69)cfu／mL of the control group(P＜0．05)．The qualified rate of bacterial colonies and qualified rate of endotoxin determination of the observation group were significantly higher than the control group(P＜0．05)．Before disinfection,the bacterial endotoxin levels in the hemodialysis machine of the two groups were far beyond the eligibility criteria;after disinfection,the endotoxin levels in the two groups reached the eligible criteria,and the endotoxin content detected in the observation group was significantly lower than the control group,the qualified rate of endotoxin higher than the control group with significant differences(P＜0．05)．During the use of hemodialysis machine,the average failure rate was 4．00% in the observation group,which was significantly lower than 20．00% of the control group(P ＜ 0．05)．Conclusion Citric acid combined with hypochlorous acid has a better disinfection efficacy on hemodialysis machine,it can also reduce the machine failure caused by an incomplete sterilization,ensure the normal operation of the machine,and there is a safety guarantee for the treatment of patients．

citric acid;hypochlorous acid;hemodialysis machine;disinfection effect

R969．4；R979．7

A

1006－4931(2016)11－0028－04

2016－01－22)