关注专家共识，正确对待高血压的预防与控制

刘志学

2016年10月8日上午，“全国高血压日主题活动暨中国高血压防治历程回顾图片展”在北京国际饭店隆重举行。据记者了解，当天是我国第19个全国高血压日。今年高血压防治日的主题是“知晓您的血压”。当天的活动规模宏大，除北京外，河北、河南、江苏、山东、安徽、浙江等省市分会场同步开展主题活动，并通过视频传输，与北京主会场现场互动。

当天下午，由首都医科大学心脏病学系副主任华琦教授、北京大学人民医院心脏中心副主任孙宁玲教授牵头，中国老年医学学会高血压分会、中国医师协会高血压专业委员会两个学术机构联合众多专家制定的《复方利血平氨苯蝶啶片临床应用中国专家共识》也在此次活动上正式发布。另据记者了解，去年9月17日，中国老年医学学会高血压分会在京成立，华琦教授当选为分会会长。该分会成立一年来，为了更好地服务于老龄人群，捍卫老年群体的生命健康，他们先后制订了3部中国专家共识，《复方利血平氨苯蝶啶片临床应用中国专家共识》只是其中的一个。因此，在当天的全国高血压日主题活动间隙，本刊记者就中国老年医学学会高血压分会成立一年来的主要工作进展以及三部专家共识出台的背景、意义及相关内容，对华琦教授做了独家专访。

高血压分会是重要的学术研究平台

“要了解《复方利血平氨苯蝶啶片临床应用中国专家共识》的出台背景，必须从中国老年医学学会高血压分会的成立说起。”采访一开始，华琦教授首先这样说。

谈及中国老年医学学会高血压分会的成立背景，华琦教授首先介绍说：高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最重要的危险因素。据《中国心血管病报告2015》显示，我国每年因血压升高导致的过早死亡人数高达204万，中国卫生总费用为31869亿元，其中高血压直接经济负担占6.61%。《中国居民营养与慢性病状况报告（2015年）》则显示，在我国高血压患者中，有41%接受了药物治疗，血压达标的患者占13.8%，较2002年的24.7%和6.1%有了明显提高。但在整体范围内，我们国家与发达国家仍然有着明显的差距，特别是我国经济发展水平较低的农村或边远地区情况尤为严重。在上述背景下，为了更好地促进老年人、尤其是高龄高血压的管理工作，培养相关人才，促进国家分级转诊制度的改革，2015年9月17日，中国老年医学学会高血压分会和青年委员会在北京国际会议中心宣布成立。据记者了解，在当天下午举行的成立大会上，华琦教授当选为高血压分会会长和青年委员会主任委员；王文、刘梅林、李艳芳、郭艺芳、高平进、李为民、陈鲁原、张源明、袁洪、祝之明当选为分会副会长；李静、胡亦新、蔡军、皮林、丁春华、李悦、李燕当选为青年委员会副主任委员。

华琦教授介绍说：“中国老年医学学会高血压分会成立后，以第一届委员会共181名专家及第一届青年委员共100名青年才俊为主，构成了学术团队的中坚力量，迅速针对高血压防控问题开展了一系列的学术研究工作；分会成立后也很快成为我国高血压研究领域的主要学术平台之一。一年来取得的主要学术成果之一，就是发起制定了《高龄老年人血压管理中国专家共识》《复方利血平氨苯蝶啶片临床应用中国专家共识》和《老年人血压过度波动应对策略中国专家共识》。”

华琦教授进一步介绍说：《高龄老年人血压管理中国专家共识》是今年1月份正式发布的。“目前，许多国家和地区对老年高血压的诊断和治疗提出了建议。然而，由于循证医学证据缺乏，80岁或80岁以上高龄老年患者的血压管理仍然处于相对滞后状态，血压达标率低于80岁以下人群。我们中国老年医学学会高血压分会结合我国现状以及高龄高血压临床研究结果，制订了《高龄老年人血压管理中国专家共识》，希望能够完善我国血压管理策略，有效降低高血压对高龄人群的危害。”

“老年高血压的发生机制主要源于大动脉僵硬度的增加、心脏瓣膜的钙化、肾功能的减退和微血管的减少。多项应用24 小时动态血压监测进行的研究表明，老年高血压患者血压波动大，治疗和管理更复杂、更困难。因此，我们还制订了《老年人血压过度波动应对策略中国专家共识》。”华琦教授透露，“这个《专家共识》目前仍在修订、完善中，不久即将正式发布。”她接着介绍说，“剩下的就是今天正式发布的《复方利血平氨苯蝶啶片临床应用中国专家共识》了。这是针对我们以往称之为‘〇号的复方利血平氨苯蝶啶片这一种药物专门制定的临床应用专家共识。”

“〇号”解决了

我国缺少降压药物的大问题

在解析《复方利血平氨苯蝶啶片临床应用中国专家共识》之前，华琦教授首先向记者回顾了“〇号”这一具有我国自主知识产权的药物的研发历史。

她首先介绍说：“复方利血平氨苯蝶啶片之所以简称‘〇号，是因为研发伊始，它最早被称为‘〇号，后来也曾被称之为‘北京降压〇号。”华琦教授进一步介绍说，“〇号”的诞生，与我国三位著名专家密不可分，他们是著名数学家华罗庚、著名医学家吴英恺和洪昭光。早在20世纪60年代，我国降压药物较少，许多降压药需从国外进口。为进一步提高降压疗效，上海高血压研究所邝安堃教授根据中医“轻可去实”的理念，突破当时国际上盛行的“阶梯疗法”，提出了小剂量、多种药物联合应用的“小复方”构想，并研制出了“复方降压片”，开创了用固定复方制剂治疗高血压的先河。后来，吴英恺院士、洪昭光教授和著名数学家华罗庚教授采用优选法，研发了“长效小复方”复方利血平氨苯蝶啶片——也就是著名的“〇号”降压药。“〇号”的诞生，在很大程度上解决了当时我国高血压治疗缺少相应药物的大问题。“〇号”诞生后，在吴英恺院士的积极推动下很快投入生产和临床应用，一直到今天。华琦教授认为，作为我国自主研发和生产的一种长效小剂量单片固定复方制剂，复方利血平氨苯蝶啶片每日服药一次，就可平稳地降低血压，这便有效地改善了患者的服药依从性，尤其适合基层医疗机构对轻中度高血压患者的治疗。近些年来，世界各国指南纷纷认识到了这一药物的学科地位，逐渐加大了对“长效小复方”的推荐力度，这也充分说明我国早在上世纪70年代就已开始广泛普及的“长效小复方”理念的先进性。

华琦教授还介绍说，“〇号”降压药主要由基础降压药和利尿药组成，每片含基础降压药硫酸双肼屈嗪12.5mg、利血平 0.1mg，含利尿药氢氯噻嗪12.5mg、氨苯蝶啶12.5mg。这些年来，关于“〇号”的临床研究一直没有停止过，主要有：北京大学人民医院心脏中心的孙宁玲教授领衔开展的全国、多中心《北京降压〇号与氨氯地平（络活喜）治疗原发性高血压的临床对比研究》，全国、多中心、纳入 5269 人的长期研究《国家“十·五”科技攻关子课题——降压〇号与吲达帕胺随机对照有效及安全性研究》和《北京降压〇号治疗原发性高血压疗效及安全性评价》长期研究，以及《复方利血平氨苯喋啶片联合其他抗高血压药物治疗非杓型原发性高血压患者的血压达标情况及其安全性》半年期研究；北京大学公共卫生学院常务副院长胡永华教授主导的国家“十·五”科技攻关项目《降压〇号治疗老年单纯收缩期高血压的疗效和安全性评价》、国家“十一·五”科技支撑项目 《降压〇号对社区高血压患者脂质代谢影响的流行病学调查》和国家“十一·五”科技支撑项目《降压〇号对社区高血压患者电解质和血尿酸的影响》；在基础研究方面，还有中国药理学会副理事长、中国药理学会心血管药理专业委员会名誉主任委员苏定冯教授开展的《北京降压〇号对靶器官的保护作用》和国家心血管病中心、阜外心血管病医院流行病学研究室主任王增武教授开展的《〇号与复方降压片对比研究——社区复方制剂抗高血压治疗研究》等。

“更令学界关注的是，我国高血压防治的旗帜性人物、世界高血压联盟前主席刘力生教授正在领衔开展的一项研究——CHINOM试验。”华琦教授继续介绍说，“CHINOM试验是世界上第一个在血压正常高值人群中进行药物干预的、以并发症为研究终点的大规模临床试验，计划随访65000人，预计将在2018年公布实验结果，让我们共同期待！”

针对国情，

制定我们自己的专家共识

中国的“长效小复方”已经诞生半个世纪了，针对“〇号”的研究和使用至今依然经久不衰，但在使用过程中，越来越多的问题困扰着广大临床工作者和广大患者。针对这种情况，为规范临床、指导诊疗，由华琦教授、孙宁玲教授牵头，中国老年医学学会高血压分会、中国医师协会高血压专业委员会两大权威学术机构联合众多专家制定了《复方利血平氨苯蝶啶片（〇号）临床应用中国专家共识》。

谈及这部《中国专家共识》的缘起，华琦教授说：“这事儿还得追溯到 2015年9月17日召开的‘复方利血平氨苯蝶啶片专家研讨会。在那次研讨会上，阜外医院的王增武教授对我国高血压流行病学现状作了介绍，安贞医院的李艳芳教授对‘〇号的循证医学证据作了介绍。与会专家对‘〇号在基层广泛应用、在高血压防治中的贡献表示肯定，也对其目前存在的疑虑、未来发展提出了诸多建议。王增武等专家还提出，‘〇号是我们自主研发的药品，我国地广人多，高血压发病情况复杂，发病率也在增高，我们为什么不制定自己的专家共识，以指导临床应用？于是，那次研讨会便决定将‘〇号已有的临床试验加以整理，邀请专家推出《〇号在基层使用的指导意见/专家共识》，以帮助基层医生规范使用药物——这就是现在我们见到的这个《专家共识》最终得以出台的背景。”

“说着容易做起来难啊！”华琦教授感叹着继续回忆说，“半个多世纪以来，国内外专家学者、临床工作者围绕‘〇号做了大量的研究工作，发表了大量的学术论文，经过筛选，我们最终梳理出了与‘〇号相关的文献160余篇、与高血压相关的文献数十篇，共计近200篇文献。由于这些文献的证据层次水平不一，又经过艰苦的工作，我们进一步梳理出35篇有价值的参考文献，最终选择了最简洁的表达方式，字斟句酌、力求公正地拿出了这个共识的初稿。在此过程中，我们于今年1月28日、4月16日、7月12日分别召开了共识启动会、讨论会和定稿会，先后有分布在全国各地的刘力生教授、范利教授等63位专家参与讨论，给出了诸多宝贵意见；几易其稿、数十次增删，光文章的架构就大调整了3次，最终才得以定稿，形成了现在的这个文件。这个共识的执笔人——首都医科大学宣武医院李静教授，为此不知道度过了多少个不眠之夜！”

针对这一《专家共识》的内容，华琦教授介绍说，共识认为，我国传统固定复方制剂降压效果明确且价格低廉，可作为基层降压药的一种选择。复方利血平氨苯蝶啶片（〇号）是传统的固定剂量的单片复方降压药，自问世以来，在我国人群中积累了大量的使用经验。在当前众多新药涌入市场的情况下，复方利血平氨苯蝶啶片仍然是基层医疗单位治疗轻中度高血压的常用药物之一，在中国高血压防治工作中发挥着重要的作用。

本共识全面回顾了与“〇号”相关的循证医学证据，并据此对药物的安全性、有效性、适用人群和使用方法进行了总结、推荐和建议。

共识认为，复方利血平氨苯蝶啶片降压疗效明确，使用方便，价格低廉，不良反应较少，可作为降压治疗的选择之一。目前，以复方利血平氨苯蝶啶片为基础治疗方案的CHINOM研究（中国正常高值血压伴心血管病危险因素者的干预研究）已经入选受试者10689人，该研究随访期为5年，预计2018年公布研究结果。这项研究结果的公布，将有助于进一步证实复方利血平氨苯蝶啶片的疗效和安全性，奠定其在我国高血压预防和治疗中的地位。

华琦教授说：“我们希望这个专家共识能为临床医生在高血压防治中提供确切的指导和帮助，也为中国高血压防治事业提供助力。”同时她还认为，《复方利血平氨苯蝶啶片临床应用中国专家共识》的正式发布，充分说明我国的“〇号”以其明确的降压效果，方便的使用，低廉的价格，较少不良反应的特点，得到临床医生和广大专家的一致认同，这个药物必将在我国高血压防治事业中发挥更加重要的作用，最终能够有效捍卫我国民众的生命健康，为助力“健康中国”大业，增添一份力量！

专家简介

华琦，女，宣武医院心内科主任医师，教授，博士生导师，现任首都医科大学心脏病学系副主任。三十余年来共获科研成果奖12项，其中北京市科技进步二等奖5项，均为课题主持人及第一完成人。先后作为主持人多次承担国家自然科学基金、北京市自然科学基金、北京市科委课题、首都医学发展基金联合攻关重大课题，作为分课题负责人多次承担“973”、“863”、“十一·五”、“十二·五”等国家重大课题。多次被评为首都医科大学优秀教师及优秀博士生导师，迄今培养博士研究生50余人，硕士研究生80余人，其中4人成长为硕士研究生导师，3人成长为北京市科技新星，1人被评为全国五一劳动奖章获得者。1996年获国务院颁发政府特殊津贴，1998年被评为北京市突出贡献专家。发表教学临床病例总结百余篇，疑难病例报道多篇；发表第一作者或通讯作者论文500余篇，其中SCI收录论文50余篇。主编、出版著作8部，译著3部。担任全国统编教材七、八年制“内科学”副主编，原卫生部统编研究生教材“老年医学”副主编，五年制“内科学”教材副主编；主编著作《高血压病个体化治疗》等多部，均由人民卫生出版社出版发行。