COOK宫颈扩张球囊与控释地诺前列酮用于妊娠晚期促进宫颈成熟的疗效比较

夏丽伟，覃 秀，吴秋美，陈 勇

(中山市小榄人民医院妇产科，广东 中山 528415)



COOK宫颈扩张球囊与控释地诺前列酮用于妊娠晚期促进宫颈成熟的疗效比较

夏丽伟，覃 秀，吴秋美，陈 勇

(中山市小榄人民医院妇产科，广东 中山 528415)

目的 探讨COOK宫颈扩张球囊与地诺前列酮用于妊娠晚期促进宫颈成熟的临床疗效。方法 将200例具有引产指征的孕妇按随机数字表法分为对照组和观察组，每组100例。对照组给予控释地诺前列酮治疗，观察组给予COOK宫颈扩张球囊治疗。采用Bishop评分法观察2组孕妇促宫颈成熟度，对2组Bishop评分、分娩方式、剖宫产率及分娩状况(诱发临产时间、总产程、产后出血、新生儿Apgar评分及胎儿其他状况)进行比较。结果观察组促宫颈成熟有效率为94.0%，对照组促宫颈成熟有效率为83.0%，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。观察组Bishop评分高于对照组[(8.39±0.92)分比(7.12±0.35)分]、剖宫产率低于对照组(8.0%比19.0%)、诱发临产时间短于对照组[(14.7±2.8)h比(16.4±3.4)h]、产后出血量少于对照组[(160.2±49.3)mL比(180.8±56.1)mL]，均P<0.05。2组总产程、新生儿Apgar评分及胎儿宫内窘迫症发生率比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论 COOK宫颈扩张球囊促宫颈成熟疗效显著，可显著降低孕妇剖宫产率。

COOK宫颈扩张球囊； 控释地诺前列酮； 促宫颈成熟

妇产科工作中，胎儿足月未临产，或胎儿未足月但孕妇已不适合继续妊娠，均需要人工终止妊娠。剖宫产与人工引产术是临床上人工终止妊娠最主要的方法。其中剖宫产并发症较多，且不利于胎儿适应新环境，因此在非必须情况下，临床上主张采取人工引产终止妊娠[1]。目前，小剂量静脉滴注催产素是引产中最为常用的手段，但对于宫颈不成熟的孕妇引产效果却不理想[2]。此外，宫颈成熟度对引产成功与否具有决定性作用，因此，引产前促宫颈成熟十分必要[3]。COOK宫颈扩张球囊通过机械性扩张促宫颈成熟，地诺前列酮通过药物刺激促进宫颈成熟，目前两者均已在临床上推广应用。本研究通过比较COOK宫颈扩张球囊与控释地诺前列酮用于妊娠晚期促宫颈成熟的临床疗效，希望为临床治疗提供参考。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选择2010年6月至2014年4月中山市小榄人民医院妇产科收治的具有引产指征的孕妇200例。纳入标准：1)胎儿监测显示胎心正常，孕妇宫颈Bishop评分[4]均在6分以下；2)孕妇无阴道炎症，无胎膜早破；3)孕妇无引产分娩禁忌证，且具有引产相关指征。引产指征符合以下条件之一：孕周≥41周；胎盘功能显著老化；妊娠期糖尿病；羊水过少及胎儿生长受限等[5]。将200例患者按随机数字表法分为2组，每组100例。对照组：年龄20～38(28.3±9.6)岁，孕周36～42(38.7±3.4)周，Bishop评分(4.2±1.3)分。观察组：年龄21～40岁( 27.8±10.7)岁，孕周37～42( 38.2±3.8)周，Bishop评分(4.1±1.2)分。2组孕妇年龄、孕周及Bishop评分等基本资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。所有患者均知情同意，自愿参与本次研究。

1.2 治疗方法

对照组：孕妇卧床并进行常规外阴清洁与消毒，将控释地诺前列酮栓(10 mg·粒-1，英国CTS公司，批号：20090484)10 mg放入并旋转使其固定于孕妇阴道后穹隆深处，随后让孕妇卧床休息20～30 min。药物作用4、8、12、16和20 h时分别进行胎心监测及宫颈Bishop评分。倘若孕妇宫颈管已成熟或临产，或发生强直宫缩、胎儿窘迫及胎膜破裂等情况，则立刻取出栓剂。倘若孕妇24 h仍未临产，则全部取出栓剂；若取药0.5 h后，孕妇仍未临产，则静脉滴注小剂量催产素(催产素2.5 U+0.9%氯化钠注射液500 mL)进行引产，严密监测宫缩与胎心状况，并适时调整药物用量或停止用药。

观察组：孕妇取膀胱截石位，常规外阴清洁消毒，使用阴道窥器暴露宫颈，将宫颈扩张球囊(美国COOK公司，型号：J-CRB-184000)导管远端插入宫颈，并向前推至球囊全部进入宫颈。将0.9%氯化钠注射液40 mL注入带有U型标记的红色阀，待宫颈球囊扩张后将导管稍微往回拉使阴道球囊至宫颈外部，将氯化钠注射液20 mL注入带有V型标记的绿色阀。确定2个球囊分别处于宫颈内外时取出阴道窥器，然后以每次20 mL 0.9%氯化钠注射液的剂量轮流注入宫颈球囊与阴道球囊，直至球囊内的0.9%氯化钠注射液剂量达到80 mL，注入时间以孕妇无不适感即可(在注入过程中，根据孕妇适应情况可适当减少注射液剂量)。观察孕妇腹痛状况，并将导管近端一侧固定于孕妇大腿内侧，每隔4 h监听胎心1次。若孕妇出现规律宫缩，取出球囊；若孕妇不能耐受，放出球囊液体或取出球囊；若12 h后仍无宫缩则全部取出球囊。取出球囊0.5 h后孕妇仍未临产，则静脉滴注小剂量催产素，剂量及用法同对照组。

1.3 疗效评定标准

引产前与引产后采用Bishop评分法[4]检测宫颈成熟度。Bishop评分提高幅度≥3分者为显效；Bishop评分提高幅度≥2分者为有效；Bishop评分提高幅度<2分者为无效。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。

1.4 观察指标

观察并比较2组孕妇Bishop评分、分娩方式及分娩状况(诱发临产时间、总产程、产后出血、新生儿Apgar评分及胎宫内窘迫症)等。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 2组孕妇促宫颈成熟度比较

观察组促宫颈成熟总有效率为94.0%，对照组促宫颈成熟总有效率为83.0%，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组孕妇促宫颈成熟度比较 例

2.2 2组孕妇Bishop评分、分娩方式及剖宫产率的比较

观察组Bioshop评分显著高于对照组、剖宫产率显著低于对照组(均P<0.05)。见表2。

表2 2组孕妇Bishop评分、分娩方式及剖宫产率的比较

组别nBishop评分(x±s)/分分娩方式/例阴道分娩剖宫产剖宫产率/%对照组1007．12±0．35811919．0观察组1008．39±0．929288．0t或χ212．905．18P0．0000．023

2.3 2组孕妇分娩状况比较

观察组诱发临产时间显著短于对照组、产后出血显著少于对照组(均P<0.05)。2组总产程、新生儿Apgar评分及胎儿宫内窘迫症发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

组别n诱发临产时间t/h总产程t/h产后出血V/mL新生儿Apgar评分/分胎儿宫内窘迫症例%对照组10016．4±3．421．8±2．4180．8±56．19．0±0．477．0观察组10014．7±2．821．3±3．2160．2±49．39．1±0．655．0t/χ23．861．252．761．390．35P0．0000．2110．0060．1660．552

3 讨论

人工终止妊娠在妇产科较为常见，目前临床上多采用剖宫产或人工引产的手段终止孕妇妊娠。但剖宫产不但并发症高发，而且不利于胎儿适应新环境[6]。近年来随着我国剖宫产技术的提高(手术操作时间缩短、手术损伤也相应减少)，剖宫产率高达40%～60%，远远高于世界卫生组织规定的15%以内[7]。

对于非必须剖宫产孕妇而言，人工引产作为一种类生理性引产，安全有效，并且对胎儿健康有利，在降低剖宫产率方面具有重要意义。引产的关键是宫颈成熟度，宫颈成熟度越高，引产成功率越高。有研究[8]表明，宫颈Bishop评分<6分时，孕妇引产成功率仅20%左右，倘若宫颈Bishop评分>9分，孕妇引产成功率则接近100%。因此，探索合适而有效的促宫颈成熟措施，对于引产成功具有重要意义，值得在临床上进一步研究。

传统的促宫颈成熟方法是药物作用，较为常用的药物是催产素。催产素结合缩宫素受体并通过刺激子宫收缩，间接性地促进宫颈成熟。然而，缩宫素受体主要存在于宫体本身，其在宫颈的分布很少，因此对宫颈的直接作用较小。有研究[9]表明，催产素静脉滴注时间过长，胎儿较长时间处于子宫收缩刺激状态，容易诱发胎儿宫内缺氧，对胎儿造成伤害；此外，催产素还可能导致加重孕妇心理负担，不利于引产。控释地诺前列酮作为一种控释PGE2药物，其药物释放可控，不会造成子宫强直收缩，并且起效快、疗效好。有研究[10]表明，对于大多数宫颈评分低的孕妇在接受控释地诺前列酮治疗后，多在12 h内宫颈即可成熟，并且控释地诺前列酮促宫颈成熟效果显著优于催产素。

COOK宫颈扩张球囊作为近年来新的促宫颈成熟方法已在临床上逐渐推广应用，该方法不是通过药物作用，而是通过机械性扩张作用促进宫颈成熟。这种机械性扩张不但可以渐进性扩张宫颈，还可以促进内源性前列腺素的释放，使促宫颈成熟的效果更加有效。此外，孕妇接受治疗后，可以自由活动，不易疲劳，不会因子宫过度刺激而导致的强直收缩，安全性较好。有研究[11-12]表明，COOK宫颈扩张球囊促宫颈成熟疗效显著高于催产素与米索前列醇等药物。但是到目前为止，关于COOK宫颈扩张球囊与控释地诺前列酮的比较研究尚少，需要进一步探索，为临床选择更好的促宫颈成熟方法提供帮助。

本研究中，观察组使用COOK宫颈扩张球囊引产，促宫颈成熟总总有效率高达94.0%，与文献[13]报道基本一致。对照组采用控释地诺前列酮引产，促宫颈成熟有效率仅为83.0%，显著低于观察组(P<0.05)。此外，观察组宫颈Bishop评分显著高于对照组[(8.39±0.92)分比(7.12±0.35)分]，剖宫产率显著低于对照组(8.0%比19.0%)，均P<0.05。提示COOK宫颈扩张球囊在提高引产成功率、降低剖宫产率方面显著优于控释地诺前列酮治疗。在孕妇分娩状况方面，观察组诱发临产时间及产后出血方面均优于对照组，但2组孕妇总产程、新生儿Apgar评分及胎儿窘迫发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)，提示COOK宫颈扩张球囊在缩短促宫颈成熟时间方面具有独特优势，其对产后出血的影响小于控释地诺前列酮治疗。

综上所述，COOK宫颈扩张球囊用于妊娠晚期促宫颈成熟优于控释地诺前列酮，并且安全性较高，值得在临床上进一步深入研究。

[1] 梁虹,邓云萍.普贝生用于妊娠晚期引产的护理[J].中国误诊学杂志,2007,7(29):7121-7122.

[2] 胡珊,胡燕.米索前列醇与催产素在晚期妊娠引产中的应用分析[J].重庆医学,2012,41(17):1687-1688.

[3] 何俊霞.地诺前列酮栓与催产素用于妊娠引产的临床效果比较[J].中国药业,2013,22(11):116-117.[4] 鲁泽春,周玲,杜建新,等.宫颈Bishop评分与地诺前列酮计划分娩效果的临床观察[J].中国妇幼保健,2012,27(22):3405-3408.

[5] 金凤,孙瑜,廖秦平,等.妊娠晚期引产指征和成功率的探讨[J].中国妇产科临床杂志,2009,10(4):248-251.

[6] 高允锁,王小丹,李巧,等.海南三甲医院2002—2011年剖宫产现况分析[J].海南医学,2013,24(7):1067-1068.

[7] 李秋兰,王香玉,张宏玉,等.剖宫产与顺产新生儿窒息复苏抢救效果分析[J].海南医学,2011,22(18):135-137.

[8] Rath W.A clinical evaluation of controlled-release dinoprostone for cervical ripening--a review of current evidence in hospital and outpatient settings[J].J Perinat Med,2005,33(6):491-499.

[9] 陈春爱,吕荷叶.地诺前列酮栓对足月引产产妇临床效果及安全性研究[J].实用药物与临床,2013,16(11):1091-1093.

[10] 樊晓然.促宫颈成熟药物对延期妊娠孕妇分娩结局及围产儿的影响[J].海南医学,2014,25(9):1289-1291.

[11] 王凤珍.双球囊导管及微量米索前列醇促宫颈成熟及引产方面的对照研究[J].齐齐哈尔医学院学报,2013,34(22):3307-3308.

[12] 周新娥,陈媛,程薇,等.COOK宫颈扩张球囊用于足月妊娠促宫颈成熟及引产的临床分析[J].四川医学,2013,34(9):1334-1336.

[13] 高霞,张毅,李咏梅,等.COOK双球囊联合催产素用于足月妊娠引产的临床疗效观察[J].现代妇产科进展,2014,23(2):150-151.

(责任编辑：周丽萍)

Comparison of COOK Cervical Ripening Balloon and Controlled-Release Dinoprostone for Cervical Ripenin in Third Trimester of Pregnancy

XIA Li-wei，QIN Xiu，WU Qiu-mei，CHEN Yong

(DepartmentofObstetricsandGynecology,XiaolanPeople’sHospital,Zhongshan528415,China)

Objective To compare the clinical efficacies of COOK cervical ripening balloon and controlled-release dinoprostone for cervical ripening in the third trimester of pregnancy.MethodsTwo hundred pregnant women with indications for labor induction were randomly treated with either controlled-release dinoprostone(control group,n=100) or COOK cervical ripening balloon(observation group,n=100).Cervical status was assessed according to the Bishop score.Bishop score,delivery mode,cesarean section rate,and delivery status(induced labor time,labor duration,postpartum hemorrhage,Apgar score,etc.) were compared between the two groups.Results Compared with control group,COOK cervical ripening balloon significantly increased the successful cervical ripening rate(94.0% vs 83.0%) and Bishop score(8.39±0.92 vs 7.12±0.35),decreased the cesarean section rate(8.0% vs 19.0%) and postpartum hemorrhage(160.2±49.3) mL vs(180.8±56.1) mL),and shortened the induced labor time[(14.7±2.8)h vs(16.4±3.4)h](P<0.05).There were no significant differences in the labor duration,Apgar score and incidence of fetal distress between the two groups(P>0.05).Conclusion COOK cervical ripening balloon is effective for cervical ripening and reducing cesarean section rate.

COOK cervical ripening balloon; controlled-release dinoprostone; cervical ripening

2015-08-31

夏丽伟(1978—)，女，本科，主治医师，主要从事妇产科的临床研究。

R714

A

1009-8194(2016)03-0048-04

10.13764/j.cnki.lcsy.2016.03.019