坤泰胶囊联合替勃龙治疗更年期综合征59例

宫春兰

（中国核工业北京四 一医院妇产科，北京 102413）

坤泰胶囊联合替勃龙治疗更年期综合征59例

宫春兰

（中国核工业北京四 一医院妇产科，北京 102413）

目的 探讨坤泰胶囊联合替勃龙治疗更年期综合征的疗效。方法 选取医院收治的妇科门诊患者118例，随机分为治疗组和对照组，各59例。治疗组患者给予坤泰胶囊，同时给予替勃龙片，对照组患者仅给予替勃龙片。结果 治疗后，两组患者的Kupperman评分好于治疗前（P＜0．05），且治疗组潮热出汗、阴道干痛及总分等指标改善均优于对照组（P＜0．05）；治疗3个月后，治疗组临床总有效率明显优于对照组（P＜0．05）；治疗后两组患者雌二醇（E2）水平增高，促卵泡激素（FSH）、促黄体生成素（LH）水平降低（P＜0．05），催乳素（PRL）、孕酮（P）值等无明显改变（P＞0．05），且治疗组疗效好于对照组（P＜0．05）。结论 坤泰胶囊联合替勃龙治疗更年期综合征的疗效优于单用替勃龙，值得临床推广。

坤泰胶囊；替勃龙；更年期综合征；临床疗效

更年期综合征亦称围绝经期综合征，是指妇女从性成熟期过渡到老年期的阶段，由于卵巢功能减退和雌激素减少引起的一系列生理、心理症状。由于近年来人们的生活节奏快、压力大，越来越多的妇女出现了月经周期不调、性能力下降、心悸、燥热出汗、失眠、抑郁、焦虑等更年期综合征症状，给患者的生理和心理带来极大的痛苦。中医药治疗更年期综合征常从滋阴降火、补肾养肝、养心安神等方面入手，具有疗效显著、不良反应小的优势[1]。有研究表明，坤泰胶囊具有缓解临床症状、改善血清激素水平的作用。本研究中采用坤泰胶囊联合替勃龙治疗更年期综合征，疗效满意，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

选取2011年6月至2015年6月在我院妇科门诊就诊的更年期综合征患者118例，均符合世界卫生组织的诊断标准，排除心脑血管疾病、甲状腺功能亢进、肝功能及卵巢功能异常。按随机数字表法分为治疗组和对照组，各59例。治疗组中，年龄44～55岁，平均（49．2±3．2）岁；病程6个月至4．2年，平均（2．3±0．68）年。对照组中，年龄 45～54岁，平均（49．7±2．8）岁；病程6个月至4．4年，平均（2．5±0．53）年。两组患者一般资料比较，差异无显著性（P＞0．05），具有可比性。

1．2 治疗方法

治疗组患者给予坤泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公司，批号为141009，国药准字Z20000083，规格为每粒0．5 g），每次4粒，每日3次；同时给予替勃龙片（南京欧加农制药有限公司，批号为 270163，国药准字H20051085，规格为每片2．5mg），每次2．5mg，每日1次。对照组患者仅给予替勃龙片，每次2．5 mg，每日1次。两组用药疗程均为3个月。

1．3 疗效判定标准

用药前后分别用改良Kupperman评分表进行评分，评分系数：潮热出汗×4；感觉异常×2；失眠×2；烦躁×2；忧郁×1；头晕×1；疲倦×1；肌肉关节痛×1；头痛×1；心悸×1；皮肤瘙痒×1；阴道干痛×1。每种症状按程度分别乘以0，1，2或3后相加，计算总分，满分为54分。其中0分为无症状，1分为轻度症状，2分为中度症状，3分为重度症状。更年期综合征程度分级：＞35分为重度，20～35分为中度，＜20分为轻度。测定治疗前后的患者雌二醇（E2）、促卵泡激素（FSH）、促黄体生成素（LH）、催乳素（PRL）及孕酮（P）值，每个月复查1次尿、血常规，肾、肝功能，记录药品不良反应。临床缓解程度＝（治疗前评分－治疗后评分）／治疗前评分×100%，临床缓解程度不低于80%为显效，50%～80%为有效，20% ～50%为进步，＜20%为无效[2]，总有效 ＝显效＋有效。

1．4 统计学处理

采用SPSS 13．0统计学软件进行处理。计数资料采用 χ2检验，计量资料采用 t检验。P＜0．05表示差异有统计学意义。

2 结果

结果见表1至表3。

3 讨论

随着社会的发展，竞争越来越激烈，女性更年期综合征的发病年龄趋于年轻化，且发病率也日益增高，已引起社会的高度重视[3]。任红娟等[4]的研究指出，96．9%的妇女至少出现过1项更年期综合征相关症状，如潮热出汗、失眠、感觉异常、阴道干涩等，其主要原因是雌激素水平下降，故治疗方法是恢复雌激素水平，首选激素替代疗法，但对患者焦虑、抑郁、神经紊乱等的症状效果不佳。

坤泰胶囊由熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓等6味中药组方，具有滋阴养血、改善失眠、除烦止汗、镇静安神之功效，不含性激素成分，长期服用安全[5]。而替勃龙可有效改善绝经相关症状，防治绝经后骨质疏松症，尤其在绝经后女性性生活和情绪方面有积极疗效[6]。替勃龙作为组织选择性雌激素活性调节剂，可在不同组织中发挥不同效应，但长期或单一使用雌激素替代疗法会引起妇女身体肥胖、子宫内膜癌等疾病，可能还会增加心血管疾病、中风等疾病发生的概率[7]。

表1 两组患者Kupperman评分比较（s，分，n＝59）

表1 两组患者Kupperman评分比较（s，分，n＝59）

注：与本组治疗前比较，aP＜0．05；与对照组治疗后比较，bP＜0．05。表3同。

指标 对照组 治疗组潮热出汗感觉异常失眠烦躁忧郁头晕疲倦肌肉关节痛头痛心悸皮肤瘙痒阴道干痛总分治疗前7．94±2．34 2．86±0．89 4．21±1．44 2．23±0．26 1．86±0．79 0．85±0．33 2．39±0．87 0．76±0．24 0．61±0．13 1．25±0．23 0．35±0．13 2．96±0．75 28．38±6．82治疗后2．42±0．42a0．83±0．24a1．03±0．41a0．78±0．23a1．21±0．41a0．79±0．28 1．43±0．32a0．72±0．22 0．58±0．19 0．59±0．16a0．34±0．12 1．56±0．32a15．46±5．56a治疗前8．02±3．05 2．94±1．12 4．41±1．46 2．28±0．28 1．78±0．58 0．83±0．23 2．36±0．71 0．69±0．15 0．65±0．22 1．23±0．25 0．31±0．14 3．24±0．69 28．67±6．21治疗后1．43±0．86ab0．81±0．28a1．13±0．42a0．82±0．26a0．95±0．38a0．76±0．31 1．38±0．29a0．61±0．18 0．53±0．174 0．45±0．13a0．31±0．13 0．86±0．34ab10．27±5．83ab

表2 两组患者临床疗效比较[例（%），n＝59]

表3 两组患者性激素水平比较（s，n＝59）

表3 两组患者性激素水平比较（s，n＝59）

指标 对照组 治疗组E2（pg／mL）FSH（mU／mL）LH（mU／mL）PRL（ng／mL）P（ng／mL）治疗前18．89±4．46 38．18±5．92 45．28±7．32 19．12±3．28 1．02±0．16治疗后38．13±6．27a31．41±5．86a25．22±6．28a18．26±3．35 1．13±0．22治疗前18．22±4．82 39．02±6．11 44．18±7．62 19．27±3．26 1．06±0．12治疗后48．02±7．01ab22．86±5．82ab20．24±6．69ab18．86±3．68 1．25±0．30

已有研究表明，坤泰胶囊与替勃龙在缓解更年期临床症状方面均具有良好疗效，可使阴道细胞从底层细胞向表皮细胞转移，在性激素方面可使E2水平升高[8－12]。但关于坤泰胶囊联合替勃龙治疗更年期综合征的报道甚少。本研究结果显示，两组患者治疗后Kupperman评分均优于治疗前（P＜0．05），且治疗组潮热出汗、阴道干痛及总分等指标的改善优于对照组（P＜0．05），说明两药联合使用可增加疗效，且未增加不良反应。治疗3个月后，治疗组总有效率明显优于对照组（P＜0．05）；两组患者治疗前性激素的水平相近（P＞0．05），治疗后E2值增高，FSH，LH值降低（P＜0．05），且治疗组改善更明显；PRL及P值等无明显改变（P＞0．05）。这进一步说明两药联合应用可改善患者的临床症状及激素水平。

综上所述，坤泰胶囊联合替勃龙治疗更年期综合征，可有效改善患者临床症状，且比单用替勃龙的疗效好，无明显雌激素样作用，且不良反应小，是更年期综合征患者安全有效的选择，值得临床推广。

[1]张舒亚．辨证分型治疗更年期综合征68例疗效观察[J]．新中医，2007，39（5）：34－35．

[2]陈 蓉，陈继英，林守清，等．坤泰胶囊治疗更年期综合征的作用——随机、双盲平行对照临床研究[J]．中国妇幼保健，2005，20（14）：1 751－1 754．

[3]沈碧琼．女性更年期综合征中医药治疗方案研究[D]．广州：广州中医药大学，2008．

[4]任红娟，杨 睿．坤泰胶囊对比雌孕激素序贯疗法治疗围绝经期综合征的临床疗效及对生存质量的影响[J]．中国生化药物杂志，2015，35（2）：116－118．

[5]杨 蔚．坤泰胶囊治疗妇科疾病的临床应用研究进展[J]．药物评估研究，2015，38（4）：453－458．

[6]中华医学会妇产科学分会绝经学组．替勃龙临床用药指导建议[J]．中国实用妇科与产科杂志，2013，29（11）：911－913．

[7]徐 华．坤泰胶囊联合雌孕激素序贯疗法治疗卵巢早衰临床分析[J]．中国初级卫生保健，2010，24（9）：69－70．

[8]李瑞珠．探究坤泰胶囊联用雌激素替代疗法治疗围绝经期综合征临床疗效[J]．中医药学报，2014，42（3）：146－148．

[9]周华锋．地屈孕酮联合坤泰胶囊治疗女性更年期综合征的临床研究[J]．中国妇幼保健，2014，29（21）：3 390－3 392．

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[11]罗志娟，吴剑兰，吴媛媛，等．安脏汤与替勃龙治疗绝经综合征的临床疗效对比研究[J]．时珍国医国药，2014，25（1）：128－129．

[12]李伟斌．益坤宁颗粒联合替勃龙、帕罗西汀治疗更年期综合征75例[J]．中国药师，2014，17（9）：1 536－1 538．

Kuntai Capsu les Com bined w ith Tibolone for Treating M enopausal Synd rom e in 59 Cases

Gong Chunlan
（Department of Obstetrics and Gynecology，China Nuclear Industry Beijing 401 Hospital，Beijing，China 102413）

Ob jective To investigate the efficacy of Kuntai Capsules combined with tibolone in treating menopausal syndrome．M ethods 118 cases of gynaecology patients were selected and random ly divided into the treatment group and the control group，59 cases in each group．The treatment group was given Kuntai Capsules combined with tibolone，the control group was given tibolone．Results After treatment，the Kupperman scores of the two groups were better than before treatment（P＜0．05），and the scores in hectic fever and sweating，vaginal dryness pain and total score of the treatment group were better than the control group（P＜0．05）；after 3 months treatment，the total effective rate of the treatment group was significantly better than the control group（P＜0．05）；the levels of E2in the two groups after treatment was increased，FSH，LH were decreased（P＜0．05），PRL，P value had no significant change（P＞0．05），and the clinical efficacy in the treatment group was better than the control group（P＜0．05）．Conclusion Kuntai Capsules combined with tibolone is better in treating menopausal syndrome than tibolone treatment，which is worthy of clinical promotion．

Kuntai Capsules；tibolone；menopausal syndrome；clinical efficacy

R285．6；R286

A

1006－4931(2016)04－0125－03

宫春兰，大学本科，主治医师，研究方向为妇产科疾病诊治，（电子信箱）33137818＠qq．com。

2015－10－14)