小金丸口服配合药物注射治疗阴茎硬结症28例

杨顺利，杨立杰

（北京市第一中西医结合医院，北京 100026）

小金丸口服配合药物注射治疗阴茎硬结症28例

杨顺利，杨立杰

（北京市第一中西医结合医院，北京 100026）

目的 观察小金丸口服配合药物注射治疗阴茎硬结症的临床疗效。方法 将56例阴茎硬结症患者随机分为观察组与对照组，各28例。对照组患者采用结节内注射复方倍他米松注射液治疗，观察组在对照组治疗基础上口服小金丸。治疗4周后评价患者的临床疗效与相关不良反应，并在治疗结束后3个月及12个月，患者自评阴茎疼痛、阴茎弯曲、阴茎勃起障碍及性生活能力改善情况。结果 观察组患者的总有效率为85．71%，高于对照组的64．29%（P＜0．05）。两组患者不良反应发生情况相当（P＞0．05）；局部出血点及血肿患者轻微，不需特殊治疗均可自愈，红肿瘙痒情况在服药停止后缓解。治疗结束后3个月，观察组患者阴茎疼痛、阴茎弯曲、阴茎勃起障碍、性生活能力自评情况均优于对照组（P＜0．05）；治疗结束后12个月，患者阴茎勃起障碍、性生活能力自评情况好于对照组（P＜0．05）。结论 口服小金丸配合局部复方倍他米松注射疗法治疗阴茎硬结症，简单、安全，疗效肯定，能缓解患者的临床症状，减轻患者的痛苦，值得临床推广。

小金丸；复方倍他米松；阴茎硬结症；临床疗效；安全性

阴茎硬结症是以白膜内形成纤维样斑块为特征的男科常见疾病，又称Peyronie病、纤维性海绵体炎、海绵体纤维化等。随着生活方式的改变及就诊意识的增强，我国目前就诊患者日益增多，全球0．4%～3．5%成年男性患有阴茎硬结症，欧美国家发病率为1．0% ～3．2%[1－2]。本病以中年人最多见，2／3的患者发病年龄为40～60岁，发病率随年龄增长而增加[3]。目前，该病以药物治疗为主，可选用糖皮质激素局部注射、口服免疫抑制剂和钙离子拮抗剂等，治疗手段繁多。小金丸是用于治疗瘰疬、瘿瘤等病证的经典方剂，能散结消肿、化瘀止痛。笔者将其用于口服配合药物注射方法治疗阴茎硬结症，疗效确切，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

选取我院2007年10月至2015年10月收治的阴茎硬结症患者56例，患者就诊时可见阴茎松弛时无特殊不适感，但在勃起时均有局部疼痛感，部分严重者伴有阴茎弯曲而影响性生活，体格触诊可见硬结，应用彩色多普勒超声检查发现阴茎硬结，阴茎白膜区见中等或略强回声结节，边界清晰[4]。纳入标准：符合诊断标准并自愿签署知情同意书；阴茎勃起后上弯小于35°；多普勒超声显示硬结大小为0．5～1．4 cm。排除标准：先天性阴茎弯曲畸形；全身性纤维瘤样病变。随机分为观察组与对照组，各28例。观察组患者年龄30～45岁，平均（35．73±5．62）岁；病程 3～23个月，平均（10．53± 5．22）个月。对照组患者年龄32～47岁，平均（37．03± 6．51）岁；病程2～25个月，平均（11．83±7．21）个月。两组患者的年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性。

1．2 方法

对照组患者采用结节内注射方法治疗，给予2%利多卡因注射液（北京紫竹药业有限公司，国药准字H11022388，规格为每支10mL∶0．2 g）2mL＋复方倍他米松注射液[上海先灵葆雅制药有限公司，国药准字J20130084，规格为每支1 mL∶（5＋2）mg]1mL混合液结节内多点注射＋结节周围注射，2次／周。观察组患者在上述治疗基础上加服小金丸（四川凯京制药有限公司，国药准字 Z51020033，规格为每瓶 0．6 g），每次1．8～3．0 g，每日2次。两组患者均治疗4周。

1．3 观察指标及疗效判定标准

观察两组患者不良反应发生情况，并在治疗结束后3个月及12个月，患者自评阴茎疼痛、阴茎弯曲、阴茎勃起障碍及性生活能力改善情况。痊愈：阴茎硬结消失，勃起疼痛消失，阴茎弯曲矫正，性快感恢复，局部触痛消失；有效：勃起疼痛消失或改善、阴茎弯曲改善、硬结缩小或软化、性快感恢复等、有以上之一者为有效；无效：上述症状及体征无改善。总有效＝痊愈＋有效。

1．4 统计学处理

2 结果

结果见表1至表3。

表1 两组患者临床疗效比较[例（%），n＝28]

表2 两组患者症状缓解自评情况比较[例（%），n＝28]

表3 两组患者不良反应发生情况比较[例（%），n＝28]

3 讨论

阴茎硬结症是阴茎白膜结缔组织的纤维化，主要病理表现为局部正常的弹力结缔组织玻璃样变性或被纤维瘢痕代替，长期发展可钙化或骨化，常局限于阴茎筋膜与白膜之间，伴有纤维细胞增殖及慢性炎症细胞浸润，为良性的慢性病变[5]。本病好发于中老年人，也可见于年轻人，发病率随年龄的增高而增加。其发病可能与掌腱膜挛缩、鼓膜硬化、外伤、尿道器械操作、糖尿病、痛风、感染、自身免疫系统疾病等因素相关，导致阴茎海绵体白膜和勃起组织之间的血管周围炎症和机化，最终形成硬结和瘢痕[6]。

阴茎硬结症是进展性疾病，有些患者不需手术治疗可自愈或缓解，临床发病时间大于1年，经药物治疗无缓解患者可考虑手术疗法。局部注射疗法方法简单、有效、安全，并能直达病位，是门诊治疗早期阴茎硬结症较好的方法，而皮质激素为最重要的斑块内注射治疗阴茎硬结症的药物，具有抗感染作用，且可减少胶原蛋白的合成，抑制硬结及瘢痕组织的形成[7]。复方倍他米松主要含二丙酸倍他米松和倍他米松磷酸钠2种成分，其磷酸盐起作用迅速，醋酸盐作用长效，具有强大的抗炎作用，可抑制毛细血管和成纤维细胞的增生，抑制胶原蛋白、黏多糖的合成及肉芽组织增生，防止瘢痕形成，同时可诱导炎性细胞凋亡，促进胶原降解[8]。研究发现，硬结内注射倍他米松混悬液25 mg，每周2次，对早期轻微病变有一定效果。但皮质激素注射疗法对于病程较长、病情较重的患者临床疗效不佳，因此本研究中在复方倍他米松结节注射基础上加用中药小金丸配合治疗[9]。

祖国医学将硬结类疾病归为“阴茎痰核”范畴。其病机为肝郁气滞、饮食不节、脾胃虚弱或外感寒湿邪，下注宗筋，可凝结成痰核，治宜活血通络、化痰散结。小金丸药方最早见于《外科全生集》[10]，主要成分为麝香、木鳖子、草乌、枫香脂、乳香、没药、五灵脂、当归、地龙、香墨等。方中诸药均为活血通络、理气止痛之良品，合用能消肿、化瘀止痛，用于阴疽初起，皮色不变，肿硬作痛，以及多发性脓肿、瘿瘤、瘰疬等病，均有良好疗效。

本研究结果显示，对于阴茎结节患者，在局部注射复方倍他米松基础上加服中药小金丸能提高疗效，且安全性好，未增加患者的不良反应。治疗结束后随访发现，观察组患者3个月后阴茎疼痛、阴茎弯曲、阴茎勃起障碍等症状改善情况均优于对照组，12个月后患者阴茎勃起障碍及性生活能力自评改善情况也好于对照组，提示观察组患者的近期、远期疗效均较佳。

综上所述，口服小金丸配合局部复方倍他米松注射疗法治疗阴茎硬结症，简单、安全，疗效肯定，能缓解患者的临床症状，减轻患者的痛苦，值得临床推广。

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[2]Lischer GH，Nehra A．New advances in Peyronie′s disease[J]．Curr Opin Urol，2001，11（6）：631－636．

[3]董胜国，王 晓，叶章群，等．阴茎硬结症的研究进展[J]．临床泌尿外科杂志，2004，19（1）：59－61．

[4]陈在贤．实用男科学[M]．北京：人民军医出版社，2006：250．

[5]Hauck EW，Hauptmann A，Haag SM，et al．New Insights into the Etiological Pathogenesis of Peyronie′s Disease[J]．Aktuelle Urol，2003，34（6）：387－391．

[6]于 满，于爱军．Peyronie′s病研究新进展[J]．中国男科学杂志，2004，18（5）：65－66．

[7]朱秀波．阴茎硬结症研究进展[J]．中华男科学杂志，2013， 19（4）：355－359．

[8]Carrieri MP，Serraino D，Palmiotto F，et al．A case－control study on risk factors for Peyronie′s disease[J]．JClin Epidemiol，1998，51（6）：511－515．

[9]何梓铭．阴茎硬结症治疗现状[J]．重庆医学，2009，38（17）：2 137－2 138．

[10]严 丰，吉 庆．小金丸合六味地黄丸治疗阴茎硬结症2例[J]．湖南中医杂志，2009，25（5）：83．

O ral Adm inistration of Xiaojin Pills Com bined w ith Drug In jection for Treating Penile Induration in 28 Cases

Yang Shunli，Yang Lijie
（Beijing First Hospital of Traditional Chinese and Western Medicine，Beijing，China 100026）

Ob jective To observe the clinical efficacy of Xiaojin Pills oral administration combined with drug injection in the treatment of penile induration．M ethods 56 cases were selected and random ly divided into the observation group and the control group，28 cases in each group．The control group was treated by nodal injections of Compound Betamethasone Injection；based on the above treatment，the observation group was added with oral administration of Xiaojin Pills．After 4 weeks of treatment，the clinical efficacy and treatment－related adverse reactions were evaluated；3 months and 12 months after the end of treatment，the pain to the penis，penis bending，penile erectile dysfunction and sexual ability improvement were self－evaluated by the patients．Results The total effective rate of the observation group was 85．71%，which was higher than 64．29% of the control group（P＜0．05）．The occurrence rates of adverse reactions in the two groups had no statistically significant difference（P＞0．05）．Partial bleeder and hematoma in the patients were all mild，can be self－healed and did not need special treatment；swelling and itching were relieved after stopping taking medication．3 months after the end of treatment，the pain in the penis，penis bending，self－evaluation of penile erectile dysfunction，sexual ability in the observation group were superior to the control group（P＜0．05）；12 months after the end of treatment，the self－evaluation of penile erectile dysfunction and sexual ability in the observation group were superior to the control group（P＜0．05）．Conclusion Oral administration of Xiaojin Pills combined with Compound Betamethasone Injection in treating patients with penile induration is simple，safe，has certain clinical efficacy，can ease the patient′s clinical symptoms and pains，which is worthy of clinical promotion．

Xiaojin Pills；compound betamethasone；penileinduration；clinical efficacy；safety

R285．6；R286

A

1006－4931(2016)04－0123－03

2015－10－14)