两种不同类型的ICL/TICL治疗近视和散光术后效果比较

刘太祥,令狐绍容,李海祥,廖一露,石 容,但婷婷,陈 琳

(遵义医学院附属医院 近视眼白内障治疗眼科中心，贵州 遵义 563099)



临床经验交流

两种不同类型的ICL/TICL治疗近视和散光术后效果比较

刘太祥,令狐绍容,李海祥,廖一露,石 容,但婷婷,陈 琳

(遵义医学院附属医院 近视眼白内障治疗眼科中心，贵州 遵义 563099)

目的 比较传统型V4-和新型中央孔型V4c-两种类型有晶体眼后房型人工晶体植入治疗中高度近视和散光的效果。方法 回顾分析2014年11月至2015年8月在我院行传统型V4-和新型V4c-ICL/TICL植入术的近视和散光患者6个月后的日常视觉功能感受，收集资料完整的病例分别有28例(55眼)和19例(37眼)。记录患者手术前后视力、屈光状态、眼压、角膜内皮细胞等。结果 V4-ICL/TICL型和V4c-ICL/TICL型植入术后6个月，所有患者裸眼视力(Uncorrected visual acuity ，UCVA)和最佳矫正视力(best corrected visual acuity，BCVA)均等于或优于术前BCVA；两组间术后UCVA和BCVA差异无统计学意义(P>0.05)；有效性和安全性分别是1.19、1.18(P=0.064)和1.20、1.24(P=0.211)；分析患者术后远、中、近距离及夜间的视力相关日常活动，所有患者对术后在日常生活中的用眼都感到满意或非常满意。两组间对日常视觉功能评分差异无统计学意义(P>0.05)。结论 术后6个月的结果表明不管是V4-ICL/TICL还是 V4c-ICL/TICL植入治疗中高度近视和散光，两者都具有良好的有效性和安全性，患者对日常生活中与视觉相关的活动满意度高且二者的评分无统计学意义，说明中央孔的存在不会影响患者的日常视觉功能活动。

近视；ICL/TICL；有晶体眼后房型人工晶体；视觉功能

有晶体眼人工晶体(ImplantableCollamer Lens，ICL/TICL) 是目前临床上广泛应用于矫治近视眼后房型人工晶体，该方法晶体植入后因可逆、矫正效果良好且保留患者调节力而被越来越多的中高度近视、散光患者接受[1-4]。但是ICL/TICL植入术后近期或远期并发症仍时有报道，包括高眼压、白内障、内皮细胞丢失等[5-7]。Pérez-Vives等通过离体和在体研究发现传统型V4-ICL/TICL和V4c-ICL/TICL对比敏感度及眼高阶像差均无差异[8-9]。但比敏感度及眼高阶像差不能真实、全面地反应日常生活中的复杂环境给患者带来的影响。因此本研究通过问卷调查的形式，分析了新型ICL/TICL和传统型ICL/TICL植入术后患者在日常生活中与视觉功能相关活动的主观感受，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 回顾性分析2014年11月至2015年8月在遵义医学院附属医院眼科中心行ICL/TICL人工晶体植入术后随访6个月以上且资料完整的近视和散光患者47例(92眼)。其中V4-ICL/TICL组28例(55眼)，双眼27例，单眼1例，年龄18～39岁，平均(26.64±8.12)岁，男8例，女20例；V4c-ICL/TICL组19例(37眼)，双眼18例，单眼1例，年龄18～41岁，平均(24.11±4.64)岁，男5例，女14例。记录术前及术后6个月的视力、屈光状态、眼压、角膜内皮细胞，在术后6个月用UBM检测中央拱高，由同1名医师完成视觉功能调查表[10]、咨询并填写。此表与考苏格兰Dundee大学角膜病和准分子激光研究中心的表格内容一致。本研究遵循赫尔辛基宣言，向患者全面解释ICL/TICL植入术后存在的可能风险以及术后随访内容后获得患者同意。

入选标准：最佳矫正视力0.4或以上，屈光稳定2年以上。排除标准：年龄低于18岁，前房深度小于2.8 mm，眼外伤、角膜内皮细胞密度低于2000 /mm2，白-到-白距离小于10.68 mm和大于13.0 mm，角膜病变、白内障、青光眼、葡萄膜炎、视网膜疾病等影响视力恢复的眼病，以及抑郁症、结缔组织病、糖尿病等全身性疾病。

1.2 方法

1.2.1 角膜白-到-白直径及ICL/TICL度数的测量 2～3名医师用斜视规尺+千分卡尺双盲法先后测量角巩膜缘后界9～3点距离，测量水平白-到-白直径，取平均值并结合收集的患者基本资料如屈光、前房，由STAAR公司提供的软件计算ICL/TICL的大小、度数、轴位等。

1.2.2 手术 散光型ICL/TICL术前裂隙灯下标记散光轴位，术前15 min复方托吡卡胺滴眼液散瞳，0.4% 盐酸奥布卡因表面麻醉，取135°位置作主切口，45°位置作辅切口，注入粘弹剂维持前房。推注器将人工晶状体缓慢推入前房，人工晶状体调位器通过主切口及辅助切口将人工晶状体四角逐一拨入后房，调整轴位，用25～40 mL BBS冲洗前房置换粘弹剂，视瞳孔大小决定是否缩瞳，术后予抗炎治疗。

2 结果

2.1 屈光状态与视力 V4-和V4c-ICL/TICL植入术后，等效球镜分别由术前的-10.21±3.02D(-4.00D～-15.00D)、-9.51±2.63D(-6.00D～-16.00D)降到术后的-0.27±0.45D(-1.25D～0.25D)、-0.14±0.34D(-1.00D～-0.50D)。术后6月屈光V4-ICL/TICL组在-1.25～0.25D，V4c-ICL/TICL组在-1.00～0.50D之间(P=0.222)。两组术后所有患者UCVA和BCVA均等于或优于术前BCVA，两组间术后6月UCVA和BCVA差异无统计学意义(P=0.577,0.800)。有效性指数(=术后UCVA/术前BSCVA)两组分别是1.19、1.18，安全性指数(=术后BSCVA/术前BSCVA)两组分别是1.34、1.24(见表1)。

表1 ICL/TICL植入术前后患者屈光状态及视力

项目术前V4-ICL/TICLV4c-ICL/TICLP1术后V4-ICL/TICLV4c-ICL/TICLP1球镜-10．24±3．22-9．51±2．630．335-0．18±0．39-0．07±0．440．487柱镜-2．07±0．92-2．22±1．520．739-0．50±0．18-0．48±0．410．885等效球镜-11．21±3．19-9．96±3．070．129-0．27±0．45-0．14±0．340．222UCVA1．42±0．301．45±0．200．652-0．01±0．11-0．01±0．100．577BCVA0．08±0．070．06±0．100．330-0．01±0．09-0．01±0．080．800有效性1．191．180．064安全性1．201．240．211

P1和P2分别是V4和V4c术前术后的比较的P值。

2.2 眼压的变化 术前V4 c -和V4-ICL/TICL两组眼压分别是13.70±2.26、13.36±2.46 mmHg(P=0.593),术后6个月两组眼压是14.04±3.39、13.84±1.98 mmHg (P=0.822)，手术前后两组间各自组内比较眼压无统计学意义(P<0.05)。

2.3 角膜内皮 术前V4 c -和V4-ICL/TICL两组内皮细胞分别是2795.38±333.61、2876.43±282.02(P=0.312),术后6个月两组内皮细胞2651.33±412.04、2724.14±408.69 (P=0.550)，手术前后两组间各自组内比较无统计学意义(P<0.05)。随访中内皮丢失率分别是2.37%和3.85%。

2.4 视觉功能调查 术后6月复查时填写关于视觉功能的调查表，资料完整的患者V4组28例，V4c组19例，所有患者对所有调查问题都作了认真回答(见表2)。表1中1～2为近距离阅读，3～5为远视力，6为夜间视力，7～11为中距离视力，12为睡醒后睁眼时的视力。分析患者术后远、中、近距离及夜间的视力相关日常活动，所有患者对术后在日常生活中的用眼都感到满意或非常满意。对日常视觉功能评分两组间差异无统计学意义(P<0.05，见表2)。

表2 比较V4和V4c-ICL/TICL植入术后患者的日常视觉功能评分

视觉功能评分V4-ICL/TICLV4c-ICL/TICLP日光下阅读8．25±1．008．49±0．790．389灯光下阅读7．85±1．188．22±1．050．261看电视8．05±1．107．96±1．190．789看电影8．25±0．987．70±1．270．119白天开车8．13±1．058．36±0．940．456夜间开车7．66±1．238．09±1．130．223电脑屏幕阅读7．62±1．407．30±1．520．463运动8．13±1．058．22±1．050．770游泳8．05±1．108．09±1．130．898刮胡子/化妆7．86±1．198．22±1．050．280购物8．11±1．068．36±0．940．420睡醒后视力8．20±1．218．49±0．790．365

3 讨论

在6个月的随访期间，新型的中央孔型V4c-ICL/TICL和传统型V4-ICL/TICL治疗中高度近视和散光具有良好的有效性和安全性，患者术后对日常生活中与视觉相关的活动满意度高，但V4c-ICL/TICL简化了手术程序并避免了因虹膜周切带给患者的疼痛。

在本组中高度近视和散光病例中，ICL/TICL植入术后我们发现所有眼UCVA等于或优于术前BSCVA，而且没有患者术后BCVA低于术前，所有眼的BCVA获得术前BCVA或获得1排或以上的视力。术后6月两组病例的有效性和安全性指数分别是1.30、1.18和1.34、1.24，与以往研究结果相似[11]，表明V4c-ICL/TICL和V4-ICL/TICL治疗中高度近视都具有良好的有效性及安全性，但由于V4c-ICL/TICL植入不需要术前或术中进行虹膜周切手术，所以并明显简化了ICL/TICL植入手术过程，而且术后随访中患者眼压稳定，在术后6个月与术前眼压一致，说明中央孔的能够有效地进行房水循环。

本组病例观察术后6个月V4组和V4c组角膜内皮细胞分别较术前减少2.37%和3.85%，与术前比较并无显著减少，而且两者之间比较内皮细胞的丢失也无显著差异。与Kimiya Shimizu及其同事观察V4c-ICL/TICL植入术后6个月的结果相似[12]。但6个月的观察显示V4c组角膜内皮细胞丢失大于V4组，考虑可能与V4c-ICL/TICL和V4-ICL/TICL房水流通方式不同，集中从中央孔流出液流可能对中央部角膜内皮细胞造成一定的影响，但仍需要长期、大样本的随访观察证实。

视觉质量是评估屈光手术对患者影响的一种重要方法而越来越受到重视。因此了解V4c-ICL/TICL的中央孔是否会对患者的视觉质量带来不良影响是非常有必要的。研究显示V4-及V4c-ICL/TICL术后的视觉质量并无明显差异[8,12]，但他们主要针对对比敏感度以及高阶像差等方面的研究，因此我们随访调查了V4c-ICL/TICL植入术后对视觉相关的日常活动中的直接影响，发现植入术后患者对在日常生活中与视觉相关的功能活动没有任何影响，都感到满意或非常满意，与以往的研究结果相似[8, 13]，而且我们发现V4-ICL/TICL和V4c-ICL/TICL两组间视觉功能评分差异无统计学意义，说明V4c-ICL/TICL的中央孔没有影响患者的日常视觉功能活动。

综上所述， ICL/TICL植入术后6个月的结果表明，V4-ICL/TICL和V4c-ICL/TICL治疗中高度近视和散光具有良好的有效性和安全性，术后患者在日常生活中与视觉相关的活动满意度高，而且两组患者对日常视觉功能活动评分差异无统计学意义，说明中央孔的存在对患者的日常视觉功能活动没有构成影响，但V4c-ICL/TICL简化了手术过程，减轻V4-ICL/TICL植入因虹膜周切术带来的疼痛及手术难度。

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[收稿2016-05-03;修回2016-06-06]

(编辑：王福军)

Comparison of the effect of V4- and V4c-ICL/TICL implantation on myopic and astigmatic patients

LiuTaixiang,LinghuShaorong,LiHaixiang,LiaoYilu,ShiRong,DanTingting,ChenLin

(Myopia and Cataract Center,Affiliated Hospital of Zunyi Medical University, Zunyi Guizhou 563099, China)

Objective Comparison of the efficacy of moderate to high myopic and astigmatic patients treated with conventional Implantable Collamer Lens(V4-ICL/TICL) and new model Implantable Collamer Lens (V4c-ICL/TICL) respectively.Methods This study evaluated 55 eyes of 28 patients and 37 eyes of 19 patients who had implanted V4-ICL/TICL and V4c-ICL/TICL, respectively. Uncorrected visual acuity (UCVA) and best corrected visual acuity(BCVA) distance visual acuities, refraction, intraocular pressure (IOP), endothelial cell density, adverse events were recorded. The daily visual functions were evaluated at 6 months after surgery by the same resident doctor.Results At 6 months after implantation, UCVA and BCVA of all eyes were equal or over the pre-operative BCVA; and there had no statistical significance between V4-ICL/TICL and V4c-ICL/TICL(P=0.577,0.800). The efficacy index and safety index was 1.19, 1.18(P=0.064)and 1.20, 1.24(P=0.211)respectively. We found that all patients had satisfaction or high satisfaction about the daily visual functions including distance, middle, near and night vision. There was no significant difference of the score of daily visual functions between V4-ICL/TICL group and V4c-ICL/TICL group (allP>0.05).Conclusion Our results at 6-month after V4-ICL/TICL and V4c-ICL/TICL implantation showed there had good efficacy and safety, and high satisfaction of daily visual functions, and the score about the daily visual functions between V4- and V4c-ICL/TICL group. It is shown that the central hole of V4c-ICL/TICL did not affect patients’ daily visual functions.

myopia; ICL/TICL;posterior chamber phakic intraocular lens; daily visual function

遵义医学院博士启动基金资助项目[NO:院字(2014)10]。

R778.1

B

1000-2715(2016)05-0518-04