基于证候要素治疗方案对慢性心衰患者生活质量的影响

李 彬 陈 静 赵慧辉 王 娟 王 伟

(1 北京中医药大学东直门医院心内科,北京,100091; 2 北京中医药大学,北京，100091)



基于证候要素治疗方案对慢性心衰患者生活质量的影响

李 彬1陈 静2赵慧辉2王 娟2王 伟2

(1 北京中医药大学东直门医院心内科,北京,100091; 2 北京中医药大学,北京，100091)

目的:评价基于证候要素辨证论治对慢性心衰患者生活质量的影响。方法:将99例慢性心衰患者随机分为试验组和对照组,对照组给予常规西药治疗,试验组在西药常规治疗基础上通过证候要素辨证给予相应的中药治疗,观察患者治疗前后的慢性心衰生存质量量表总积分及SF-36量表各维度积分的变化。结果:1)2组患者的慢性心衰生存质量量表总分较治疗前均有提高,差异有统计学意义(P<0.05),组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。2)以SF-36量表为评价工具:组间比较:2组在生理功能、生理职能、躯体疼痛、一般健康、健康变化等5项的积分没有差异统计学意义(P>0.05)。试验组在精力、社会功能、情感职能等3项的积分高于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05);组内比较:与治疗前比较,用药28 d后,2组在生理功能、躯体疼痛、社会功能、健康变化均有提高,差异均有统计学意义(P<0.05)。试验组在生理职能、一般健康、精力、情感职能较治疗前有提高,差异有统计学意义(P<0.05),对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:以证候要素辨证论治慢性心衰可以提高慢性心衰患者的生存质量,值得进一步研究。

慢性心衰;证候要素;生活质量;慢性心衰生存质量量表

慢性心衰为各种心脏病发展的最后归宿,由于其发病率高,且易反复发作,患者生活质量受到严重影响,成为当今最重要的心血管病之一[1]。本文以证候要素为辨证治疗要点进行随机对照,比较2个治疗方案对患者生活质量的改善。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2013年10月至2014年10月在北京7家二级医院(北京和平里医院、北京宣武区中医医院、北京怀柔中医院、北京昌平中医医院、北京昌平区中西医结合医院、北京通州区中医医院、)及河南省郑州中医院(课题组认为多中心临床观察可以减少辨证时由于中医师辨证水平差异导致的偏差，病例观察对象为心功能2或3级，二级医院中符合的患者较多)收集的慢性心衰患者112例,其中试验组入组50例,脱落4例;对照组入组49例,脱落9例,2组比较无统计学意义。试验组患者年龄最小是53岁,最大为80岁,平均是72.5岁,对照组患者年龄最小为46岁,最大是80岁,平均为65.67岁。

1.2 诊断标准

1.2.1 中医辨证标准 《中药新药治疗心力衰竭临床研究指导原则(试行2002年)》:水饮:主症:面肢水肿,咳吐泡沫痰,倚息不得卧,心悸。次症:腹水,胸水,尿少,面色灰白。兼症:烦躁,汗出;气虚:主症:乏力,气短,活动后加重。次症:神疲,自汗。兼症:咳喘,水肿;阳虚:主症:动则气喘,乏力,气短。次症:面色晦暗,腹胀便溏,尿少水肿。兼症:腹水,汗出,口唇发绀。血瘀:主症:胁下痞块,颈部青筋暴露,胸痛,胸闷。次症:面色晦暗,唇甲发绀。兼症:气短,下肢水肿。

1.2.2 收缩性心衰诊断标准[2]有基础心脏病的病史及临床表现;有心衰的表现,如呼吸困难、乏力和液体潴留(水肿);辅助检查:心脏左室增大及射血分数≤40%。

1.2.3 舒张性心衰诊断标准[3]1)有充血性心力衰竭的体征或症状(呼吸困难、乏力、液体潴留)。2)左心室收缩功能正常或轻度异常(LVEF>45%和左心室舒张末期容积指数<97 mL/m2)。3)超声心动图提示:左心室舒张功能异常即左室充盈压升高的证据:具备其中一项即可):a.血流多谱勒E/A<0.5和E减速时间>280 ms;b.Ard-Ad>30 ms;c.左心房内径>4.7 cm;d.左心室室壁重量指数>122 g/m2(女)或>149 g/m2(男)。4)NT-proBNP>220 pg/mL。

1.2.3.1 收缩性心衰纳入标准 1)基础心脏病为冠心病或高血压(辅助检查如冠脉造影或冠脉CT;急性心梗病史;EKG有病理性Q波等);2)慢性心衰的表现;呼吸困难、乏力和水肿;心功能为Ⅱ级、Ⅲ级;超声示左室增大及左室射血分数≤50%;3)年龄在45～80岁之间;4)签署知情同意书。

1.2.3.2 舒张性心衰纳入标准 1)符合舒张性心衰的诊断标准,基础病为冠心病或高血压;2)心功能为Ⅱ级、Ⅲ级;3)年龄在45～80岁;4)自愿参加本项研究。

1.2.4 排除标准 1)严重肝肾功能不全、血液系统等原发病、恶性肿瘤、糖尿病合并严重并发症、甲亢、甲减等严重内分泌疾病;2)伴有严重的瓣膜疾病、心肌病、急性心肌梗死急性期及心源性休克、严重心律失常伴有血流动力学改变;3)合并感染;4)精神病及传染病患者。

1.3 分组与治疗 2组患者均接受西医常规治疗[4]。试验组在西药治疗的基础上,根据证候要素组合进行辨证施治,利水消肿药如车前子、泽泻、猪苓等,益气药如黄芪、党参等,补阳药如制附子、肉桂等,活血化瘀药如丹参、桃仁、红花等。所服中药由北京康仁堂药业提供,1个疗程4周。

1.4 疗效判定标准 1)慢性心衰生存质量量表积分;2)SF-36量表维度积分。

1.5 统计学方法 统计软件为SPSS 20.0,以P<0.05(双侧)作为检验水准。计数资料采用秩和或卡方检验。计量资料采用配对t检验、独立样本t检验(正态)或秩和检验(非正态)。

2 结果

2.1 慢性心衰生存质量量表疗效分析 用药28 d后,试验组患者生存质量量表积分为(76.91±19.94)(n=50),对照组为(71.39±21.26)(n=49),2组患者生存质量评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。与治疗前比较,2组患者治疗后均有生活质量的改善(P<0.05)。见表1。

表1 慢性心衰生存质量量表总分疗效分析

2.2 SF-36量表疗效分析

2.2.1 2组精神健康在治疗前积分比较 差异有统计学意义(P<0.05),故不列入比较范围。

2.2.2 组间比较 2组在生理功能、生理职能、躯体疼痛、一般健康、健康变化等五项的积分差异没有统计学意义(P>0.05)。见表2。

2.2.3 组间比较 试验组在精力、社会功能、情感职能等3项的积分高于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

2.2.4 组内比较 与治疗前相比,2组患者在生理功能、躯体疼痛、社会功能、健康变化等维度的积分均有提高,差异均有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表2 SF-36量表疗效分析

表3 SF-36量表疗效分析

表4 SF-36量表疗效分析

2.2.5 组内比较 与治疗前比较,用药后28 d,试验组在生理职能、一般健康、精力、情感职能积分有提高,差异有统计学意义(P<0.05),对照组在此4项维度中无改善(P>0.05)。见表5。

3 讨论

WHO认为生活质量是不同文化和价值体系中的个体对与他们生活目标、期望、标准以及所关心事情的有关生活状态的体验。由生理、心理和社会3个方面组成。生理健康包括患病情况、慢性症状及自我的健康;社会健康包括个体涉及的社会网络大小、社会交往的频率、社会参与程度等;心理健康包括焦虑、抑郁、认知、幸福感和满意程度等内容[4]。由于中国拥有独特的中医药宝藏,故中西医结合治疗模式成为目前国内心衰患者的普遍治疗情况。中药的积极角色被充分发挥,通过调整机体气血阴阳平衡,将药物不良反应带来的损害减少到最低,为治疗药物剂量递增创造条件[5]。同时由于中医药在心衰诊疗操作中的广泛应用,使之辨证、治疗日渐趋于规范化,疗效评价认为中药可以改善远期预后[6],治疗模式的目的也从改善症状转向提高生活质量[7]。中医在提高心衰患者生存质量等方面积累了丰富的疗治经验,临床试验证明,在常规西药治疗的基础上辨证应用中药可以提高心衰患者的生存质量[8-11]。辨证论治是成功运用中药的有效环节,及时简捷地做出证型判断尤为重要。然而,关于慢性心衰治疗的中医证型多而复杂,不利于辨证标准的统一。因此,将证候要素的优势应用到慢性疾病的规范化诊疗探索中,有重要意义。证候要素简称证素,为组成证候的主要元素,将具有较强稳定性与特异性的临床表现作为主要辨证依据[12]。一项关于慢性心衰患者证素分布特点的研究提示,气虚、血瘀、水饮、阴虚、痰浊、阳虚等为临床常见证素,且证素分布情况会随着病情变化而改变[13]。本次实验选取气虚、血瘀、水饮、阳虚作为主要证型。

表5 SF-36量表疗效分析

本次观察选用了慢性心衰生存质量量表与性SF-36量表对入选观察者的生活质量进行评价。慢性心衰生存质量量表研究结果提示,2组患者治疗28 d后生存质量总分较治疗前明显提,但是组间比较无差异。(SF-36)本研究结果提示:2组在社会功能、躯体疼痛、精神健康、健康变化、生理功能等方面较治疗前均有改善,并且试验组治疗改善CHF患者的精力、社会功能、情感职能积分方面优于对照组。可见中药治疗能够改善CHF患者的精力、社会功能、情感职能,提高患者的生活质量。可见,中药治疗对CHF患者的生活质量能够起到一定的改善作用;也从侧面反映了中药治疗CHF的临床疗效的体现是一个相对较长的过程。

通过该项研究看出,将证候要素应用到中药治疗慢性心衰的方案中,能够改善临床症状,提高生活质量。虽然与单纯西药组无统计学意义,但考虑到观察期较短,如果延长观察期,中药的疗效发挥还会有一定的提升空间。故在慢性心衰的治疗中,西药配合服用中药,从长远来看,可以有效改善生活质量,同时也在一定程度上说明证候要素在中药辨证治疗方案中的有效性。

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[2]中华医学会心血管病学分会,中华心血管病杂志编辑委员会.慢性心力衰竭诊断治疗指南[S].中华心血管病杂志,2007,35(12):1076-1095.

[3]第二届心力衰竭论坛.射血分数正常心力衰竭诊治的中国专家共识[S].中国医刊,2010,45(11):63-67.

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(2016-01-27收稿 责任编辑：王明)

Influence on Quality Life of CHF Based on Syndrome Element Differentiation Treatment

Li Bin1，Chen Jing2，Zhao Huihui2，Wang Juan2，Wang Wei2

(1DongzhimengHospitalBeijingUniversityofChinesemedicine,Beijing100091,China;2BeijingUniversityofChineseMedicine,Beijing100091,China)

Objective: To observe the improvement on quality life of chronic heart failure(CHF) patients with syndrome element differentiation treatment. Methods: Total 99 patients with CHF were randomly divided into two groups: treatment group and control group, both groups were given conventional treatment, Chinese medicine were treated with syndrome element differentiation on basis of western medicine treatment. Then the quality of life was observed with evaluating scale of the quality of life in chronic heart failure and SF-36. Results: Quality of life improved in both groups after the treatment(P<0.05), but no difference was shown between groups(P>0.05). Secondly, there was statistical difference on energy, social ability, emotional function and mental health between two groups (P<0.05), which means patients improved more in treatment group, while patients felt no difference on physical function, physical ability, body pain, general health after the treatment (P>0.05). Patients felt better in each group at following terms of physical function, body pain and social ability (P<0.05). While treatment group scored higher at some terms such as physical ability, general health, energy, emotional function after the treatment (P<0.05), but the control group were not (P<0.05). Conclusion: Treatment with syndrome element differentiation can improve the quality of life of patients with chronic heart failure.

Chronic heart failure; Syndrome element; Quality of life; Evaluating scale of the quality of life of chronic heart failure

国家中医药管理局主管的行业专项——“慢性心衰社区普适中医诊治方案研究”(编号:200807007)

李彬(1982.02—),女,博士研究生,研究方向:中医防治心血管病,E-mail:baizhifenglan@sohu.com

王伟(1964.09—),男,博士后,教授,博士研究生导师,研究方向:中医药防治心血管疾病的药理研究,E-mail:wangwei0926@126.com

R256.29

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2016.01.017