参桂胶囊治疗心绞痛49例临床疗效观察

周运福

浚县中医医院，河南浚县 456250

参桂胶囊治疗心绞痛49例临床疗效观察

周运福

浚县中医医院，河南浚县 456250

目的 探讨参桂胶囊对心绞痛患者的临床疗效。方法 整群选取2013年3月—2015年3月期间在该院住院治疗的冠心病心绞痛患者95例随机分成两组。对照组共46例，采取常规西药疗法；治疗组49例在对照组治疗基础上，加服参桂胶囊，观察两组的临床疗效。结果总有效率治疗组为87.96%，对照组为63.04%，两组间相比差异有统计学意义（P<0.01）。结论 参桂胶囊临床治疗心绞痛有较明显疗效。

心绞痛；参桂胶囊

冠心病心绞痛是临床常见病，中医称之为胸痹。胸痹的临床表现最早见于《内经》。《素问·脏气法时论》指出“心病者，胸中痛，胁支满，胁下痛，膺背肩胛间痛，两臂内痛”。治疗心绞痛主要目标在于预防心肌梗死，减少或减轻心绞痛症状发作，提高患者生活质量。目前已经证实硝酸酯类药物可用于改善心绞痛的相关症状，但该类药物的半衰期较短，容易产生耐药性[1]，因此患者心绞痛症状可能反复发作。临床研究发现，参桂胶囊由红参、桂枝、川芎三味药有效成分提取物组成，具有益气通阳、活血化瘀的双重功效，在冠心病、心绞痛、心功能不全方面已经临床应用10多年。因此该研究于2013年3月—2015年3月对在该院住院治疗的冠心病心绞痛患者49例在进行常规治疗的基础上加用参桂胶囊进行治疗，取得了较好的疗效，希望可为临床治疗心绞痛提供新的参考，现报道如下。

1 临床资料

1.1 病例选择标准

①心绞痛病史≥1个月；②每周因劳作或情绪波动导致SAP发作1次以上；③冠脉造影提示有至少1支冠状动脉主要分支血管管腔出现狭窄 (狭窄程度≥50%)；④除外急性心肌梗死、非心源性胸痛及伴有其它严重慢性病患者。所有入选病例均经患者同意并经伦理委员会批准。

1.2 一般资料

整群选取2013年3月—2015年3月在该院住院治疗的冠心病心绞痛患者95例，随机分为两组。治疗组49例，其中男性28例，女性21例，平均年龄61.5岁。对照组46例，其中男性27例，女性19例，平均年龄62.0岁。两组的临床资料进行比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法

两组均给予常规治疗，包括卧床休息、吸氧、服用硝酸酯类药物、受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、抗血小板聚集药物、抗凝剂及他汀类药物。治疗组在常规治疗的基础上，加用参桂胶囊，4粒/次，3次/d，口服。30 d为1个疗程。

1.4 观察指标

①两组治疗前和治疗后心绞痛发作频次和持续时间等；②心电图ST-T变化。

1.5 疗效标准

诊断及疗效判定标准，均按中医急病心痛协作组修订的心痛诊断规范制定。显效：治疗后心绞痛症状分级改善超过两级，原Ⅰ、Ⅱ级心绞痛症状基本消失。心电图基本正常，运动实验转为阴性；有效：治疗后心绞痛症状分级改善一级，原Ⅰ级者心绞痛基本消失，心电图ST段回升0.05 mv以上，主要导联倒置的T波变浅25%以上，或T波平坦转为直立；无效：临床症状无变化，心电图检查无改变。

2 结果

2.1 临床转归

临床症状的改善治疗组为43例，显著高于对照组的29例，两组比较差异有统计学意义（P<0.01）。无效治疗组6例，对照组则为17例。治疗组总有效率为87.76%，对照组有效率为63.04%。见表1。

表1 两组临床疗效对比[n（%）]

2.2 心电图改善情况

治疗组在对照组常规治疗基础上加用参桂胶囊以后，心电图改善情况显著优于对照组，两组相比差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 治疗组与对照组心电图对比[n（%）]

2.3 不良反应

两组治疗前后未见不良反应，肝肾功能无改变。

3 讨论

冠心病心绞痛属于中医胸痹之范畴，胸痹的主要病机为心脉痹阻，该病因痹而病，痹者闭也，有闭塞不通之意。本虚标实为临床主要表现，本虚为气虚及阳气衰微；标实主要为血瘀、气滞、寒凝等。因此治宜活血化瘀、益气通阳。参桂胶囊成分中，红参为人参经蒸制后的干燥根和根茎[2]，性温，有益气温阳之效,经炮制以后的红参较人参有“减毒增效”的作用[3]。因人参中所含的三七素是一种特殊氨基酸，有一定的神经不良反应[4]。经过炮制后，三七素含量降低，人参中的三七素含量为0.51%，炮制成红参后含量降低为0.26%，减小了毒性[5]。桂枝具有温经止痛，助阳化气之功，本品含挥发油，其主要成分为桂皮醛等，能扩张血管、促进血液循环[6]。川芎活血行气，祛风止痛[7]，有效成分川芎嗪具有改善微循环、降低外围阻力、扩张血管等广泛药理作用[8]。三药配伍协同，起到益气通阳、活血化瘀之功效。药理研究方面，李宗铎等[9]等的研究提示参桂胶囊具有扩张冠状动脉、增加冠脉流量、调节血压和心率、增加心肌收缩力和心输出量，改善心肌缺血等作用，总有效率89.1%。杜九州等[10]研究结果表明，参桂胶囊具有修复心肌细胞线粒体功能的作用，降低心肌细胞损伤程度，总有效率87.3%。

临床研究方面，刘永昕等[11]的研究结果表明，参桂胶囊对不稳定性心绞痛具有积极的临床疗效，改善病人的心绞痛严重度分级,对心电图及血液流变学亦有一定程度的改善。李慧等[12]的研究结果则表明参桂胶囊对慢性稳定型心绞痛具有较好的临床疗效，可有效改善稳定性心绞痛患者的心肌缺血情况，从而缓解心绞痛临床症状，同时提高患者生存质量。该文临床研究结果也提示，参桂胶囊在治疗心绞痛方面总有效率为87.76，对心电图各项指标改善情况方面总有效率为83.67%，且无明显不良反应。

综上所述，在常规治疗基础上联合应用参桂胶囊对冠心病心绞痛的治疗具有积极意义，可有助于提高临床治疗该病的总有效率，值得临床推广应用和进一步研究。该研究例数仍较少，临床可考虑进一步进行更大样本量的观察或开展多中心临床观察，以获得更加充分的资料和数据。

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[5]周秋秋，任谓明，王艳红，等.红参的炮制、化学成分及药理活性研究进展[J].上海中医药杂志，2016,50（2）:97-100

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[10]杜九州，贾亚泉，吕越，等.参桂胶囊处方对急性心肌缺血大鼠心肌超微结构的影响[J].中医学报.2011，26（15）：587-588.

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[12]李慧，杨守忠.参桂胶囊对慢性稳定型心绞痛患者疗效及生活质量的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志,2013, 11(5):537-538.

Clinical Observation on 49 Cases of Angina Pectoris Treated with Shen Gui Capsule

ZHOU Yun-fu
Xunxian County Hospital of traditional Chinese Medicine,Xunxian,Henan Province,456250 China

Objective To explore the shen gui capsule in the treatment of angina pectoris curative effect.Methods Group selection between March 2013 to March 2015,95 patients with angina pectoris of coronary heart disease in our hospital were randomly divided into two groups.46 cases were treated with routine western medicine;Treatment group (49 cases in the control group the same treatment,on the basis of increase oral and shen gui capsule.Results Treatment group total effectiveness 87.76%,control group total effective rate 63.04%,two groups have significant difference(P<0.01).Conclusion Shen gui capsule treatment of angina pectoris have obvious effect.

Angina pectoris;Shen gui capsule

R4

A

1674-0742（2016）06（b）－0173-02

10.16662/j.cnki.1674-0742.2016.17.173

2016-03-18）

河南省重点科技攻关项目（102102310320）。

周运福（1964-），男，河南浚县人，本科，副主治医师，研究方向：病毒性心肌炎介入治疗。