2012—2015年某院儿科抗菌药物应用分析

蔡少刚，李连新，付燕霞

(1.北京大学国际医院药剂科，北京 102206； 2.陆军总医院药剂科，北京100700)



2012—2015年某院儿科抗菌药物应用分析

蔡少刚，李连新，付燕霞

(1.北京大学国际医院药剂科，北京 102206； 2.陆军总医院药剂科，北京100700)

目的：了解某院儿科抗菌药物使用情况，为进一步加强抗菌药物临床应用管理提供参考。方法：利用医院信息系统，调取2012—2015年某院儿科抗菌药物使用数据，对抗菌药物销售金额、抗菌药物使用强度(antibiotics use density，AUD)、用药频度(define daily dose system，DDDs)等进行统计分析。结果：2012—2015年，某院儿科抗菌药物品种数由52种降至48种；儿科门诊患者抗菌药物使用率由30.06%降至19.97%，急诊患者由46.70%降至38.21%，住院患者由66.71%降至58.64%；儿科抗菌药物注射剂使用率由51.20%降至44.84%；儿科AUD由108.64 DDDs/(100人·d)降至99.61 DDDs/(100人·d)，降幅达8.31%；儿科门诊患者抗菌药物联合应用率由44.54%降至24.74%，住院患者由41.45%降至29.77%。结论：某院自2012年开展抗菌药物临床应用专项整治活动后，抗菌药物临床应用的各项指标得到改善，2015年部分指标已达到卫计委的要求，但仍需加强管理。

抗菌药物； 专项整治； 用药分析

抗菌药物是临床不可或缺的药物之一，但随着其的广泛应用，超剂量使用、多种抗菌药物联合应用等不合理应用甚至滥用的情况愈来愈多。2012年卫生部要求继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动，某院据此删减了抗菌药物品种，制定了某院抗菌药物三级管理目录，并对抗菌药物的使用进行了严格管理。现对某院抗菌药物使用情况进行统计分析，以期发现整治工作的成果和不足，为进一步抗菌药物临床应用管理工作提供参考。

1 资料与方法

通过医院信息系统，查阅2012—2015年某院儿科门、急诊患者及住院患者抗菌药物使用情况，统计抗菌药物使用率。以“WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology” 、《药品分类码ATC与药品限定日剂量DDD》(2011年)[1]规定的限定日剂量(defined daily dose，DDD)为标准，计算用药频度(defined daily dose system，DDDs)，DDDs=某药的总用量/该药的DDD。DDDs具有加和性，同一药物不同规格和剂型应分别计算其DDDs后加和得总DDDs。DDDs越大，说明临床上对该药的使用倾向性也越大。抗菌药物使用强度(antibiotics use density，AUD)=DDDs×100/[同期出院患者人数×同期患者平均住院时间(d)]。抗菌药物临床应用各项指标：《抗菌药物临床应用管理评价指标及要求》规定，门诊患者抗菌药物使用率应≤20%，急诊患者抗菌药物使用率应≤40%，住院患者抗菌药物使用率应≤60%[2]。

2 结果

2012—2015年某院抗菌药物品种由52种降至48种；儿科AUD由108.64 DDDs/(100人·d)降至99.61 DDDs/(100人·d)，降幅达8.31%。2012—2015年某院儿科门诊、急诊、住院患者抗菌药物使用率见表1；2012—2015年某院儿科门诊、急诊、住院患者抗菌药物注射剂使用率见表2；2012—2015年某院儿科DDDs排序居前10位的抗菌药物见表3；2012—2015年某院儿科各级别抗菌药物的DDDs及构成比见表4；2012—2015某院儿科门、急诊及住院患者抗菌药物联合应用率见表5。

3 讨论

3.1 抗菌药物整体使用情况

由表1可见，2012年某院儿科门诊抗菌药物使用率为30.06%，急诊为46.70%，住院患者为66.71%，均超出卫生部的要求。由表2可见，2012年儿科门、急诊抗菌药物注射剂使用率为51.20%，住院患者高达87.50%，均高于口服剂型，尤其是住院患者。某院儿科抗菌药物的使用存在较严重的滥用问题。门、急诊患儿多处于发病急性期，由于儿童特殊的生理，病情多变，且可能并发其他疾病；而住院患儿则多病情较重。家长盼望患儿好转心切，医师也希望尽快控制病情，防止病情恶化及并发症的出现，及早使患儿康复，因此，为保证治疗效果常预先凭经验选用抗菌药物，且为迅速控制病情，注射剂备受青睐。这尤其体现在疾病多发的秋冬季(每年10—2月)抗菌药物使用率严重超出规定。实施抗菌药物临床应用专项整治活动以来，某院对抗菌药物的使用进行了严格管理，从抗菌药物品种目录着手，删减品种数，开展抗菌药物使用培训；同时，根据《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》中“对于轻、中度感染的大多数患者，应予口服治疗，选取口服吸收良好的抗菌药物品种，不必采用静脉或肌内注射给药”[3]的原则，严格控制注射剂的使用，倡导优先选择口服剂型，鼓励初始注射治疗病情好转后及早转为口服的序贯疗法[4-5]，并努力增加儿童剂型等。2013年整治措施初见成效，儿科门、急诊及住院患者抗菌药物使用率有所降低；2015年抗菌药物品种数由2012年52种降至48种，儿科门、急诊及住院患者抗菌药物使用率基本达到要求。2013—2015年，儿科门、急诊抗菌药物注射剂使用率不断降低。但在秋冬季，由于疾病多发，患者普遍较多，抗菌药物的使用仍存在问题，仍需要进一步加强管理。

表1 2012—2015年某院儿科门诊、急诊、住院患者抗菌药物使用率(%)

Tab 1 Application of antibiotics in pediatric outpatient, emergency and inpatient department of the hospital during 2012-2015(%)

月份2012年抗菌药物使用率2013年抗菌药物使用率2014年抗菌药物使用率2015年抗菌药物使用率门诊急诊住院门诊急诊住院门诊急诊住院门诊急诊住院1月33 2551 5672 1729 4652 8672 1726 8142 5565 9824 2643 6368 762月36 6355 0267 5036 6353 2067 5023 8039 3659 5222 3138 2160 323月37 8541 1459 4727 8551 2459 4718 9932 5657 6620 1736 2259 984月23 6642 3262 0033 6639 2252 4817 0038 3842 8618 9537 8653 725月29 6243 2453 4629 6243 3751 3617 3736 2251 5218 1336 7354 036月26 1747 5276 6721 2637 5456 6716 8327 2548 2817 2633 9151 717月25 3646 2061 7221 3636 2051 7215 2633 3159 4616 9734 2158 118月20 6352 0564 2922 3342 0554 2916 3433 4652 2217 2134 2757 359月31 5746 0352 1721 5738 2553 6221 5736 0352 1719 3436 5354 2310月26 4539 3972 2225 3243 6965 2220 4539 6956 2220 1238 9957 3611月32 0044 0078 1832 0052 0073 9825 0043 2563 9822 3244 5361 8112月37 4751 9780 7135 4747 6570 7123 4741 9764 3722 5843 4366 25平均值30 0646 7066 7128 0444 7760 7720 2437 0056 1919 9738 2158 64

表2 2012—2015年某院儿科门诊、急诊、住院患者抗菌药物注射剂使用率(%)

Tab 2 Application of antibiotic injections in pediatric outpatient, emergency and inpatient department of the hospital during 2012-2015(%)

月份2012年抗菌药物注射剂使用率2013年抗菌药物注射剂使用率2014年抗菌药物注射剂使用率2015年抗菌药物注射剂使用率门、急诊住院门、急诊住院门、急诊住院门、急诊住院1月50 0084 6243 1493 5540 0080 0048 4391 122月65 5284 0950 0085 7147 3788 6448 2292 133月44 4489 6633 3390 9138 1089 4742 1187 314月56 7690 0039 5390 9133 3394 1241 5382 235月54 0091 8941 3085 7141 8588 8940 0687 656月50 0086 6737 2593 1047 0680 9543 8185 137月54 9081 5846 0087 5036 1180 9545 2183 458月39 6281 4843 9090 0043 1777 7841 2980 019月41 0787 8046 3492 3148 1576 1940 2682 3410月37 0484 4856 5286 4951 7286 7646 2180 5311月60 0090 1648 8492 1153 1386 6751 6285 9812月61 0290 6760 0095 5947 6280 0049 2788 67平均值51 2087 5045 5190 3243 9783 8844 8485 55

表3 2012—2015年某院儿科DDDs排序居前10位的抗菌药物

Tab 3 The top 10 antibiotics ranked by DDDs in pediatrics of the hospital during 2012-2015

排序2012年2013年2014年2015年药品通用名DDDs药品通用名DDDs药品通用名DDDs药品通用名DDDs1阿奇霉素干混悬剂4039 00阿奇霉素干混悬剂4372 67阿奇霉素干混悬剂4752 67阿奇霉素干混悬剂4681 002头孢克洛干混悬剂2772 25头孢克洛干混悬剂3022 50头孢克洛干混悬剂2522 75头孢克洛干混悬剂2613 503注射用阿奇霉素2213 00头孢克肟颗粒2065 25头孢克肟颗粒1878 25头孢克肟颗粒1732 254头孢克肟颗粒2015 75注射用阿奇霉素1813 00注射用阿奇霉素1385 00注射用阿奇霉素1561 005头孢呋辛酯分散片1044 75头孢呋辛酯分散片1014 25头孢呋辛酯分散片944 25头孢呋辛酯分散片953 256注射用头孢曲松(1g)529 00注射用头孢曲松(1g)729 00注射用头孢曲松(1g)629 00注射用头孢曲松(1g)891 507头孢克洛胶囊387 00头孢克洛胶囊375 00注射用头孢呋辛钠350 75注射用头孢呋辛钠371 008注射用头孢呋辛钠325 75注射用头孢呋辛钠375 75头孢克洛胶囊314 50头孢克洛胶囊300 509注射用头孢曲松(0 5g)264 50注射用头孢曲松松(0 5g)214 50注射用头孢曲松松(0 5g)246 25注射用头孢曲松松(0 5g)253 5010阿奇霉素片200 00阿奇霉素片180 00阿奇霉素片150 00阿奇霉素片161 00合计13791 0014161 9213173 4213518 50

表4 2012—2015年某院儿科各级别抗菌药物的DDDs及构成比

Tab 4 DDDs and constituent ratio of different levels of antibiotics in pediatrics of the hospital during 2012-2015

年份非限制使用级抗菌药物限制使用级抗菌药物特殊使用级抗菌药物DDDs构成比/%DDDs构成比/%DDDs构成比/%AUD/[DDDs/(100人·d)]2012年4920 0029 959349 5056 922157 0013 13108 642013年5184 4531 189185 3755 242259 5013 59101 522014年4736 5030 488818 4556 761982 2512 7698 702015年5040 5032 048807 2055 971886 5011 9999 61

表5 2012—2015年某院儿科门、急诊及住院患者抗菌药物 联合应用率(%)

Tab 5 Application rate of antibiotics combination in pediatric outpatient, emergency department of the hospital during 2012-2015(%)

联合用药2012年2013年2014年2015年门、急诊住院门、急诊住院门、急诊住院门、急诊住院单用55 4658 5564 7268 2171 3372 1775 2670 23二联25 6434 1822 8425 8318 8223 4816 1324 95三联及以上18 907 2712 445 969 854 358 614 82

3.2 抗菌药物品种选择

由表3可见，某院儿科抗菌药物常用品种较稳定，DDDs也较稳定。2012—2015年DDDs排序居前10位的抗菌药物中，头孢菌素类抗菌药物均有7种，大环内酯类抗菌药物均有3种，其中阿奇霉素干混悬剂的DDDs排序居第1位，但DDDs排序居前10位的药品中有9种进口药品。某院儿科医师倾向于选用头孢菌素类和大环内酯类抗菌药物进行治疗。主要原因为头孢菌素类抗菌药物具有抗菌谱广、抗菌作用强、安全性较青霉素类抗菌药物高、大部分患者不需做皮肤敏感试验的优点[6-7]；而阿奇霉素干混悬剂对支原体、衣原体敏感，抗菌谱广，且对青霉素类和头孢菌素类抗菌药物过敏的患者可使用阿奇霉素[8]。使用进口药品的主要原因是其临床数据详尽，疗效确切，临床认同度较高。但进口药品价格相对较高，这无疑增加了患者的医疗成本，应逐步引进疗效相当、价格低廉的国产品种，合理用药除安全、有效外，还应考虑经济原则[9]。2012—2015年某院儿科患者逐年增多，但经过专项整治，抗菌药物的DDDs总和相对稳定，且总体呈下降趋势，体现了专项整治的成效，但仍需进一步加强。

3.3 抗菌药物分级管理制度执行情况

抗菌药物分级管理中，非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。特殊使用级抗菌药物是指具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药性；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物；新上市，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证、价格昂贵的抗菌药物。由表4可见，2012年某院儿科限制使用级抗菌药物的DDDs较高，为56.92%。随着抗菌药物临床应用专项整治活动的开展，非限制使用级抗菌药物的DDDs逐渐升高，限制使用级抗菌药物的DDDs下降较缓慢，特殊使用级抗菌药物的DDDs逐年下降。儿科AUD从2012年的108.64 DDDs/(100人·d)降至2015年的99.61 DDDs/(100人·d)，降幅达8.31%，整治效果显著。限制使用级抗菌药物一般相对非限制使用级抗菌药物作用较强，起效较迅速[10]。门、急诊患儿多处于发病急性期，住院患儿病情也较重，医师为尽快控制病情，一般经验性选用较高级的抗菌药物开始治疗[11]，导致限制使用级抗菌药物的DDDs较高。特殊使用级抗菌药物一直用于特殊较危重病例，其使用量较小。专项整治活动中，某院大力提倡使用非限制使用级抗菌药物，严格审核限制使用级和特殊使用级抗菌药物医嘱，初显成效，但仍需进一步加强。

3.4 抗菌药物联合应用情况

抗菌药物联合应用原则指出，单一药物可有效治疗的感染不需联合用药，仅在下列情况时有指征联合用药：(1)病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染；(2)单一抗菌药物不能控制的严重感染，需氧菌及厌氧菌混合感染，2种及2种以上复数菌感染，以及多重耐药菌或泛耐药菌感染；(3)需长疗程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，需要联合应用不同抗菌机制的药物；(4)毒性较大的抗菌药物，联合用药时剂量可适当减少，但需有临床资料证明其同样有效。由表5可见，2012年某院儿科门、急诊抗菌药物单一用药率为55.46%，住院患者为58.55%；门、急诊抗菌药物二联用药率为25.64%，住院患者为34.18%；门、急诊三联及以上用药率为18.90%，住院患者为7.27%。究其原因，主要为部分医师无指征地盲目联合应用抗菌药物，认为合用的抗菌药物越多，效果越好，甚至少数医师联合应用同一类的抗菌药物，认为协同作用更强，实际上，不适当的联合用药不仅不能最大化发挥药物疗效，甚至会危害患儿健康和生命[12]。此次整治活动认真贯彻了抗菌药物联合应用原则，严格审核抗菌药物联合应用医嘱，同时，提倡多数细菌感染单用1种抗菌药物治疗，尤其儿科门诊提倡单用为主[13]。联合用药仅适于单用抗菌药物不能控制、病因未明的或多数细菌引起的严重感染，但一般也仅2种抗菌药物联合应用[14]。2015年，某院儿科门、急诊抗菌药物单一用药率为75.26%，住院患者为70.23%；门、急诊抗菌药物二联用药率降至16.13%，住院患者为24.95%；门、急诊三联及以上用药率降至8.61%，整治效果较显著，主要用于幽门螺杆菌感染并发其他感染，而住院患者因病情危重者较多，三联及以上用药率下降幅度较小。仍需进一步坚持对抗菌药物联合应用医嘱的审核、控制。

综上所述，开展抗菌药物临床应用专项整治活动以来，某院对抗菌药物的使用进行了严格管理。相对于逐年增加的就诊患者数，儿科抗菌药物总体使用量有所下降，门、急诊及住院患者抗菌药物使用率显著降低。其中，门、急诊抗菌药物注射剂使用率也明显降低，但住院患者抗菌药物使用率仍需严格控制；各级别抗菌药物的使用构成逐渐优化，非限制使用级抗菌药物使用率逐渐增加，限制使用级抗菌药物使用率变化较小，特殊使用级抗菌药物使用率逐渐降低；抗菌药物联合应用情况也有所改善。但在疾病多发的季节，患者较多，儿科医师压力较大，在抗菌药物的使用中会有些松懈，各种指标会较高；在抗菌药物品种选择方面，仍倾向于进口药品及价格较高的个别国产药品，这些都有待改善。

[1]北京DRGs-PPS项目组.药品分类码ATC与药品限定日剂量DDD[M].北京：北京DRGs-PPS项目组， 2011：1-9.

[2]卫计委办公厅，国家中医药管理局办公室.关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知[S].国卫办医发〔2015〕42号.2015-07-24.

[3]卫计委办公室，国家中医药管理局办公室，总后卫生部药品器材局.关于印发《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》的通知[S].国卫办医发〔2015〕43号.2015-07-24.

[4]徐丽君，贺爽.我院2013—2014年儿科患者用药分析[J].中国药房，2016，27(2)：173-176.

[5]李晓兰.2012—2014年焦作市第二人民医院儿科门诊处方抗菌药物应用合理性分析[J].中国医院用药评价与分析，2015，15(4)：502-505.

[6]潘建芳,余晋荣.2012年福建省尤溪县医院儿科门诊抗菌药物使用分析[J].中国医院用药评价与分析，2014，14(4)：339-341.

[7]许慧健.我院儿科门诊抗菌药物应用分析[J].儿科药学杂志，2014，20(3)：46-48.

[8]赵曙刚，汪林娇，易薇.儿科门诊抗菌药物应用分析[J].中国医药科学，2015，5(5)：55-60.

[9]金旭辉，柳小飞，柴晓方，等.我院儿科住院患者抗菌药物应用分析[J].药品评价，2014，11(22)：42-46.

[10] 陈燕妮，席明名，谢娟，等.我院儿科下呼吸道感染抗菌药物应用评价[J].儿科药学杂志，2014，20(10)：38-42.

[11] 牟哲，杜立峰.我中心药师干预儿科门诊抗菌药物合理使用的回顾性分析[J].中国药房，2015，26(8)：1141-1143.

[12] 李根，江永贤，梁华，等.我院儿科门诊抗菌药物使用分析[J].儿科药学杂志，2015，21(12)：39-42.

[13] 程虹，吴东方.儿科住院患者抗菌药物使用调查[J].药物流行病学杂志，2014，23(12)：737-740.

[14] 张桂芬，朱爱国，王建.我院2012—2013年抗菌药物利用分析[J].中国药房，2015，26(5)：585-589.

Analysis on Application of Pediatric Antibiotics in A Hospital During 2012-2015

CAI Shaogang1, LI Lianxin2, FU Yanxia2

(1.Dept.of Pharmacy, Peking University International Hospital, Beijing 102206, China; 2.Dept.of Pharmacy, the Army General Hospital, Beijing 100700, China)

OBJECTIVE：To investigate the application status of pediatric antibiotics in a hospital, so as to provide reference for the further strength on management of rational application of drugs in clinic. METHODS: By hospital information system, the application data of pediatric antibiotics in the hospital during 2012-2015 were extracted; statistical analysis was conducted on the consumption sum, antibiotics use density(AUD), define daily dose system(DDDs), etc.. RESULTS: During 2012-2015, the categories of antibiotics decreased from 52 to 48; the application rate of antibiotics in pediatric outpatient patients decreased from 30.06% to 19.97%, the emergency patients decreased from 46.70% to 38.21%，while in inpatients decreased from 66.71% to 58.64%. The application rate of pediatric antibiotics injection decreased from 51.20% to 44.84%; the pediatric AUD decreased from 108.64 DDDs/(100 people·d) to 99.61 DDDs/(100 people·d), the decreasing range was 8.31%; the application rate of antibiotics combination in outpatients decreased from 44.54% to 24.74%, and in inpatients decreased from 41.45% to 29.77%. CONCLUSIONS: After the development of antibiotics special rectification in the hospital in 2012, various indicators of clinical application of antibiotics had been improved; part of the indicators have reached the requirements of National Health and Family Planning Commission of PRC, yet the management still needs the further strength.

Antibiotics; Rectification; Analysis of drug application

R978.1

A

1672-2124(2016)11-1538-04

2016-09-14)

*药师。研究方向：医院药学。E-mail：caisg1984@163.com

#通信作者：副主任药师。研究方向：药学管理。E-mail：ll-dt@sohu.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2016.11.035