2012—2015年龙岩市第一医院人血白蛋白应用调查与分析

赵志斌，肖得英，胡莲香

(1.龙岩市第一医院药剂科，福建 龙岩 364000； 2.龙岩市人民医院新生儿科，福建 龙岩 364000)



2012—2015年龙岩市第一医院人血白蛋白应用调查与分析

赵志斌，肖得英，胡莲香

(1.龙岩市第一医院药剂科，福建 龙岩 364000； 2.龙岩市人民医院新生儿科，福建 龙岩 364000)

目的：探讨龙岩市第一医院(以下简称“我院”)人血白蛋白的使用现状，促进临床合理用药。方法：通过计算机随机抽取我院2012—2015年使用人血白蛋白的350例患者的病历，采用回顾性分析方法，从原患疾病、用药诊断、用法与用量等方面进行分析，评价其用药合理性。结果：350例患者人血白蛋白总用量为56 000 g，总销售金额为1 058 400元；最高个人用量1 760 g，最低20 g，人均(153.12±201.03)g；重症监护病房患者最多(70例，占20.00%)；人血白蛋白主要用于骨科、肿瘤、呼吸系统、血液系统疾病等；50例患者用药不合理，300例患者用药合理，用药合理率为85.71%。结论：我院人血白蛋白的使用基本符合规范，但仍应加强药师的干预力度，提高临床合理用药水平。

人血白蛋白； 临床应用； 回顾性调查

人血白蛋白具有增加循环血容量、维持血浆胶体渗透压、结合与运输血液中的小分子物质等功能，其的应用一直存在争论，目前世界各国已逐渐规范了其的使用指征，但临床上过度使用的情况仍较常见[1-2]。原卫生部于2010年开始施行的《医院处方点评管理规范(试行)》要求对于血液制品处方进行点评，规范血液制品的临床合理应用。现回顾性调查分析龙岩市第一医院(以下简称“我院”)临床科室人血白蛋白的使用情况，报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

通过计算机随机抽取的方式，收集我院2012—2015年使用人血白蛋白的350位患者。通过医院电子病历系统，查询患者的基本情况、用药情况及医师医嘱等信息，其中男性患者210例(占60.00%)，女性患者140例(占40.00%)；年龄1～99岁，平均(61.98±18.77)岁。

1.2 方法

采用回顾性调查方法，对患者年龄、性别、科室、人血白蛋白的用法与用量、用药前血清白蛋白质量浓度(CALB)、使用人血白蛋白的理由等进行统计分析，并评价其用药的合理性。

1.3 统计学方法

2 结果

2.1 人血白蛋白临床应用情况

2.1.1 总体概况：纳入统计的350份病历中，人血白蛋白总用量为56 000 g(总数量为2 800瓶)，总销售金额为1 058 400元(规格：20% 50 ml，每瓶售价378元)。患者最高个人用药量为1 760 g，最低20 g，人均用药量(153.12±201.03)g；其中1～100 g者200例(占57.14%)，101～200 g者70例(占20.00%)，201～300 g者25例(占7.14%)，301～400 g者15例(占4.29%)，401～500 g者12例(占3.43%)，501～600 g者10例(占2.86%)，601～700 g者8例(占2.29%)，>700 g者10例(占2.86%)。

2.1.2 科室分布：使用人血白蛋白患者数排序居前5位的科室依次为ICU(70例，占20.00%)、骨科(65例，占18.57%)、血液内科(46例，占13.14%)、干部病房(36例，占10.29%)、肿瘤科(34例，占9.71%)。

2.1.3 疾病种类：350例患者所患疾病排序居前7位的依次为骨科疾病(72例，占20.57%)、肿瘤(68例，占19.43%)、呼吸系统疾病(44例，占12.57%)、血液系统疾病(35例，占10.00%)、胃肠道疾病(25例，占8.00%)、颅脑疾病(25例，占8.00%)、肾病(23例，占6.57%)。

2.1.4 用药理由：人体CALB正常值为35～50 g/L。350例患者中，300例的用药理由符合人血白蛋白的适应证(占85.71%)，合理的用药理由包括低蛋白血症、脑水肿、呼吸窘迫综合征及肝硬化等。50例用药理由不合理的患者中，明显不符合适应证的有20例(占40.00%)，具体为营养支持11例(占22.00%)、贫血4例(占8.00%)、促进伤口愈合3例(占6.00%)、提高免疫功能2例(占4.00%)；30例未说明明显用药理由(占60.00%)。

2.1.5 用药前后患者CALB变化比较：患者的CALB是临床应用人血白蛋白的参考指标之一。根据CALB范围将患者分为5组，A组患者用药后CALB无显著升高，与本组用药前CALB的差异无统计学意义(P>0.05)；B、C、D组患者用药后CALB显著升高，与本组用药前CALB的差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 不同CALB组患者用药前后CALB变化比较(x±s)

Tab 1 Comparison of changes of CALBin different CALBgroup(x±s)

组别CALB范围/(g/L)病例数CALB/(g/L)用药前用药后tPA>35～451237 46±2 1138 60±1 801 750 12B>25～358729 19±2 4232 48±3 646 160 00C>15～2510320 13±2 1129 10±4 2313 530 00D≤151112 58±2 1123 23±3 405 550 00合计21424 43±5 4030 73±4 6013 370 00

3 讨论

我院使用人血白蛋白1～100 g(即1～5瓶)的患者最多，占总病例数的57.14%。可见，我院个人用药总量分布以1～100 g为主。但也有个别患者用药量过大，疗程过长，其中用量最多的患者使用了1 780 g(即88瓶)。因此，如何判断用药量、适时停药也是合理用药的措施之一。

由本调查可知，我院重症监护病房和骨科为使用人血白蛋白患者数较多的科室，其病例数所占比例分别为20.00%、18.57%，主要为骨科疾病(占20.57%)、肿瘤(占19.43%)患者。重症监护病房患者的病情较为严重，大部分为肿瘤患者，不可避免会出现营养不良、低蛋白血症等症状，故其人血白蛋白使用量在所有科室中居第1位；在评价人血白蛋白对危重患者的临床效果和意义，特别在降低危重症患者病亡率和并发症的效果方面，尚有待临床对照试验及循证医学研究结果进一步证实[3-4]。目前有研究结果表明，危重症患者若因为存在低蛋白血症而使用人血白蛋白，既无法取得预期效果，反而会对血压、微循环等产生危害。而骨科患者由于严重创伤或失血过多，易引发低蛋白血症或营养不良，因此部分骨科医师选用人血白蛋白。但有研究结果表明，此种情况应由改善膳食或静脉补充高能输液和氨基酸制剂，以白蛋白制剂作为营养补充不但毫无意义，反而会抑制肝脏合成蛋白。由此可见，相关科室应与药师协商，选择是否使用白蛋白制剂。应提高临床医师的专业水平，多组织临床医师参加培训，使临床医师掌握如何规范合理使用人血白蛋白；建立并完善临床药师制度，在临床用药时进行督查[5-6]；根据药品说明书、相关指南等资料，并结合患者实际情况，制订合理的人血白蛋白适应证；减少无明确用药理由而使用人血白蛋白，促进合理用药。

2000年，世界卫生组织已经宣布将白蛋白从营养不良治疗基本药物目录中剔出。一则，白蛋白作为氮源合成蛋白质的速度较慢，其血浆半衰期约16～21 d[7-8]，人体仅能利用降解而成的氨基酸，当日输入的白蛋白并不能发挥营养作用。其次，外源性白蛋白无法提供各种组织细胞所需的蛋白质，各种组织细胞内的蛋白质有其特殊性，须由组织细胞自身合成[9-10]。另外，美国大学医院联合会《人血白蛋白的使用指导原则》中提到，对于某些临床症状，如出血性休克、非出血性休克、肝切除、烧伤、大脑出(缺)血、心脏手术等，晶体液均为首选或第一线药物，而人血白蛋白仅为第2选择或列在晶体液和非蛋白胶体液后的备选药物。

由表1可见，12例患者用药前CALB>35 g/L(正常值范围为35～45 g/L)，占3.43%，这些患者是否需要使用人血白蛋白值得商榷。因为人血白蛋白停药指征一般为水肿消失或CALB恢复正常[11-12]，至于CALB低到何种程度才开始用药，我国目前并未出台相应标准。经分析，患者用药前CALB越低，使用人血白蛋白的有效率相对越高。有学者对重症监护病房患者使用白蛋白的情况进行了评估，回顾分析了4年的相关病例，认为白蛋白的适应证应是重度低蛋白血症(CALB<15 g/L)患者[7]。根据美国大学医院联合会修订的《人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南》，使用人血白蛋白时应根据疾病和治疗方法选择使用并调整其用量。本调查还分析，个别医师对患者使用人血白蛋白的诊断并不符合药品的适应证，但用药后患者并未出现明显不良症状或危及生命的现象。此种超说明书用药的现象在当下也存在着争议，有待临床进一步研究[13-15]。

综上所述，人血白蛋白是一种有限的医疗资源，合理、规范地使用人血白蛋白至关重要。结合本调查和相关文献及指南，有待细化人血白蛋白说明书适应证，建立完善的人血白蛋白使用规范；组织撰写人血白蛋白用药指南，对争议较大的情况资助课题开展多中心随机对照试验，应在医师中开展普及教育，并加强药师对临床用药的监督。

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Investigation and Analysis on Application of Albumin in Longyan the First Hospital During 2012-2015

ZHAO Zhibin1, XIAO Deying1, HU Lianxiang2

(1.Dept.of Pharmacy, Longyan the First Hospital, Fujian Longyan 364000, China; 2.Dept.of Neonatology, Longyan People’s Hospital, Fujian Longyan 364000, China)

OBJECTIVE：To probe into the application status of albumin in Longyan the First Hospital(hereinafter referred to as “our hospital”), so as to promote the rational drug application in clinic. METHODS: 350 medical orders with application of albumin during 2012-2015 were randomly extracted bu computers, by retrospective analysis method, analysis was conducted on the original disease, medicine diagnosis, usage and dosage, and the rationality of drug application was evaluated. RESULTS: The total consumption amount of albumin for 350 cases were 56 000 g, the consumption sum was 1 058 400 yuan; the highest and lowest personal consumption were respectively 1 760 g and 20 g, the average was (153.12±201.03) g. Patients in ICU took the lead(70 cases, 20%). Human serum albumin were mainly used for orthopaedics, tumor, respiratory system and hematological system diseases. There were 50 patients with irrational drug use, 300 patients with rational drug use, the rational rate was 85.71%. CONCLUSIONS: The application of human serum albumin in our hospital is basically rational, yet it is still necessary to strengthen the participation of pharmacits, so as to provide reference for the rational application of drugs in clinic.

Human serum albumin; Clinical application; Retrospective investigation

R973

A

1672-2124(2016)11-1536-03

2016-07-20)

*主管药师。研究方向：药品不良反应。E-mail：adanlover@163.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2016.11.034