参柴化浊汤与辛伐他汀联合治疗代谢综合征的疗效观察

佘卫吉，汤海欣，黄艳丽

(广东省第二中医院内分泌科，广东 广州 510095)



参柴化浊汤与辛伐他汀联合治疗代谢综合征的疗效观察

佘卫吉，汤海欣，黄艳丽

(广东省第二中医院内分泌科，广东 广州 510095)

目的：探讨参柴化浊汤与辛伐他汀联合治疗代谢综合征的疗效。方法：选取2015年2月—2016年2月广东省第二中医院收治的代谢综合征患者80例作为研究对象。以随机数字表法分为治疗组与对照组，每组各40例。治疗组患者给予参柴化浊汤联合辛伐他汀治疗，对照组患者仅给予辛伐他汀治疗。2组患者均以14 d为1个疗程，连续治疗2个疗程。结果：治疗组患者的总有效率为92.50%(37/40)，显著高于对照组的70.00%(28/40)，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，治疗组患者胰岛素敏感指数、高密度脂蛋白胆固醇水平明显高于对照组，而总胆固醇、收缩压、体质量指数、空腹血糖、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇水平明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗后，治疗组患者血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纤维蛋白原水平明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；2组患者治疗期间未见严重不良反应。结论：参柴化浊汤与辛伐他汀联合治疗代谢综合征，疗效显著，可改善患者的血液流变学指标水平。

参柴化浊汤； 辛伐他汀； 代谢综合征； 疗效

代谢综合征是集合多种代谢性疾病的临床综合征，胰岛素抵抗是其主要病理生理过程[1]。近年来，代谢综合征的发病率呈逐年增加趋势，使患者的生活质量及身心健康受到严重威胁[2-3]。现代医学治疗代谢综合征疗效不佳，且患者难以长期坚持服用药物。有文献报道，中西医结合治疗代谢综合征取得了良好的疗效[4-5]。本研究探讨了参柴化浊汤与辛伐他汀联合治疗代谢综合征的疗效及其对血液流变学的影响，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2015年2月—2016年2月广东省第二中医院收治的代谢综合征患者80例作为研究对象。纳入标准：(1)体质量指数(BMI)≥25.0 kg/m2；(2)收缩压(SP)/舒张压≥140 mm Hg/90 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)；(3)空腹血糖(GLU)≥6.1 mmol/L或已确定为糖尿病且治疗者；(4)空腹总胆固醇(TC)≥1.70 mmol/L；(5)年龄40～75岁。排除标准：肝、肾功能不足，继发性高血压病，对本研究应用药物过敏，患有影响脂质代谢的甲状腺、垂体等内分泌疾病的患者。以随机数字表法分为治疗组与对照组，每组各40例。治疗组患者中，男性29例，女性11例；年龄43～74岁，平均(57.28±6.45)岁；病程1～9年，平均(4.78±1.23)年。对照组患者中，男性28例，女性12例；年龄41～72岁，平均(56.78±6.15)岁；病程2～9年，平均(5.13±1.34)年。2组患者基线资料的均衡性较高，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。

1.2 方法

对照组患者口服辛伐他汀(杭州默沙东制药有限公司，批准文号：国药准字J20130068)20 mg，1日1次。治疗组患者在对照组的基础上加用参柴化浊汤，取党参30 g、白术15 g、茯苓20 g、炙甘草10 g、陈皮5 g、法半夏10 g、柴胡20 g、黄芩10 g、桂枝10 g、郁金15 g、合欢皮30 g、延胡索10 g，水煎，取煎汁300 ml，分早、晚2次口服。2组患者均以14 d为1个疗程，连续治疗2个疗程。

1.3 观察指标与疗效评定标准

比较治疗前后2组患者胰岛素敏感指数(ISI)、TC、GLU、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、SP及BMI变化。观察治疗前后2组患者血液流变学指标，包括血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纤维蛋白原水平变化。方法为：于患者疗前后采集空腹静脉血3 ml，分离血浆测定血浆黏度和纤维蛋白原；采集空腹全血3 ml测定全血高切黏度和全血低切黏度。观察2组患者治疗期间药品不良反应发生情况。疗效评定标准：显效，症状、体征消失或者基本消失；有效，症状、体征改善；无效，症状、体征无改善。总有效率=(显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 2组患者疗效比较

治疗组患者的总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 2组患者疗效比较[例(%)]

Tab 1 Comparison of efficacy between two groups [cases(%)]

组别显效有效无效总有效治疗组(n=40)26(65 00)11(27 50)3(7 50)37(92 50)对照组(n=40)15(37 50)13(32 50)12(30 00)28(70 00)χ26 0540 2386 6466 646P<0 05<0 05<0 05<0 05

2.2 2组患者ISI、TC、SP、BMI、GLU、TG、LDL-C、HDL-C水平比较

治疗前，2组患者ISI、TC、SP、BMI、GLU、TG、LDL-C、HDL-C的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组患者ISI、HDL-C明显高于治疗前，而TC、SP、BMI、GLU、TG、LDL-C明显低于治疗前，差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗后，治疗组患者ISI、HDL-C明显高于对照组，而TC、SP、BMI、GLU、TG、LDL-C明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

2.3 2组患者血液流变学指标水平比较

治疗前，2组患者血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纤维蛋白原水平的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组患者血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纤维蛋白原水平均明显低于治疗前，差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗后，治疗组患者血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纤维蛋白原水平明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表2 2 组患者ISI、TC、SP、BMI、GLU、TG、LDL-C、HDL-C 比较(x±s)

Tab 2 Comparison of ISI，TC，systolic blood pressure，BMI，FBG，triglyceride，LDL-C and HDL-C between two groups(x±s)

组别时间ISITC/(mmol/L)SP/(mmHg)BMI/(kg/m2)GLU/(mmol/L)TG/(mmol/L)LDL⁃C/(mmol/L)HDL⁃C/(mmol/L)治疗组(n=40)治疗前1 59±0 132 27±0 32139 74±4 5228 79±1 237 98±0 343 76±0 394 81±0 671 09±0 21治疗后1 98±0 17∗1 10±0 14∗125 42±3 24∗24 38±0 68∗6 34±0 13∗1 89±0 17∗2 39±0 43∗1 74±0 30∗对照组(n=40)治疗前1 57±0 122 26±0 35138 98±4 6128 91±1 187 89±0 413 71±0 434 75±0 721 07±0 20治疗后1 76±0 141 76±0 22130 29±3 7126 45±0 816 89±0 182 54±0 283 31±0 561 43±0 25

注：与对照组比较，*P<0.05

Note：vs. the control group,*P<0.05

表3 2 组患者血液流变学指标水平比较(x±s)

Tab 3 Comparison of blood rheology level between two groups(x±s)

组别时间血浆黏度/(mPa·s)全血高切黏度/(mPa·s)全血低切黏度/(mPa·s)纤维蛋白原/(g/L)治疗组(n=40)治疗前2 49±0 416 19±1 248 92±2 426 13±0 89治疗后1 17±0 23∗3 76±0 71∗4 64±1 43∗3 45±0 67∗对照组(n=40)治疗前2 47±0 425 98±1 259 57±2 506 20±0 97治疗后1 84±0 354 57±0 986 32±1 984 87±0 78

注：与对照组比较，*P<0.05

Note：vs. the control group,*P<0.05

2.4 2组患者不良反应发生情况比较

治疗期间，2组患者未见严重不良反应。

3 讨论

中医学对代谢综合征没有明确的论述，其诊断多归于消渴、胸痹、湿阻、眩晕及肥胖等范畴，其病因复杂多变，多为情志、运动、饮食所伤及先天禀赋不足等[6-9]。饮食不节、嗜酒嗜烟、饥饱失常、过食肥甘，情志不畅，禀赋不足均为代谢综合征的发病原因[10-12]。脾气虚弱，运化失职，谷反为滞，脾之运化及散精功能障碍，则为痰、为脂、为浊、为湿；肝主疏泄，情志不畅，加之脾失健运，均影响肝的疏泄功能[13]。因此，临床应以益气健脾、疏肝行气为治疗原则。本研究采用参柴化浊汤，方中党参健脾补气，为君药；白术补脾益胃、燥湿和中，茯苓健脾渗湿、行气和胃，两者同为臣药；炙甘草调和诸药、益气健脾，为使药；陈皮健脾和胃、理气宽中，法半夏燥湿化痰，柴胡疏肝解郁，黄芩清热燥湿、泻火解毒，均为佐药；桂枝通阳化气，郁金、延胡索、合欢皮疏肝行气，合用可加强行气宽胸的功效。纵观全方，可奏益气健脾、疏肝行气之功效。本研究结果显示，治疗组患者的总有效率为92.50%(37/40)，显著高于对照组患者的70.00%(28/40)，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，治疗组患者ISI、HDL-C明显高于对照组，而TC、SP、BMI、GLU、TG、LDL-C明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，提示参柴化浊汤联合辛伐他汀能增强疗效。血液流变学指标水平降低可能与微循环储备功能下降和微循环障碍相关，是导致代谢综合征并发症的原因之一，影响疾病的发生、发展[14-15]。本研究结果显示，治疗后，治疗组患者血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纤维蛋白原水平明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，提示参柴化浊汤与辛伐他汀联合应用可改善血液流变学指标水平。

综上所述，参柴化浊汤与辛伐他汀联合治疗代谢综合征，疗效显著，可改善患者血液流变学指标水平。

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Observation on Efficacy of Shenchaihuazhuo Decoction Combined with Simvastatin in Treatment of Metabolic Syndrome

SHE Weiji， TANG Haixin， HUANG Yanli

(Dept.of Endocrinology, Guangdong the Second Traditional Chinese Medicine Hospital, Guangdong Guangzhou 510095, China)

OBJECTIVE：To probe into the efficacy of Shenchaihuazhuo decoction combined with simvastatin in treatment of metabolic syndrome. METHODS: 80 patients admitted into Guangdong the Second Traditional Chinese Medicine Hospital from Feb. 2015 to Feb. 2016 were selected to be divided into treatment group and control group via the random number table, with 40 cases in each. The treatment group were given Shenchaihuazhuo decoction combined with simvastatin, while the control group only received simvastatin. 14 d for a treatment course, with continuous treatment of 2 courses. RESULTS: The total effective rate of treatment group was 92.50%(37/40), significantly higher than that of control group [70.00%(28/40)], with statistically significant difference(P<0.05). After treatment, the insulin sensitivity index(ISI), high-density lipoprotein(HDL-C) of treatment group were significantly higher than those of control group, while the total cholesterol(TC), systolic blood pressure, body mass index(BMI), fasting blood glucose(FBG), triglyceride, low density lipoprotein(LDL-C) in treatment group were significantly lower than those of control group, with statistically significant difference(P<0.05). After treatment, the plasmic viscosity, high shear whole blood viscosity, low shear whole blood viscosity and fibrinogen levels in treatment group were significantly lower than those of control group, with statistically significant difference(P<0.05). There was no severe adverse drug reactions in two group of patients during treatment. CONCLUSIONS: The efficacy of Shenchaihuazhuo decoction combined with simvastatin in treatment of metabolic syndrome is significant, which can improve the blood rheology of patients.

Shenchaihuazhuo decoction; Simvastatin; Metabolic syndrome; Efficacy

R932

A

1672-2124(2016)11-1477-03

2016-08-11)

*主治中医师，硕士。研究方向：临床内分泌学。E-mail：luckyjizi@163.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2016.11.011