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一剂顶用的“疫苗”

2016-12-16文并图

中国质量监管 2016年4期
关键词:食药监监管局食品药品

■文并图/阿 留

一剂顶用的“疫苗”

■文并图/阿 留

山东非法经营人用疫苗案一经曝出,举国哗然。这个持续了5年、涉及25种人用疫苗、流向18个省市、涉案金额大约为5.7亿元的大案,明白地告诉世人,相关监管肯定存在严重漏洞。

这对本届政府刚刚组织成立的国家食品药品监管总局无疑是个不小的打击。食品药品,人命关天,才专门整个部门来看着,可怕什么来什么,这找事儿的部门被事儿找上了门。

事发后全社会痛定思痛,找原因,想办法。全国食药监管系统更是首当其冲,因为有切肤之痛,痛定更加思痛。掘地三尺地反省、思考,探求补牢之方。其中食药监当下的体制,尤其受到圈内人士的热议。

2013年以后,虽然在国家层面上成立了国家食品药品监管总局,有的地方如北京、山西等地也自上而下地建立起完整的食药监体系。但由于顶层设计不够清晰,加强事中事后监管的意志不够坚定,还有不少地方在差别化改革的鼓励下,食药监管体制整得五花八门。

一个网名叫陵江舟子的吐槽说,是五花八门的监管体制稀释了食药监管的专业性。

——这一次的改革全国各地历时2-3年,样式百花齐放,实质五花八门。有的省级机构就把食药、工商和质监三个部门捏合在一起成“三合一”的市场监管局;有的是地市级成三合一;有的在县级成三合一;还有在一个省内和市内混合着2-3种模式。队伍壮大了,应该说人多力量大。现在三合一的市场监管局在同级政府部门中人数除了专政的公安机关外,人数是第二多的部门。但事实不是这么简单。市场监管局食品药品内设机构也被压缩,药品和医疗器械监管成一个部门,食品生产、流通和餐饮成一个部门,工作量加大了很多,但人员只有3-4 个。药品监管有很强的专业性,原本监管部门专业性就不足,三合一后又进一步稀释了药品监管力量的专业化程度。

——本来,食品药品是特殊的商品,它们关系着老百姓的健康和生命安全,它既是民生问题,又是经济和社会问题,同时还是政治问题。把食品药品混同于普通的商品,把食品药品市场等同于普通的市场,这是对事物认知上的错位。食品药品监管岂是一个混合的市场监管局担负得了的。在现阶段,我国正处于食药安全事件的高风险时期,这种矮化和弱化食品药品监管的五花八门机制,对我们的食品药品安全又增加了一些人为的风险。

国家食品药品监管总局的官员也撰文强调,统一权威的食品药品监管体制在某种程度上源于食品药品作为“特殊商品”的基本定位。食品药品作为“特殊商品”实行特殊监管,这在国际社会已早有定论,而近年来在我国则有所动摇。目前部分市县将食品药品监管局、工商行政管理局、质量监督管理局并合为市场监督管理局的“三合一”现象,就是对食品药品基本属性进行拷问最典型的例证。他认为,现代食品药品监管早已不是过去简单的卫生监管或者环境监管,而是产品内在属性要求的监管。没有良好的专业背景和职业化经验积累,是难以胜任现代食品药品监管工作的。食品药品监管队伍建设必须走专业化、职业化的道路, 应建立统一权威的食品药品监管体制。

对市场秩序的监管,细分起来,可以大致划分成两类。一是对市场活动中人(法人)的活动进行监管;二是对市场活动中物的活动(生产、再生产)进行监管。应当说,对产品内在属性要求的监管就是后者的基本特征。政府对前者的监管以工商、知识产权等部门为主,对后者的监管以食药监、质监部门为主。应当承认的是,这两类监管在对象、规律、方法、手段等方面,的确存在着较大的差异。

单就对物的监管而言,政府为什么要对本应由企业负责的产品进行干预直至监管?就因为这些产品涉及人身安全、涉及公共利益。这些产品其实还有很多,食品药品是其中比较典型的。我们姑且按照食药监系统的说法称之为“特殊商品”吧,“特殊商品”由食药监专管的询谋佥同看来是早晚的事。还有很多涉及人身安全、公共利益的“普通商品”由质量监督部门监管,自然也是情理之中的事。

我们长期处于社会主义初级阶段的现实,注定着政府的分类监管还是实用、有效的。既然是分类监管,那就分他个清清楚楚、明明白白,别弄什么上分下不分、有分有不分,从顶层到基层,加强事中事后分类监管的原则从头到尾一以贯之,从“特殊商品”到“普通商品”,只要涉及人身安全和公共利益,该政府管的,就要有专门的部门负责监管,分工明确,职责清晰,没有空白,不留死角。这或许可以让“山东疫苗案”,成为加强监管的一剂顶用的“疫苗”吧。

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