沙利度胺联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌临床研究

黄印强 吴清艺

沙利度胺联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌临床研究

黄印强 吴清艺

目的 探究沙利度胺联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌临床效果。方法 选取我院60例晚期非小细胞肺癌患者，随机数表法分组，每组各30例。对照组仅给予TP方案治疗，观察组给予TP方案联合沙利度胺治疗，两组均治疗4个周期。统计对比两组治疗效果、生活质量。结果 两组治疗有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组病情控制率为86.67%，对照组病情控制率为50.00%，差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组生活质量评分高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论 沙利度胺联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌能有效提高患者疾病控制率、生活质量。

沙利度胺；TP方案；非小细胞肺癌

非小细胞肺癌是肺癌中最常见的一种类型，近几年发病率逐年上升，45%患者接受治疗时已发展为疾病晚期[1]。目前，针对晚期阶段的患者的治疗以联合化疗为主，但疗效有待进一步提高[2]。血管生成抑制剂因为能够抑制恶性肿瘤血管生成而受到医学界关注，沙利度胺具有抑制肿瘤血管增生的作用。本研究选取我院60例晚期非小细胞肺癌患者，分组探究沙利度胺联合TP方案治疗效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年5月～2016年1月我院60例晚期非小细胞肺癌患者，随机数表法分组，每组各30例。对照组，男13例，女17例，年龄59～87岁，平均（69.6±7.4）岁；病理分型鳞癌17例，腺癌11例，腺鳞癌2例；ⅢB期15例，Ⅳ期15例；卡氏评分91～100分16例，81～90分10例，61～80分4例。观察组，男15例，女15例，年龄60～86岁，平均年龄（67.8±6.8）岁；病理分型鳞癌15例，腺癌12例，腺鳞癌3例；ⅢB期16例，Ⅳ期14例；卡氏评分91～100分15例，81～90分10例，61～80分5例。两组一般资料统计比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

（1）纳入标准：经病理确诊为晚期非小细胞肺癌者；生存期＞3个月者；自愿签署知情同意书；（2）排除标准：对研究药物过敏或过敏体质者；手术后复发者；无心、脑、肾等严重并发症者。

1.3 方法

观察组：第1天，紫杉醇（福建南方制药股份有限公司，国药准字H20153214）175 mg/m2，静脉滴注3 h；第2～4天，顺铂（广东岭南制药有限公司，国药准字H20143124）25 mg/（m2·d），21d为一周期，疗程为4个周期。化疗第1天起，给予沙利度胺（常州制药厂有限公司，国药准字H32026130）100 mg/d，1周后加至200 mg/d，疗程为4个周期。对照组：仅采用TP治疗方案，TP方案同观察组。

1.4 评价标准

疗效根据实体瘤疗效评价标砖（RECIST）[3]：有效率（RR）=完全缓解率（CR）+部分缓解率（PR）；控制率（DCR）=完全缓解率（CR）+部分缓解率（PR）+稳定率（SD）。生活质量评价：（1）行为状态评分（KPS），好转：KPS分值增加≥10分，稳定：KPS分值无明显变化，恶化：KPS分值减少≤10分。（2）食欲增加：进食量增加量≥100 g/d。（3）睡眠质量改善：每日稳定睡眠时间≥6 h。

1.5 统计学方法

采用SPSS 18.0软件对数据进行分析处理，计数资料以率表示，采用χ2检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗后两组治疗有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组病情控制率为86.67%，对照组病情控制率为50.00%，差异

具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

2.2 两组生活质量比较

观察组KPS评分好转率（70.00%）、食欲增加率（73.33%）、睡眠质量改善率（60.00%）均优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表1 两组临床疗效比较 [n（%）]

表2 两组生活质量比较 [n（%）]

3 讨论

晚期非小细胞肺癌患者通常会伴随身体多种机能的下降，免疫功能减退，心、肾等器官耐受能力差等，病情进展迅速，突发死亡率高等[4]。治疗目的应以提高患者生活质量，延长生存时间为主，目前的化疗治疗均无法有效满足治疗目的。肿瘤血管对于肿瘤的生长、转移等活动具有重要作用，因此，肿瘤血管生成抑制剂联合化疗方案开始应用于临床治疗中[5]。

沙利度胺是一种合成性谷氨酸衍生物，其能阻断碱性成纤维因子和血管内皮生长因子的表达，从而起到抑制血管生成的作用；通过诱导TNF-αmRNA降解导致TNF-α合成中断，从而减少IL-6的生成，使肿瘤细胞生长速度减缓，抑制IKappaβ激酶，阻断NF-Kappaβ与DNA的结合，促进肿瘤细胞的凋亡；刺激T淋巴细胞增殖，增强NK细胞活性，从而间接产生抗肿瘤的作用[6-7]。已有研究显示沙利度胺能抑制多种肿瘤细胞的生长、转移，与化疗结合应用于多种实体瘤有一定效果[8]。本研究显示，沙利度胺联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌有效率与对照组比较（P＞0.05），控制率优于对照组（P＜0.05）；治疗后，观察组KPS评分好转率、食欲增加率、睡眠质量改善率均优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，沙利度胺联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌能有效提高患者疾病控制率和生活质量。

[1] 昌盛，代敏，任建松，等. 中国2008年肺癌发病、死亡和患病情况的估计及预测[J].中华流行病学杂志，2012，33（4）：1056-1059.

[2] 彭晔，王美芹，谢娜，等. 紫杉醇+顺铂方案联合沙利度胺治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究[J]. 中国临床药理学与治疗学，2013，18（3）：317-321.

[3] 刘峰，李晓宇，李馥利，等. 沙利度胺与紫杉醇联合TP方案治疗老年晚期非小细胞肺癌的效果观察[J]. 世界最新医学信息文摘：连续型电子期刊，2015，15（31）：1-2.

[4] 彭晔，张旭刚，谢娜，等. 沙利度胺联合紫杉醇+顺铂方案治疗老年晚期非小细胞肺癌的疗效观察[J]. 中国心血管病研究，2015，13（1）：49-52.

[5] 于恒丽，李廷，吴靖. 吉西他滨或紫杉醇联合铂类药物治疗晚期非小细胞肺癌的疗效[J].药物流行病学杂志，2015，24（12）：706-708.

[6] 刘非，孟祥玲，王国华，等. 沙利度胺维持治疗对非小细胞肺癌患者无进展生存期的影响[J]. 现代肿瘤医学，2012，20（2）：320-322.

[7] 王怡冰. 复方苦参注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床研究[J]. 中医学报，2015，30（12）：1710-1711.

[8] 彭晔，张旭刚，韩轶超，等. 沙利度胺联合紫杉醇+顺铂方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察[J]. 临床荟萃，2014，29（9）：988-991.

Clinical Study on Thalidomide Combined With TP Scheme in the Treatment of Advanced Non-small Cell Lung Cancer

HUANG Yinqiang WU Qingyi Department of Chemotherapy, Guangqian Hospital of Quanzhou City, Nan’an Fujian 362321, China

Objective To explore the efficacy of thalidomide combined with TP regimen in the treatment of advanced non-small cell lung cancer clinical effect. Methods 60 patients with advanced non-small cell lung cancer were selected in our hospital, the random number table method, 30 cases in each group. The control group was given only TP regimen, the observation group was given TP combined with thalidomide treatment, two groups were treated for 4 cycles. Statistical comparison of two groups of treatment effect, quality of life. Results The effective rate of treatment was compared between the two groups, the difference was not statistically significant (P＞ 0.05). The control rate of observation group was 86.67%, the control rate of the control group was 50.00%, the difference was statistically significant (P＜ 0.05). The quality of life in the observation group was higher than that in the control group, the difference was statistically significant (P ＜ 0.05). Conclusion Thalidomide combined with TP regimen in the treatment of advanced non-small cell lung cancer patients can effectively improve the disease control rate, quality of life.

Thalidomide, TP chemotherapy, Non-small cell lung cancer

R642

A

1674-9308（2016）32-0160-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2016.32.089

泉州市光前医院化疗科，福建 南安 362321