陈宝田教授头痛新一号方治疗临床常见类型头痛的疗效

2016-12-06魏赈权聂玲辉伍志勇白方会陈宝田

中国老年学杂志 2016年21期

关键词：颈源偏头痛头痛

魏赈权聂玲辉伍志勇白方会洪新陈宝田

(南方医科大学中医药学院，广东广州 510515)

陈宝田教授头痛新一号方治疗临床常见类型头痛的疗效

魏赈权聂玲辉伍志勇白方会洪新陈宝田

(南方医科大学中医药学院，广东广州 510515)

目的观察头痛新一号治疗临床常见类型头痛的疗效及不良反应。方法选取偏头痛120例、紧张型头痛60例、丛集性头痛30例、颈源性头痛140例，均予头痛新一号治疗3个月，观察治疗前后头痛改善情况及服药过程中的不良反应。结果四种类型头痛总有效率为92.9%，其中偏头痛、紧张型头痛、丛集性头痛、颈源性头痛的有效率分别为92.5、95.0、93.3、92.1%，四种类型头痛临床疗效差异无统计学意义(P>0.05)。在服药过程中患者出现胃肠道反应82例，均为轻度可自行缓解，胃肠道反应总发生率为23.4%，其中偏头痛组胃肠道反应发生率为20.0%，紧张型头痛组为26.7%，丛集性头痛为23.3%，颈源性头痛组为25.0%，四种类型头痛胃肠道反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论头痛新一号对偏头痛、紧张型头痛、丛集性头痛、颈源性头痛安全有效，对各类型头痛临床疗效无明显差别。

头痛新一号；偏头痛；紧张型头痛；丛集性头痛；颈源性头痛；异病同治

头痛不仅严重影响患者的生活质量，而且可对家庭和社会带来严重的负担。国际头痛协会(IHS)于2013年发布了第三版“头痛疾患的国际分类”试用版(ICHD-3beta)〔1〕，将头痛分为原发性头痛、继发性头痛以及疼痛性颅神经病、其他面痛及其他头痛等主要类型。根据IHS的分类标准，临床常可见到紧张型头痛、偏头痛、丛集性头痛、颈源性头痛等头痛疾病，均具有反复发作的特点，治疗目的为终止头痛发作，预防复发。西药对缓解头痛疾患有一定的疗效，但对预防头痛复发疗效有限，而且长期服用西药副作用较多，容易发生药物过度使用性头痛(MOH)〔2〕。传统中医药在治疗头痛疾患方面有其独特的优势，尤其重视“治病求本”，注重预防头痛疾患的复发。陈宝田教授为全国名老中医，在长期的临床实践中总结出慢性头痛具有“多风，多瘀，多湿，多虚”的共同病机特点，依此研制出的正天丸已成为临床治疗慢性头痛应用最广泛且最有效的成药之一。头痛新一号为正天丸的汤药方，为南方医院中药房协定方，陈教授根据中医“异病同治”的原则，运用头痛新一号治疗临床常见类型头痛，如偏头痛、紧张型头痛、丛集性头痛、颈源性头痛等，安全有效并取得较好的社会效益。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2014年11月至2015年4月来南方医院中医科头痛治疗中心就诊的偏头痛、紧张型头痛、丛集性头痛、颈源性头痛患者。所选取患者均按照2013年IHS第三版“头痛疾患的国际分类”(ICHD-3)诊断标准〔1〕确诊。纳入标准：①符合诊断标准；②发病年龄18～70岁，性别不限；③自愿参加并且在知情同意书上签字。排除标准：①妊娠或哺乳期妇女；②对头痛新一号方内药物过敏；③脑血管疾病、高血压、颅内感染、颅脑外伤、颅周疾病等所致头痛；④1个月内使用阿片类药物、解热镇痛类药物以及麦角胺等缓解疼痛及服用精神病药物、酗酒或滥用药物者；⑤有肝肾、心血管、造血系统、恶性肿瘤等严重疾病者。排除剔除和脱落病例，共收集合格并进行统计学分析的病例350例，其中偏头痛120例、紧张型头痛60例、丛集性头痛30例、颈源性头痛140例，年龄18～69岁，平均(39±13)岁。偏头痛患者男36例，女84例；有先兆14例，无先兆106例；年龄18～69岁，平均(41±12)岁；紧张型头痛患者男25例，女35例，年龄18～40岁，平均(28±5)岁；丛集性头痛患者男25例，女5例，年龄20～43岁，平均(30±5)岁；颈源性头痛患者男42例，女98例，年龄26～69岁，平均(46±13)岁。

1.2 治疗方法各头痛组均予头痛新一号方治疗：桃仁、红花、生地、白芍、当归、麻黄、细辛、制附子(先煎)、泽泻、羌活各10 g，黄芪、防风、独活各15 g，茯苓、川芎、白芷各20 g，钩藤(后下)、鸡血藤、生龙骨(先煎)、生牡蛎(先煎)各30 g等，生龙骨、生牡蛎、制附子先煎半小时，钩藤于端锅前5 min放入。药材来源于南方医院中药房协定方，以上药物预先混为1包，每日1包，水煎2次，每次煎出约200 ml药液后合并，早晚饭后服用。妇女经期若经量过多，可暂时停服3～5 d，待月经干净后继续服用。治疗期间避免熬夜，充足睡眠，不饮酒、不喝浓咖啡，避免受寒；颈源性头痛患者应适当活动。

1.3 观察指标、疗效评价、不良反应

1.3.1 观察指标记录4组患者在服药前及服药满1个疗程后，头痛发作的频率、程度及持续时间并对其进行评分，计算除头痛指数、减分率：头痛发作频率评分：按月进行计算，每月发作在5次及以上者评6分，发作3～4次者评4分，发作2次以下评者2分，无发作者评0分；头痛程度评分：采用国际上较为通用的数字定级法(NRS)，0～10代表不同程度的疼痛，0 表示无痛，10表示最剧烈的疼痛，让患者自行圈出最能代表自己头痛程度的数字；头痛发作持续时间评分：持续时间在48 h及以上者评6分，持续时间在12～48 h者评4分，持续时间小于12 h者评2分，无发作者评0分。头痛指数=头痛发作频率评分+头痛程度评分+头痛发作持续时间评分。减分率=治疗前后头痛指数差/治疗前头痛指数×100%。

1.3.2 疗效评价主要参考《中药新药临床研究指导原则》(试行)中关于偏头痛疗效判定计分法制定〔3〕。最终综合疗效依据减分率分为4级：①减分率90%～100%(含90%)，判定为临床治愈；②减分率60%～90%(含60%)，判定为显效；③减分率为30%～60%(含30%)，判定为有效；④减分率<30%，判定为无效。

1.3.3 不良反应根据不适感是否影响日常生活及对日常生活影响的程度，分为三级：①有不适感，但不影响正常的日常活动者为轻度；②不适感足以影响正常的日常生活者为中度；③不能工作或进行正常的日常生活者为重度。

1.4 统计学方法采用SPSS13.0软件行多个独立样本比较的Kruskal-WallisH检验或χ2检验。

2 结果

2.1 4种类型头痛临床疗效比较 350例患者临床总有效325例，临床治愈167例，临床总有效率92.9%，总治愈率为47.7%，其中偏头痛、紧张型头痛、丛集性头痛、颈源性头痛总有效率分别为92.5、95.0、93.3、92.1%，4种类型头痛临床疗效无统计学差异(χ2=1.371，P=0.712)。见表1。

表1 4种类型头痛临床疗效〔n(%)〕

2.2 不良事件 350例患者服药后有82例出现胃肠道反应，主要表现为食欲不振、轻度腹痛、腹泻，大便质稀烂呈糊状，每日3～4次但大便总量正常。66例患者服药1 w内自行缓解；其余16例1 w后仍有轻微腹痛、腹泻，于头痛新一号方内加入健脾开胃消食药后于服药第2周内症状消失。所有不良反应均为轻度，可缓解且无后遗症状，无其他明显不适，反应总发生率为23.4%，其中偏头痛组胃肠道反应发生率为20.0%，紧张型头痛组为26.7%，丛集性头痛为23.3%，颈源性头痛组为25.0%。4组比较无统计学差异(χ2=1.330，P=0.722)。

3 讨论

陈宝田教授在慢性头痛的研究和正天丸的研制过程中，总结出慢性头痛具有“头部多风，多瘀，多湿，多虚，四者杂合而致”的病机特点〔4〕，由此确立了慢性头痛的基本原则：①慢性头痛病因非单因素，为复合多因素，治疗必须各方兼顾，不可偏废，重视使用“合方”，尤其推崇“经方合方”。“头部多风”，因头为诸阳之会，风为阳邪，其性轻扬，高巅之上，唯风可到。头痛新一号方针对“头部多风”选用防风、白芷、羌活、独活等风药来祛风；又因“风多挟寒”，故又合入麻黄附子细辛汤以温阳散寒。 “头部多瘀”，肝胆经皆行于头部，胆经行于头两侧，肝经与督脉会于巅，肝胆二经主疏泄，疏泄失调则易产生瘀血；久病入络，久痛入络，也产生瘀血，均可发生“不通则痛”，方内选用桃红四物汤来活血化瘀通络。“头部多湿”，饮食、劳逸、七情均可损伤后天脾土，致脾失健运，聚湿生痰，清阳不升，浊阴不降，加之厥阴之气横逆克土。因“风能胜湿”，方中大量风药可起到胜湿作用。“头部多虚”，头为阳位，若阴血不足则难以上达阳位，故用四物汤补养阴血。头痛新一号方突出“合方”运用，选用古代治疗头痛的四大经典名方，麻黄附子细辛汤、桃红四物汤、川芎茶调散、四藤消震饮配伍而成〔5〕，诸方相合，以兼顾慢性头痛的复合病因病机。②调肝为要，内外兼顾。“风瘀湿虚”皆与肝关系密切：内风、外风皆通于肝；肝主疏泄，条畅全身气血，易生瘀滞；肝藏血，阴血常虚；土虚生湿，肝气乘土，挟痰上逆。“风瘀湿虚”均与肝密切相关，因此在治疗中当重视调肝。此外头居上为清窍，外有诸阳经敷布阳气，内有肝经阴血濡养。在外阳气不固，则风邪易客，风气通肝；在内阴血不足则肝风易动，因此治疗应当顺应生理特点，“温通诸阳”与“调养肝血”相结合，“祛风散邪”与“平肝息风”相结合。头痛新一号中以麻黄附子细辛汤“温通诸阳”，以桃红四物汤相合“调养肝血”；以羌活、独活、防风、白芷等“祛风散邪”，以龙骨、牡蛎、钩藤等“平肝息风”，阴阳表里内外兼顾，而以调肝为要。③治病求本，体现“治未病”思想，重视预防性治疗，不仅止痛更要防止头痛的再次发作，疗程以“百日为度”。慢性疾病，大多有内虚损，治疗上“百日筑基”，用一百天的时间来纠正人体气血阴阳的偏颇，因此即使患者处于头痛缓解期，仍应坚持服药满3个月。服药以3个月为1个完整疗程，更有效地预防慢性头痛的复发。

本试验结果表明，头痛新一号治疗4种类型头痛安全有效，且没有明显差异。在中医内科学第7版教材中，对头痛病的定义为：“因外感六淫、内伤杂病而引起的，以头痛为主要表现的病证”，将头痛病分为“风寒头痛、风热头痛、风湿头痛、肝阳头痛、血虚头痛、痰浊头痛、肾虚头痛、瘀血头痛”等八个证型〔6〕。慢性头痛“异病同治”与常规的辨证分型论治并不矛盾，对于慢性头痛而言，其中“风”“瘀”“痰湿”“血虚”是基本的病机，在长期的病程中持续存在，杂合不解，治疗时单针对某一方面往往乏效，必须“风瘀湿虚”兼顾，合方治疗更能取效。“肝阳”“肾虚”“寒”“热”，多与患者体质相关，并非慢性头痛基本病机：“肝阳”“肾虚”多见于中老年患者，“年四十而阴气自半”；阳盛或阴虚体质多化“热”，阴盛或阳虚体质多化“寒”。因此治疗当以活血祛风，胜湿补虚，通络止痛为基本原则，针对不同体质表现酌情佐以平肝、补肾、清热、散寒等治法。

陈倢等〔7〕对纳入的15个随机对照试验(RCT)共956例患者进行的Meta分析结果显示，正天丸治疗偏头痛疗效确切。头痛新一号为正天丸的汤药方，具有活血祛风，胜湿补虚，通络止痛的功效。本课题组前期研究已明确头痛新一号对偏头痛、颈源性头痛、紧张型头痛等疗效显著〔8～10〕。在服药过程中，部分患者出现胃肠道反应，均为轻度，可自行缓解。本课题进一步验证了慢性头痛“四多”病机的正确性，同时总结提出慢性头痛治疗过程中“风瘀湿虚”各方兼顾、调肝为要、治病求本及“异病同治”的治疗原则和方法，对于头痛新一号治疗头痛病具有指导意义。

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5 李涛，范吉平，曹克刚，等.正天丸组方配伍及功效特点解析〔J〕.中医药导报，2013；19(6)：65-6.

6 周仲瑛.中医内科学〔M〕.第7版.北京：中国中医药出版社，2010:27-9.

7 陈倢，梁伟雄，秦劭晨，等.正天丸治疗偏头痛的有效性与安全性的系统评价〔J〕.中国实验方剂学杂志，2015；21(19)：194-200.

8 葛鑫宇，陈宝田，龙亚秋，等.头痛方加减治疗偏头痛66例〔J〕.安徽中医学院学报，2009；28(3)：17-8.

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10 许慧，陈宝田，张慧明，等.加味头痛新I号方治疗紧张型头痛临床疗效及对血液流变性的影响〔J〕.中国中医急症，2009；18(7)：1050-2.

〔2016-07-15修回〕

(编辑郭菁)

陈宝田(1938-)，男，硕士，教授，主要从事慢性头痛的中医临床与实验方面研究。