复方丹参滴丸联合单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛的疗效观察

严 萍，江莉萍

(1.鄂州市中医医院脑病Ⅱ科，湖北 鄂州 436000； 2.鄂州市中医医院住院药房，湖北 鄂州436000)



复方丹参滴丸联合单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛的疗效观察

严 萍1*，江莉萍2

(1.鄂州市中医医院脑病Ⅱ科，湖北 鄂州 436000； 2.鄂州市中医医院住院药房，湖北 鄂州436000)

目的：探讨复方丹参滴丸联合单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法：选取2013年6月—2015年12月鄂州市中医医院收治的冠心病心绞痛患者164例作为研究对象，以信封抽签法随机分为观察组和对照组各82例。对照组患者给予单硝酸异山梨酯治疗，观察组患者给予单硝酸异山梨酯联合复方丹参滴丸治疗。观察2组患者的临床疗效，比较2组患者的生活质量评分、总胆固醇水平、三酰甘油水平、每周心绞痛发作次数及每次心绞痛持续时间、不良反应发生率。结果：观察组患者的总有效率为95.12%(78/82)，显著高于对照组的70.73%(58/82)，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，观察组患者的生活质量评分显著高于对照组，观察组患者总胆固醇水平、三酰甘油水平显著低于对照组，观察组患者每周心绞痛发作次数及每次心绞痛持续时间显著低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；2组患者的不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。结论：复方丹参滴丸联合单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛，疗效显著，能有效改善患者生活质量。

单硝酸异山梨酯； 中成药； 冠心病心绞痛

冠心病心绞痛是临床常见的综合征之一，主要是由于冠状动脉供血不足导致心肌出现缺血、缺氧所致，该病症若不及时治疗，易使患者出现心力衰竭，严重者导致死亡，极大程度地威胁患者的生命安全[1-2]。本研究探讨了复方丹参滴丸联合单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛的临床疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2013年6月—2015年12月鄂州市中医医院收治的冠心病心绞痛患者164例作为研究对象。纳入标准：(1)符合世界卫生组织制定的冠心病心绞痛诊断标准；(2)年龄> 18岁；(3)对此研究知情且签署知情同意书。排除标准：(1)存在冠心病急性心肌梗死及其他心脏病的患者；(2)合并重度心律失常、严重心肺功能不全以及肝肾造血系统等疾病的患者；(3)存在明显心力衰竭症状、出血倾向的患者。对164例冠心病心绞痛患者实施信封抽签法随机分为观察组和对照组各82例。观察组患者中，男性46例，女性36例；年龄72～54岁，平均(63.21±0.35)岁；患病时间1～13年，平均(8.34±1.23)年；疾病类型：52例为稳定型心绞痛，30例为不稳定型心绞痛；合并症类型：34例合并有糖尿病，48例合并有高血压病。对照组患者中，男性48例，女性34例；年龄71～55岁，平均(63.16±0.42)岁；患病时间1～12年，平均(8.23±1.17)年；疾病类型：50例为稳定型心绞痛，32例为不稳定型心绞痛；合并症类型：32例合并有糖尿病，50例合并有高血压病。2组患者的一般资料相似，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 方法

对照组82例患者给予静脉滴注单硝酸异山梨酯(山东鲁南贝特制药有限公司，批准文号：国药准字H20056862，规格：10 ml ∶20 mg)20 mg+5%的葡萄糖注射液(山东华鲁制药有限公司，批准文号：国药准字H20113174，规格：50 ml ∶5 g)250 ml，1日1次，连续治疗12 d；观察组82例患者在对照组的基础上吞服或舌下含服复方丹参滴丸(天士力制药集团股份有限公司，批准文号：国药准字Z10950111，规格：25 mg/丸)10丸，1日3次，连续治疗12 d。

1.3 观察指标与疗效评定标准

比较2组患者的生活质量评分、总胆固醇水平、三酰甘油水平、临床疗效、不良反应发生率、每周心绞痛发作次数及每次心绞痛持续时间。生活质量评分采用世界卫生组织制定的生活质量量表评定，总分120分，得分越高，表示生活质量越高[3]。临床疗效评定标准：(1)显效：患者的心绞痛发作次数较治疗前显著减少，心电图基本恢复正常；(2)有效：患者的心绞痛发作次数较治疗前有所减少，心电图较治疗前有所改善；(3)无效：患者的心绞痛发作次数较治疗前无减少或出现增加的现象，心电图较治疗前无变化[4]。总有效率=(显效病例数+有效病例数)/总例数×100%。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 2组患者生活质量评分比较

治疗前，观察组、对照组患者的生活质量评分分别为(79.35±5.71)、(79.24±5.68)分；治疗后，观察组患者的生活质量评分为(104.12±8.54)分，显著高于对照组的(95.36±8.32)分，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 2组患者临床疗效比较

观察组患者临床总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 2组患者临床疗效比较[例(%)]

2.3 2组患者不良反应发生情况比较

对照组82例患者中，8例患者出现头痛、头晕、面红、乏力等不良反应，其不良反应发生率为9.76%(8/82)；观察组82例患者中，6例患者出现头痛、头晕、面红、乏力等不良反应，其不良反应发生率为7.32%(6/82)；2组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。

2.4 2组患者总胆固醇水平、三酰甘油水平比较

治疗前，2组患者总胆固醇水平、三酰甘油水平的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者总胆固醇水平、三酰甘油水平均显著低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

Tab 2 Comparison of total cholesterol and triglyceride

组别时间总胆固醇水平三酰甘油水平观察组(n=82)治疗前21978±154728962±2598治疗后16436±85419615±1633对照组(n=82)治疗前22008±153928889±2635治疗后18642±89923136±1436

2.5 2组患者每周心绞痛发作次数及每次心绞痛持续时间比较

治疗前，2组患者每周心绞痛发作次数及每次心绞痛持续时间的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者每周心绞痛发作次数及每次心绞痛持续时间均显著低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 2组患者每周心绞痛发作次数及每次心绞痛持续时间比较

3 讨论

心绞痛属于冠心病的典型症状之一，该病症起病较突然，发病时间较短暂(约1～5 min)，患者胸骨体中段或上段常伴有压榨性或闷胀性疼痛，有时可放射至心前区、左上肢尺侧，偶尔伴有濒死感，极大程度威胁了患者的生命健康及生命安全，因此，及时对该类患者实施有效干预至关重要[5-7]。

目前，临床治疗冠心病心绞痛主要以保护血管内皮细胞功能，改善心肌供血、供氧状态，降低血液黏稠度以及抑制血小板聚集为治疗原则[8-9]。本研究探讨了复方丹参滴丸联合单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛的临床疗效。单硝酸异山梨酯是临床常用的治疗冠心病心绞痛的药物之一，该药能有效松弛血管平滑肌，扩张冠状动脉和冠状静脉，减轻心脏前、后负荷，达到改善心肌供血、缺氧的效果[10-13]。但有研究结果显示，单纯对患者应用单硝酸异山梨酯进行治疗的效果欠佳，患者的满意度不高。本研究在单硝酸异山梨酯的基础上加用复方丹参滴丸进行治疗，复方丹参滴丸的主要成分为丹参、三七、冰片，丹参具有活血养血、祛瘀止痛、清心除烦的功效，三七具有舒经活络、化瘀止痛的功效，冰片具有提神醒脑、行气止痛的功效，诸药合用，具有活血化瘀、理气止痛的功效[14-15]。

本研究结果表明，2组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)，提示复方丹参滴丸、单硝酸异山梨酯的毒副作用均较小，不易使患者出现严重的不良反应。观察组患者总有效率为95.12%(78/82)，显著高于对照组的70.73%(58/82)，且观察组患者治疗后的生活质量评分显著优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，表明相比于单用单硝酸异山梨酯，联合应用复方丹参滴丸和单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛可有效缓解患者的临床症状、改善患者的心电图情况、提高患者的生活质量。治疗后，观察组患者总胆固醇水平、三酰甘油水平均显著低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，表明复方丹参滴丸联合单硝酸异山梨酯可有效降低患者的总胆固醇水平、三酰甘油水平，降低患者血液的黏稠度，在一定程度上可缓解和控制患者病情。治疗后，观察组患者每周心绞痛发作次数及每次心绞痛持续时间均显著低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，表明复方丹参滴丸联合单硝酸异山梨酯可有效减少每周心绞痛发作次数，缩短每次心绞痛持续时间，改善患者的心功能。

综上所述，复方丹参滴丸联合单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛，疗效显著，能有效改善患者生活质量。

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Observation on Efficacy of Compound Danshen Dripping Pills Combined with Isosorbide Mononitrate in Treatment of Angina Pectoris

YAN Ping1, JIANG Liping2

(1.Dept.of Encephalopathy, Ezhou Traditional Chinese Medicine Hospital, Hubei Ezhou 436000, China; 2.Dept.of Pharmacy, Ezhou Traditional Chinese Medicine Hospital, Hubei Ezhou 436000, China)

OBJECTIVE：To probe into the clinical efficacy of compound Danshen dripping pills combined with isosorbide mononitrate in treatment of angina pectoris. METHODS: 164 patients with angina pectoris admitted into Ezhou Traditional Chinese Medicine Hospital from Jun. 2013 to Dec. 2015 were selected to be randomly divided into observation group and control group via the draw method of the envelope, with 82 cases in each. The control group were treated with isosorbide mononitrate, while the observation group received compound Danshen dripping pills combined with isosorbide mononitrate. The clinical efficacy of two groups were observed, and the quality of life (QOL), total cholesterol level, triglyceride levels, weekly anginal attack frequency and and each angina duration, incidence of adverse drug reactions were compared between two groups. RESULTS: The total effective rate of observation group was 95.12%(78/82), significantly higher than that of control group [70.73%(58/82)], with statistically significant difference(P<0.05). After treatment, the QOL of observation group was significantly higher than that of control group, while the total cholesterol, triglyceride, weekly anginal attack frequency and and each angina duration were significantly lower than those of control group, with statistically significant difference(P<0.05). There was no significant difference between two groups in incidence of adverse drug reactions(P>0.05). CONCLUSIONS: The efficacy of compound Danshen dripping pills combined with isosorbide mononitrate in treatment of angina pectoris is significant, which can effectively improve the QOL of patients.

Isosorbide mononitrate; Chinese patent medicine; Coronary heart disease angina pectoris

R972+.3

A

1672-2124(2016)10-1362-03

2016-07-22)

*主治医师。研究方向：心脑血管。E-mail：921988762@qq.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2016.10.024