化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的临床价值研究

王伟诗

化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的临床价值研究

王伟诗

目的 研究分析化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的临床价值。方法 将2 823份标本分别采用梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）、酶联免疫吸附实验（ELISA）和化学发光法（CLIA）检测梅毒螺旋体特异性抗体。结果 2 823份血清标本中，TPPA方法检测出梅毒螺旋体特异性抗体阳性94例，阳性检出率为3.33%，以该方法检测结果为标准；CLIA法同TPPA方法检测结果相比，阳性符合率为98.94%，阴性符合率为99.63%，总符合率为99.61%；ELISA法同TPPA方法比较，阳性符合率为91.49%，阴性符合率为99.45%，总符合率为99.19%。结论 化学发光法检测梅毒螺旋体抗体具有较高的灵敏性和特异性，结果客观，易分析等优点，能够为梅毒血清学临床诊断提供科学依据。

化学发光法；梅毒螺旋体抗体；免疫印迹；颗粒凝集实验

梅毒螺旋体（treponemapallidum）是密螺旋体属苍白螺旋体的苍白亚种，能够引起具有高度传染性的性传播疾病称之为梅毒[1]。近年来，梅毒已经有高危人群逐渐向普通人扩散，发病率呈现不断上升的趋势，为了控制梅毒的传播，梅毒患者的血清学检查已经被列入为输血前、术前等必查常规项目[2]。实验室检查方法对于梅毒的诊断具有重要意义，也是判断疗效和复发的重要依据。本研究通过探讨分析化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的临床价值，旨在为梅毒的诊断与治疗提供一种敏感性、特异性以及临床符合率较高的检测方法。现将结果报告如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

随机抽取我院2015年1～9月住院及门诊2 823例患者，所有标本均于清晨空腹采取静脉血，2 h内分离血清待检。

1.2试剂与仪器

ELISA检测试剂盒（厦门新创生物有限公司）；酶标分析仪 （德国帝肯公司）；化学发光法试剂盒（北京科美东雅生物技术有限公司）；CC600全自动化学发光分析仪（北京科美东雅生物技术有限公司）；TPPA试剂盒（日本东京富士瑞必欧株式会社）。

1.3检测方法

清晨采集患者空腹静脉血3 ml，离心10 min后取血清进行测定。梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）、酶联免疫吸附实验（ELISA）和化学发光法（CLIA）的检测严格按照试剂盒与仪器的说明书进行操作。

1.4统计学方法

利用统计学软件SPSS 17.0进行处理分析，采用χ2检验对数据资料进行对比分析，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2　结果

2 823份血清标本中，ELISA方法检测出梅毒螺旋体特异性抗体阳性86例，阳性检出率为3.57%；TPPA方法检测出梅毒螺旋体特异性抗体阳性94例，阳性检出率为3.33%；CLIA检测出梅毒螺旋体特异性抗体阳性93例，阳性检出率为3.64%；以TPPA方法检测结果为标准。CLIA法同TPPA法检测结果相比较，阳性符合率为98.94%，阴性符合率为99.63%，总符合率为99.61%；ELISA法同TPPA法检测结果相比较，阳性符合率为91.49%，阴性符合率为99.45%，总符合率为99.19%。如表1所示。

3　讨论

梅毒是一种严重的性传播疾病，主要通过母婴垂直传播、输血、性接触以及其他密切接触传播[3]。人在感染梅毒螺旋体30～60 d后，可产生抗梅毒螺旋体和抗类脂抗原的非特异性抗体，因而实验室用于检验梅毒血清学实验的方法共有两类，梅毒的确诊主要依靠临床症状以及特异性抗提的检测来进行确诊[4]。

目前，TPPA法是国内最为常用的梅毒血清学确诊实验，这种方法采用的是纯化的致病性梅毒螺旋体抗原，具有较高的特异性和敏感性，尽管如此，该方法仍然会出现生物学假阳性[5]。ELISA法是采用双抗原夹心法（酶标记抗原和纯化的基因重组梅毒螺旋体抗原）来检测血清中相应的特异性抗体，这种方法适用于大批量操作，但是经常出现假阳性结果[6]。化学发光免疫测定检测梅毒螺旋特异性抗体是近年出现的检测方法，该方法具有特异性强、灵敏度高以及操作简便等优点，是实验室诊断方法中最有发展前景的一种[7]。随着单克隆抗体技术的不断完善，为化学发光法测定技术检测的特异性提供了良好保证[8]。CLIA法通过化学发光底物取代传统的显色底物，其特点是酶促增强发光信号，从而延长和稳定发光信号时间，保持发光免疫分析的高灵敏性，但是该方法仍存在一定程度的假阳性[9]。

[1]侯晓菁，梁艳，陈洁，等. 化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的实验评价[J]. 检验医学，2010，25（5）：365-367.

[2]金建国，马作新，张晓静. 化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的临床研究[J]. 吉林医学，2012，33（4）：718-720.

[3]魏寿忠，林桂花，陈依平，等. 化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的效果评价[J]. 国际检验医学杂志，2012，33（11）：1351-1352.

[4]柳丽娟，戴振贤，卓传尚，等. 梅毒螺旋体抗体化学发光免疫检测方法的建立及其临床应用[J]. 检验医学与临床，2013，10（5）：569-570.

[5]江镜全，郭旭光，陈琼，等. 化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的临床价值[J]. 国际检验医学杂志，2013，34（10）：1284-1285.

[6]何惠，周迎春，刘基铎，等. 化学发光免疫测定在梅毒螺旋体抗体检测中的临床应用[J]. 国际检验医学杂志，2011，32（13）：1469-1470，1473.

[7]张迎梅，徐小平，杨玉芹，等. 化学发光免疫法检测梅毒特异性抗体结果分析[J]. 标记免疫分析与临床，2014，21（6）：740-742.

[8]王波，张成磊，孟繁君，等. 化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的临床应用价值[J]. 宁夏医学杂志，2015，37（4）：340-341.

[9]林朋兴，钟林清，李康增. 26例神经梅毒回顾性临床分析[J]. 中国继续医学教育，2015，7（18）：107-108.

Study on the Clinical Value of Chemiluminescence Detection of Syphilis Antibody

WANG Weishi Clinical Laboratory, People's Hospital of Jiangdu District of Yangzhou, Yangzhou Jiangsu 225200, China

Objective To explore the clinical application value of chemiluminescentimmunoassay (CLIA) in screening treponema pallidum antibody. Methods 2 823 specimens were tested by syphilis spiral gelatin agglutination test (TPPA), enzyme linked immunosorbent assay (ELISA) and chemiluminescence method (CLIA). Results 2 823 serum specimens, detection of treponema pallidum specific antibody was positive in 94 cases of TPPA method, the positive rate was 3.33%, the detection results of the method as the standard, results compared with the TPPA method of CLIA assay, the positive coincidence rate was 98.94%, the negative coincidence rate was 99.63%, the total coincidence rate was 99.61%, ELISA was the same as the TPPA method, the positive coincidence rate was 91.49%, the negative coincidence rate was 99.45%, the total coincidence rate was 99.19%. Conclusion The detection of syphilis antibody with chemiluminescence immunoassay detection has high sensitivity and specificity, and it can provide scientific basis for clinical diagnosis of syphilis.

Chemiluminescence immunoassay, Treponema pallidum antibody, Immuno blotting, Particle agglutination test

R446

A

1674-9308（2016）30-0047-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2016.30.028

扬州市江都人民医院检验科，江苏 扬州 225200

表1CLIA、ELISA与TPPA检测结果比较

梅毒螺旋体抗体阳性血清（9 4例） 梅毒螺旋体抗体阴性血清（2 7 2 9例）阳性 阴性 阳性 阴性C L I A 9 3 1 1 0 2 7 1 9 9 8 . 9 4 9 9 . 6 3 9 9 . 6 1 E L I S A 8 6 8 1 5 2 7 1 4 9 1 . 4 9 9 9 . 4 5 9 9 . 1 9 T P P A 9 4 0 0 2 7 2 9 1 0 0 . 0 1 0 0 . 0 1 0 0 . 0方法 阳性符合率（% ） 阴性符合率（% ） 总符合率（% ）

本研究结果表明，以TPPA方法检测结果为标准。CLIA法同TPPA方法检测结果相比，阳性符合率为98.94%，阴性符合率为99.63%，总符合率为99.61%；ELISA 法同TPPA方法检测结果比较，阳性符合率为91.49%，阴性符合率为99.45%，总符合率为99.19%。综上所述，化学发光法检测梅毒螺旋体抗体具有较高的灵敏性和特异性，结果客观，易分析等优点，能够为梅毒血清学临床诊断提供科学依据，此外还应结合患者病史、临床症状以及实验室检查等结果综合分析后进行确诊。