红叶降脂饮治疗高血脂症临床研究

张可心

（庆安县人民医院·152400）

红叶降脂饮治疗高血脂症临床研究

张可心

（庆安县人民医院·152400）

目的:评价红叶降脂饮治疗高血脂症的疗效。方法:采用随机平行对照临床试验。治疗组38例,口服红叶降脂饮;对照组39例,口服血脂康。结果: 红叶降脂饮组和血脂康组均能显著降低TC、TG、LDLC(P<0.01、P<0.05)，升高HDL-C(P<0.01),而且二者在降低胆固醇和甘油三酯两方面无明显性差异(P>0.05)。结论:红叶降脂饮是一种有效的治疗高血脂症的方剂。

红叶降脂饮 血脂康 高血脂症

随着现代社会生活方式及饮食结构的改变，高血脂患者逐年增加。高血脂已然成为冠心病等多种心脑血管疾病的诱发的独立因素。降低血脂在心血管疾病一、二级预防中具有重要作用[1]。但如何更好的降低患者的血脂指标及减少高血脂的形成是目前临床医生及科研工作者共同面对的一个严峻问题。中医药治疗高血脂具有较好的临床疗效，从中药中开发临床有效方剂成为现代学者研究的热点。红叶降脂饮是本人根据中医理论及自身临床经验自拟的用于临床高血脂患者的治疗，取得了较好的临床疗效，现报导如下。

1 资料与方法

1.1 试药

红叶降脂饮由红曲15g，荷叶20g，水蛭5g，黄芪15g，党参10g，泽泻15g，甘草10g等中药组成。具有益气、活血、降脂的功效。临床用于高血脂症的治疗。

2、阳性对照药：

血脂康胶囊：北京北大维信生物科技有限公司功能主治：除湿祛痰，活血化瘀，健脾消食。用于脾虚痰瘀阻滞症的气短、乏力、头晕、头痛、胸闷、腹胀、食少纳呆等；高脂血症；也可用于由高脂血症及动脉粥样硬化引起的心脑血管疾病的辅助治疗。规格：0.3g/粒.批号140901 。

1.2 受试者来源

选择本院2012年08月至2014年08月门诊高血脂症患者80例。

1.3 病例纳入标准

按照血脂异常防治建议[2]:在正常饮食情况下, 2周内如2次测血清胆固醇(TC)＞5. 72mmol/L,或三酰甘油(TG)＞1. 7mmol/L,或低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)＞3. 64 mmol/L,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)＜0. 91mmol/L。

1.4 病例排除标准

有下列情况皇者不纳入本试验。（1）试验开始前6个月内曾患急性心肌梗塞,不稳定心绞痛,脑血管意外,一过性缺血发作,严重创伤或大手术;（2）孕妇及哺乳妇女;（3）肾病综合症,甲状腺机能减退,急性或慢性肝病,胆囊阻塞性疾病和P或非控制性糖尿病患者;（4）药物引起的高脂血症;（5）正在使用或需要使用影响血脂代谢药物者,或试验开始前曾服用过4周或多于4周的其他降脂药物的患者;（6）患有精神性疾病患者；(7)不签署知情同意的患者。

1.5 分组与治疗方法

利用随机数字表将入组患者按入组顺序随机分为治疗组和对照组。治疗组服用红叶降脂饮一日一剂，分3次饭后服用，连续一个月。对照组服用血脂康胶囊一次2粒，一日2次，早晚饭后服用，连续一个月。

1.6 观察指标

治疗前后抽取空腹静脉血检测TC、TG、LDL-C、HDL-C。

1.7 疗效评定标准

参照《中药新药治高脂血症临床研究指标原则》拟定。痊愈:治疗后血脂检测恢复正常。达到以下任何一项者判定为显效:TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26mmol/L，TC-HDL-C/ HDL-C下降≥20%。有效:血脂检测达到以下任何一项,TC下降≥10%但＜20%,TG下降≥20%但＜40%,HDL-C升高≥0.104 mmol/ L但＜0.26 mmol/L,TC-HDL-C/HDL-C下降≥10%但＜20%。无效:治疗后血脂检测无明显改变或达不到有效标准[3]。

1.8 统计学方法

采用SPSS18.0进行检验,自身治疗前后比较采用方差分析,组间比较采用t检验。

2 结果

2.1 病人一般情况按标准纳入的病例基本情况见表1。经统计分析两组各指标间无显著性差异。

表1 各组患者的一般资料(x±s)

2.2 两组治疗前后比较见表2。治疗后两组 TC、TG、LDL-C均有降低（P＜0.01，P＜0.05）, HDL-C均有显著升高（P＜0.01）。治疗组与对照组比较TG、LDL-C降低百分比接近，TC降低百分比差4.4%，HDL-C升高百分比差异较大达18.05%。

表2 各组治疗前后血脂情况比较（mmol/L，x±s）

注 :与治疗前比较△P＜0.05, △△P＜0.01

2.3 两组临床疗效比较

实验结果见表3.治疗组与对照组比较总有效率、无效率接近差异无显著性意义（P＞0.05），但治疗组的痊愈率、显效率明显高于对照组差异具有极显著性意义（P＜0.01），有效率低于对照组差异具有显著性意义（P＜0.05）.

表3 各组临床疗效比较(x±s)

讨论：

高血脂症表现为血清TC、TG、LDL-C升高,HDL-C降低,可损伤动脉血管内皮细胞,造成通透性增强，脂肪沉积，最终形成动脉粥样硬化斑块,是诱发心脑血管病的危险因素之一，因此降低血脂预防动脉粥样硬化斑块形成是防治心脑血管病的重要措施。高血脂症为西医病名，中医并无该病名记载，但按其症状可归属于中医“眩晕”、“胸痹”、“中风”、“血瘀”、“痰湿”、“肥胖”等范畴。本方中红曲活血化瘀、健脾消食，荷叶清热解暑、升发清阳、凉血止血，水蛭破血、逐瘀、通经，黄芪补气固表、利尿托毒、排脓、敛疮生肌，党参补中益气、健脾益肺，泽泻利小便、清湿热，主要配伍共同达到益气活血降脂的功效。并且现代药理学研究红曲、荷叶、泽泻均具有降脂作用，党参具有改善血液流变学及微循环作用，水蛭具有抗凝、抗血栓作用，黄芪具有降脂、改善血液流变学的作用[4、5]。

本研究结果表明红叶降脂饮应用于临床治疗高血脂患者疗效显著，可显著降低TC、TG、LDL-C升高HDL-C，总有效率与临床常用药血脂康相似，并且在总显效率上优于血脂康。以此该方是比较理想的治疗高脂血症药物，值得临床推广和进一步研究。

[1] 刘萍,红岩.血脂异常与冠心病[J].现代中西医结合杂志, 2006;15:265-6

[2] 国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社, 2002: 85-89

[3] 杨福龙,章浩军,陈丽琼，等.丹参首乌泽泻饮治疗高血脂症临床观察[J].现代中西医结合杂志, 2006;15（6）:751

[4] 刘晓睿、李健.黄芪有效成分的降压、降脂作用[J].中国老年学杂志,2015 , 17：4800-4801

[5] 王巧云.黄芪注射液对血瘀证兔血液流变学的影响[J].中药药理与临床杂志,2004, 2：19-20

（2016-05-12 收稿）