复方益母草口服液治疗血瘀型月经过多100例

曹冬梅，杜国辉，张伟

（河北省唐山市妇幼保健院，河北唐山063000）

复方益母草口服液治疗血瘀型月经过多100例

曹冬梅，杜国辉，张伟

（河北省唐山市妇幼保健院，河北唐山063000）

目的观察复方益母草口服液治疗血瘀型月经过多的临床疗效。方法将200例诊断为血瘀型月经过多的患者随机分为观察组和对照组，各100例。对照组患者行经期1～5 d给予氨甲环酸片，1次1 g，1日3次。观察组患者行经期治疗方案同对照组，月经结束后给予复方益母草口服液，1次20 mL，1日3次，服用10 d。两组均服药2个月经周期，观察两组患者月经量、腹痛、血液检查、复发情况。结果观察组的痊愈率和总有效率分别为70.00%，96.00%，明显高于对照组的52.00%，82.00%（P＜0.05）；观察组腹痛改善情况优于对照组，复发率少于对照组，治疗后的血红蛋白含量、红细胞计数和血细胞比容增加优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论复方益母草口服液联合氨甲环酸片治疗血瘀型月经过多疗效优于单用氨甲环酸片，值得临床推广。

复方益母草口服液；氨甲环酸片；血瘀；月经过多

月经过多是指月经周期规律但经量过多（每周期失血超过80 mL）或经期过长（持续时间超过7 d）［1］，可致缺铁性贫血、情绪低落、生活质量下降，严重影响患者的健康及正常生活。复方益母草口服液为我院自制制剂，由益母草和鸡血藤的水提取物醇沉精制而成，每1 mL含盐酸水苏碱1.1～1.3 mg，有活血调经的功效。笔者观察了复方益母草口服液治疗血瘀型月经过多的临床疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

诊断标准：中医血瘀证诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》（试行）中相关标准制订［2］。主症：月经色紫有块，经行不畅，小腹或少腹疼痛，痛处不移；次症：口干不欲饮；舌脉：舌质紫暗或有瘀点瘀斑，脉弦或涩；临床多见患者面色晦暗、鼻部黯滞、发易脱落、肌肤干燥或甲错等也可作为辅助诊断。

纳入标准：月经周期基本正常，患者主诉经量较以往明显增多，或经量超过80 mL，连续超过2个月经周期以上；采用月经失血图间接估算月经量［3］，评分不低于100分，认为其月经量不低于80 mL；本研究经医院医学伦理委员会审查同意；患者及家属均对临床研究知情，且签署知情同意书。

排除标准：经检查为生殖器官器质性病变（子宫肌瘤、子宫腺肌病、垂体肿瘤等）、凝血障碍引起的月经不调；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病；过敏体质或对多种药物过敏。

病例选择与分组：选取我院2014年收治的血瘀型月经过多患者200例，根据计算机生成的随机码，按患者就诊时间顺序随机分为观察组和对照组，各100例。观察组患者年龄18～56岁，平均（40.1±10.2）岁；病程2.5～12.0个月，平均（6.2±1.8）个月。对照组患者年龄20～57岁，平均（41.5±11.0）岁；病程3.0～12.0个月，平均（6.5±1.5）个月。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法

对照组患者行经期1～5 d给予氨甲环酸片（上海信宜万象药业股份有限公司，国药准字H31020040，规格为每片0.25 g），1次1 g，1日3次。观察组患者行经期治疗方案同对照组，月经结束后给予复方益母草口服液（医院制剂，冀药制字Z20051574，规格为每支10 mL），1次20 mL，1日3次，服用10 d。两组患者均服用氨甲环酸片2个月经周期。

1.3观察指标及疗效判定标准

两组患者月经期均使用护舒宝（日用型）卫生巾，采用月经失血图间接估算月经量，结合月经量、色、质及中医临床症状和体征判断疗效；为检测患者用药前后贫血症状，检测各组患者用药前后非经期内血红蛋白含量、红细胞计数和血细胞比容；电话随访治疗后6个月内患者经期腹痛改善及复发情况。

疗效判定参照《中药新药临床研究指导原则》（试行）［3］中相关标准。痊愈：经量恢复正常，中医临床症状、体征消失或基本消失；显效：经量较治疗前减少1/3或小于80 mL，中医临床症状、体征明显改善；有效：经量减少均有所改善，中医临床症状、体征有所改善；无效：经量无明显变化，中医临床症状、体征均无改善，甚或加重。以前三项合计为总有效。

1.4统计学处理

2　结果

2.1临床疗效

观察组痊愈率和总有效率分别为70.00%和96.00%，分别明显高于对照组的52.00%和82.00%（P＜0.05）。详见表1。

表1　两组患者临床疗效比较［例（%），n=100］

2.2随访情况

观察组患者治疗后经期腹痛消失或明显减轻62例（62.00%），明显多于对照组的49例（49.00%），P＜0.05。治疗后，观察组复发率为5.00%，明显少于对照组的27.00%（P＜0.05）。详见表2。

表2　两组患者随访情况比较［例（%），n=100］

2.3贫血改善情况

治疗后，观察组患者血红蛋白含量、红细胞计数、血细胞比容较治疗前均有较大提升（P＜0.05）；而对照组比治疗前相比略有升高，但差异无统计学意义（P＞0.05）。详见表3。

表3　两组患者血液检查结果比较（±s，n=100）

表3　两组患者血液检查结果比较（±s，n=100）

注：与本组治疗前相比， P＜0.05。

组别观察组对照组时间治疗前治疗后治疗前治疗后血红蛋白（g / L）8 2 . 2 ± 1 0 . 7 1 1 3 . 0 ± 1 1 . 4 8 0 . 4 ± 1 2 . 5 8 4 . 1 ± 1 2 . 3红细胞（× 1 012/ L）3 . 1 ± 0 . 3 4 . 3 ± 0 . 2 3 . 2 ± 0 . 4 3 . 3 ± 0 . 5血细胞比容（%）3 2 . 0 ± 1 . 8 4 0 . 2 ± 2 . 0 3 3 . 2 ± 2 . 1 3 4 . 8 ± 1 . 7

3　讨论

现代医学认为，月经过多的病因尚不十分清楚，除少数患者为器质性病变、凝血障碍和医源性因素外，多数诊断为调节生殖的神经内分泌功能失常引起的子宫异常出血［1］。现代医学治疗月经过多以手术和药物2种方式为主，药物治疗主要有激素类（如米非司酮、左炔诺孕酮等）、非甾体类抗炎药（如甲芬那酸、萘普生等）、去氨加压素等［4］。氨甲环酸为抗纤维蛋白溶解药，在治疗月经过多与激素类、非甾体类抗炎药等比较具明显优势［5-6］。

传统医学认为，月经过多属月经不调范畴，历代医家多认为气虚、血热、血瘀是该病发生的基本原因，辨证重在从经色、经质、面色、舌苔等，结合脉证，辨其寒热虚实，有气虚型、血热型、血瘀型、阴虚型等多种分型［7］。治疗中要注意辨证分型论治，或活血化瘀，或清热凉血，或补气摄血，或清热利湿，以达到阴平阳秘，血行有度。

复方益母草口服液为我院自制制剂，主要由益母草和鸡血藤2味中药组成。君药益母草，《本草纲目》记载其能活血、破血、调经、解毒，能活血通经，并能行瘀血而新血不伤，生新血而瘀血不至，为妇科经产要药［8］。鸡血藤为臣药，其味苦、甘，性温，行血补血，舒筋活络，能增加益母草行血活血之功效，缓和益母草寒凉之性。本研究中患者瘀血停留，积于脉络，新血不得循经，致经血量增多，在氨甲环酸片止血的基础上使用复方益母草口服液化瘀调经，标本兼治，疗效较佳。

本研究结果显示，观察组的痊愈率和总有效率均明显优于对照组，且复发率显著降低。氨甲环酸通过与血纤维蛋白溶酶分子上的赖氨酸结合位点结合，阻断纤维蛋白单体结合而发挥强大的止血作用，单独使用多数患者能在短期内达到止血效果，但其血瘀体征并未改善，故腹痛缓解效果差，且复发率高。现代药理研究发现，鸡血藤的镇痛［9］活性也能对缓解腹痛起一定作用。在月经过多的治疗上应急则治其标，缓则治其本，标本兼治，才能真正使月经恢复正常。

由于月经过多易造成患者出血性贫血，本研究结果显示，观察组患者血红蛋白含量、红细胞计数和血细胞比容较治疗前均明显升高，而对照组仅略有升高，表明复方益母草口服液能显著改善贫血。这与文献［10］报道的鸡血藤能调节血液系统、对血虚模型小鼠有补血作用相一致。同时，鸡血藤的补血作用机理可能和促进T淋巴细胞分泌促红细胞生成素并增强其活性有关［9］。

综上所述，复方益母草口服液治疗血瘀型月经过多疗效佳，长期疗效好，值得临床推广。

［1］赖爱鸾，夏恩兰.月经过多的病因与治疗进展［J］.中国妇幼保健，2009，24（33）：4 765-4 767.

［2］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：239-243.

［3］郭丽娜，刘复权.月经血在疾病诊断中的作用［J］.河北医药，2010，32（21）：3 068-3 070.

［4］王霞，汤玉兰，胡焰，等.月经过多的药物治疗研究进展［J］.药学服务与研究，2014，14（3）：225-229.

［5］胡焰，李健和，王霞，等.氨甲环酸治疗月经过多的研究进展［J］.中国新药与临床杂志，2014，33（2）：105-110.

［6］王强，王霞，汤玉兰，等.氨甲环酸制剂开发的研究进展［J］.中国药业，2014，23（7）：1-3.

［7］柳美华.中医药治疗月经过多研究进展［J］.实用中医内科杂志，2011，25（7）：43-44.

［8］惠敏.益母草胶囊治疗药物流产后出血50例［J］.中国药业，2014，23（22）：110-111.

［9］秦建鲜，黄锁义.鸡血藤药理作用的研究进展［J］.时珍国医国药，2014，25（1）：180-183.

［10］张浩，申玉清.鸡血藤醇提物对血虚模型小鼠的补血作用［J］.中国药房，2014，25（3）：221-223.

Compound Yimucao Oral Liquid for Treating Menorrhagia with Blood Stasis in 100 Cases

Cao Dongmei，Du Guohui，Zhang Wei
（Tangshan Maternity and Child Health Hospital，Tangshan，Hebei，China 063000）

ObjectiveTo observe the clinical efficacy of Compound Yimucao Oral Liquid for treating menorrhagia with blood stasis.MethodsA total of 200 patients with menorrhagia due to blood stasis were randomly divided into observation group（100 cases）and control group（100 cases）.The control group took 1 g of tranexamic acid tablets 3 times/d during 1-5 d in menstrual phase.The observation group was given tranexamic acid tablets like the control group，and after menstrual phase was given Compound Yimucao Oral Liquid at an oral dose of 20 mL/time，3 times/d for 10 d.The treatment course for both groups was 2 menstrual cycles.The patients′menstrual blood volume，the lower abdominal pain，blood test，and the status of reoccurrence before and after treatment of the two groups were compared.ResultsThe cure rate and total effective rate in the observation were 70.00%and 96.00%，which were significant higher than 52.00%，82.00%of the control group（P＜0.05）.Compared with the control group，better situation of abdominal pain，increased content of hemoglobin，erythrocyte number and hematocrit and lower recurrence rate in the observation group were observed after treatment（P＜0.05）.ConclusionCompound Yimucao Oral Liquid combined with Tranexamic Acid Tablets has obvious effects in treating menorrhagia with blood stasis，which is worthy of clinical promotion.

Compound Yimucao Oral Liquid；blood stasis；menorrhagia

R285.6；R286

A

1006-4931（2016）12-0092-03

曹冬梅（1972-），女，河北唐山人，大学本科，副主任药师，研究方向为医院药学，（电话）0315-3726722；张伟，女，硕士研究生，主管药师，研究方向为医院制剂，本文通讯作者，（电子信箱）zhangwei_314@ 126.com。

（2015-12-07）