我国制药企业专利预警构建的思路及建议

吴卓，董丽，曹婷

（1.沈阳药科大学工商管理学院，辽宁沈阳110016；2.上海市信谊药厂有限公司，上海201206）

我国制药企业专利预警构建的思路及建议

吴卓1，董丽1，曹婷2

（1.沈阳药科大学工商管理学院，辽宁沈阳110016；2.上海市信谊药厂有限公司，上海201206）

目的加强制药企业对专利风险的防范和预警意识，确保企业的持续发展。方法阐述专利预警的概念及基本理论，介绍国内外专利预警的发展情况，分析我国制药企业专利预警构建的必要性。结果与结论通过对专利风险预警的初步介绍，可增强我国制药企业防范专利风险的意识，促进制药企业的健康发展。

制药企业；专利预警；必要性

在知识经济和“互联网+”时代，知识产权创造、运营、保护和管理的能力日益重要，已成为衡量一个国家和地区经济发展能力的重要因素。知识产权已逐渐成为许多国家和地区限制进出口贸易的壁垒，其中尤以美国“337调查”最著名。以美国为首的许多国家和地区运用知识产权壁垒有逐渐增长趋势，而且范围越来越广，形式越来越灵活［1］。专利在知识产权中的地位更是重中之重，如美国“337调查”涉案的项目中专利最多。

在制药行业，专利的地位和作用至关重要，越来越多的跨国公司通过全球性的专利战略布局，来保护自己的独占权，建立和扩大其市场优势的同时还设置新的贸易壁垒，甚至有很多是竞争对手无法察觉和检索到的。这在无形中增加了我国制药企业进入国际市场的风险，即使是在国内进行技术创新，也存在诸多专利风险。因此，早日构建一个系统、高效的药品专利预警机制，对可能遭遇的医药知识产权纠纷提出预警，从而可以保障企业持续、健康、有序地发展［2］。

1　专利预警的基本概念及基本原理

1.1基本概念

所谓预警，就是针对即将来临的警情进行预先估计、推测和通报，使组织能提前采取应对措施避开危害和威胁，或把可能带来的损失降至最低限度［2］。

1.2作用

避免重复研究：企业在专利预警过程中通过信息检索和分析，不但能充分了解和掌握相关领域技术发展的现状和趋势，而且能避开拥有专利的研发立项，避免有风险或可能侵权的重复性研发，为企业的研发方向把关，同时还可为企业节省研发成本。

引领研发方向：通过专利预警可以随时进行技术跟进和信息分析，为企业的研发方向把关，而且还可从提炼的信息分析中寻找到创新的契入点，进行合理仿创研发，有效避开专利保护范围进行外围开发等。

获得技术信息和合作信息：专利预警工作可以为制药企业提供研发和创新的必要技术信息，包括许多技术解决方案，许多企业也可以在这些信息的帮助下获得并购、转让、购买或合作研发的机会，另外还可为自己寻求到所需要的专家等［3］。

1.3基本原理

专利预警包括寻找警源、分析警兆、评价警度和预控警情等几个阶段性的工作，对企业可能遇到的专利风险提前作出判断，并采取相应措施，以减少损失和有效规避风险［4］。详见表1。

表1　专利预警的基本要素分析

专利预警可划分为2个阶段：一为专利预警监控、分析阶段，二为专利风险预控、处理阶段。这里推荐一下人工智能模型。通过此模型能建立数据库和评价体系，然后可对数据进行比较、分级和评价，故一些研究人员将其用于专利预警分析中，帮助企业有效地找到和分析出关键因素，以实现在最短的时间里分析最小的数据量来作出最准确的预警［5］。其示意图见图1。

图1　专利预警人工智能模型示意图

可见，专利风险警源的确定是第一步，然后是选出关键性指标，再运用相关分析方法对这些关键性指标进行分析，从而建立起专利预警指标体系，继而对这些指标进行实时监控，并分析各指标的变动情况，划分预警级别，根据其级别采取相应的应急措施，规避风险，使损失和损害降至最低。预警系统是一个实时监控系统，伴随着整个专利预警管理的全过程。其中，对专利信息的收集、整理等工作对专利预警机制的建立有至关重要的作用，因此对专利数据指标的监控与分析是专利预警的基础。

专利预警主要是针对专利的产生、运营过程中出现的问题和风险而建立的，预警监控与分析是预警的基础，专利信息的收集与整理是专利预警机制建立的基础。专利预警和应对体系总体结构见图2［6］。

2　国内外专利预警发展概述

2.1国外情况

2.1.1日本

日本政府的专利预警以专利地图的形式得到体现，并于1968年绘制出了世界上第1份专利地图，从此便大力推广和发展专利地图预警，以供政府和企业免费使用［7］。

图2　专利预警和应对体系总体结构示意图

日本特许厅会定期邀请海内外各界专家绘制其技术领域的专利地图，并对每年的预算进行合理分配，取其中1/10左右用来对专利文献进行深入分析与加工，以此为日本企业在欧美等国家的专利收购提供专业的指导和帮助。通过专利地图的建立，指导了日本企业专利战略的实施和路径的改变。如日本企业根据专利分析结果资助海外专利发明人，通过识别高科技企业和优质专利，收购值得据为己有的海外企业，从而迅速抢夺并占据诸多关键性技术范围的优势。亚洲知识产权网（AIPN）的建立，更加方便了日本对亚洲专利数据库等相关资源的操控，为日本建立私营专利分析企业制造了有力的优势，为私人专利分析企业的发展铺平了道路。与此同时，私人企业承包专利预警项目及专利情报分析组织的商业化，这两方面淡化了专利情报开发中的官方主导色彩。

1999年3月31日，日本专利局开始利用“工业产权数字图书馆”为用户提供专利检索服务，该数据库收集了1885年至今的特许发明明细书，1922年至今的实用新案公报的日本专利文献，1950年至今的特许审查公告，1971年至今的公开特许公报，1979年至今的公表特许公报等信息，并定期更新。

日本的企业也非常重视专利分析和预警在技术创新和市场竞争中的作用，很多知名企业的知识产权部门均下设有专利信息部，日本三菱公司还专门成立了专利情报中心，在日本政府的指导下，也都建立了专利地图制度，其信息主要用于企业内部使用指导和情报分析。

日本政府也积极推动专利信息的商业化运作模式，如Patolis公司就是日本成立的以专利信息分析为主要服务的商业性公司。此外，日本也有不少来自于民间的专利信息分析和检索服务机构。

2.1.2英国

英国的专利预警运用并开启了商业模式，开展了对专利信息的探索和利用。英国拥有全球最大的专利情报服务公司Thomson集团公司，其专利信息服务收入非常可观，2002年的专利服务总收入接近75亿美元。

Delphion和Derwent均为著名的专利情报信息服务公司，且号称具有全球最大的专利文献资源库，这2家公司都隶属于Thomson集团公司。目前，世界各国的专利机构包括知识产权局和相关机构，以及全球范围的科研人员、全球500强企业的研发和专利信息情报人员、专利咨询公司和情报专家都在使用来自Thomson集团公司所提供的情报资源。

Derwent Innovation Index的特点是整合了世界专利索引和专利引文索引，综合了世界各国的专利文献，数据可回溯到1963年，且每周更新1次，信息全面。该机构拥有50多年的情报加工经验，强大的信息量能为顾客提供详细的专利信息和专利预警服务。最突出的服务体现在描述性标题和摘要的专业加工、专利家族和手工代码上。

2.1.3美国

商业化模式的运用是美国和英国专利预警的共同特点。美国具有代表性的商业化公司有CHI及P&L等，类似的已有30多家［8］。还有诸多具有桥梁作用的公司，如P&L和Yet2.com，他们将专利开发商和技术投资者有机地联系在一起，更好地促进了专利运营的实施。处在专利权人和投资商之间的专业预警公司，可以有效地帮助企业迅速发布在先的技术信息，也为企业开展战略部署和有效防范他人提供了便利。

The authors declare no competing financial interests.

CHI公司的合作伙伴范围较广，涉及客户除了企业外，还包括一些政府机构。该公司正在网上销售各个地区、各类组织机构数以万计的专利分析报告。公司服务的项目不是具体的专利分析，而是专利分析基础之上的商业项目。

美国的行业组织在预警机制中也起到了很重要的作用，负责向政府提供与行业有关的发展信息，也向政府反映行业发展的需要，为行业的发展和利益而努力，同时也积极参与到经济政策及技术法规和标准的制订事务中。

在美国的专利预警机制中，政府也起到了很大的作用。搜集相关资料是政府的首要任务，然后将搜集到的资料在政府建立的专利信息数据库里发布；同时对有可能出现的专利纠纷进行预警，随时跟踪和关注其他国家政策的变化，凡是对美国专利保护和预警工作不利的情况出现，美国政府都会给对方施加政治和经济上的压力；在国内发布年度评估，使与国内重点行业相关的专利技术的现在及未来发展趋势都能及时反映出来。此外，美国政府层面的专利预警还起到了维护行业、企业经济利益的作用，同时也会影响美国经济政策和相关行业技术标准的制订。

早在1790年，美国专利商标局就在其政府网站上将美国各种专利的数据免费提供给公众查询，提供的信息有专利申请公布数据库、专利授权数据库、法律状态检索、专利基因序列检索、专利权转移检索等，非常难得的是这些相关数据的内容每周更新1次。

2.2国内情况

随着企业预警管理论的建立，我国从政府到地方也都开始了专利预警的实践。2003年，我国政府相关部门已经开始酝酿建立知识产权预警机制，从2008年我国颁布的《知识产权战略纲要》里，可以找到我国相关的预警思路。目前，我国国家层面的专利预警机制正在逐步建立，北京、上海、浙江、广东、湖北、辽宁、江苏等地方政府也提出了建立预警机制的计划，随着时间的推移，这些区域性专利预警机制也将陆续出台。我国的相关行业协会也在逐渐开展相关专利预警工作，如2005年由广西科技厅主导的广西中医药行业专利预警平台，是专为广西中药行业提供专利预警服务的平台，该平台每半年预警1次，以加强广西地区中医药行业的专利保护，提高行业的创新能力和市场竞争力［9］。

2.3国内外比较

表2　各国专利预警的特点

表3　国内外专利预警的异同及发展方向

可见，具有中国特色的符合医药行业特点的我国制药企业专利预警的发展方向，应以政府主导和商业模式并存的形式为主，且在专利预警机制构建初期，由政府统一领导和指挥，结合各个企业及科研单位自身需求，全面开展预警实践活动，建立完善的专利预警系统。鼓励更多的私营企业成立专业的专利情报信息机构，使更多的企业参与，以便更加方便、广泛地提供专利预警等服务［10］。

随着专利保护意识的增强，有关预警的工作也开始在我国广泛开展起来，从国家层面、区域层面到行业层面，都进行了许多试点，地方知识产权相关部门也陆续开展了各个领域、且具有地方特色和行业特点的专利预警实践活动，不断学习国外的成功经验，结合我国自身特点，逐渐积累更多宝贵的经验。我国许多制药企业也根据自身的需求在陆续进行着专利预警工作，为专利预警机制的建设提供了诸多参考［11］。

3　专利预警的构建思路和建议

3.1建立立体、多层次的专利预警体系

建立完善的专利预警机制需要多方面的共同努力，包括国家、地方政府、行业组织和企业多方面的参与。要形成一个由国家层面、区域层面、行业层面和企业层面共同组成的立体专利预警系统，各司其职，从宏观到微观共同参与，这样才能保证预警机制的正常运行。见表4。

表4　我国制药行业专利预警体系工作内容

3.2借鉴国外经验，引入商业化运作模式

商业性的情报服务公司在国外非常发达，而美国由律师事务所承担的商业化知识产权情报服务非常受欢迎。我们可以借鉴和学习国外的经验，根据我国制药行业自身特点，建立符合中国特色的专利预警机制，除了政府主导及各个层次共同参与的预警以外，还应积极引导商业化运作模式，即政府主导和商业模式并存的形式。在专利预警机制构建初期，由政府统一领导和指挥，结合各个企业及科研单位自身需求，全面开展预警实践活动，建立完善的专利预警系统［5］。鼓励更多私营企业成立专业的专利情报信息机构，使更多企业参与，以便更加方便、更加广泛地提供专利预警等相关服务。

3.3加大国际合作力度，构建强大的专利数据库网络

随着企业对专利重视程度的提升，大多数企业的做法是为了防止侵权或避免专利纠纷，往往在研发立项前就需要进行专利检索，而这项工作要么就是企业购买专利数据库自己完成，要么就是找专利代理机构代办，有的则自己做调研和情报分析，这些都表明了对专利战略部署和实施的重视。企业进入海外市场前往往要寻求政策预警和专利保障服务，这些都为从事专利买卖的企业和专利信息服务商提供了巨大的市场空间。

随着专利信息咨询市场空间的扩大，我国陆续出现了专利信息服务机构，这些机构负责提供研究服务和专利情报分析，发展非常快，尤其是外资机构。在2012年的中国专利信息年会上，有很多专利信息服务机构参会，其会议主题是“专利信息助推产业转型升级”，当时有一半以上的信息服务商都来自国外，包括汤森路透、美欧专利局、日韩德等国的机构。

3.4搭建平台，将信息反馈与预警工作落到实处

专利信息反馈与预警，是将分析处理后得到的专利警示信息及时反馈到相关政府部门和行业组织、医药企业，确保第一时间对重要信息或突发事件进行反馈和处理［12］。要充分利用专利预警信息网站，发布药品专利预警信息和对重点企业发出警示信息，以便相关部门采取合理的专利危机应急预控措施，确保研发和生产工作的顺利进行［13］。

4　结语

我国医药行业在面临专利形势严峻的国际大环境下，构建科学、可持续发展的专利预警机制已迫在眉睫，无论是从研发创新角度，还是从我国制药行业的专利保护角度出发，都需要建立一个能为我国制药行业良性发展保驾护航的专利预警机制。构建一个国家主导、各个地区政府积极配合、行业协会协调和组织、企业能积极参与与支持的预警体系，是国家制药行业稳定发展和不断强大的保障，也是我国制药行业能跻身国际制药市场的预警保证。

［1］董丽，曹婷.美国药品专利风险对我国制药企业的启示［J］.中国药业，2014，23（18）：8-10.

［2］高民杰，袁兴林.企业危机预警［M］.北京：中国经济出版社，2003：23-24.

［3］董丽，黄泰康，刘娟.我国制药企业专利开发策略［J］.中国药业，2012，21（8）：10-12.

［4］佘廉.企业预警管理论［M］.石家庄：河北科学技术出版社，1999：15-16.

［5］戚淳.论建立专利预警机制的必要性和预警模型的构建［J］.科学学与科学技术管理，2008，29（1）：16-20.

［6］崔胜男，田玲.我国专利预警理论研究概述［J］.科技情报开发与经济，2013，23（14）：148-152.

［7］邢欣欣.国内外专利分析服务状况比较研究［J］.中国发明与专利，2013（8）：70-72.

［8］方曙，张娴，胡正银.知识产权信息资源使用指南［M］.北京：科学出版社，2012：6.

［9］董丽，杨建华.完善我国药品专利风险管理的建议［J］.中国药业，2013，22（20）：1-3.

［10］董丽，黄泰康，袁红梅.我国医药企业专利风险因素分析［J］.中国药业，2012，21（24）：12-15.

［11］刘娟，董丽，吉婉婉.专利即将到期药品的信息获取及开发对策研究［J］.中国药业，2011，20（18）：7-8.

［12］杨林生.专利权保护中的预警机制研究［J］.改革与战略，2007，23（12）：11-15.

［13］陈锋，杨俊，邱培勇，等.湖南省医药知识产权保护现状及其展望［J］.中南药学，2011，9（3）：228-230.

Thoughts and Advices of Patent Early Warning of Chinese Pharmaceutical Enterprises

Wu Zhuo1，Dong Li1，Cao Ting2
（1.School of Business Administration，Shenyang Pharmaceutical University，Shenyang，Liaoning，China 110016；2.Shanghai Sine Pharmaceutical Laboratories Co.，Ltd，Shanghai，China 201206）

ObjectiveTo strengthen the awareness of prevention and early warning patent risk，to ensure the sustainable development of enterprises.MethodsThe basic concepts and theories of patent early warning were described and the development of domestic and foreignpatentearlywarningwasbriefed，thenecessityofpharmaceuticalcompaniesconstructingpatentearlywarningwasanalyzed.Results and ConclusionThe introduction to the patent risk warning can give a reminder of the urgency of pharmaceutical companies to patent risk prevention，to some extent，has a certain significance to the healthy development of the pharmaceutical companies.

pharmaceutical enterprises；patent early warning；necessity

R954

A

1006-4931（2016）12-0003-06

吴卓，硕士研究生，研究方向为药事管理，（电子信箱）iwenwen@sina.com；董丽，副教授，硕士研究生导师，研究方向为药品知识产权保护和医药国际贸易，本文通讯作者，（电话）024-23986543；曹婷，硕士研究生，研究方向为药事管理药品知识产权，（电子信箱）caoting6637@sina.com。

（2015-10-27；

2015-12-20）