恩替卡韦联合健肝灵治疗慢性乙型肝炎的临床观察

王飞翔

（江苏省沭阳县中心医院，江苏 沭阳 223600）

恩替卡韦联合健肝灵治疗慢性乙型肝炎的临床观察

王飞翔

（江苏省沭阳县中心医院，江苏 沭阳 223600）

目的 观察恩替卡韦联合健肝灵治疗慢性乙型肝炎（CHB）的临床疗效。方法 选取48例CHB患者，随机分成对照组和治疗组，每组24例。治疗组患者给予健肝灵和恩替卡韦治疗，对照组患者给予恩替卡韦治疗，疗程均为6个月。观察治疗前后两组临床表现、肝功能、HBVDNA载量变化情况。结果 治疗后两组患者临床表现、肝功能较治疗前有明显改善，但治疗组与对照组比较差异显著（P＜0.05或P＜0.01）；治疗后，治疗组与对照组的HBVDNA的转阴比率相较于治疗之前，有了明显的升高，但是治疗后组间的HBVDNA的转阴比率比较差异不显著，P＞0.05。结论 恩替卡韦联合健肝灵治疗CHB在改善患者临床症状、恢复肝功能和抗病毒等方面均有很好疗效。

恩替卡韦；健肝灵胶囊；慢性乙型肝炎

慢性乙型肝炎是指患者的乙型肝炎病毒检测结果显示为阳性，慢性乙型肝炎的病理主要是因为HBV出现迁延不愈的情况，致使肝细胞出现炎症以及肝呈现纤维化，最终恶化为肝硬化，严重的可形成肝癌。有研究证实，慢性乙型肝炎向肝硬化进展的决定性因素有两个，分别是肝脏炎症的坏死程度以及HBV的复制活跃情况，其中，HBV对进展肝硬化的影响主要来自病毒的复制情况［1］。我院为了分析观察恩替卡韦联合健肝灵治疗慢性乙型肝炎的临床效果，于2012年3月至2014年12月期间择选48例慢性乙型肝炎患者，进行分组研究。具体做如下报道。

表1　慢性乙型肝炎患者组间的治疗效果的数据情况比较

1　资料与方法

1.1临床资料：择选于2012年3月至2014年12月期间，我院感染科门诊慢性乙型肝炎患者共48例，诊断标准参照中华医学会制定的《慢性乙型肝炎防治指南》（2010年版）中关于慢性乙型肝炎疾病的诊断标准［2］。48例患者中，男30例、女18例，年龄22～56岁，平均年龄41.6岁，随机分为治疗组、对照组，每组24例。Child-pugh分级A级28例，B级20例。排除肝肾综合征，原发性肝癌，其他病毒性肝炎，自身免疫性、脂肪性、药物性、酒精性肝病等。

经确认，两组慢性乙型肝炎患者的年龄、性别比例、患病时间等基本临床资料进行统计学对比后，P＞0.05，没有显著的差异，不具有统计学意义，可进行分析、比较。

1.2方法：治疗组慢性乙型肝炎患者使用健肝灵胶囊1.0 g，3次/天，口服，恩替卡韦0.5 mg，1次/天，口服；对照组只给予恩替卡韦0.5 mg，1次/天，口服。疗程均为6个月。疗程结束后，两组患者均继续服用恩替卡韦治疗。

1.3观察项目及检测方法

1.3.1观察项目：①治疗过程中患者临床症状、体征变化及不良反应。②治疗过程每隔两周检测1次肝功能，每隔4周检测1次HBVDNA情况变化。

1.3.2检测方法：HBVDNA定量检测由南京迪安医学检验所负责（HBVDNA定量＜1.0×103IU为阴性），肝功能由本院生化室采用日立7080型全自动生化分析议检测。

1.4治疗效果评价标准：依据中华医学会制定的《慢性乙型肝炎防治指南》（2010年版）中关于慢性乙型肝炎疾病的治疗效果评价标准将本次研究结果分为三级评定标准，分别是无效、有效以及显效。无效表示患者临床症状与体征没有获得任何改善，且肝功能指标仍旧异常。有效表示患者临床症状与体征获得了改善，经检查，各项肝功能指标下降的幅度≥50%，HBVDNA有了下降或者是较检测下限要低。显效表示患者临床症状与体征完全消失，肝功能正常，HBVDNA较检测下限要低。

1.5数据处理：将参与本次研究的48例慢性乙型肝炎患者相关情况的数据，准确无误地录入进SPSS19.0软件中进行数据处理分析，治疗效果以及HBVDNA转阴率等计数资料用%表示，其对比方法使用χ2检验；肝功能变化等计量资料用均数±标准差表示，其对比方法使用t检验。其中95%被作为可信区间，即当P＜0.05，可以表示此次实验研究的治疗组与对照组之间两种治疗方式数据存在着明显的差异，具有统计学意义。

2　结 果

2.1慢性乙型肝炎患者组间的治疗效果比较：治疗后，两组内大部分慢性乙型肝炎患者的尿黄、腹胀、乏力、纳差等临床症状均获得缓解，其中，治疗组的慢性乙型肝炎患者其治疗总有效率为95.80%，而对照组仅为79.10%，组间差异显著，P＜0.05。见表1。

2.2两组患者治疗前后肝功能变化比较：治疗后，两组肝功能较治疗前均有显著改善，（P＜0.05，P＜0.01）。但治疗组肝功能指标改善明显优于对照组（P＜0.05）。

2.3两组患者治疗后HBVDNA变化：治疗后，HBVDNA转阴率治疗组略优于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.4药物不良反应：两组患者在治疗过程中未发生明显不良反应，安全性良好。

3　讨 论

慢性乙型肝炎作为临床常见的疾病之一，近些年来，随着人们生活方式的改变，其发病率呈现上升趋势；并且肝硬化患者的数量也随之上涨。有研究表明我国肝炎患者进展为肝硬化的主要病因中，慢性乙型肝炎占有绝大的比例，而促使慢性乙型肝炎患者病情恶化进展为肝硬化的主要因素是HBV，HBV呈现持续性复制状态容易引发肝脏炎症，肝脏炎症如果没有获得及时有效的治疗，容易恶变为肝硬化［3］。临床对慢性乙型肝炎治疗的关键是进行抗病毒与抗纤维化的治疗，此外，还有抗炎、抗氧化、免疫调节以及相关的对症处理，其中抗病毒治疗是治疗的重点，一般来说，只要条件允许，就应该为患者实施规范性抗病毒治疗措施。

恩替卡韦是一种鸟嘌呤核苷类似药物，因其具有强效的抗HBV复制的作用，被作为新一代的抗HBV药物在临床运用。所以，恩替卡韦一方面能减少对肝细胞的刺激，减轻肝细胞坏死和小叶内炎性反应；另一方面，能有效减少星状细胞激活以及胶原纤维合成，从而阻止肝纤维化的发生［4-6］。

本次研究中，除了使用恩替卡韦，还应用了健肝灵胶囊，健肝灵中含有五味子种子的浸出物，此外，还有丹参浸膏、灵芝浸膏，能够起到扩张血管的治疗效果，促进肝脏的血液循环，同时也能加快肝细胞修复，促进肝细胞再生，促进病变的肝脏组织的恢复。

本实验采用恩替卡韦联合健肝灵治疗慢性乙型肝炎，可明显改善临床症状，能够起到协同抗病毒的作用而且还能促进肝功复常，同时起到抗炎保肝、抗纤维化的功能，且疗效肯定，安全性好，未见不良反应。建议临床上在抗乙型肝炎病毒的同时，加用健肝灵这类药物抗炎、保肝以提高临床疗效。

［1］谢青，桂红莲.乙型肝炎病毒相关肝硬化的抗病毒治疗［J］.中华肝脏病杂志，2006，14（11）：837-838.

［2］中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南（2010年版）［J］.中华肝脏病杂志，2011，19（1）：13-24.

［3］白菡，赵桂珍.抗病毒治疗在慢性乙型肝炎治疗中的重要性［J］.世界华人消化杂志，2008，16（1）：5-9.

［4］俞萍，黄利华，丁虹，等.恩替卡韦治疗前后慢性乙型肝炎患者的肝组织学变化［J］.中华传染病杂志，2010，28（2）：120-122.

［5］谢宏晟，蔡丽敏，颜鸣鹤.恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的效果观察［J］.浙江医学，2016，38（8）：555-557.

［6］黄志杰，曾翠萍.恩替卡韦联合安络化纤丸治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎肝纤维化134例［J］.中西医结合肝病杂志，2016，26（2）：74-75.

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1671-8194（2016）27-0164-02