温胆汤加减治疗痰热内扰型围绝经期失眠临床研究

孙雪莲，黄惠君

宁波市鄞州第二医院，浙江 宁波 315000

温胆汤加减治疗痰热内扰型围绝经期失眠临床研究

孙雪莲，黄惠君

宁波市鄞州第二医院，浙江 宁波 315000

目的：观察温胆汤加减治疗痰热内扰型围绝经期失眠的临床效果。方法：将本院收治的92例围绝经期痰热内扰证失眠患者随机分为对照组和观察组各46例。对照组每晚睡前口服艾司唑仑片治疗，观察组给予温胆汤加减治疗，2组均以15天为1疗程，连续用药2疗程。比较2组的临床疗效，用匹兹堡睡眠量表（PSQI）评价治疗前后的睡眠质量。结果：观察组有效率93.5%，与对照组的76.1%相比显著升高，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，2组的睡眠时间、入睡时间、睡眠障碍、睡眠效率、日间功能评分均较治疗前下降，差异均有统计学意义（P＜0.05），观察组各项评分均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：温胆汤加减治疗围绝经期痰热内扰证失眠患者疗效肯定，能明显提高患者的睡眠质量，凸显出中医辨证论治围绝经期综合征的优势与特色。

失眠；围绝经期；痰热内扰证；温胆汤；临床研究

DOI：10.13457/j.cnki.jncm.2016.10.048

围绝经期失眠是指妇女绝经前后因卵巢功能趋于衰退期、内分泌及生物学等方面紊乱所致的，以睡眠质量低下为主要症候群的一种病症。现代医学以药物治疗为主，多首选激素配合精神类药物［1］。笔者近年来结合临床经验及围绝经期女性的生理特点，从中医辨证论治入手，针对痰热内扰证失眠患者给予温胆汤加减进行治疗，疗效满意，现报道如下。

1　临床资料

选取2014年3月—2015年4月本院收治的92例围绝经期失眠患者为研究对象，参照《CCMD-3中国精神障碍分类与诊断标准》［2］、《妇产科学》［3］、《中药新药临床研究指导原则》［4］中有关围绝经期综合征、失眠的诊断标准确诊。患者于绝经前后每星期至少发生3次睡眠不安，以睡眠时间短、入睡时间长、睡眠效率低等作为主要表现，并持续＞1月，影响到患者的日常生活，伴有心烦，胸闷脘痞，口苦，痰多，头晕目眩，舌红、苔黄腻，脉滑或滑数，中医辨证为痰热内扰证。血常规、尿常规、心电图、大便常规、肝肾功能等检查均无异常。患者认真阅读并签署知情同意书。排除依从性差、药物耐受性差、不遵医嘱用药的患者；排除合并有其他神经系统病变、精神疾病的患者；排除因脑、神经、药物、躯体疾病等因素而致的失眠症患者；排除过敏体质、存在药物禁忌症者；排除合并严重的心、肺、肝、肾、内分泌系统等病变者；排除中医辨证不符合痰热内扰证者。按照随机数字表法分为对照组和观察组。对照组46例，年龄42～55岁，平均（48.2±2.1）岁；病程1～13月，平均（6.5±1.3）月。观察组46例，年龄40～55岁，平均（47.8±2.3）岁；病程2～15月，平均（6.7± 1.5）月。2组一般资料经统计学处理，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2　治疗方法

2.1对照组给予艾司唑仑片（天津华津制药厂），每次1 mg，每晚1次，睡前内服。15天为1疗程，连续用药2疗程。

2.2观察组给予温胆汤加减治疗，基本方：茯苓、珍珠母各30 g，当归、炒酸枣仁、枳实、厚朴、紫草各15 g，泽泻12 g，竹茹、女贞子、旱莲草各10 g，石菖蒲、法半夏各9 g，陈皮、远志、牡丹皮各8 g，黄连、栀子、炙甘草各6 g。随症加减：痰湿甚者加入胆南星12 g；心烦易怒甚者加入夏枯草、郁金各15 g，白蒺藜12 g；胸闷甚者加入薤白8 g，桂枝、瓜蒌各10 g；虚热甚者加入生地黄10 g；血虚甚者加入鸡血藤30 g。每天1剂，水煎分2次服，15天为1疗程，连续用药2疗程。

3　观察指标与统计学方法

3.1观察指标用匹兹堡睡眠量表（PSQI）［5］评价患者治疗前后的睡眠质量，主要包括睡眠时间、入睡时间、睡眠障碍、睡眠效率、日间功能等方面，每个方面根据程度不同给予0～3分，评分愈高，表示睡眠质量愈差。

3.2统计学方法所有数据采用SPSS20.0软件进行统计分析。计量资料以（x±s）表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。以P＜0.05代表差异有统计学意义。

4　疗效标准与治疗结果

4.1疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》［4］拟定。治愈：睡眠时间正常，入睡时间不足30 min，睡眠效率高，伴随症状消失，日常工作和生活趋于正常；好转：睡眠质量、伴随症状均得到改善，对日常工作和生活的影响小；无效：睡眠质量、伴随症状等各方面均无变化，甚至加重。

4.22组临床疗效比较见表1。观察组有效率93.5%，与对照组的76.1%相比显著升高，差异有统计学意义（χ2=5.392，P=0.039）。

表1　2组临床疗效比较　　例

4.32组治疗前后PSQI评分比较见表2。治疗后，2组的睡眠时间、入睡时间、睡眠障碍、睡眠效率、日间功能评分均较治疗前下降，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组各项评分均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

表2　2组治疗前后PSQI评分比较（x±s）　　分

5　讨论

围绝经期失眠属于中医学“绝经前后诸症”所致“不寐”的范畴。结合围绝经期女性的生理特点，笔者认为，肝肾阴虚、痰热内扰是发病的关键病机。临床治疗须分清虚实、缓急而治之。温胆汤首见于南北朝·姚僧垣所著的《集验方》，该方化痰力强，可以祛除痰涎实邪，疏通经络，有利于气机恢复升降出入［6］。本研究采用的由其加减而成的经验方中，法半夏长于燥湿化痰、和胃降逆；竹茹清热化痰，止呕除烦，其与法半夏合用，有化痰、止呕、安神之功，善治胆虚、痰热郁结所致的失眠；枳实破气力强，长于化痰除痞、宽中散结、消胀除满、消积导滞；厚朴行气力缓，长于燥湿除满、下气平喘；陈皮辛能散，苦能燥，温能和，长于理气燥湿，有健脾理气、燥湿化痰之功；茯苓健脾渗湿、安神；远志、石菖蒲交通心肾，化湿祛痰，宁神益智；黄连清热燥湿；牡丹皮入血分而善于清透阴分伏热，有清退虚热、活血化瘀之功，善治热入血分之证；栀子能清泻三焦火邪、泻心火而除烦，为治热病心烦、躁扰不宁之要药；当归、炒酸枣仁养血活血、养心安神；泽泻最善渗泄水道，专能通行小便，使痰热有出路；珍珠母长于滋肝阴，清肝火，有平肝潜阳、清肝明目、镇惊安神之功；紫草具有凉血活血、清热解毒的功效，善治温热之证。值得关注的是，临床上考虑到患者“天癸竭”、“肾气衰”的生理特点，笔者用药多加用女贞子、旱莲草等补肾填精、养阴之品，以培其源、固其本。炙甘草健脾和中、调和诸药。全方组方严谨，谨守病机，共奏理气化痰、利胆和胃、宁心安神之效。

本次研究结果显示，观察组临床治疗的有效率高于对照组（P＜0.05），与睡眠质量相关的睡眠时间、入睡时间、睡眠障碍、睡眠效率、日间功能评分均低于对照组（P＜0.05）。由此可见，温胆汤加减谨守患者“痰热内扰”的病机特点，治疗围绝经期痰热内扰证失眠疗效肯定，能明显提高患者的睡眠质量，可使胆胃和、气机畅、痰瘀散、不寐消，凸显出中医辨证论治围绝经期综合征的优势与特色，值得在临床推广运用。

［1］刘永梅，董艳华，高利刚，等.围绝经期失眠的中西医研究概况［J］.山东医药，2013，53（34）：105-107.

［2］中华医学会精神科分会.CCMD-3中国精神障碍分类与诊断标准［M］.3版.济南：山东科学技术出版社，2001：118-119.

［3］乐杰.妇产科学［M］.6版.北京：北京人民出版社，2004：9.

［4］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则：第1辑［S］.1993：186-187.

［5］刘泰，谌剑飞.中西医结合睡眠障碍诊疗学［M］.北京：中国中医药出版社，2011：357-358.

［6］杨鹏，王彦晖.温胆汤调畅气机的作用［J］.中华中医药杂志，2012，27（3）：646-648.

（责任编辑：吴凌）

R256.23

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0256-7415（2016）10-0115-02

2016-06-25

孙雪莲（1980-），女，医学硕士，主治医师，研究方向：中医妇科。