2015年医院抗肿瘤中药注射剂临床应用分析

李娟娟，郑春茂，武爱娣

（湖南省郴州市第一人民医院，湖南郴州423000）

2015年医院抗肿瘤中药注射剂临床应用分析

李娟娟，郑春茂，武爱娣

（湖南省郴州市第一人民医院，湖南郴州423000）

目的分析医院抗肿瘤中药注射剂的应用情况，为临床合理用药提供参考。方法调取医院2015年抗肿瘤中药注射剂相关用药信息，采用限定日剂量（DDD）值分析法对其年销售金额、用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）等进行统计和分析。结果该院抗肿瘤中药注射剂年销售金额和DDDs占比最大的是扶正祛邪兼顾型。DDDs居前三位的分别为艾迪注射液、参脉注射液和黄芪注射液。结论该院抗肿瘤中药注射剂品种结构与临床应用情况基本合理，但DDC较高，故还需从多环节加强监管，促进临床合理用药。

抗肿瘤中药注射剂；年销售金额；限定日剂量；用药频度；限定日费用；合理用药

抗肿瘤中药注射剂为现代中药制剂，组方中主要选择扶正固本的人参、党参、黄芪和清热解毒、消瘀散结、凉血止痛的斑蝥、苦参、白土苓等中药，其抗瘤谱广，具有增强免疫功能、镇痛、止血等作用。抗肿瘤中药注射剂与传统化学治疗药物作用机制不同，不良反应小，价格低。联合放射治疗、化学治疗能减毒增效，增强免疫功能，缓解癌性疼痛，改善睡眠、食欲等，从而提高患者的总体生活质量［1-3］。近年来，我院部分抗肿瘤中药注射剂的应用频率较高，由此引起的不良反应也不断增加，现对我院抗肿瘤中药注射剂的应用情况进行调查和分析，了解其临床应用状况，为临床合理用药提供参考。

1　资料与方法

从我院医院信息系统（HIS）调出2015年1月至12月住院患者使用抗肿瘤中药注射剂的相关信息。根据中医治则将我院使用的抗肿瘤中药注射剂分为扶正祛邪兼顾型、扶正培本为主的扶正型和攻邪抑瘤为主的驱邪型3类。采用限定日剂量（DDD）值分析法，以DDD值为基础，分别计算用药频度（DDDs）和限定日费用（DDC）。参照第17版《新编药物学》［4］、《中药注射剂临床应用指南》［5］和药品使用说明书，结合我院实际用药情况确定药物的DDD值。DDDs=药品年消耗量/该药的DDD值，DDC=药品年销售金额/该药DDDs。运用Excel软件统计处理数据。

2　结果

结果见表1和表2。我院2015年1月至12月3类抗肿瘤中药注射剂的年销售金额和DDDs占比最大的是扶正祛邪兼顾型。6种抗肿瘤中药注射剂中，年销售金额排前3位的为艾迪注射液、康艾注射液和香菇多糖注射液；DDDs排前3位的为艾迪注射液、参脉注射液和黄芪注射液；DDC最高的为康艾注射液，最低的为黄芪注射液。

3　讨论

中医理论认为，肿瘤的发病特点是“正虚邪实”，多因虚得病，因虚致实。初期正虚不显，多以气滞、痰凝、血瘀等实证为主，中晚期则由实变虚，多出现气血亏虚，阴阳两虚等病机转变，导致虚实夹杂，病变错综复杂。中医治疗是肿瘤综合治疗中的一个组成部分，临床应根据患者的标本虚实、轻重缓急及肿瘤分期等辨证施治，合理选药，才能收到良好的临床疗效。

本调查结果显示，我院2015年1月至12月3类抗肿瘤中药注射剂中年销售金额和DDDs占比最大的为扶正祛邪兼顾型，其次为扶正培本为主的扶正型药物，反映了临床对这两类药选择倾向性较大，这与中晚期肿瘤患者邪盛正虚不耐攻伐，当以攻补兼施或以补为主扶正培本以抗邪气的治疗原则有关。

由表1和表2可见，扶正祛邪兼顾型的艾迪注射液年销售金额和DDDs均排第一，说明该药在我院临床使用频率最高，选择倾向性最大。艾迪注射液是从斑蝥、人参、黄芪、刺五加等中药中提取的活性物质制成的新型、多靶点抗肿瘤中药注射剂，具有清热解毒、消淤散结的功效。方中斑蝥的主要成分为斑蝥素，有较强的抗肿瘤作用；人参、黄芪、刺五加3种药物不但能增强斑蝥抗肿瘤作用，提高机体免疫力，还能减弱斑蝥素的肾脏毒性，降低放射、化学治疗的不良反应［6］，广泛用于肺癌、胃癌、食管癌、大肠癌、肝癌、乳腺癌、卵巢癌等。

表1　3类抗肿瘤中药注射剂的年销售金额及DDDs比较

表2　6种抗肿瘤中药注射剂的年销售情况、DDDs及DDC比较

康艾注射液由黄芪、人参、苦参素组方，能有效抑制增殖周期各时相的肿瘤细胞［7］，增强机体免疫功能，提高患者的生活质量，延长其生存期，主要用于原发性肝癌、直肠癌、肺癌、恶性淋巴瘤、妇科肿瘤、慢性乙型肝炎及各种原因引起的白细胞减少症的治疗［8-9］。临床选择频率较低，可能与其DDC值较高有关。

复方苦参注射液为攻邪抑瘤为主的驱邪型药物，具有清热利湿、凉血解毒、散结止痛等功效，其主要有效成分为苦参碱、氧化苦参碱、槐定碱、氧化槐果碱等［10］，能有效抑制增殖周期各时相的肿瘤细胞，缓解癌痛及出血等［7，11］，临床主要用于治疗肝癌、胃癌、直肠癌、肺癌等。我院临床选择频率相对较低，可能与我院肿瘤患者多为中晚期恶病质，气血亏虚不耐攻伐及该药缓解癌痛效果不及阿片类镇痛药有关。

扶正固本型的参麦注射液和黄芪注射液的年销售金额和日均费用均偏低。但2种注射液的DDDs均偏高，说明在我院临床使用频率较高。参麦注射液的主要成分为人参和麦冬，具有广泛的药理作用，能提高肿瘤患者的免疫机能，与化学治疗药物联用时，能诱导肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤的浸润和转移，并能减少化学治疗药引起的毒副反应［12-13］。黄芪注射液的主要药理活性成分是黄芪多糖，能有效提高机体免疫功能，诱导肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞生长［14-15］。扶正固本型抗肿瘤中药注射剂良好的免疫调节功能是中药治疗肿瘤的重要机制之一，临床选择频率较高，与大多数肿瘤患者免疫功能长期低下有关，也与传统医学抗肿瘤治疗原则相吻合。

表2中所列6种抗肿瘤中药注射剂的DDC值在3.15～286.81元/日。其中在100元/日以上的有4种，分别为艾迪注射液、康艾注射液、香菇多糖注射液和复方苦参注射液。一些临床用量较大的药物，如黄芪注射液，虽然其DDDs较高，但因其价格便宜，DDC值低，其年销售金额往往也较低，而有些药物（如康艾注射液和香菇多糖注射液）的DDDs较低，但其价格昂贵，DDC值高，其年销售金额也较高，表明DDDs与销售金额相关性不大［16］。临床医生在选择抗肿瘤中药注射剂时，应根据患者的具体情况，结合药物的DDD值，尽可能选择疗效好且价格低廉的药物，以减轻患者的经济负担。

抗肿瘤中药注射剂品种较多，配方、功能主治和禁忌也不同。如阴虚火旺、有出血倾向及肝肾功能不良的恶性肿瘤患者应慎用艾迪注射液［17］；阴盛阳衰者不宜用参麦注射液；黄芪药性偏温，且能补气升阳，易助火，有热象、实证及阴虚阳盛者应慎用；阴虚火旺、脾胃虚寒者则应慎用复方苦参注射液。因此，临床选方用药要根据肿瘤患者的具体体征进行辨证论治，正确处理好扶正与祛邪的关系。

我院抗肿瘤中药注射剂的品种结构与临床应用现状基本合理，部分品种价格较贵，患者的经济负担较重，临床应根据肿瘤患者的具体病情、肿瘤分期等情况，选择高效、低毒、价廉的药物。

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Utilization of Antineoplastic Traditional Chinese Medicine Injections in 2015

Li Juanjuan，Zheng Chunmao，Wu Aidi，
（Chenzhou First People′s Hospital，Chenzhou，Hunan，China423000）

ObjectiveTo analyze the utilization of antineoplastic traditional Chinese medicine（TCM）injections in the hospital，and provide references for the rational clinical use of drug.MethodsThe utilization of antineoplastic TCM injections in 2015 was retrospectively analyzed in terms of consumption sum，DDDs andDDC.ResultsThe first proportion of consumption sum，DDDs of antineoplastic TCM injections is strengthening body resistance and eliminating evil.The top three in DDDs were Aidi Injection，Shenmai Injection and Astragalus Injection.ConclusionThe clinical use ofantineoplastic TCM injections in the hospital is basically reasonable，but the DDC is rather high，thus the strengthening supervision in various aspects is necessary to promote the rational drug use.

antineoplastic traditional Chinese medicine injections；annual consumption sum；DDD；DDDs；DDC；rational drug use

R969．3；R979．1；F407．7

A

1006－4931（2016）16－0075－03

李娟娟，女，大学本科，副主任中药师，研究方向为医院药学，（电子信箱）501897546@qq.com。

（2016-03-18；

2016-05-10）