伤药软膏治疗软组织损伤的临床观察※

陈秀明　连晓文　林　坚　方月龙　刘金勇　王和鸣　蔡树河*

（1福建中医药大学附属康复医院骨伤康复科，福州350003；2福州福建省康复产业研究院/福建省康复技术重点实验室，福州350003）

伤药软膏治疗软组织损伤的临床观察※

陈秀明1，2连晓文1林坚1方月龙1刘金勇1王和鸣1蔡树河1*

（1福建中医药大学附属康复医院骨伤康复科，福州350003；2福州福建省康复产业研究院/福建省康复技术重点实验室，福州350003）

目的观察运用伤药软膏治疗软组织损伤的临床疗效。方法对224例软组织损伤病人，采用黄连、黄芩、黄柏、大黄、三七等药物制成伤药软膏，外搽患处，5 g/次，3次/日；治疗4周为1个疗程。采用病情程度评估（评分法）、视觉模拟评分法（VAS）、疗效评判标准比较治疗前后的效果。结果224例病人中，215例病人用药1个月以后病情好转，总有效率95.98%。结论伤药软膏对软组织损伤有良好的治疗效果。

软组织损伤；伤药软膏；外治法；跌打损伤

软组织损伤指皮肤、皮下组织、肌腱、肌肉、筋膜、滑膜、韧带、关节囊等软组织及部分软骨和周围神经血管的损伤，为临床常见病和多发病之一［1］。目前针对软组织损伤，临床治疗方法有很多，例如：针刺、艾灸、拔罐、电刺激、穴位注射、神经阻滞等。西医的治疗多采用非甾体类药物抗炎镇痛，但易导致胃黏膜损伤及肾损害的发生。而针刺、电刺激等方法也会因不适应不被一部分人认可。因此，一直以来，大家都在积极寻找一种临床效果好、副作用小、易被接受的治疗方案，而中药外治法，药物直接作用于病灶局部，有着避免肝脏首过效应及胃肠道的毒副反应的优势，疗效好而又安全，值得临床推广应用。

目前国内有红药膏、黄药膏、新伤1号药膏、伤科黑药膏、三色敷药膏、伤科黄药膏等各类药膏对急慢性软组织损伤的治疗效果显著。这些研究针对不同的部位，不同的使用时间，敷药方法等进行研究，但结果证明此类膏药对急慢性软组织损伤的恢复有确切的疗效，且有很少的副作用。本研究我们收集了近4年福建中医药大学附属福建省第二人民医院采用前期研究具有临床效验的伤药软膏对软组织损伤患者进行治疗的病例，共计200余例。绝大部分患者用药后症状得以减轻，毒副作用和不良反应少见。

1　资料与方法

1.1一般资料观察病例均为福建中医药大学附属第二人民医院门诊患者，病例收集时间为：2009～2012年，共224例，男121例，女103例；年龄9～79岁，平均49岁；病程最短1个月，最长6年，平均3年。

1.2纳入标准①急、慢性软组织损伤，包括筋膜、肌腱、韧带以及皮下组织、部分肌肉、关节囊等；局部组织疼痛、肿胀、肌痉挛、压痛、功能障碍及皮肤灼热等；X线检查无骨折。②发病以来未使用其他消炎止痛药或其他化瘀药物。

1.3排除标准①对膏药有过敏史的；②局部有外伤的；③不符合诊断标准的。

1.4制备方法由黄芩、大黄、黄柏、三七等10味原料制成，需用麻油浸药→烈火煎沸→文火久熬→药枯过滤→药油滴水成珠→冷却→烘化贴用等程序。

1.5治疗方法外用伤药软膏外搽患处，1次5 g，1日3次；治疗4周为1个疗程。

1.6疗效观察

1.6.1观测周期药物治疗不间断，每周治疗7天，4周为1个疗程，在治疗前、治疗4周后各评定1次。

1.6.2观测指标（1）病情程度评估（评分法），见表1。

表1　病情程度评估（评分法）

（2）疼痛评价：视觉模拟评分法（VAS）［2］，0分～10分。以视觉模拟尺的0端表示无痛，10端表示最强烈的疼痛。让患者根据自己的感觉在尺上标出疼痛的相应位置。

（3）疗效评判标准，见表2。

表2　疗效评判标准［3］

2　治疗结果

224例病例中，2009年收集的有35例，用药一个月后症状均好转。2010年收集的有58例，其中56例用药1个月后症状好转，2例用药半个月后未再就医。2011年收集的有62例，其中60例用药1个月后症状好转，2例用药半个月后未再就医。2012年收集的有69例，其中64例用药1个月后症状好转，5例用药半个月后未再就医。

表3　临床疗效观察［例（%）］

3　结论

软组织受伤后，局部有出血、水肿、血凝块、失活的细胞等，其周围未损伤的部分可发生炎症。炎症起始于微血管的反应，先可发生短暂的收缩，继而发生扩张和充血；同时血管通透性增高，水分、电解质和血浆蛋白可渗入组织间隙内。白细胞（中性粒细胞、单核细胞等）可从内皮细胞间进入组织间隙和裂隙内。

组织对创伤的修复的基本方式是由伤后增生的细胞和细胞间质填充、连接或代替缺损的组织。理想的创伤修复，是组织缺损完全由原来性质的细胞来修复，恢复原有的结构和功能。然而，人体各种组织细胞固有的增生能力有所不同，如表皮、黏膜、血管、内膜等的细胞增生能力强，而心肌，骨骼肌等的增生能力弱。因此，各种组织创伤后修复情况不一。

在局部代谢方面，组织修复前期以合成代谢为主，为新生的细胞和基质较快增加提供物质；至塑形期有一部分分解代谢加速，使一部分基质减少。无论合成和分解均有酶类的催化作用。例如：胶原的合成需要羟化酶、转肽酶等参与，胶原的分解则有胶原酶参与。可见酶类在创伤修复中起着重要作用。

不利于创伤修复的因素：凡有抑制创伤性炎症、破坏或抑制细胞增生和基质沉积的因素，都将阻碍创伤修复使伤口不能及时愈合。（1）感染：是破坏组织修复的最常见原因。金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌等致病菌，都可损害细胞和基质，使局部成为化脓性病性。（2）异物存留或失活组织过多：伤处组织裂隙被此类物质充填，阻隔新生的细胞和基质连接，成为组织修复的不利因不素。（3）血流循环障碍：较重的休克使组织（包括伤处组织）处于低灌流，各种细胞受到不同程度损害，伤后组织修复势将延迟。伤口包扎或缝合过紧，使局部缺血。止血带使用时间过久，也可使远侧组织缺血难以恢复。伤前原有闭塞性脉管病、静脉曲张或淋巴管性水肿的肢体，伤后组织修复迟缓。（4）局部制动不够：因组织修复需要局部稳定，否则新生的组织受到继续损伤。（5）全身性因素：①营养不良，如蛋白、维生素C、铁、铜、锌等微量元素的缺少，使细胞增生和基质形成缓慢或质量欠佳。②使用皮质激素、消炎痛、细胞毒药物、放射线等，创伤性炎症和细胞增生可受抑制。③免疫功能低下的疾病，如糖尿病、肝硬变、尿毒症、白血病或艾滋病等，使中性粒细胞、单核—巨噬细胞、淋巴细胞的功能降低，都影响组织修复过程。

本研究采用福建中医药大学附属第二人民医院临床验证具有通经活血、消肿止痛作用的伤药软膏，其由黄芩、大黄、黄柏、三七佐以其他几味中药组成，其中大黄具有凉血解毒、活血行瘀、抗感染等功效，医认为大黄入胃、大肠、肝经，有泄热毒，破积滞，行瘀血之功，用于瘀血证，古籍中多有记载，如复元活血汤（《医学发明》）即取大黄的活血行瘀之效达到治疗外伤瘀血肿痛的目的。药理研究也证明大黄是治疗软组织损伤的外用佳药，通过改善毛细血管的脆性而降低毛细血管通透性，促使血小板的聚集而达到止血的作用，通过行瘀通经改善创面的微循环进而加速损伤的软组织再生与修复。另外，黄柏有清热燥湿、消肿等作用，有研究表明，黄柏对急慢性软组织损伤的瘀血肿痛等病症的效果显著。古籍中亦有其除外焦湿肿的记载，如《珍珠囊》“黄柏之用有六：…，除外焦湿肿，三也”。现代药理研究证明黄柏有燥湿消肿作用，可消除炎症水肿，改善创面局部微循环，促进肉芽组织生长进而加快伤口愈合。以上药物组成具有抗炎止痛、活血消肿、行瘀通经之效。“伤药软膏”把中医用药特色“外病外治”、“以敷代服”体现得淋漓尽致，并且中草药具有低毒，低残留不易产生耐药性与依赖性等优点，有着避免肝脏首过效应及胃肠道的毒副反应的优势。

通过临床病例观察表明伤药软膏具有舒筋活血、消肿散瘀、消炎止痛、消除疲劳、促使循环通畅等功效。药理实验表明，伤药软膏在对炎症肿胀有明显的抑制作用、促进有益细胞的生长，同时，能继续保持机体在对炎症肿胀时毛细血管通透性增高的反应，在这种情况下，机体自身的吞噬细胞能更好地集合到损伤部位，对坏死组织、进入的细菌进行吞噬，组织的水肿可以在良好的循环情况下逐渐消除，机体的炎症细胞浸润较轻，自身细胞的增殖修复能顺利进行，修复后，纤维疤痕组织少，愈后功能良好。本临床研究也存在一定的问题，如对照组的设置、需要更大规模的临床推广等。但伤药软膏治疗急慢性软组织损伤的效果的确在，值得推广。

［1］邢花妮，隋秀丽，宋文静，等.消肿止痛胶囊治疗兔急性软组织损伤的作用机制研究［J］.中医正骨，2011（12）:18-21.

［2］严广斌.视觉模拟评分法［J］.中华关节外科杂志，2014（2）:34-34.

［3］刘建忠，王春民，刘书堂，等.参蠲痹胶囊治疗类风湿关节炎的临床研究［J］.中国中医骨伤科杂志，2008（4）:24-26.

Clinical Observation on Shangyao Ointment in the Treatment of Soft Tissue Injuries

CHEN Xiuming1，2，LIAN Xiaowen1，LIN Jian1，FANG Yuelong1，LIU Jinyong1，WANG Heming，CAI Shuhe1*
（1.Rehabilitation Hospital affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine，Fuzhou 350003，China；2.Fujian Key Laboratory of Rehabilitation Technology，Fuzhou 350003，China）

Objective To observe the clinical effect of Shangyao ointment in the treatment of soft tissue injuries.Methods A total of 224 cases of soft tissue injury patients were treated with Shangyao ointment which is made from rhizoma coptidis，radix scutellariae，cortex phellodendri，radix et rhizoma rhei，panax notoginseng，etc of ten flavor medicine.Shangyao ointment was applied on the skin. 5g once daily，3 times one day，4 weeks was a period of treatment.The curative effect is shown by scoring method，VAS and evaluation criteria.Results In 224 patients，215 cases of patients got better after a month，and the total effective rate was 95.98%.Conclusion Shangyao ointment has a good effect on soft tissue injuries.

soft tissue injuries；Shangyao ointment；external therapy；traumatic injury

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.19.023

1672-2779（2016）-19-0056-03

：李海燕本文校对：林志刚

2016-07-19）

南少林骨伤学术流派传承工作室

13706989977@139.com