自拟更年解七方对肝郁血虚型更年期抑郁症与艾司西太普兰的疗效对照观察

2016-10-26葛桂敏河南省杞县中医院河南杞县47500北京市恒和中西医结合医院北京00005

中西医结合心血管病杂志(电子版) 2016年12期

马荣，葛桂敏*（. 河南省杞县中医院，河南杞县 47500；. 北京市恒和中西医结合医院，北京 00005）

马荣1，葛桂敏2*
（1. 河南省杞县中医院，河南杞县 475200；2. 北京市恒和中西医结合医院，北京 100005）

目的通过临床观察研究中药汤剂更年解七方对更年期抑郁症患者肝郁血虚型的临床疗效、不良反应及安全性。方法通过随机对照方法，将66例符合更年期（45～55岁）抑郁症诊断的女性患者纳入试验，其中治疗组符合肝郁血虚证（更年解七方）33例，对照组33例，于治疗前及治疗后的2、4、6周分别采用17项汉密顿抑郁评定量表（HAMD-17）、汉密顿焦虑评定量表（HAMA）评定量表，应用副反应量表（TESS）评定分析治疗不良反应。结果与西药艾司西太普兰对照组对比，观察组HAMD、HAMA评分相当（P＞0.05），但不良反应明显减少（P＜0.01）。结论更年解七方治疗更年期抑郁症肝郁血虚证疗效显著，临床不良反应少，适合女性更年期抑郁症的治疗。

更年解七方；艾司西太普兰；更年期抑郁症

随着老龄社会到来，更年期妇女抑郁症是一种严重危害女性生理心理健康的疾病，抑郁症的发病率、致残率和因抑郁导致的自杀率呈逐年递增趋势，同时对更年期妇女的身心健康及家庭和睦带来严重的影响［1］。本研究以抗抑郁新药艾司西太普兰为对照，评价更年解七方治疗更年期抑郁症的有效性和安全性。现将此对照研究报告如下：

1　资料与方法

1.1一般资料

选取于2015年1月～2016年3月期间收治的在我院门诊及住院治疗的66例更年期抑郁症患者为此次对照研究对象。入组标准：（1）诊断均符合中国精神障碍分类与诊断标准（第3版）抑郁的诊断标准［2］（2）年龄45～55岁女性，具有更年期的焦虑不安、紧张、情绪低落、主观臆断、猜疑等症状，或者兼备月经紊乱、性欲减退、出汗、怕冷、消瘦、乏力等症状；（3）中医辩证属抑郁症肝郁血虚证；（4）排除器质性疾病所致精神障碍及既往有心境障碍发作史者；（5）排除肝肾功能异常及其它系统疾病者（心血管及脑血管疾病等）；（6）入组前未进行精神病专科干预治疗，取得患者及家属知情同意。将符合入组条件者按就诊顺序分为更年解七方组（观察组）33例和艾司西酞普兰组（对照组）33例。两组患者在年龄、病程、入组时汉密尔顿抑郁量表量表（HAMD，17项版本）评分等一般资料方面比较差异无统计学意义（P＞0. 05），具有可比性，见表1。

表1　两观察组一般资料比较（±s）

观察组　33　47±5.5　5.0±0.4　21.9±2.6　20.26±2.01对照组　33　46±5.1　4.9±0.7　22.3±2.4　21.01±1.96

1.2方法

观察组33例患者经门诊诊断且符合上述诊断标准和入组条件者均给予更年解七方汤剂治疗，组方：柴胡12 g白芍12 g当归15 g茯苓15 g郁金12 g酸枣仁15 g银杏叶15 g合欢花15 g，全方水煎服，每日一剂，早晚温服，治疗6周。对照组口服艾司西酞普兰片（四川科伦药业股份有限公司）10 mg/d，共6周。分别采用17项汉密顿抑郁评定量表（HAMD-17）和汉密顿焦虑评定量表（HAMA）评定量表于治疗前及治疗第2、4、6周末各评定1次。不良反应评估用采用副反应量表TESS评分各条目≥2分者确定为有此条目为不良反应。于2、4、6周分别检查血常规、肝肾功能、血脂、血糖，观察体重。个别夜眠差的患者辅助使用阿普唑仑片、艾司唑仑片等苯二氮卓类对症治疗，治疗期间不联用其他类别抗抑郁等治疗。

1.3统计学方法

数据采用均数±标准差方式显示，计数资料采用t检验，计量资料采用卡方检验。应用SPSS 17.0软件进行统计学分析。P＜0.05为有统计学意义。

2　结果

2.1两组患者治疗前后HAMD量表评分的比较

AMD量表评分从治疗2周起均较治疗前明显下降，治疗前后两组HAMD减分率比较差异均有统计学意义（P＜0.01）；而治疗后的2、4、6周HAMD量表分值两观察组和对照组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

表2　两组治疗前后HAMD量表评分的比较（±s）

组别　　例数　　治疗前　　治疗2周　　治疗4周　　治疗6周观察组　33　21.9±2.6　12.6±4.1　10.6±3.3　6.6±4.0对照组　33　22.3±2.4　13.1±4.2　11.1±3.0　7.0±4.1

2.2两组患者治疗前后HAMA量表评分的比较

HAMA量表评分从治疗2周起观察组和对照组均较治疗前下降，且治疗积分在4周、6周时均有改善（P＜0.01）；而治疗后的2、4、6周HAMA量表分值观察组和对照组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

表3　两组治疗前后HAMA量表评分的比较（±s）

组别　　例数　　治疗前　　治疗2周　　治疗4周　　治疗6周观察组　33　20.26±2.0117.66±2.0711.11±6.238.75±5.48对照组　33　21.01±1.9618.32±1.6312.33±5.219.65±5.28

2.3TESS量表及不良反应分析

治疗过程中治疗组出现消化道反应2例，表现为恶心，无明显呕吐；对照组出现不良反应5例，其中3例表现为嗜睡，疲乏感加重1例，恶心症状1例，两组比较有明显差异（P＜0.01），说明更年解七方治疗更年期抑郁症较艾司西太普兰临床不良反应少，适合女性抑郁症的治疗。

3　讨论

祖国医学认为更年期抑郁症属 “妇女绝经前后诸症”范畴。《素问·上古天真论》记载“七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭。”说明妇女49岁左右，正是冲任功能逐渐衰退时期，天癸属肾，冲为血海，肝为藏血之脏，因此精血不足是更年期抑郁症发病的重要基础。明代李挺曰“老人无非血液衰。”这些充分说明肝血不足、肝血虚是中老年抑郁症的发病基础。如遇挫折则肝失所养，疏泄失常，患者极易出现肝郁血虚症型临床表现。针对此证型的更年解七汤在临床实践中表现出非常好的临床疗效。

更年解七方方药组成：柴胡12 g、白芍12 g、当归15 g、茯苓15 g、郁金12 g、酸枣仁15 g、银杏叶15 g、合欢花15 g，全方组方具有疏肝解郁，养血调神作用。方中柴胡疏肝解郁，刘佳莉等通过实验证实柴胡提取物有明确的抗抑郁效果［3］；白芍柔肝缓急，合柴胡治肝郁不舒，药理实验证明两者的联合使用抗抑郁效果要优于单药［4］；当归补血活血，白芍养血敛阴，当归白芍养血调肝，补血虚，调肝郁；并且当归自古至今在“郁证”方面的治疗应用经验较多［5］；茯苓健脾安神助血之化源，本方配伍中该药体现了利窍宁心安神志的治疗作用，黄世敬总结了茯苓治疗抑郁症广泛的中医药机理［6］；郁金活血行气化肝郁；酸枣仁主要成分酸枣仁总黄酮、酸枣仁总皂苷均有明确的抗抑郁效果［7-8］。合欢花、银杏叶均有抗抑郁安神作用。银杏叶经现代实验研究证实对5-HT、单胺氧化酶等多种神经递质有调节、同时具有抗自由基、增加脑血流量保护神经元的作用，广泛用于脑血管疾病的治疗［9］。

该观察中对照药艾司西酞普兰属新型抗抑郁药物，具有起效较快，口服吸收好，完全不受食物的影响［10］；治疗抑郁障碍具有作用选择性高、作用时间长、耐受性好、改善睡眠等诸多优点。艾司西太普兰对于抑郁症患者临床疗效显著优于同类产品，且不良事件发生率低［11］。而中药汤剂更年解七汤能达到和艾司西太普兰相当的临床效果，说明其实用的临床价值，而其廉便的治疗费用更适宜在广大基层患者中推广普及。

［1］陈显光，谢淑雯，何文贞.百优解加尼尔雌醇治疗更年期妇女抑郁症的疗效观察［J］.汕头大学医学院学报，2007，20（2）:102-104.

［2］中华医学会精神分会.中国精神障碍分类与诊断标准［M］.第3版.济南:山东科学技术出版社，2001:87-90.

［3］刘佳莉，苑玉和，秦海林，等.柴胡提取组分抗抑郁作用的研究［J］.中药新药与临床药理，2011，22（6）:624-626.

［4］于春泉，李苒，张敏，等.柴胡-白芍药对抗抑郁作用的实验研究［J］.中国实验方剂学杂志，2012，18（23）:286-289.

［5］潘菊华，李多娇，郑军，等.当归抗抑郁作用及配伍应用［J］.世界中医药，2015，10（2）:290-293.

［6］黄世敬.茯苓在治疗抑郁症中的应用［J］.辽宁中医杂志，2014，41（2）:366-368.

［7］赵启铎，舒乐新，王颖，等.酸枣仁总皂苷抗抑郁作用的实验研究［J］.中南药学，2011，9（7）:489-491.

［8］赵启铎，舒乐新，王颖，等.酸枣仁总黄酮抗抑郁作用的实验研究［J］.天津中医药，2011年，28（4）:335-337.

［9］张晓南，黄世敬.银杏叶抗抑郁作用［J］.辽宁中医杂志，2014，41（9）:2023-2026.

［10］范征莉，杨辉，周小燕.两种艾司西酞普兰治疗抑郁症的疗效及安全性［J］.重庆医学，2011，40（15）:1492-1493.

［11］李洪超，高林竹，董鹏.艾司西太普兰药物经济学研究综述［J］.中国药物经济学，2008，2:21.

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