黛力新治疗功能性腹痛的效果及安全性

李咏梅　阎国宝

·临床经验·

黛力新治疗功能性腹痛的效果及安全性

李咏梅阎国宝

目的研究黛力新治疗功能性腹痛的效果及安全性。方法将2009年3月至2011年10月在我院诊治的68例腹痛患者，随机分为治疗组和对照组。治疗组采用黛力新治疗；对照采用山莨菪碱片治疗。结果治疗组的腹痛症状总有效率为91.18%；优于对照组20.59%（P＜0.05）。治疗组停药后复发或加重2例；对照组停药后复发或加重6例。治疗组治疗后抑郁及焦虑评分较治疗前明显下降（P＜0.05），对照组患者抑郁评分下降不明显。治疗组无不良反应，对照组患者出现口干的副作用。结论黛力新治疗功能性腹痛的效果及安全性很好。

黛力新；功能性腹痛；安全性

功能性腹痛综合征（FAPS）又称特发性腹痛或慢性功能性腹痛。是指持续或频繁发作腹痛，病程超过半年，但与胃肠道无关或关系不大的功能性疾病。虽然此类疾病不威胁到患者的生命，但严重干扰患者的日常活动和生活质量。临床上探索用不同的药物治疗，疗效不一。我们采用氟哌噻吨美利曲辛（黛力新）治疗，观察其临床效果和安全性。

资料与方法

一、一般资料

68例患者均为2009年3月至2011年10月在我院就诊的功能性腹痛患者。均符合罗马Ⅲ功能性腹痛诊断标准（a.持续或近乎持续的腹痛；b.疼痛与生理事件无关或偶尔有关；c.日常活动能力部分丧失；d.疼痛并非伪装；e.症状不满足其他能解释疼痛的功能性腹痛的功能性胃肠病的诊断标准；f.诊断前症状出现至少6个月，近3个月症状符合以上诊断标准）。排除标准：每例患者均进行大便常规、腹部B超及肠镜检查，部分患者行腹部CT、消化道造影检查，除外肠道及腹部器质性病变。将68例患者随机分为治疗组和对照组，治疗组34例，男20例，女14例；年龄26～72岁，平均（53.2± 13.8）岁。病程7～25月，平均（16.1±7.1）月。对照组34例，男18例，女16例；年龄20～78岁，平均（45.9±16.4）岁，病程6～30个月，平均（14.9±8.0）个月。两组间性别、年龄、病程差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

二、治疗方法

治疗组给予口服黛力新（丹麦灵北制药有限公司生产，批准文号：601103H22，规格：每片含0.5mg氟哌噻吨+10 mg美利曲辛），每次1片，早晨、中午餐前口服。对照组给予山莨菪碱片（杭州民生药业有限公司生产，批准文号：国药准字H33021706，规格：每片5mg），每次1片，每日3次。两组的疗程均为4周。

三、疗效标准

1.记录治疗4周后腹痛减轻程度及停药2周后腹痛复发或加重情况。同时记录不良反应发生的情况。腹痛按严重程度分为4级。0级：无腹痛；1级：轻度腹痛，对日常生活和睡眠无影响；2级：中度腹痛，日常活动有一定程度受限；3级：重度，不能从事日常活动。治疗后腹痛改善程度分为4级。0级：腹痛完全消失（痊愈）；1级：腹痛改善2级以上（显效）；2级：腹痛改善1级以上（有效）。3级：腹痛无改善（无效）。

2.对两组患者进行抑郁、焦虑量表评分，分析比较两种治疗方法治疗前后患者的抑郁、焦虑评分情况。使用汉密尔顿抑郁量表对患者抑郁症状进行评分。总分超过35分，可能为严重抑郁；超过20分，可能是轻或中等度的抑郁；如小于8分，病人就没有抑郁症状。使用汉密尔顿焦虑量表对患者焦虑症状进行评分。总分≥29分，可能为严重焦虑；≥21分，肯定有明显焦虑；≥14分，肯定有焦虑；超过7分，可能有焦虑；如小于7分，便没有焦虑症状。

四、统计学方法

所有数据均采用SPSS 16.0统计软件进行处理。等级分类资料采用秩和检验。计数资料以%表示，采用χ2检验，计量资料以x±s表示采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

结果

一、两组临床疗效比较

治疗组腹痛总有效率为91.18%，对照组腹痛总有效率为20.59%。停药2周后黛力新组腹痛复发或加重2例，复发率为6.45%。而对照组腹痛复发或加重6例，复发率为85.71%。两者总有效率及复发率比较，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1两组患者腹痛疗效比较［n（%）］

二、两组抑郁焦虑疗效比较

使用汉密尔顿抑郁及焦虑量表对患者抑郁及焦虑疗前后对比，治疗组患者抑郁及焦虑分值明显下降，对照组患者抑郁及焦虑分值下降不明显，治疗组与对照组相比差异有统计学意义。说明黛力新对于功能性腹痛病人腹痛、抑郁、焦虑症状的改善有效，且停药后复发率低，未发现任何不良反应，见表2。

表2两组抑郁、焦虑评分对比（x±s，分）

三、不良反应

治疗组无不良反应。对照组有12例出现口干症状。

讨论

功能性腹痛是一种中枢性疼痛，是由于各种因素影响了中枢神经对正常肠道功能的生理调控。与内脏神经敏感性增高及肠道释放参与内脏敏感性增高的递质有关。胃肠的初级感觉神经递质为5-HT。5-HT及其受体在内脏高敏性的产生和调解中发挥重要作用。“脑-肠轴”广泛的神经网络联系中有边缘系统和额叶神经的参与。其次，FAPS患者往往合并抑郁、焦虑或人格改变等异常精神状态。精神、心理及睡眠等因素可刺激机体，影响机体植物神经功能。通过脑-肠互动，引起结肠、小肠的运动、感觉及分泌功能的异常。黛力新是氟哌噻吨和美利曲辛复合制剂。氟哌噻吨作用于突触前膜多巴胺受体，增加突触间隙多巴胺的含量。美利曲辛抑制突触前膜对去甲肾上腺素及5-HT的再摄取，提高突触间隙单胺类递质的含量。氟哌噻吨可拮抗美利曲辛的抗胆碱能作用。美利曲辛可拮抗氟哌噻吨的锥体外系症状。因此，联合应用能快速有效地改善焦虑、抑郁情绪，降低内脏的高敏感性。

精神因素及情绪应激在本病发生发展中起重要作用［2］，应激后内脏神经高敏感性和致敏作用可能是由于缺乏弥散性损伤控制系统的激活。皮质边缘和皮质脑桥疼痛调节环路异常可以解释疼痛伴恐惧焦虑［3］。

“脑-肠轴”广泛的神经网络联系中有边缘系统和额叶神经的参与，特别是迷走背丛与前脑、脑干内神经的广泛联系可以解释情绪、心理因素对胃肠功能的影响。研究发现，FAPS患者存在中枢对内脏神经传入信号的异常反应。主要表现为FAPS患者常合并精神异常。应用三环类及5-HT再摄取抑制剂抗抑郁治疗有效［4］。

本研究中，治疗组使用黛力新，对照组使用山莨菪碱。山莨菪碱是胃肠道解痉药。它可以缓解腹痛。本研究结果显示，黛力新组的总有效率达到91.18%，治疗2周后复发率为6.45%，对照组总有效率20.59%，治疗2周后复发率为85.71%。两组总有效率比较有显著差异。山莨菪碱有效率低、复发率高，可能是由于它仅仅是通过松弛平滑肌一定程度缓解腹痛，而对于与神经敏感、神经疼痛有关的功能性腹痛效果差。另外，黛力新在缓解患者抑郁以及焦虑症状方面效果显著，而且未发现不良反应，说明黛力新可以明显改善功能性腹痛患者临床症状，具有较高的安全性。

［1］柯美云，方秀才.功能性胃肠病罗马Ⅲ诊断标准的临床实践和难点［J］.胃肠病学，2010，15（4）：197-199.

［2］李岩青，韩炜.功能性腹痛综合征［J］.胃肠病学和肝病学杂志，2002，11（4）：307-308.

［3］HuntDR，ScottAJ.Changesin bileductdiameteraftercholecystectomy：a 5-year prospective study［J］.Gestroenterology，1999，97（6）：1485-1488.

［4］Crowell MD，Jones MP，Harris LA，et al.Antidepressants in the treatmentof inrritable bowelsyndromeand visceralpain syndromes［J］.CurrOpin Investig Drugs，2004，5（7）：736-742.

2016-03-22）

（本文编辑：龚伟）

10.3969/j.issn.1672-2159.2016.04.037

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