北京市医疗机构制剂研发与应用现状及分析

北京市药品审评中心（100061）陈旭 周立新 李娜 赵扬 马书章 申琳 佟利家

(接4月下)

其中基本现状调查采用网络电子问卷系统，共收回有效问卷117份。现有品种情况调查共回收问卷107份，在研品种情况调查共回收问卷17份。本次调研有13家单位未参与，其中涉及停业单位1家、合并单位1家、制剂品种转走单位1家、无制剂品种单位4家、未反馈问卷单位6家。

调研组共走访10家医疗机构，其中公立医院6家，包括北京大学人民医院、中日友好医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、中国中医科学院西苑医院、北京中医药大学附属护国寺中医医院。私立医院4家，包括北京京城皮肤病医院、北京中京苑医学科学研究院恒安中医院、北京崇文中方中医医院、北京王府井医院。

2 调研结果

2.1 基本概况 参与现状问卷调查的医疗机构共117家。按照经营性质分类有政府办非营利性医疗机构64家、非政府办非营利性医疗机构20家、非政府办营利性医疗机构33家；按照专业类别分类有西医院66家、中医院51家；按照专业级别分类有三级医院43家、二级医院24家、一级医院44家、未定级医院6家。详见附表1～3。

所有调研单位中，具有《医疗机构制剂许可证》的单位有65家，占比55.56%。如附表4所示。

附表1 医疗机构经营性质构成

附表2 医疗机构专业类别构成

附表3 医疗机构专业级别构成

从医疗机构制剂资金投入角度分析，2011～2013年，全市医疗机构制剂资金投入呈递增趋势。与2011年相比，2012年全部样本医院科研平均投入水平及制剂研发平均投入水平明显提升，制剂研发投入占科研投入总数的比例由45.02%上升至73.25%。2013年制剂研发投入占科研投入总数的比例保持在70%以上。如附图1所示。

附图1 全部医院各年科研总投入及制剂研发投入情况

本次问卷针对制剂研发人员的专业情况进行调研。药学和临床专业的研发人员数量较多，分别占42%和33%，具体如附图2。

附图2 医疗机构制剂研发人员专业分布

从不同经营性质的医疗机构与制剂研发人员专业分布情况看，政府办非营利性单位研发人员主要集中于药学专业，而非政府办单位主要集中于临床专业。公立医院规模大，有独立的制剂室，招聘相关药学专业人员，而私立医院规模较小，对于制剂的研发主要由临床专业人员负责。如附表5所示。

从医院级别看，三级医院制剂研发人员偏于药学专业，而一级医院研发人员来自临床较多。详见附表6。

附表4 医疗机构具有《医疗机构制剂许可证》情况

附表5 各经营性质医院院内制剂研发人员专业分布（%）

附表6 各经营性质医院院内制剂研发人员专业分布（%）

（未完待续）