参芪扶正注射液在晚期胃癌化疗中应用观察

姜孝娟 黄　勇 张丽娟



参芪扶正注射液在晚期胃癌化疗中应用观察

姜孝娟 黄勇 张丽娟

目的：探讨XELOX方案化疗联合参芪扶正注射液治疗晚期胃癌毒副作用临床观察。方法：80例晚期胃癌患者随机分成对照组和治疗组 对照组给予奥沙利铂联合卡培他滨治疗，共2周期（每周期21d）。治疗组为化疗联合参芪扶正注射液250mL每天一次，静滴d1～10。结果：治疗组和对照组近期有效率为62.5％ VS 57.5％，差异无统计学意义（P＞0.05），但治疗组生活质量高于对照组（P＜0.05）。对照组恶心、呕吐等消化道反应发生率高（P＜0.05），两者差异有统计学意义，而治疗组在治疗前后则无明显影响；在白细胞总数及粒细胞减少等方面，对照组下降明显（P＜0.05），治疗组则无较大影响。结论：参芪扶正注射液虽未能增加XELOX方案的近期临床缓解率，但明显降低药物引起的副作用的产生，提高患者生活质量，从而利于化疗顺利进行。

参芪扶正注射液 晚期胃癌 临床研究

胃癌死亡率在全球居第2位，我国是胃癌高发国，有30％左右患者确诊属于晚期，目前全身化疗仍是晚期胃癌的主要治疗手段，5-FU类新一代药物希罗达在消化道肿瘤中的作用已被确立，在晚期胃癌中其与铂类联合化疗，有效率约为45％～68％，且患者可耐受。在本研究中对比使用XELOX方案（希罗达+奥沙利铂）化疗40例与参芪扶正注射液联合化疗40例胃癌晚期患者，结果报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取在2012年8月-2015年4月期间就诊我院的晚期胃癌患者80例。有明确可评估病灶同时有胃镜病理诊断。其中不能手术且伴淋巴结转移55例，胃根治术后复发或转移者25例。其中男性53例，女性27例；年龄41～69岁， 中位年龄51岁，病理分型：中低分化腺癌53例，高分化腺癌15例，印戒细胞癌9例，其他3例。入组者估计存活期至少3个月以上，为Ⅳ期，KPS评分大于或等于60分。化疗前患者无明显化疗禁忌，心电图白细胞总数及肝肾状况正常，化疗前签署知情同意书。两组在年龄、性别、病理类型、分期、KPS评分、临床分期等方面差异无统计学意义。

1.2 方法 对照组：方法为：OXA 100mg/m2，静脉滴注d1，q3w，希罗达1000 mg/m2po bid第1～14 d。治疗组：在化疗基础上，化疗前一天开始使用参芪扶正注射液250mL静滴qd，连用10d（丽珠集团）。化疗中一般常用药物护胃等治疗两组相同。

1.3 疗效及副反应评价 疗效主要通过影像学评估，按RECIST实体瘤疗效标准分为：CR、PR、SD、PD。其中RR（总体有效率）为：CR+PR（％）。化疗副反应评价标准参照WHO标准，共分为5度，化疗期间复查血常规生化1周2次，如有严重粒细胞及白细胞减少，每2d监测一次。生存质量评估依KPS评分标准；评分上升≥10分列为状况改善，下降≥10分为状况降低，上升或下降＜10分为状况稳定。

1.4 统计学分析 所有统计处理应用SPSS13.0系统软件，计数资料采用χ2，组间比较应用 t 检验，P ＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者的疗效分析 两组的近期疗效（见表1），得出对照组临床缓解率为57.5％，治疗组临床缓解率为62.5％，统计分析后得出P＞0.05 （χ2=1.27），两组差异无统计学意义。

表1　两组患者的疗效比较 （例）

2.2 毒副反应分析 对照组恶心、呕吐等发生率为60.1％，治疗组为41.2％，两组未发生Ⅳ度不良反应。两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组白细胞减少率为64.2％，治疗组为39.8％，两组差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 两组生存质量分析 化疗联用参芪扶正组在治疗后KPS上升大于10分者有15例，KPS变化不足10分者有15例（37.5％），KPS评分下降大于10分者10例（25％），KPS评分改善率达到37.5％；单用化疗组患者化疗后KPS上升大于10分者5例，KPS变化不足10分者22例（55.0％），KPS评分下降大于10分者13例（32.5％），KPS评分改善率达到12.5％。治疗组与对照组生存质量相较P＜0.05 （χ2=6.03），差异有统计学意义。

3 讨 论

对于晚期胃癌而言，目前暂无统一治疗方案，目前认定全身化疗是首选，化疗药物中如抗生素类，抗代谢类以及铂类都是胃癌的较传统治疗药物［1］。另一方面有目前涌现的抗HER-2单抗，以及抗EGFR单抗等分子靶向药物治疗。虽然有新药不断涌现，但胃癌晚期患者的全身化疗没有公认的“统一标准治疗”。铂类与抗代谢类两药联合方案仍是胃癌治疗的经典药物，其有毒副作用小，经济，有效率尚可优点。随着近期伊立替康、替吉奥、希罗达及新一代铂类等药物的使用，患者生存率、无病生存期较前延长，副作用减轻，已经较普遍应用到晚期胃癌的治疗当中［2］。西医中对癌肿的定义归于气血的盈亏，邪气的入侵，单纯行化疗治疗一定程度上可以控制肿瘤进展，但可能会对自身免疫功能造成损害，加重气血亏损，所以化疗时需联合固本扶正中药治疗［3］。参芪扶正注射液主要成分有党参、黄芪等，可补气，改善白细胞减少发生率，益气又养血，并改善植物神经功能状况，能使化疗对机体造成的副反应降到最低，其与化疗药物合用，在治疗晚期胃癌方面可以提高化疗功效，提升患者生活质量状况［4］。

本研究提示，临床胃癌晚期患者化学治疗时联用参芪扶正注射液，能使患者KPS状况改善，消化道反应减轻，白细胞下降的发生率低，表明参芪扶正注射液的联合应用有利于晚期胃癌化疗的顺利进行。

［1］Goekkurt E，Al-Batran SE，Mogck U，et al. Pharmacogenetic nalyses of hematotoxicity in advanced gastric cancer patients receiving iweekly fluorouracil，leucovorin， oxaliplatin and docetaxel （FLOT）∶atranslational study of the Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie （AIO）［J］.Ann Oncol，2009，20（3）∶481～485.

［2］jetta E，Verzoni E，Ferrario E，et al.Feasibility study ofbiweekly capecitabine，oxaliplatin， and irinotecan in patients with untreatedadvanced gastric cancer［J］. Tumori，2009，95（1）∶43～47.

［3］郭亚荣，贾军梅，赵和平，等.参芪扶正注射液配合奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶亚叶酸钙治疗中晚期大肠癌30例［J］中国药物与临床，2014，11（2）：221～223.

［4］李桂雪，苏杰，刘松梅，等.参芪扶正注射液配合化疗治疗晚期肺癌32例临床观察［J］.中国中医药科技，2011，8（2）∶159.

Clinical study of Shenqi fuzheng injection in chemotherapy of advanced gastric cancer

The Second people's Hospital of Hefei，Hefei 230001，Anhui
JIANG Xiao-juan，HUANG Yong，ZHANG Li-juan

Objective：To observe the therapeutic effect of shenqi infection conbined with XELOX in treatment of advanced gastric cancer.Methods：80 patients with gastric cancer were randomly divided into control group and treating group. For the control group， patients were administrated with oxaliplatine and capecitabine 21d as a cycle， and 1 course of treatment consisted 2 cycles. For the treating group， 250 ml of shenqi fuinfection was given intravenously for 10days.Results：The short-time therapeutic efficacy was similar between the control and the treating group57.5％ and 62.5％respectively （P＞0.05）. However， the content of WBC，eutrophilic granulocyte were decreased in control group， but no changes were observed in the treating group.The adverse effect， such as neurotoxicity were weaker for the treating group.Conclusion：Although Shenqi injection combined with XELOX may not increase the short-term clinical effects， but could decrease the adverse effect which were good for the patients' quality of life.

Shenqi injection；Advanced gastric cancer；Clinical study /（编审：丁西平 施仲赋）

R735.2

A

1671-8045（2016）03-0059-02

合肥市第二人民医院肿瘤放疗科 安徽 230001
2016-04-03收稿，2016-05-18修回