冠心宁注射液治疗冠心病的临床疗效观察

王莹　张玉梅

[摘要]目的 探讨冠心宁注射液治疗冠心病的疗效及作用机制。方法 选取我院2012年1月～2015年1月收治入院的冠心病患者200例作为研究对象，随机分为观察组和对照组，两组均按心血管指南行常规强化治疗，给予抗血小板聚集、B-肾上腺素能受体阻滞剂（简称B-阻滞剂）、硝酸脂类、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）等药物口服。观察组除常规治疗外加用5%葡萄糖或生理盐水500mL加入冠心宁注射液20mL静脉滴注，1次/d，连续14d；治疗前后分别记录临床效果、心功能、血流变等指标。结果 观察组患者临床总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组患者治疗后EF、SV、IVS、RPP等心功能指标明显优于治疗前和对照组治疗后，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组患者治疗后全血高切黏度、全血低切黏度、红细胞压积、血浆黏度、纤维蛋白等血流变指标均明显优于治疗前和对照组，且比较差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者均未见明显全身不良反应。观察组中4例出现烦躁、头晕、出汗等不适症状，2例出现注射位瘀血。结论冠心宁注射液应用治疗冠心病的治疗效果显著，能显著改善冠脉血流增加心肌供血，调节血脂及凝血系统，改善微循环。是一种安全有效的治疗措施，且价格实惠，值得临床推广应用。

[关键词]冠心病；冠心宁注射液；心绞痛；心电图；血脂

[中图分类号]R259.4 [文献标识码]B [文章编号]2095-0616（2016）02-44-04

冠心病在我国已成为最常见的心血管疾病，因其极易演变为急性心肌梗死或猝死而受医学界的广泛关注。目前认为其临床事件的发生主要是冠状动脉粥样形成的基础上合并斑块不稳定、破裂、出血、血小板聚集及黏附增加、冠脉痉挛等导致管腔狭窄的非闭塞性血栓形成。病情发展难以预料，若不积极治疗，有进展致急性心肌梗死的危险。因此及时稳定斑块、降低血液黏稠度、扩冠增流改善血流状态，才能缓解心肌缺血状态。冠心宁注射液是其水溶性好，毒性低，临床应用时不良反应少，疗效确切且显著，值得在临床推广应用。为了解冠心宁注射液治疗冠心病不稳定型心绞痛的临床疗效，我们选择200例冠心病患者进行临床观察治疗，结果表明冠心宁临床疗效确切，现报道如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

选取我院2012年1月～2015年1月收治入院的冠心病患者200例，所有患者均符合界卫生组织（WHO）冠心病的诊断标准，纳入标准：选择在我院经冠脉检查确诊的冠心病伴心绞痛患者。排除标准：急性心肌梗死、心脏x综合征，肝肾功能障碍者。将符合标准的患者随机分为观察组（冠心宁注射液）和对照组（常规治疗），每组100例。观察组100例患者中男24例，女14例；年龄43～80岁，平均（62.3±4.2）岁，平均病程（2.8±0.5）年；陈旧性心肌梗死10例，合并高血压病36例、糖尿病19例、高血脂症34例、心功能不全11例。对照组100例患者中男24例，女14例；年龄43～80岁，平均（65.7±5.3）岁，平均病程（3.0±0.6）年；陈旧性心肌梗死10例，合并高血压病36例、糖尿病19例、高血脂症34例、心功能不全11例。两组患者性别、年龄、病程、合并症等一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经伦理委员会批准，患者知情同意。

1.2治疗方法

两组常规强化给予抗血小板聚集、B-肾上腺素能受体阻滞剂（简称B-阻滞剂），硝酸脂类、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）等药物口服，若心绞痛发作，临时含服硝酸甘油（哈药集团人民同泰制药厂，H23021574）、硝酸异山梨酯（山东力诺科峰制药有限公司，H10940255）等药物。冠心宁注射液（河北神威药业集团有限公司，Z13020779）20mL加入5%葡萄糖或生理盐水250mL静脉滴注，1次/d。12d为1个疗程。两组均使用相同基础的西医治疗方法：他汀类降脂药+硝酸脂类+B-受体阻滞剂+抗血小板聚集药物。两组均随访12个月。

1.3评价指标

药物治疗效果评价参照《心血管系统药物临床研究指导原则》：显效，心绞痛不发作，临床症状基本消失，运动耐量增加，心电图ST-T段恢复正常或出现显著改善；有效，心绞痛发作次数及持续时问减少50%～80%，心电图sT段恢复>0.05mV或主导联T波恢复正常；无效，心绞痛发作时间程度及次数<50%，心电图与治疗前相比较无显著变化甚至加重。心功能评价指标：射血分数（EF）、左室每搏量（SV）、室间壁厚度（IVS）、左室壁厚度（LVPW）、率压乘积（RPP）。血液流变学指标：全血高切黏度、全血低切黏度、红细胞压积、血浆黏度、血小板聚集率。

1.4统计方法

采用SPSS17.0软件包进行数据处理。计量资料以（x±s）表示，计量资料用f检验，计数资料采用x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1两组患者临床治疗效果比较

观察组患者临床总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2两组患者心功能指标评价比较

观察组患者治疗后EF、SV、IVS、RPP等心功能指标明显优于治疗前和对照组治疗后，且比较差异均有统计学意义（P<0.05），对照组患者组内治疗前后及组间治疗后LVPW比较，均无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2.3两组患者血液流变学指标比较

观察组患者治疗后全血高切黏度、全血低切黏度、红细胞压积、血浆黏度、纤维蛋白等血流变指标均明显优于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；对照组患者治疗后血浆黏度、纤维蛋白等血流变指标均明显优于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗后全血高切黏度、全血低切黏度、红细胞压积、血浆黏度、纤维蛋白等血流变指标均明显优于对照组治疗后，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.4不良反应

两组患者均未见明显全身不良反应。观察组中4例出现烦躁、头晕、出汗等不适症状，2例出现注射位瘀血。两组患者不良反应比较差异无统计学意义（x2=1.386，P>0.05）。

3.讨论

冠心病心绞痛属于中医“胸痹”“真心痛”的范畴。是各种原因所致的心脉凝塞，气血淤滞，不通则痛是其发病机制。冠心宁注射液组方为丹参与川芎，丹参中的成分有丹参酚酸、丹参酮、丹参素等，味苦，性微寒，归心、肝经，通血脉散瘀结；川芎中含有川芎嗪、川芎哚、藁木内酯等，具有辛香善升，辛散温通，入肝、胆经，具活血祛瘀、行气开郁等作用；二药相辅除邪不伤正，共奏活血通络、怯瘀生新之功。本研究结果显示观察组患者治疗后EF、sv、IVS、RPP等心功能指标明显优于治疗前和对照组治疗后，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组患者治疗后全血高切黏度、全血低切黏度、红细胞压积、血浆黏度、纤维蛋白等血流变指标均明显优于治疗前和对照组，且比较差异有统计学意义（P<0.05）。说明改善心电图缺血样改变，调节血脂及凝血系统，改善微循环。效果明显优于常规治疗。

根据现代药理研究证实它们治疗心肌缺血的疗效确切：（1）丹参酚酸有较强的抗血小板凝聚的作用，可以显著降低血浆的TXB2水平；（2）丹参酚酸和丹参酮有抗血栓形成、改善微循环、抗氧化损伤等作用；（3）丹参素具有改善微循环、促进纤维蛋白溶解、降低全血黏度，改善血液流变学及微循环障碍、降血脂、抗动脉粥样硬化等作用；（4）川芎嗪可通过交感神经间接兴奋心脏B受体，促使心率加快，心肌收缩力加强，血管扩张。从而使冠脉血流明显增加，冠状动脉和脑血管阻力及总外周阻力降低，起到活血化瘀、降低心肌氧耗、改善心肌代谢作用。他能改善血液流变性，降低血液黏度，改善全身微循环的作用。具有降低血压，增加脑血流量及镇痛、调节心血管功能、抗凝血等作用。并能使微血管解痉，增加毛细血管的开放数目，加快血流速度，促使聚集的红细胞解聚。能提高血小板中cAMP含量，对血栓烷A2（TXA2）的活性和生物合成有抑制作用，可降低血小板的表面活性，抑制血小板聚集，对已聚集的血小板有解聚作用。扩张小动脉，具有良好的抗栓效应和溶血栓作用。他是一种新型的钙离子拮抗剂，可阻断Ca2+跨膜内流，减少Ca2+在细胞内积蓄，降低磷脂酶、三磷酸腺苷酶、组织蛋白酶、脂氧化酶和环氧化酶的活性，减少氧自由基和血栓素A2的形成，从而减轻细胞缺血性的损伤和抗纤维化功能。本研究表明，冠心宁能有效缓解不稳定性心绞痛症状有效率达77.0%，而对照组为57.0%，两组间有统计学意义（P<0.05）。治疗效果更加明显。且在治疗中未发现不良反应，血生化指标未见异常，另外冠心宁注射液可以使心血管疾病患者提高生活质量，且价格适中，药源丰富，无毒副作用，是治疗心血管疾病较为理想的药物。