脾多肽注射液联合化疗对中晚期宫颈癌的细胞免疫功能影响及临床疗效观察

2016-09-15田平冯爱武淮南东方医院集团肿瘤医院化二科安徽淮南232085

中外医疗 2016年23期

田平，冯爱武淮南东方医院集团肿瘤医院化二科，安徽淮南　232085

田平，冯爱武
淮南东方医院集团肿瘤医院化二科，安徽淮南232085

目的探讨脾多肽注射液联合化疗对中晚期宫颈癌患者的细胞免疫功能影响及临床疗效。方法方便选取并回顾性该院2014年4月—2016年4月收治的62例宫颈癌患者，将其中行脾多肽注射液联合化疗31例患者设为联合用药组，其余行静脉化疗31例患者设为单纯化疗组。两组患者均接受相同TP方案化疗，观察组在此基础上加用脾多肽注射液治疗，比较两组患者治疗后疗效及不良反应情况，对患者免疫功能指标进行检测。结果联合用药组总有效率为83.87%，高于单纯化疗组总有效率58.06%，差异有统计学意义（P＜0.05）。联合用药组不良反应发生率为29.03%，低于单纯化疗组不良反应发生率48.39%，差异有统计学意义（P＜0.05）。联合用药组CD45＋CD3＋、CD3＋CD8＋、CD3＋CD4＋、CD3-CD16＋CD56＋、CD3＋CD4＋/CD3＋CD8水平与单纯化疗组相比差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论脾多肽注射液联合化疗治疗中晚期宫颈癌患者可有效维持机体的免疫机能，减少不良反应，提高患者生活质量，值得进一步推广。

脾多肽注射液化疗；宫颈癌；细胞免疫功能；影响

［Abstract］Objective To study the spleen polypeptide injection chemotherapy on cellular immune function of patients with locally advanced cervical cancer and its clinical curative effect.Methods Convenient selection a retrospective in April 2014 to April 2016,62 cases of patients with cervical cancer,which line the spleen polypeptide injection combined 31 patients were set to combination chemotherapy group,the rest of the line of intravenous chemotherapy 31 patients were set as pure chemotherapy group.Two groups of patients to accept the same TP chemotherapy,observed group on the basis of treatment with spleen polypeptide injection,compared two groups of patients after treatment the curative effect and adverse reaction, to test the immune function in patients with index.Results The combined treatment group total effective rate was 83.87%, higher than the pure chemotherapy group total effectiveness 58.06%,the difference was statistically significant（P＜0.05）. Combination group,the incidence of adverse reaction was 29.03%,48.39%incidence of adverse reaction is lower than the pure chemotherapy group,the difference was statistically significant（P＜0.05）.Combination of CD45+CD3+、CD3+CD8、CD3+CD4+、CD3-CD16+CD56+、CD3+CD4+/CD3+CD8 levels compared with pure chemotherapy group differences were statistically significant（P＜0.05）.ConclusionSpleen polypeptide injection treatment with combination chemotherapy in patients with locally advanced cervical cancer can effectively maintain the body's immune function,reduce adverse reactions,and improve the patients quality of life,is worth further promotion.

［Key words］The spleen polypeptide injection chemotherapy；Cervical cancer；Cellular immune function；Impact

在全球妇科肿瘤中，宫颈癌的发生率仅次于乳腺癌，且宫颈癌的发病率呈逐年上升的趋势［1］。临床调查显示，近些年各种因素的影响，宫颈癌的发病率呈逐年上升的趋势［2］。由于宫颈癌发病隐匿，患者出现明显症状时，多处于宫颈癌中晚期，只适合采用放化疗保守治疗［3］。但放化疗过程中会对患者造成严重的不良反应，增加了患者的痛苦，并且会影响人体免疫功能。人体免疫功能在治疗过程中的强弱对肿瘤的生长及患者的预后具有重要的影响。临床研究证实，脾多肽注射液可降低化疗的不良反应，提高人体机能免疫力［4］。该次研究以2014年4月—2016年4月间该院收治的中晚期宫颈癌患者62例为研究对象，探讨化疗时辅以脾多肽注射液治疗对临床疗效的影响及细胞免疫功能的影响，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

方便选取并回顾性该院收治的62例中晚期宫颈癌患者。纳入标准：均经病理学检查确诊为宫颈癌［5］；妇检及影像学证实为中晚期，心、肝、肾功能均正常；Karnofsky评分大于70分，预计生存期大于3个月；所有患者均签署知情同意书。排除标准：严重器官衰竭者。将其中行脾多肽注射液联合化疗31例患者设为联合用药组，其余行静脉化疗31例患者设为单纯化疗组。联合用药组中，年龄43～72岁，平均年龄为（53.64± 10.25）岁；病理分期中Ⅱ期10例，Ⅲ期10例，Ⅳ期11例。单纯化疗组中，年龄34～74岁，平均年龄为（54.53± 9.63）岁；病理分期中Ⅱ期12例，Ⅲ期10例，Ⅳ期9例。两组患者年龄，病理类型，病理分期资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。该次研究经医院伦理委员会批准，患者均知情同意并签署知情同意书。

1.2方法

两组患者均接受相同TP方案化疗，即在第一天行多西他赛75 mg/m2静脉滴注，在第1～4天行顺铂30 mg/m2静脉滴注，化疗过程中使用止吐药物治疗。每3周为1个疗程，一共2个疗程。观察组在此基础上加用脾多肽注射液治疗，取脾多肽注射液6 mL溶于0.9%氯化钠250 mL静脉滴注，治疗时间为每个周期的第1～5天。治疗过程中两组均不使用免疫调节药物。

1.3观察指标

评估两组化疗后疗效，疗效评定参考WHO实体肿瘤疗效评价标准［6］，评价等级分为癌灶完全缓解、癌灶部分缓解、癌灶稳定及癌灶进展。总有效率=（癌灶完全缓解+癌灶部分缓解+癌灶稳定）/总例数。统计两组患者治疗后毒副反应情况，不良反应指标参考WHO抗癌药物常见毒副反应分级标准，包括血红蛋白水平、白细胞水平、骨髓抑制、周围神经毒性等。指标分级大于Ⅰ级时即为出现不良反应。在治疗前及治疗后采集患者静脉血3ml，对患者免疫功能指标进行检测，指标包括CD45＋CD3＋、CD3＋CD8＋、CD3＋CD4＋、CD3-CD16＋CD56＋、CD3＋CD4＋/CD3＋CD8＋。

1.4统计方法

表3　治疗前后细胞免疫指标比较（±s）

注：a：与治疗前比较，P＜0.05；b：与单纯化疗组同期比较，P＜0.05。

组别CD45＋CD3＋CD3＋CD4＋CD3＋CD8＋CD3＋CD4＋/CD3＋CD8　CD3-CD16＋CD56＋单纯化疗组（n=26）联合用药组（n=32）治疗前治疗后治疗前治疗后62.36±6.44 （52.42±3.54）a62.64±4.63 （54.41±3.67）ab41.36±7.50 （32.62±6.71）a41.49±4.28 （40.63±4.16）b27.51±3.56 （24.56±4.51）a27.63±3.37 （26.53±2.31）b1.53±0.35 （1.35±0.26）a1.53±0.26 （1.56±0.26）b27.41±3.58 （22.51±2.69）a29.63±3.38 （24.29±3.66）ab

数据处理工具采用SPSS 18.0统计学软件，计数资料用［n（%）］表示，数据经χ2检验比较，计量资料采用（±s）表示，经t检验，在P＜0.05时，为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组患者疗效比较

联合用药组总有效率为83.87%，高于单纯化疗组总有效率58.06%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1　两组患者疗效比较［n（%）］

2.2两组不良反应比较

联合用药组不良反应发生率为29.03%，低于单纯化疗组不良反应发生率48.39%，差异有统计学意义（P＜0.05）。联合用药组中3例血红蛋白水平降低、2例例粒细胞减少、1例肌酐升高、3例出现恶心，单纯化疗组中5例血红蛋白水平降低、3例例粒细胞减少、2例肌酐升高、5例出现恶心。详见表2。

表2　两组不良反应比较

2.3治疗前后细胞免疫指标比较

单纯化疗组治疗后CD45＋CD3＋、CD3＋CD8＋、CD3＋CD4＋、CD3-CD16＋CD56＋、CD3＋CD4＋/CD3＋CD8水平与治疗前相比均明显下降，差异有统计学意义（P＜0.05）。联合用药组治疗后CD45＋CD3＋、CD3-CD16＋CD56＋水平与治疗前相比均明显下降，差异有统计学意义（P＜0.05）。联合用药组 CD45＋CD3＋、CD3＋CD8＋、CD3＋CD4＋、CD3-CD16＋CD56＋、CD3＋CD4＋/CD3＋CD8水平与单纯化疗组相比差异均有统计学意义（P＜0.05）,见表3。

3　讨论

目前临床中治疗早期宫颈癌的方法以手术为主，中晚期宫颈癌患者主要通过放化疗方法治疗［7］。通过放化疗的中晚期宫颈癌患者虽然一定程度上延长了患者的生存期，但多数患者在治疗中会出现不同程度的毒副反应，治疗过程较痛苦。并且化疗药物会一定程度的影响人体免疫力，不利于患者病情的恢复。脾多肽注射液是经小牛脾脏中提取的活性多肽生物制剂，有研究证实，脾多肽注射液对人体的免疫机能具有双重调节功能，纠正免疫功能紊乱的同时增强人体中非特异性免疫，能使免疫细胞处于激活状态，进而激活淋巴细胞，增强淋巴细胞的杀伤力［8］。

该次研究中对于中晚期宫颈癌患者化疗时辅以脾多肽注射液治疗与同期静脉化疗的患者比较，结果显示，联合用药组总有效率为83.87%，高于单纯化疗组总有效率58.06%（P＜0.05）。以上结果表明，采用脾多肽注射液联合化疗的治疗方案对癌灶的缓解作用显著。这与之前的报道相似，该报道显示，脾多肽注射液能抑制癌细胞的糖酵解，进而抑制癌细胞分裂，对癌症的病情有缓解作用［9］。单纯化疗组治疗后CD45＋CD3＋、CD3＋CD8＋、CD3＋CD4＋、CD3-CD16＋CD56＋、CD3＋CD4＋/CD3＋CD8水平与治疗前相比均明显下降（P＜0.05）。说明化疗对患者的免疫机能均有比较严重的影响。而联合用药组CD45＋CD3＋、CD3＋CD8＋、CD3＋CD4＋、CD3-CD16＋CD56＋、CD3＋CD4＋/CD3＋CD8水平与单纯化疗组相比差异均有统计学意义（P＜0.05）。联合用药组不良反应发生率为29.03%，低于单纯化疗组不良反应发生率48.39%（P＜0.05）。以上结果表明，加用脾多肽注射液后，中晚期宫颈癌患者免疫系统的功能比较稳定，而免疫系统的稳定有助于患者抵御内环境的影响而出现不良反应的情况，因而出现不良反应几率也相对较小。这与之前的报道相符［10］。

综上所述，脾多肽注射液联合化疗治疗中晚期宫颈癌患者可有效维持机体的免疫机能，减少不良反应，提高患者生活质量，值得进一步推广。

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Spleen Polypeptide Injection Combined Chemotherapy for Locally Advanced Cervical Cancer Cell Immune Function and Clinical Curative Effect Observation