芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭80例临床疗效观察

何少雷（汝州市第一人民医院，河南467500）

芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭80例临床疗效观察

何少雷（汝州市第一人民医院，河南467500）

目的探讨芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的临床疗效。方法选择2013年6～12月该院收治的慢性心力衰竭患者80例，将其随机分为对照组和观察组，各40例。对照组患者按照慢性心力衰竭治疗指南给予常规治疗。观察组在常规治疗基础上加服芪苈强心胶囊，每天3次。治疗6个月后观察两组患者心功能分级、6 min步行试验（6MWT）、左室射血分数（LVEF）、左室舒张末期内径（LVEDD）、氨基末端B型脑钠肽前体（NT-proBNP）水平。结果治疗后，观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；与对照组比较，观察组心功能明显改善，6MWT明显增加、LVEF明显增加、LVEDD明显缩小、NT-proBNP水平明显下降，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论在常规治疗基础上应用芪苈强心胶囊能更好地改善心功能，提高患者的生活质量。

胶囊；慢性病；强心药（中药）/治疗应用；心力衰竭/中药疗法；治疗结果

慢性心力衰竭（CHF）是心血管疾病的终末期表现和最主要的死因。心力衰竭患者4年死亡率高达50%。

以心功能不全、运动耐力降低及神经内分泌紊乱为主要临床表现［1］。目前，西医治疗CHF以神经内分泌抑制剂如血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）和β受体阻滞剂等为常规治疗，能有效减轻患者症状、改善预后、降低死亡率和住院率。随着年龄的增长及社会老龄化发展，CHF患者发病率不断增加，严重危害老年人的健康，应引起临床高度重视［2］。本院对CHF患者在常规治疗基础上加用芪苈强心胶囊取得较好的临床效果，现总结报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料选择2013年6～12月该院收治的CHF患者80例，其中男46例，女34例，年龄40～84岁。将其随机分为对照组和观察组，各40例。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。两组患者的基础心脏病病史为冠心病、风湿性心脏病、高血压性心脏病、扩张型心肌病；诊断标准：参照《内科学》慢性充血性心力衰竭的诊断标准［3］，入院时心功能Ⅱ～Ⅳ级。排除标准：急性冠状动脉综合征，急、慢性肝肾疾病，炎症性疾病，恶性肿瘤，妊娠，凝血功能障碍及自身免疫性疾病引起的心力衰竭。

1.2方法

1.2.1治疗方法对照组在积极治疗原发病的基础上酌情应用洋地黄类药物、β受体拮抗剂、利尿剂、扩血管药物（如硝酸酯类、硝普钠等）、ACEI或血管紧张素受体阻断剂（ARB）、醛固酮拮抗剂，心肌能量优化剂（如曲美他嗪）等药物治疗。观察组在对照组基础上加服芪苈强心胶囊（以岭药业公司，批号：130604）1.2 g（4粒），每天3次。两组疗程均6个月。

1.2.2观察指标观察两组患者治疗前后心功能分级、6 min步行试验（6MWT）、超声心动图测左室射血分数（LVEF）、左室舒张末期内径（LVEDD）、氨基末端B型脑钠肽前体（NT-proBNP）等指标。

1.2.3疗效评定标准根据美国纽约心脏病学分级［4］，分级Ⅱ～Ⅳ级。心功能评价标准：心功能改善大于Ⅱ级为显效；心功能改善大于Ⅰ～Ⅱ级为有效；心功能无改善为无效。

1.3统计学处理应用SPSS15.0统计软件进行数据分析，计量资料以x±s表示，采用t检验，计数资料以率或构成比表示，采用 χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结　果

2.1两组患者治疗前后心功能改善情况比较两组心功能均明显得到改善，观察组显效率及总有效率均高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1　两组治疗后心功能改善情况比较［n（%）］

2.2两组患者治疗前后各指标比较治疗后，两组患者在6MWT、LVEF、LVEDD、NT-proBNP较治疗前均有不同程度提高，且观察组提高更明显，差异均有统计学意义（P＜0.0.5）。见表2。

表2　两组患者治疗前后各指标比较（x±s）

2.3两组患者发生不良反应情况比较两组均未出现心、肝、肾、血液系统及胃肠道等不良反应。

3　讨　论

CHF是由于心肌梗死、心肌病、血流动力学负荷过重、炎症等任何原因引起的心肌损伤，造成心肌结构和功能的变化，导致收缩力减弱、心血液排出困难，静脉系统淤血，而动脉系统搏出量减少，不能满足组织代谢需要的一种心脏疾病［5］。随着高血压、冠心病等导致CHF的发病率不断提高，以及人口老龄化的提前到来，本病发病率日益增高。CHF的常规治疗未能有效降低发生率及病死率，目前普遍认为中医药对本病治疗具有重要意义。

中医认为，CHF的治疗以调理脏腑功能，平衡阴阳气血，以增强患者抗病御邪能力，促进组织修复，改善活动能力，提高其生活质量，减少心力衰竭复发为主。芪苈强心胶囊是中医络病理论指导下的产物，药物组方能起到益气温阳、活血通络、利水消肿之功效［6］，临床应用明显改善患者心功能。以益气温阳作为强心治络之本，同时进行活血通络，促进心力衰竭的改善［7］。Zhang等［8］研究证实，芪苈强心胶囊可显著改善心肌能量代谢，对缺血心肌有保护作用。芪苈强心胶囊具有多成分、多环节、多途径整合调节的优势，体现了中西医联合治疗CHF的治疗特点，既能缓解心力衰竭症状，又能改善患者长期预后，标本兼治。

目前，大量基础和临床研究表明，脑钠肽是心力衰竭的有效生物标记物，对心力衰竭的诊断和预后评估具有重要价值。根据最新的临床研究，2014年《中国心力衰竭指南》推荐NT-proBNP为指导和评估CHF治疗效果的指标，这也成为中国专家共识［9］。NT-proBNP水平随心力衰竭程度加重而升高，能够早期反映心脏结构改变导致的功能变化，是心血管事件的替代终点中最强的预测因子。Li等［10］研究证实，对CHF患者给予芪苈强心胶囊治疗，可显著提高患者心脏射血分数，减低NT-proBNP水平。

本研究结果表明，CHF患者在常规治疗基础上口服芪苈强心胶囊，患者心功能改善总有效率、6MWT、LVEF、LVEDD、NT-proBNP均明显改善。中医注重整体机能的调理和纠正心力衰竭阴阳失调，从根本上纠正心力衰竭的病理生理基础，适于长期使用，因而在心力衰竭治疗方面具有良好的前景。

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［3］陈灏珠，钟南山，陆再英.内科学［M］.8版.北京：人民卫生出版社，2013：166-174.

［4］中华医学会心血管病学会，中华心血管病杂志编辑委员会.中国心力衰竭诊断和治疗指南［J］.中华心血管杂志，2014，42（2）：98-118.

［5］徐宁，唐海沁，张亚文.芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭疗效分析［J］.世界中医药，2014，9（2）：237-241.

［6］张杰.芪苈强心胶囊对慢性心力衰竭患者醛固酮水平和心功能的干预作用［J］.中国老年学杂志，2013，33（9）：2157-2159.

［7］金先红.芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭临床研究［J］.河南中医，2011，31（1）：1370-1371.

［8］Zhang J，Wei C，Wang H，et al.Protective effect of qiliqiangxin capsule on energy metabolism and myocardial mitochondria in pressure overload heart failure rats［J］.Evid Based Complement Alternat Med，2013，2013：378-398.

［9］黄峻.2014年中国心力衰竭指南基本特点和内容要点［J］.中国实用内科杂志，2014，34（7）：662-665.

［10］Li X，Zhang J，Huang J，et al.A multicenter，randomized，double-blind，parallel-group，placebo-controlled study of the effects of qiliqiangxin capsules in patients with chronic heart failure［J］.J Am coll Cardiol，2013，62（12）：1065-1072.

10.3969/j.issn.1009-5519.2016.11.039

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1009-5519（2016）11-1707-02

（2016-01-01）