米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的疗效观察

刘丽霞，管　利

(濮阳市油田总医院妇产科，河南 濮阳　457000)



米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的疗效观察

刘丽霞*，管利

(濮阳市油田总医院妇产科，河南 濮阳457000)

目的：探讨米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的效果。方法：选取2014年2月—2015年8月濮阳市油田总医院收治的子宫肌瘤患者112例，以随机数字表法分为观察组和对照组各56例。对照组给予米非司酮片口服，观察组给予米非司酮联合桂枝茯苓胶囊口服治疗。结果：观察组患者的有效率为94.6%(53/56)，明显高于对照组的80.4%(45/56)，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗前，2组患者子宫肌瘤体积及血红蛋白水平的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者的子宫肌瘤体积及血红蛋白水平均明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的效果显著，可缩小肌瘤体积，改善贫血状态。

子宫肌瘤； 米非司酮； 桂枝茯苓胶囊； 联合治疗

子宫肌瘤为妇科常见疾病之一，是子宫平滑肌组织增生而引起的一种良性肿瘤[1]。虽然其属于良性肿瘤，但也存在恶变的可能。手术剔除是子宫肌瘤的主要治疗方法，但具有创伤大、术后并发症多、恢复慢等缺点，多数患者往往不接受手术，所以药物治疗子宫肌瘤在临床越来越受到重视[2]。本研究应用米非司酮联合桂枝茯苓胶囊保守治疗子宫肌瘤，取得了满意效果，现报告如下。

1　资料与方法

1.1资料来源

选取2014年2月—2015年8月在濮阳市油田总医院进行保守治疗的子宫肌瘤患者112例。纳入标准：所有患者均经超声检查确诊为子宫肌瘤，且符合《妇产科学》中关于子宫肌瘤诊断标准[3]。排除标准：患有肝、肾等重要器官疾病者；经病理检查证实子宫内膜恶性病变或伴有其他恶性肿瘤患者；近期进行相关治疗患者；对使用药物有过敏史者。以随机数字表法分为对照组和观察组各56例。对照组患者年龄24～58岁，平均(46.35±6.16)岁；病程7个月～4年，平均(1.73±0.72)年；子宫肌瘤平均直径(3.82±0.64) cm，平均血红蛋白(79.26±10.18) g/L；单发20例，多发36例；其中黏膜下肌瘤的患者30例，浆膜下肌瘤患者为16例，肌壁间肌瘤的患者10例，伴痛经者26例，月经不调者41例。观察组患者年龄22～57岁，平均(45.85±6.42)岁；病程6个月～4.5年，平均(1.81±0.59)年；子宫肌瘤平均直径(3.75±0.73) cm，平均血红蛋白(78.63±9.58) g/L；单发21例，多发35例；其中黏膜下肌瘤的患者32例，浆膜下肌瘤患者为15例，肌壁间肌瘤的患者9例，伴痛经者25例，月经不调者43例。2组患者一般资料相似，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者均签署了知情同意书。

1.2方法

对照组患者从月经来潮的第1日起开始服用米非司酮片(北京紫竹药业有限公司，批准文号：国药准字H10950003，规格：25 mg/片)12.5 mg，1日1次，睡前口服，在服药后1 h内禁食、水；观察组患者在对照组的基础上加用桂枝茯苓胶囊(江苏康缘药业股份有限公司，批准文号：国药准字Z10950005，规格：0.31 g/粒)，1次3粒，1日3次，患者在月经期间停止服用桂枝茯苓胶囊，2组患者均治疗3个月。

1.3观察指标与疗效评定标准

观察2组患者治疗前后子宫肌瘤的体积、血红蛋白水平及总有效率的变化。临床疗效判断标准分为痊愈、显效、有效、无效。痊愈：治疗后与治疗前相比，患者的症状体征全部消失，子宫附件B超检查提示子宫肌瘤消失；显效：患者的症状体征基本消失或者有明显的减轻，子宫附件B超检查提示子宫肌瘤体积缩小在50%以上；有效：患者的症状体征有所减轻，子宫附件B超检查提示子宫肌瘤体积缩小25～50%；无效：患者的症状体征无改变，子宫附件B超检查提示子宫肌瘤体积缩小<25%或者有增大[4]。总有效率=(痊愈病例数+显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.4统计学方法

2　结果

2.12组患者子宫肌瘤体积及血红蛋白水平比较

治疗前，2组患者的子宫肌瘤体积及血红蛋白水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者的子宫肌瘤体积及血红蛋白水平均优于对照组(P<0.05)，见表1。

2.22组患者疗效比较

观察组患者的总有效率明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

2.32组患者的不良反应发生情况比较

2组患者均无肝、肾损害等不良反应发生，观察组患者出现头晕1例、胃部不适2例、恶心2例，对照组患者出现头晕2例、胃部不适3例、恶心1例，2组的差异无统计学意义(P>0.05)。

组别子宫肌瘤体积/cm3血红蛋白/(g/L)治疗前治疗后治疗前治疗后观察组(n=56)104.27±12.28△47.50±8.58▲78.63±9.58△123.16±13.05▲对照组(n=56)103.51±13.6269.43±6.9279.26±10.18108.41±12.70

注：与对照组相比，△P>0.05；与对照组相比，▲P<0.05

Note:vs. the control group,△P>0.05；vs. the control group,▲P<0.05

表2　2组患者疗效比较[例(%)] Table 2　Comparison of efficacy between two groups [cases(%)]

3　讨论

子宫肌瘤又称子宫平滑肌肌瘤，好发于育龄期及更年期妇女，发病率可高达50%[5]。临床主要表现为月经过多，下腹部包块，可伴有贫血及下腹部有压迫感，严重者可压迫输卵管、子宫导致输卵管扭曲变形导致不孕，压迫周围邻近脏器导致排尿、排便困难等症状，严重者可导致贫血和不孕，严重影响正常的生活及工作，危害女性的身心健康[6]。研究结果显示，子宫肌瘤的发病和发展与患者体内的雌激素、孕激素水平过高有密切的联系[7]，患者肌瘤组织中的雌激素、孕激素受体显著多于周围的组织中，可刺激肌瘤细胞的生长，发生肌瘤。临床治疗本病以手术治疗为主，但手术治疗有创伤较大，较易出现并发症等因素使大多数患者不易接受手术治疗，另外对于子宫肌瘤较小的患者也无手术指征，因此对于以上的患者来说，保守治疗显得非常重要[8]。

米非司酮是甾体类药物，可以有效的阻断体内孕酮受体，和孕酮相竞争受体达到拮抗孕酮作用，能对患者的下丘脑-垂体-卵巢轴产生影响，抑制排卵，降低患者雌孕激素水平，从而缩小子宫肌瘤的体积[9]。此外，米非司酮可有效抑制孕酮的活性，进而抑制孕激素的水平[10]，减少患者子宫动脉的血流，有效抑制患者子宫肌瘤中上皮细胞生长因子的基因表达，达到缩小肌瘤的作用[11]。桂枝茯苓胶囊是由桂枝、茯苓、桃仁、牡丹皮等组成的中成药，具有改善患者血液流变学，促进组织局部的血液循环，抑制肿瘤的生长，促进增生性病变的吸收等作用[12]。现代药理学研究结果证实，桂枝茯苓胶囊可有效抑制患者机体血小板的聚集，降低血液黏稠度，达到改善循环的作用，还具有消炎、镇痛作用[13]。研究结果显示，桂枝茯苓胶囊联合米非司酮可有效抑制下丘脑-垂体-卵巢轴的激素分泌，降低雌二醇、孕酮水平从达到缩小肌瘤体积的作用[14]。

本研究结果显示，观察组患者应用米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗，在子宫肌瘤体积及血红蛋白水平改善方面均明显优于对照组；观察组患者的总有效率明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。表明米非司酮与桂枝茯苓胶囊联合应用可缩小患者子宫肌瘤的体积，并可显著提高患者的血红蛋白水平，改善患者的贫血状态，且联合用药的不良反应无显著增加，提示联合用药安全有效，与其他临床研究结果一致[15]。

综上所述，米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤效果显著，可缩小肌瘤体积，改善贫血状态。

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[3]姜曼,赵卫,姚瑞红,等.高强度聚焦超声消融治疗子宫肌瘤的临床应用[J].介入放射学杂志,2013,22(1):82-85.

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[5]姚玮.传统剥除术与腹腔镜下剥除术治疗子宫肌瘤对比研究[J].中国基层医药, 2012,19(5):656-658.

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[7]沈敏勤.子宫肌瘤患者应用米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗的临床效果评价[J].中国实用医药,2015,10(14):194-195.

[8]蒋志滨,于蓓蓓,华浩明,等.桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤疗效的Meta分析[J].中成药,2013,10(1):77-78.

[9]崔丽敏.米非司酮联合加味桂枝茯苓汤治疗子宫肌瘤的疗效观察[J].中国肿瘤临床与康复,2014,21(5):571-572.

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[14]向群.围绝经期子宫肌瘤患者应用米非司酮配伍桂枝茯苓丸治疗的临床观察[J].齐齐哈尔医学院学报,2014,35(13):1878-1880.

[15]白慧萍.桂枝茯苓丸胶囊配合米非司酮对子宫肌瘤患者肌瘤体积、血红蛋白及其临床症状的影响[J].陕西中医,2014,35(10):1366-1368.

Observation on Clinical Efficacy of Mifepristone Combined with Guizhifuling Capsules in Treatment of Uterine Fibroids

LIU Lixia， GUAN li

(Dept.of Obstetrics and Gynecology, Puyang Oilfield General Hospital, Henan Puyang 457000, China)

OBJECTIVE：To probe into the clinical efficacy of mifepristone combined with Guizhifuling capsules in treatment of uterine fibroids. METHODS: 112 patients with uterine fibroids admitted into Puyang Oilfield General Hospital from Feb. 2014 to Aug. 2015 were selected to be divided into observation group and control group via the random number table, with 56 cases in each. The control group were treated with oral Mifepristone tablets, while the observation groupP<0.05). Before treatment, there was no significant difference between two groups in the volume of uterine fibroids and hemoglobin level (P>0.05). After treatment, the uterine fibroids volume and hemoglobin level of observation group were better than that of control group, with statistically significant difference (P<0.05). CONCLUSIONS: The clinical efficacy of mifepristone combined with Guizhifuling capsules in treatment of uterine fibroids is significant, which can reduce the tumor volume and improve the anemia status.

oral mifepristone combined with Guizhifuling capsules. RESULTS: The total effective rate of observation group was 94.6% (53/56), higher than that of control group [80.4%(45/56)], with statistically significant difference (

Uterine fibroids; Mifepristone; Guizhifuling capsules; Combined therapy

2016-05-16)

R984

A

1672-2124(2016)07-0946-03

10.14009/j.issn.1672-2124.2016.07.031

*副主任医师。研究方向：妇科疾病的治疗。E-mail:313927145@qq.com