六味地黄丸联合硫辛酸治疗糖尿病肾病临床疗效观察

邢淑萍　张晓婧



六味地黄丸联合硫辛酸治疗糖尿病肾病临床疗效观察

邢淑萍张晓婧

山西省介休市中医院内科(介休 032000)

摘要：目的探讨和研究六味地黄丸联合硫辛酸治疗糖尿病肾病的临床疗效。方法回顾性分析2014年1月—2015年1月期间我院收治的100例糖尿病肾病患者，根据治疗方法不同分为观察组和对照组各50例，对照组患者采用硫辛酸治疗，观察组患者则在对照组基础上加用六味地黄丸治疗，对比两组患者的疗效及24 hr尿蛋白排泄率。结果观察组患者总有效率(96.0%)高于对照组(82.0%)，两组相比差异具有统计学意义(χ2=5.01, P<0.05)；治疗后两组患者尿蛋白排泄率均较治疗明显降低(P<0.05)，而观察组明显低于对照组(P<0.05)。结论六味地黄丸联合硫辛酸治疗糖尿病肾病能够有效的改善患者的临床症状，提高疗效，值得在临床上推广和应用。

关键词：糖尿病肾病；硫辛酸；六味地黄丸

糖尿病肾病是糖尿病常见的慢性并发症，如果不及时治疗会导致慢性肾功能不全，威胁到患者的健康和生活质量[1]。糖尿病肾病早期肾脏会出现高滤状态，导致尿液中白蛋白超标，这一点也是目前临床诊疗糖尿病肾病的主要标准之一。目前绝大多数学者认为治疗此类疾病除了严格控制血糖及血压外，还要做好肾脏保护，减少尿蛋白，延缓疾病的发展[2]，但从目前的文献报道来看，单纯采用西药治疗疗效一般。近年来本科室采用六味地黄丸联合硫辛酸治疗，取得了较好的效果，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料回顾性分析我院2014年1月—2015年1月期间收治的糖尿病肾病患者100例，其中男性61例，女性39例，年龄45～72岁，平均(59.4±9.6)岁，根据治疗方法不同分为观察组和对照组各50例，两组患者在年龄、性别等相比，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2纳入和排除标准纳入标准：①年龄在45～72岁之间；②符合中医(参照《中药新药临床研究指导原则》)、西医(参照《中国糖尿病防治指南》)糖尿病肾病诊断标准；③患者知情同意参与本次研究。排除标准：①排除其他肝、肾疾病及并发症；②本次研究前1个月内无肾毒性药物用药史；③合并严重器质性病变或恶性肿瘤者；④精神病患者。

1.3治疗方法两组患者均给予相同的降血糖、降血压等对症支持治疗措施，对照组在此基础上给予硫辛酸胶囊0.6 g/次·d口服；观察组患者在对照组基础上给予六味地黄丸6 g/次，2次/d口服。

1.4评价方法对比两组患者的尿蛋白改善情况及疗效。参照《中药新药临床研究指导原则》[3]，将疗效分为显效、有效、无效。显效：患者症状明显改善，24 hr尿蛋白排泄率<20 ug/min或较治疗前降低至少50%；有效：患者症状较治疗前改善，24 hr尿蛋白排泄率较治疗前降低30%～50%；无效：没有达到以上两种标准，或出现加重症状。总有效率=(显效+有效)例数/总例数。

2　结果

2.1临床疗效观察组总有效率为96.0%，对照组总有效率为82.0%，观察组高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。两组的治疗效果见表1。

表1　两组患者的疗效统计对比

2.2尿蛋白指标治疗前，两组患者尿蛋白排泄率相比，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患者尿蛋白排泄率均较治疗前显著降低(P<0.05)，而观察组的尿蛋白排泄率明显低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2　两组患者治疗前后的24h尿蛋白排泄率统计对比

注：1)表示与对照组相比P<0.05；2)表示与治疗前相比P<0.05

3　讨论

糖尿病肾病是常见的糖尿病并发症，早期糖尿病肾病的干预治疗能够有效的延缓或阻止病变的发展，减少患者肾脏功能衰退的进程，防止肾衰竭的发生。目前临床研究表明[4]，糖尿病肾病的产生与肾小球内微血管病变和凝血机制异常有明显相关，虽然尚未有治疗方案使受损的肾功能恢复正常，但控制尿蛋白能够延缓肾功能衰退的进程，改善患者的生活质量。

硫辛酸是一种强效抗氧化剂，能够有效的清除氧自由基以及多种氧化应激产物，提高机体的抗氧化水平，从而达到保护肾功能的作用，是治疗早期糖尿病肾病的有效药物[5]。但从目前的临床报道来看，单纯采用西药治疗糖尿病肾病疗效一般，很难达到令人满意的程度。

在中医学中，根据糖尿病肾病的临床表现可将其归为“消渴”“水肿”“肾消”等范畴。《仁斋直指方》中有云：“消渴……甚而水汽浸渍，溢于肌肤，则胀为肿满”，其意是指消渴病日久可并发水肿、胀满，糖尿病肾病的病变根源在肾，进而累及诸脏，消渴日久而致五脏亏虚。六味地黄丸是滋阴补肾的经典方，方中重用熟地黄以补肾阴，山萸肉、山药补脾养血，泽泻、茯苓利水渗湿，牡丹皮清热活血，诸药联用扶正而祛邪，诸症可解。现代药理学研究表明[6]六味地黄丸能够改善糖尿病患者的血压、血脂、血糖，保护肾脏功能，改善肾小管的重吸收，修复氧化损伤，抑制血栓形成。本研究中，观察组总有效率显著高于对照组，且治疗后观察组的尿蛋白量明显低于对照组，提示联合应用六味地黄丸疗效更佳。

综上所述，联合应用六味地黄丸和硫辛酸，对糖尿病肾病有较好的效果，可以有效善患者的临床症状，值得在临床上推广和应用。

参考文献

[1]朱殿春. 糖尿病肾病的临床研究[J]. 今日健康, 2014, 13(1):5-6.

[2]关晖勇. α-硫辛酸辅助治疗2型糖尿病早期肾病的临床效果分析[J]. 吉林医学, 2010, 31(36):6422-6423.

[3]张丽敏, 高燕, 李鸿燕, 等. 影响糖尿病肾病患者发病的相关因素分析[J]. 重庆医学, 2014, 43(27):3649-3651.

[4]黄兰雅. 硫辛酸在糖尿病肾病中的研究进展[J]. 临床合理用药杂志,2011, 4(31):115-116.

[5]孙佳. 硫辛酸辅助治疗早期2型糖尿病肾病的疗效观察[J]. 海南医学, 2012, 39(5):46-47.

[6]朴元林，洪英杰，葛光岩.六味地黄汤对实验性糖尿病大鼠心、肝、肾组织中过氧化氢酶活性和过氧化脂质含量的影响[J].延边大学医学学报, 2012, 21(3):156-160.

doi:10.3969/j.issn.1003-8914.2016.12.050

文章编号：1003-8914(2016)-12-1787-02

收稿日期：(本文校对：朱斌2015-09-07)

Clinical Observation on the Effect of Liuwei Dihuang Pill combined with Alprostadil in the Treatment of Diabetic Nephropathy

XING ShupingZHANG Xiaojing

(Department of Internal Medicine, Jiexiu City Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shanxi, Jiexiu 032000, China)

Abstract：ObjectiveTo investigate the effect of Liuwei-Dihuang pill combined with alprostadil for diabetic nephropathy. MethodsA total of 100 cases with diabetic nephropathy in our hospital were retrospectively analyzed from Jan 2014 to Jan 2015. The patients treated with alprostadil were defined as control group, while the patients treated with alprostadil and Liuwei-Dihuang pill were defined as observation group. The effect and 24 hr urine albumin excretion rate were compared between two groups. ResultsThe total effective rate of observation group (96.0%) was higher than that of control group (82.0%), and the difference was statistically significant (χ2=5.01, P<0.05). The urinary albumin excretion of the both groups was significantly decreased after treatment (P<0.05), and the observation group was significantly lower than the control group (P<0.05). ConclusionLiuwei Dihuang pill combined with alprostadil can improve the clinical symptoms and effect of patients with diabetic nephropathy. They have potential role in clinical application.

Key words：diabetic nephropathy; alprostadil; Liuwei-Dihuang pill