解毒降脂颗粒方治疗酒精性脂肪肝的临床观察

高衍义　刘会风　高衍生



解毒降脂颗粒方治疗酒精性脂肪肝的临床观察

高衍义1刘会风1高衍生2

1.山东省泰安市长城医院内科(泰安 271000)；2.山东省宁阳县第一人民医院放射科(宁阳 271400)

摘要：目的观察解毒降脂颗粒方治疗酒精性脂肪肝的临床疗效。方法采用随机数字表法将患者分为观察组和对照组各50例，两组均戒酒，观察组给予解毒降脂颗粒方每日1剂温水冲服，12周/疗程，连服3个疗程；对照组给予蛋氨酸重酒石酸胆碱片，0.6/次，3次/日，口服，疗程同治疗组，疗程结束后统计疗效。结果观察组治疗后临床症状、体征积分、中医证候疗效、肝脏酶学、血脂指标、肝脏CT、B超疗效总有效率及安全性指标与对照组相比，差异有显著的统计学意义(P<0.01)。结论解毒降脂颗粒方治疗酒精性脂肪肝具有临床疗效确切、明显，无明显毒副作用的特点，可作为治疗酒精性脂肪肝的首选良药。

关键词：解毒降脂颗粒方；酒精性脂肪肝；临床疗效

酒精性脂肪肝(AFL)发病是由于长期或大量饮酒，使乙醇的毒素及其代谢产物——乙醛以及乙醛蛋白聚合物引起单核-吞噬细胞系统功能减退，导致肠道细菌或内毒素的迁移，毒素通过Toll样受体-4(TLR-4)的Kupffer细胞的活化，并增加前炎性因子及相关介质的释放，导致机体组织对胰岛素敏感性下降，产生胰岛素抵抗(IR)，引起脂肪组织分解游离脂肪酸(FFA)增多，进入肝脏，使其在肝脏淤积，导致肝细胞膜结构功能异常，使肝细胞表面胰岛素受体数目减少并出现受体缺陷，造成肝细胞对胰岛素的敏感性、反应性降低，从而发展为肝脂肪变，产生脂肪肝[1～3]。鉴于目前西药治疗酒精性脂肪肝的局限性和毒副作用，笔者运用中药治疗，收到显著疗效。

1　资料与方法

1.1一般资料所有病例均系我院2012年2月—2014年3月门诊患者，共100例，采用随机数字表法分为治疗组50例，男32例，女18例，年龄35～60岁，平均(47.5±0.5)岁，病程5～7年，平均(6.0±0.5)年；对照组50例，男31例，女19例，年龄33～61岁，平均(47.0±0.5)岁，病程6～9年，平均(6.5±0.5)年，两组资料经统计学处理，无显著差异性(P>0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准(1)西医诊断标准：参照中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组2010年修订的酒精性肝病诊疗指南中酒精性脂肪肝的诊断标准:有长期饮酒史，一般超过5年，折合乙醇量男≥40 g/d(女≥20 g/d)，或2周内有大量饮酒史，折合乙醇量>80 g/d者。乙醇量(g)=饮酒量(ml)×乙醇含量(%)×0.8。临床症状为非特异性，可无症状，或有右上腹胀痛、食欲不振、乏力、体重减轻、黄疸等。血清ALT、AST、γ-GGT等指标升高。其中AST/ALT>2、γ-GGT升高，为酒精性肝病特点。超声检查诊断：具备以下3项腹部超声表现中的2项者为弥漫性脂肪肝：①肝脏近场回声弥漫性增强，回声强于肾脏；②肝脏远场回声逐渐衰减；③肝内管道结构显示不清；CT检查诊断：弥漫性肝脏密度降低，肝脏/脾脏的CT比值<1。弥漫性肝脏密度降低，肝脏/脾脏CT比值<1.0但>0.7者为轻度；肝脏/脾脏CT比值≤0.7但>0.5者为中度；肝脏/脾脏CT比值≤0.5者为重度[4]。并排除嗜肝病毒现症感染以及药物、中毒性肝损伤和自身免疫性肝病等非酒精性脂肪性肝病。(2)中医证候诊断标准：参照中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会2011年《非酒精性脂肪性肝病的中西医结合诊疗共识意见》中湿热蕴结证，主症：①右胁肋部胀痛；②周身困重；③脘腹胀满或疼痛；④大便黏腻不爽。次症：①身目发黄；②小便色黄；③口中黏滞；④口干口苦。舌脉象：舌质红,舌苔黄腻，脉弦滑或濡数。证型确定：具备主症2项和次症1或2项，参考舌脉象[5]。

1.3治疗方法两组患者均戒酒，观察组给予解毒降脂颗粒方(广东一方制药有限公司中药配方免煎颗粒,国药准字H1307842)由虎杖15 g，白花蛇舌草15 g，葛花10 g，黄芩12 g，柴胡10 g，木瓜10 g，生薏苡仁20 g，茯苓15 g，泽泻12 g，郁金10 g，瓜蒌15 g，穿山甲9 g，浙贝母12 g，陈皮10 g，炙甘草5 g等组成，每日1剂，温水冲服，12周/疗程，连服3个疗程；对照组给予(烟台益生药业有限公司，国药准字H37023732)蛋氨酸重酒石酸胆碱片，0.6/次，3次/日，口服，疗程同观察组。疗程结束后统计疗效。

1.4观察指标与方法

1.4.1安全性指标治疗前后观察血常规、尿常规、肾功、心电图及患者恶心、呕吐、精神障碍等指标。

1.4.2疗效指标治疗前后观察患者症状及体征的变化；应用全自动生化分析仪，底物酶法检测肝脏酶学:AST、ALT、GGT、血脂指标、肝脏彩超、CT影像指标。

1.5疗效评定标准

1.5.1症状疗效评定标准参照中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会2011年《非酒精性脂肪性肝病的中西医结合诊疗共识意见》：临床痊愈：症状消失或基本消失；显效：症状明显改善，减少2个级别，从重度恢复为轻度；有效：症状好转，减少1个级别，从重度恢复为中度，从中度恢复为轻度；无效：症状无明显改善，甚或加重。注：主要症状分级与评分：0级：无自觉症状，记0分；Ⅰ级：症状轻微，不影响日常生活，记1分；Ⅱ级：症状中等，部分影响日常生活，记2分；Ⅲ级：症状重，影响日常生活，不能坚持正常工作，记3分。

1.5.2证候疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》的疗效评定标准，采用尼莫地平法计算，疗效指数(%)=[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%。临床痊愈：主要症状、体征消失或基本消失，疗效指数≥90%；显效：主要症状、体征明显改善，疗效指数70%～89%；有效：主要症状、体征明显好转，疗效指数为30%～69%；无效：主要症状、体征无明显改善，甚或加重，疗效指数<30%。

1.5.3肝脏酶学(GGT、AST)疗效评定标准临床控制：肝脏酶学(GGT、AST)恢复正常；显效：肝脏酶学(GGT、AST)指标下降≥50%；有效：肝脏酶学 (GGT、AST)指标下降<50%但>30%；无效：肝脏酶学(GGT、AST)指标下降<30%。

1.5.4血脂疗效评定标准临床控制：血脂各项指标恢复正常；显效：血脂改善达到以下任何一项：总胆固醇(TC)下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.260mmol/L；有效：血脂改善达到以下任何一项：TC下降10%～19%，TG下降20%～39%，HDL-C上升0.104～0.259mmol/L；无效：血脂无明显改善。

1.5.5腹部CT疗效评定标准痊愈：肝脏形态及实质恢复正常；显效：减少2级，从重度恢复为轻度；有效：减少1级，从重度恢复为中度，从中度恢复为轻度；无效：CT无改善。

1.5.6腹部B超疗效评定标准痊愈：肝脏形态及实质恢复正常；显效：减少2级，从重度恢复为轻度；有效：减少1级，从重度恢复为中度，从中度恢复为轻度；无效：脂肪肝程度无改善[2]。

2　结果

两组均无终止、脱落病例，观察组治疗后与对照组临床症状、体征积分相比，差异有统计学意义(P<0.01)见表1；中医证候疗效、肝脏酶学、血脂指标、肝脏CT、B超疗效总有效率分别为：100.0%、96.0%、98.0%、96.0%、92.0%，与对照组的66.0%、60.0%、68.0%、62.0%、66.0%相比，差异有显著的统计学意义(P<0.01)，分别见表2、3、4、5、6；安全性指标显示观察组2例出现恶心症状，对照组7例出现恶心症状，5例出现精神症状，经统计学处理(P<0.01)，有显著差异性。

表1　两组症状、体征治疗前后积分比较　±s)

注：与本组治疗前比较1)P<0.01,与同期对照组比较2)P<0.01

表2　两组患者中医证候疗效比较　(例，%)

注：本组与对照组比较P<0.01

表3　两组治疗前后肝脏酶学疗效比较　(例，%)

注：本组与对照组比较P<0.01

表4　两组治疗前后血脂疗效比较　(例，%)

注：本组与对照组比较P<0.01

表5　两组治疗前后腹部CT疗效比较　(例，%)

注：本组与对照组比较P<0.01

表6　两组治疗前后腹部B超疗效比较　(例，%)

注：本组与对照组比较P<0.01

3　讨论

酒精性脂肪肝中医无此病名，散见于“肝癖”“胁痛”“痰证”“湿阻”“积证”“胀满”等病证范畴。由嗜酒无度，脾胃(中焦)受损，健运失司，酒毒湿热内阻，灼津化痰，熏蒸肝(胆)，湿热、痰郁/瘀、毒浊邪炼为膏脂阻滞肝之脉络，沉积而发病，湿热毒浊邪郁/瘀阻肝经(络)为主要病机，治当解毒化湿，疏肝利胆，健脾化痰，活血通络，解毒降脂颗粒方以虎杖、白花蛇舌草、葛花、黄芩清热解毒为君药，柴胡、郁金、茯苓、木瓜、薏苡仁、泽泻疏肝健脾利湿为臣药，佐以瓜蒌、浙贝母、穿山甲、陈皮化痰祛瘀以通络，使以炙甘草既调和诸药，又扶正以助祛邪，诸药伍用，具有泻火解毒、清利肝胆湿热，健脾化痰，活血通络之功效，使湿热浊邪清，毒邪除，中焦运，痰、瘀化，肝之脉络气机畅通，膏脂消亦，可谓是因、证、机、药相符，故诸症悉去。

参考文献

[1]吴孟超,李梦东.实用肝病学[M].北京:人民卫生出版社,2011:233-234.

[2]胡 航,陈廖斌,罗瀚文.孕期乙醇暴露所致F2代大鼠代谢综合征易感及其神经内分泌代谢编程机制[J].中国药理学与毒理学杂志,2014,28(2):224.

[3]莫凌峰,傅继华.肝脏脂质沉积对非酒精性脂肪肝影响的研究进展[J].临床合理用药,2013,6(6):173-174.

[4]中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组.酒精性肝病诊疗指南[J].中华内科杂志,2010,49(4):357-358.

[5]中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.非酒精性脂肪性肝病的中西医结合诊疗共识意见[J].中国中西医结合杂志,2011,31(2):155-156.

doi:10.3969/j.issn.1003-8914.2016.12.004

文章编号：1003-8914(2016)-12-1684-03

收稿日期：(本文校对：薛敬东2015-07-21)

Clinical Observation on Jiedu Jiangzhi Granule in the Treatment of Alcoholic Fatty Liver

GAO Yanyi1LIU Huifeng1GAO Yansheng2

(1. Department of Internal Medicine, Tai'an the Great Wall hospital, Shandong, Tai'an 271000, China；2. Department of Radiology, Ningyang First People's Hospital, Shandong Ningyang 271400, China)

Abstract：ObjectiveTo observe the clinical effect of Jiedu Jiangzhi granule in the treatment of alcoholic fatty liver. MethodsUsing the random number table method, the patients were divided into observation group and control group, with 50 cases in each group. The two groups received abstinence. The observation group was given Jiedu Jiangzhi granulas daily 1 agent with warm water, 12 weeks was a course of treatment, and even served three courses. The control group was given oral methionine choline bitartrate tablets, 0.6 each time, 3 times a day, and course treatment was the same as the observation group. At the end of treatment, the curative effect was analyzed. ResultsAfter treatment, clinical symptoms and signs integral, TCM syndrome, liver enzymes, blood lipid, liver CT and B ultrasound effect, the total efficiency and safety index of the observation group was compared with the control group, and there were statistical significance (P < 0.01). ConclusionJiedu Jiangzhi granule in the treatment of alcoholic fatty liver is effective and obvious, and has no obvious side effect. It can be used as the first choice for treating alcoholic fatty liver.

Key words：Jiedu Jiangzhi granule; Alcoholic fatty liver; Clinical effect