某院门诊药房2013年-2014年抗骨质疏松类药物利用分析

2016-08-06葛菁冯雷刘燕葛悦

中国骨质疏松杂志 2016年4期

葛菁冯雷刘燕葛悦

中国医学科学院北京协和医院药剂科，北京 100730

骨质疏松症(osteoporosis，OP)是以骨量减少、骨的微细结构破坏为特征，导致骨脆性增加、强度受损、骨折危险增加的一种全身性代谢性骨骼疾病。由OP继发性导致的骨折将大大降低患者的生活质量，给社会和家庭带来巨大的经济负担。国际骨质疏松基金会的研究预测[1]，2020年我国骨质疏松症或低骨密度患者将达到2.866亿，全国累计医疗支出将达到850亿元人民币。本文通过对我院西院区门诊药房2013年-2014年抗骨质疏松药物的使用情况进行用药趋势调查和药物经济学分析，为临床合理使用该类药品和开展用药监护提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料

通过医院信息系统(HIS)调取2013年-2014年我院西院区门诊药房抗骨质疏松药物总用量及销售金额等数据。利用Excel工作簿对相关数据进行统计分析。目前我院治疗骨质疏松症的药物可以分为促进骨钙形成药、抑制骨钙吸收药和促进骨细胞形成药三大类。其中，促进骨钙形成药包括钙制剂和活性维生素D；抑制骨钙吸收药包括双膦酸盐类、降钙素类和激素类；促进骨细胞形成药有锶盐类药物雷奈酸锶。

1.2 方法

以WHO推荐的限定日剂量(DDD)值为依据并参考《新编药物学》(17版)以及药品说明书，计算用药频度(DDDs)，DDDs=某种药品年消耗量/该药品DDD，DDDs值能客观地反映药物的使用频率；计算药品日均费用(DDC)=某种药品的年消耗金额(元)/该药品的用药频度(DDDs)，DDC值的大小体现患者用药的经济负担。

2 结果

2.1 各类抗骨质疏松药物销售金额、构成比及增长率

2013年-2014年我院西院区门诊药房各类抗骨质疏松药物销售金额、构成比、排序及增长率详见表1。可知，我院抗骨质疏松药品总销售金额呈现逐年增长趋势，2014年总销售金额比2013年增长了11.89%，其中，降钙素类增长最显著(增长率为43.36%)，其次为双膦酸盐类(增长率为27.64%)；2013年-2014年抗骨质疏松药品销售金额构成比中，活性维生素D类居首位，连续两年构成比均超过50%，其次为双膦酸盐类和钙制剂。

表1 2013年-2014年我院西院区门诊药房各类抗骨质疏松药物销售金额、构成比、排序及增长率Table 1 The consumption sum composition ratio, sorting, and growth rate of anti osteoporosis drugs in west zone outpatient pharmacies from 2013 to 2014

2.2 抗骨质疏松药物使用数量、排序及增长率

2013年-2014年我院西院区门诊药房抗骨质疏松药物使用数量、排序及增长率见表2。表2显示，2013年和2014年各种抗骨质疏松药物的使用数量排序基本保持不变，使用数量较多的是钙制剂和活性维生素D；碳酸钙片(协达利)的使用数量连续两年均居首位，增长率达14.50%。唑来膦酸(密固达)、依降钙素注射液(益盖宁)、鲑鱼降钙素鼻喷剂(密盖息)和雷洛昔芬片(易维特)4种药品使用数量增长率均超过50%。

表2 2013年-2014年我院西院区门诊药房抗骨质疏松药物使用数量、排序及增长率Table 2 The consumption amount, sorting, and growth rate of anti osteoporosis drugs in west zone outpatient pharmacies from 2013 to 2014

续表2

Continued table2

药品名称规格2013年使用数量排序2014年使用数量排序增长率(%)阿法骨化醇软胶囊(阿法迪三)0.25 ug6776004854540426.11唑来膦酸注射液(密固达)5 mg 100 ml/瓶180152731551.67阿仑膦酸钠肠溶片(固邦)70 mg76771069329-9.70阿仑膦酸钠片维D3片(福美加)70 mg27212834053625.14依降钙素注射液(益盖宁)20u/安瓿14491222771257.14鲑鱼降钙素鼻喷剂(密盖息)2 ml∶4400 iu5201410081493.85鲑鱼降钙素注射液(密盖息)50 u/1 ml308211261211-15.25雷洛昔芬片(易维特)60 mg 11131321141389.94替勃龙片(利维爱)2.5 mg28469731479710.57雷奈酸锶干混悬剂(欧思美)2g/袋456546295410-93.53

注：使用数量单位为药品的最小包装单位：片、粒、袋、安瓿、支、瓶

2.3 抗骨质疏松药物DDDs值、排序及DDC值

2013年-2014年我院西院区门诊药房抗骨质疏松药物DDDs值、排序及DDC值见表3。碳酸钙片(协达利)的DDC值最低(日均费用为0.28元)，DDDs连续两年居首位。其他两种钙制剂药物的DDC值均较低，分别为1.04和2.08；除少数几种药品以外，大多数抗骨质疏松症药品的日均费用均低于15元。

表3 2013年-2014年我院西院区门诊药房抗骨质疏松药物DDDs值、排序及DDC值Table 3 DDDs value, sorting, and DDC value of anti osteoporosis drugs in west zone outpatient pharmacies from 2013 to 2014

注：唑来膦酸注射液(密固达)每年注射一次，未参加DDD、DDDs计算

3 讨论

钙制剂是骨骼形成所必需的微量元素，活性维生素D可促进胃肠道吸收钙，促进骨骼钙化[2]。美国防治骨质疏松症医师指南[3]中也提到，补充足量的钙和维生素D是治疗骨质疏松症的基础用药，同时能预防骨量丢失和减少骨折的发生。由表2、3可知，除了碳酸钙D3咀嚼片(凯思立D)为自费药品，限制了其使用数量，其他属于钙制剂和活性维生素D类的抗骨质疏松类药品连续两年占据使用数量排序前五的位置，说明该类药品使用的频繁性和常规性。除了骨化三醇胶丸(罗盖全)之外，其他药品的DDC值均小于10，该类药品的经济性和易获得性，有利于患者长期服用。

双膦酸盐类药物抑制破骨细胞的生成并刺激成骨细胞的增殖，使骨的生长增加而代谢减少，从而增加骨密度[4]。我院此类药品有口服制剂阿仑膦酸钠片和唑来膦酸注射液(密固达)。密固达每年给药一次，静脉输注5 mg，延长了用药间隔，提高患者的用药依从性。2014年密固达的使用数量增长了51.67%，已经成为目前临床应用较广的第三代双膦酸盐药物。口服制剂阿仑膦酸钠片每周服药一次70 mg，需要注意的是其对胃肠道和食管的刺激反应，药师应提示患者，服用时应于早晨空腹给药，饮用足量水，保持坐/立位，30 min内不宜进食。

降钙素能抑制骨的自溶和骨的吸收，减少骨骼释放的钙，能明显改善骨质疏松症引起的骨痛，降低骨质疏松脆性骨折的发生率[5]。值得注意的是鲑鱼降钙素注射液(密盖息)使用前宜做皮肤敏感试验，若对其过敏，可改用密盖息鼻喷剂。由表2可知，依降钙素注射液(益盖宁)和鲑鱼降钙素鼻喷剂(密盖息)的使用数量都呈增长趋势(增长率分别为57.14%和93.85%)，我国逐步进入老龄化社会和人们保健意识的提高，可能是造成该类药品需求量的增加原因。

雌激素是较早应用于治疗骨质疏松症的药物，雌激素替代疗法是防治绝经后骨质疏松症的首选方法。替勃龙是一种人工合成的甾体化合物，体内代谢物具有雌激素、孕激素和雄激素3种激素的活性，用于治疗妇女绝经后的低雌激素症状。有相关研究[6]指出，替勃龙治疗绝经后骨质疏松症效果明显，显著提高骨密度，改善骨代谢。值得注意的是替勃龙作为抗骨质疏松药物，长期应用存在一定风险[4]，容易增加乳腺癌和子宫内膜癌的发病几率。

雷洛昔芬作为选择性雌激素受体调节剂，同样适用于绝经后骨质疏松症的治疗，它能提高腰椎骨骨密度，降低椎体骨折的风险[7]。英国国家健康与临床应用研究所[8]不推荐其作为绝经后妇女预防骨折的初级用药，因其严重不良反应为深静脉血栓和肺栓塞。循证医学所提示的用药风险有可能是造成替勃龙和雷洛昔芬临床使用率不高的原因之一。

雷奈酸锶是一类新型抗骨质疏松药物，具有抑制骨重吸收和刺激骨形成的双重作用，增加椎骨体积和骨密度，能有效降低椎体和髋部骨折的危险[9]。需要注意的是口服雷奈酸锶与含铝、镁的抗酸剂至少间隔2h，且不能与四环素或喹诺酮类药物同时服用。我院雷奈酸锶干混悬剂(欧思美)为自费药品，医疗保险报销费用限制可能是造成其临床使用数量较少的直接原因，该药品2014年用量呈大幅度减少趋势(-93.53%)，本文尚未找到合理解释，有待于进一步研究。