银丹心脑通软胶囊对原发性高血压合并糖尿病病人血脂和hs-CRP的影响

白　杨，肖瑜琦，邓　挺，程火星



银丹心脑通软胶囊对原发性高血压合并糖尿病病人血脂和hs-CRP的影响

白杨1，肖瑜琦1，邓挺2，程火星2

1.广东省广州市东升医院(广州 210120)，E-mail：624816040@qq.com；2.广东省广州市广钢医院

摘要：目的观察银丹心脑通软胶囊对原发性高血压合并糖尿病病人的疗效及与血脂和血清高敏C反应蛋白(hs-CRP)的关系。方法将符合诊断标准的原发性高血压合并糖尿病病人80例，随机分为观察组和对照组，每组40例。对照组单纯口服降压、降糖西药；观察组在对照组治疗基础上，加用银丹心脑通软胶囊每次3粒，每日3次。两组均以4周为1个疗程。治疗8周后观察降压疗效与不良反应，同时分析与血糖、血脂和血清hs-CRP的关系。结果两组病人临床疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前后两组病人收缩压和舒张压差异有统计学意义(P<0.01)，且治疗后两组病人血压间差异有统计学意义(P<0.05)，治疗后病人血糖、血脂和血清hs-CRP水平改善程度优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论银丹心脑通软胶囊配合降压、降糖西药治疗原发性高血压合并糖尿病病人，可有效降低病人血压，提高有效率，改善病人血糖、血脂和血清hs-CRP，且可减少药物不良反应，提高病人就诊依从性。

关键词：原发性高血压；糖尿病；银丹心脑通软胶囊；高敏C反应蛋白；血脂

高血压疾病是我国成年人多发疾病之一，随着我国居民生活方式和水平的提高，高血压患病率逐年升高[1]，而高血压病和糖尿病二者常常合并存在，2型糖尿病往往与高血压并存，糖尿病并发高血压发生率可高达40%～50%，是非糖尿病病人的2倍[2]。未经治疗的高血压病人2型糖尿病发病率高于健康人，高血压病人10%有2型糖尿病，50%存在不同程度糖耐量异常[3]。高血压和糖尿病损害的靶器官同为心、脑、肾、动脉血管等，严重威胁着人类健康。本研究观察原发性高血压合并糖尿病病人采用常规治疗与联合银丹心脑通软胶囊治疗的临床效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1临床资料收集2013年1月—2015年1月本院和广州市广钢医院门诊或住院诊断为高血压病合并2型糖尿病病人80例。高血压病诊断标准参照1999年WHO/TSH高血压诊断和分级指南[4]；糖尿病诊断标准按1997年美国糖尿病协会对WHO糖尿病诊断标准修改的新建议。经生化、B超、X线胸片、超声心动图等检查，排除继发性高血压和恶性高血压病。排除以下疾病：急性脑血管意外；急性心肌梗死；肝肾功能不全；糖尿病急性并发症；近期有急慢性感染；妊娠或哺乳期妇女；近3个月服用可能影响糖脂代谢药物(如糖皮质激素、噻嗪类利尿剂、β受体阻滞剂、烟酸等)；未控制的恶性肿瘤及其他系统重大疾病。

将80例病人随机分成观察组和对照组，每组40例。观察组，男23例，女17例；年龄45岁～70岁(57岁±8岁)；病程6年～30年；空腹血糖(FPG)8.95 mmol/L±1.24 mmol/L；高血压Ⅰ级25例，Ⅱ级10例，Ⅲ级5例；合并冠心病7例，合并脑中风后遗症15例，高脂血症14例。对照组男22例，女18例；年龄43岁～72岁(55岁±9岁)；病程8年～29年；空腹血糖8.82 mmol/L±1.74 mmol/L；高血压Ⅰ级23例，Ⅱ级11例，Ⅲ级6例；合并冠心病6例，合并脑中风后遗症14例，高脂血症15例。两组病人性别、年龄、高血压和糖尿病病程、空腹血糖水平、高血压级别等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2研究方法两组病人均进行常规治疗，如控制饮食、适当运动等，入选的初发高血压病即服用厄贝沙坦片每日150 mg；原高血压病服其他药物者，先停用所有降压药1周后，再服用厄贝沙坦片每日150 mg，最大剂量为每日300 mg。糖尿病病人按照以往的病程以及用药史，使用1种或者两种具有降血糖效果的西药治疗(具体药物不限)，使血糖持续达标8周即FPG≤7.0 mmol/L，餐后2 h血糖(2 h PG)≤11.1 mmol/L。观察组在对照组厄贝沙坦片降压和常规降糖治疗基础上加用银丹心脑通软胶囊(贵州百灵企业集团制药有限公司生产，国药准字Z20027144)，每次3粒，每日3次。两组均连续服用8周观察疗效。

1.3观察指标治疗期间每周随访测血压、心率1次，分别计算两组血压下降幅度，并记录每组病人的主观感觉变化及有无不良反应。治疗前后分别监测空腹血糖、血常规、尿常规、血脂[血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)]、肝肾功能、血清高敏C反应蛋白(hs-CRP)等。

2结果

2.1两组病人血压和心率比较两组病人治疗前后收缩压和舒张压比较差异有统计学意义(P<0.05)，观察组降压幅度高于对照组(P<0.01)，且治疗后两组病人血压间差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗后心率有降低但无统计学意义。详见表1。

表1　两组病人血压和心率比较(±s)

2.2两组病人血脂和FPG比较观察组治疗后FPG、TG、TC、LDL-C明显下降，HDL-C上升，与治疗前比较有统计学意义(P<0.05)，且治疗后两组病人FPG、TG、TC、LDL-C、HDL-C比较差异有统计学意义(P<0.05)。但对照组治疗前后比较均无统计学意义(P>0.05)。详见表2。

表2　两组病人血脂和空腹血糖比较(±s)　mmol/L

2.3两组病人血清hs-CRP比较治疗4周和8周后 hs-CRP比较，观察组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。详见表3。

组别治疗前治疗4周治疗8周观察组7.35±3.19 4.87±2.061) 3.26±2.031)对照组6.69±4.025.21±2.054.07±2.85 与对照组比较,1)P<0.01。

2.4不良反应观察组治疗后自觉不适症状明显改善，治疗过程中观察组1例病人初始服药出现恶心，遵医嘱餐后用药后症状明显减轻。

3讨论

近年研究表明，原发性高血压不是单纯的血流动力学异常疾病，80%以上存在代谢异常综合征，原发性高血压合并2型糖尿病多见，病人10年内发生心血管事件的危险性高达30%[5]。英国一项前瞻性研究显示，严格控制血压可使糖尿病相关并发症发生率降低24%，中风发生率降低44%，微血管并发症发生率降低37%[6]，当血压降至130/80 mmHg时，其心血管危险事件发生率将得到明显减少[7]。当病人患有高血压合并糖尿病时，由于两者对肾功能均有损害作用，而肾损害进一步使血压增高，如此极易形成恶性循环[8]。

本研究采用厄贝沙坦片作为口服血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，治疗原发性高血压合并糖尿病病人，这除与厄贝沙坦片能降低血压以外，另一方面还与降低肾内灌注压，减少肾小球滤过膜的孔径， 减少尿蛋白的漏出有关[9]。本研究观察组加用银丹心脑通软胶囊，其血压下降幅度明显高于对照组，可以增加病人就诊依从性。病人高血糖持续发展，将会造成脂代谢异常，导致高血脂症[10]。本研究观察组治疗后FPG、TG、TC、LDL-C明显下降，HDL-C上升，与对照组比较，观察组病人改善程度更优，与研究结果一致[11]，表明银丹心脑通胶囊还可以改善原发性高血压合并糖尿病病人的血脂、血糖代谢。原发性高血压合并糖尿病拥有很强的炎症反应背景[12]，hs-CRP是一种敏感的炎症和组织损伤标记物[13]。hs-CRP水平可预测心血管事件的发生率。而血清hs-CRP是高血压病和糖尿病的独立危险因素，它可通过炎症直接损伤舒血管物质的反应性减弱，增加血管阻力[14]，同时可促进内皮细胞增生，动脉内膜增厚，导致血管重构，阻力增加，血栓形成[15]。本研究观察组治疗后血清hs-CRP水平显著降低，改善程度明显优于对照组。表明在西医治疗基础上加用银丹心脑通胶囊可进一步降低机体炎性反应[16]，提示银丹心脑通软胶囊具有保护血管内皮、抑制动脉硬化等作用。

银丹心脑通软胶囊由银杏蓝、山楂、大蒜、天然冰片八种药物组成，具有不同的冷热属性。丹参活血祛瘀，凉血，除烦安神[17]；三七散瘀止痛；山楂活血化瘀，消食健胃，共为主药。大蒜行气通血脉，加强三七丹参功效；灯盏助三七丹参活血舒筋，助丹参健胃消食功效；绞股蓝健脾补肾[18]；银杏叶冰片清热止痛，开窍醒脑，该药能增强冠状动脉血流量，改善心肌缺血缺氧状态，降低心肌耗氧乏力、大便秘积等临床症状。银丹心脑通软胶囊具有调节血脂、保护血管内皮、抑制动脉硬化等作用，减轻高脂血症对动脉壁的损害，降低动脉内膜的增生改善微循环。

银丹心脑通软胶囊提出了“四位一体”的理念，即从心、脑、血管和血液等四方面出发，针对发病内因从整体着手治疗心脑血管病，对心脑血管疾病的多种症状具有全面治疗作用，避免了普通药物的缺陷，疗效全面。

银丹心脑通软胶囊配合降压、降糖西药治疗原发性高血压合并糖尿病病人，可有效降低病人血压，提高有效率，可改善病人血糖、血脂和血清高敏C反应蛋白，可使病人心脑血管事件明显下降，安全，疗效可靠，提高病人就诊依从性。

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(本文编辑薛妮)

中图分类号：R544.1R255.3

文献标识码：B

doi：10．3969/j．issn．1672-1349．2016．12．030

文章编号：1672-1349(2016)12-1398-03

(收稿日期：2015-10-02)