质量管理对外来手术器械清洗灭菌效果分析

蔡园春 肖巧玲 徐林华 扬州市第三人民医院 （扬州 225000）



质量管理对外来手术器械清洗灭菌效果分析

蔡园春 肖巧玲 徐林华 扬州市第三人民医院 （扬州 225000）

内容提要： 目的：探讨消毒供应中心对外来手术器械清洗灭菌质量的管理效果。方法：将2015年5月～2016年4月的54包（3212件）外来手术器械和植入物设为观察组，抽取2014年5月～2015年4月的53包（3186件）外来手术器械和植入物作为对照组。比较两组清洗灭菌及监测的各项信息。结果：观察组实施全面的质量管理，对清洗包装灭菌合格率均高于对照组（P＜0.01）。结论：采用全面质量管理的方法有效提高了外来手术器械清洗、消毒、包装、灭菌的合格率，降低了灭菌后湿包的发生率，保障外来手术器械的安全使用，降低了医疗风险，保证了患者手术安全性。

关 键 词：消毒供应中心 外来手术器械 质量管理 效果

外来手术器械主要是指医院不作为常规配备，由厂家带到医院手术室临时使用的器械，包括特殊器械、动力工具和植入物［1］。外来器械精密昂贵，品种繁杂，型号众多，各个器械公司相同的器械名称可能会有各自相异的器械，相同的手术名称也可能准备不同的器械，结构多样且不规则，沟槽和孔洞较多，装载这些器械的器械盒多不符合清洗灭菌的规范。为了保障患者的医疗安全和防范医疗纠纷，消毒供应中心护士与供应商共同清点外来器械（植入物）的数量，对其质量如实登记信息，而预留足够时间彻底清洗是保障外来器械灭菌的关键［2］。实施全面质量管理，对清洗、包装、灭菌环节加强监测，保证了灭菌质量。

1.资料与方法

1.1 一般资料

将2015年5月～2016年4月的54包（3212件）外来手术器械和植入物设为观察组，抽取2014年5月-2015年4月的53包（3186件）外来手术器械和植入物作为对照组。比较两组清洗包装灭菌及监测的各项信息。两组器械大小、分类等比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组对外来手术器械采用常规的管理方式，观察组通过对外来手术器械进行规范化、专业化的流程管理和严格的质量控制。具体如下：①明确岗位制度，规范接收。检查器械商及所供器械的合格资质证件，审验合格后方可投入使用，并签名；于手术前8～48 h送达消毒供应中心［3］。由专业护士负责接收、与供应商共同清点件数、检查性能，分类清洗，并在外来器械登记本上签名。②正确的清洗流程：精密的器械人工清洗，复杂的器械或者管腔，使用超声波清洗机来清洗，剩下的器械选择使用清洗消毒器来清洗。③认真检查器械的清洗质量，保证器械功能完好，按规范要求包装。④灭菌流程及放行：根据医疗器械的性质选择合适的灭菌方式。对于重量大于7kg的器械，必须拆解分装，包外注明包的名称，以保证灭菌质量。以器械包和标准检测包外的五标识卡变色为合格，且标准包内第五类爬行卡灭菌合格，作为放行的依据。⑤确定追溯管理机制：根据相应的规范和要求制作相关表格，采用人工和计算机配套的方式记录追溯管理。

1.3 统计学方法

采用SPSS17.0统计学软件进行数据处理，两组外来手术器械的清洗、灭菌合格率采用百分数（%）表示，计数资料配X2检验，以P＜0.01为差异，有显著统计学意义。

2.结果

观察组外来器械的清洗合格率为96.14%，高于对照组79.16%，差异有显著统计学意义（P＜0.01）；观察组外来器械消毒合格率为98.47%，高于对照组85.06%；差异有显著统计学意义（P＜0.01）。观察组外来器械包装合格率98.15%，高于对照组的90.57%；观察组外来器械湿包发生率1.85%，低于对照组的7.55%。

表1.两组外来手术器械清洗、灭菌合格率比较n（%）

3.讨论

以前外来手术器械均有租赁公司业务员进行处理，这些人员均未经过消毒灭菌岗位培训，器械使用后手工清洗，送到医院均不再进行清洗，经常能检出外来器械残留有血迹、污迹、锈迹、甚至组织物等，这种清洗不彻底的器械可导致灭菌失败［4］。针对工作人员对外来手术器械结构、功能不了解，害怕损坏、遗失器械的心理，我们要求器械供应商运用PPT形式讲解外来器械的种类、名称、现场拆分、清洗方法、注意事项。制定外来医疗器械的管理制度和相应的工作流程，强调器械的规范清洗包装，加强其过程的质量控制力度。强化高压灭菌不能代替彻底清洗的观念，改变以往重灭菌、轻清洗的思维习惯［5］。湿包率下降，分析原因主要在于原来器械包有超大超重现象，全面质量管理后规定分包包装，每包重量不超过7 kg，观察组有1例湿包分析原因认为是装载过多所致。人是影响工作质量最关键、最活跃的因素［6］，强化每一位工作人员的责任心和主人翁精神，严格的规范化制度和高度的质量管理意识是提高外来器械清洗、灭菌质量的根本［7］。由此可见消毒供应中心对外来手术器械进行规范化的流程管理和质量控制可以有效提高清洗包装灭菌的合格率，降低湿包发生率，降低术中感染发生率，保证了患者手术安全。

参考文献

［1］ 杨国玲，袁小玲，苏爱莲.消毒供应中心对外来器械的规范化流程管理［J］现代医院，2013，13 （ 5 ） : 107-109

［2］ 陈卫珍，黄素珍.外来手术器械清洗包装方法的改进和效果监测 ［J］.中国消毒学杂志，2012，29（ 6）: 548.

［3］ 兰燕.手术室外来器械清洗无菌效果监测 ［J］.护理研究，2010，24（5）:1386-1388.

［4］ RutalaWA，Weber DJ.Guideline for disinfection and sterilizationof prion-contaminated medical instruments［J］.Infect ControlHosp Epidemiol，2010，31（2）:107-117.

［5］ 何伟芳.外来手术器械纳入消毒供应室的管理流程［J］.护理实践与研究，2013，10（11）:90-91.

［6］ 陈亚勤.对外来医疗器械的全面质量管理与效果分析［J］.护理实践与研究，2015，12（1）:104-105.

［7］ 张满芬，黎彩银，汪爱梅，等.优化流程在外来手术器械和植入物规范化管理中的应用［J］.齐鲁护理杂志，2013，19 （12）:102-103.

文章编号：1006-6586（2016）01-0090-01 中图分类号：R187

文献标识码：B