生殖道沙眼衣原体三种检测方法的应用评价

王　剑

(咸宁市第一人民医院检验科，湖北 咸宁 437000)



生殖道沙眼衣原体三种检测方法的应用评价

王剑

(咸宁市第一人民医院检验科，湖北 咸宁 437000)

摘要：目的 比较糖原显色法、胶体金法、聚合酶链式反应法(PCR)检测对生殖道沙眼衣原体的敏感性、特异性、阳性和阴性预测值。方法 按要求收集标本，并按试剂操作说明书操作，观察结果。结果 患者沙眼衣原体阳性检出率为36.9%，糖原显色法、胶体金法、PCR法的灵敏度分别为80.1%、53.2%、91.2%，约登指数分别为65.4%、52.2%、89.5%，阴性预测值(NPV)分别为88.0%、78.3%、95.0%，胶体金法的此三指标明显低于糖原显色法、PCR法(P<0.01)。结论 PCR作为沙眼衣原体感染的实验室检测，其灵敏度、特异性等在临床常用方法中接近理想诊断方法标准，其检测仪器化、自动化，利于结果的质量控制，在有条件的医院应推广。糖原显色法成本低，操作简单、快速，可用于大批量标本的筛查检测。胶体金法灵敏度低，但假阳性率低，可辅助糖原显法对可疑病例进行复查，以提高检测结果的准确率。

关键词：沙眼衣原体；糖原显色；胶体金法；鳞状柱状上皮细胞

现在生殖道沙眼衣原体(chlamydia trachomatis,CT)引起的生殖系统疾病危害性得到了更多的重视，且多数患者无明显症状。为了满足临床需要，我科近几年开展了生殖道沙眼衣原体的检测工作，使用了糖原显色法、胶体金法和聚合酶链式反应法(PCR)，为了比较三种方法的差异及特点，更好开展生殖道沙眼衣原体检测工作，我们进行相关试验并分析如下。

1资料与方法

1.1一般资料选择2014年5月至2014年10月在我院妇科门诊就诊的生殖道感染的女性患者463例，年龄17～48岁。严格使用专用拭子，先用涤纶拭子清理外宫颈后，将另三支专用拭子插入子宫颈内管，通过鳞状柱状上皮接合处，2～3s后旋转拭子两到三周，取出拭子密封送检。

1.2检测方法

1.2.1糖原试验法采用郑州安图绿科生物工程有限公司生殖道沙眼衣原体检测试剂。严格按试剂盒操作说明操作及判断结果。

1.2.2胶体金法根据SD标准诊断公司，衣原体抗原检测试剂(胶体金法)检测。

1.2.3PCR法检测采用SLANOR实时荧光定量PCR检测系统。按试剂说明书对标本进行处理，核酸扩增，检测系统自动对结果判断。

1.2.4结果处理参照文献[1]采用“扩大的金标准”：两种以上方法检测为阳性定为真阳性，仅一种方法检测为阳性或全部方法检测为阴性定为真阴性。以此得到的真阳性，真阴性结果为依据，分别计算不同方法的灵敏度、特异性、约登指数、阴性预测值(NPV)和阳性预测值(PPV)。

1.3统计学方法采用SPSS 16.0统计软件进行统计学处理，采用卡方检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

依照“扩大的金标准”判断，463例标本中阳性结果171例，阴性结果292例，阳性率36.9%。171例真阳性中，糖原显色法、胶体金法、PCR法检出阳性例法分别为137、91、156例；在292例真阴性中，糖原显色法、胶体金法、PCR法检出阴性例法分别为249、289、287。糖原显色法、胶体金法、PCR法的灵敏度分别为80.1%、53.2%、91.2%，约登指数分别为65.4%、52.2%、89.5%，NPV分别为88.0%、78.3%、95.0%，胶体金法的此三指标明显低于糖原显色法、PCR法(P<0.01),具体情况见表1。

表1　三种方法的各指标比较(%)

与其它方法比较，*P<0.01

3讨论

CT感染是常见的性传播疾病，其主要感染柱状上皮及移行上皮而不向深层侵犯，它为严格细胞内寄生微生物，有独特的发育周期，由代谢产物的毒性引起变态反应，可引起宫颈黏膜炎、子宫内膜炎、输卵管炎、盆腔炎，最后导致不孕或输卵管妊娠[2]。我国沙眼衣原体检出率呈上升趋势[3]，因此选择敏感、特异、快速方法辅助沙眼衣原体感染的早诊断早治疗有重要意义。

现在实验室检测沙眼衣原体的方法较多，细胞培养法仍为金标准，但因操作繁琐、周期长、技术要求高等因素，并不利于临床常规检测应用。本分析中的三种方法操作简便、结果易判断、或可自动化检测，在临床中使用较广泛，此三种方法检测值依照“扩大的金标准”判断，沙眼衣原体检出阳性率36.9%，与相关文献报道一致[4]。三种方法中PCR法灵敏度、特异性、PPV在90%以上，说明此法对真阳性标本检出率高，特异性高，假阳性率低。PCR为近年发展应用的新技术，其简便、快速、准确，还可以通过定量检测病原体的变化进行疗效观察[5]。糖原显色法灵敏度、特异性均在80%以上，基本可满足临床筛查，但PPV较低，说明其假阳性率较高。胶体金法灵敏度约50%，说明其对阳性标本检出能力低，但PPV达96%，说明其假阳性率低。

综上所述，PCR作为沙眼衣原体感染的实验室检测，其灵敏度、特异性等在临床常用方法中接近理想诊断方法标准，其检测仪器化、自动化，利于结果的质量控制，在有条件的医院应推广。糖原显色法成本低、操作简单、快速，可用于大批量标本的筛查检测。胶体金法灵敏度低，漏诊率高，不建议临床使用，但其假阳性率低，可辅助糖原显法对可疑病例进行复查，以提高检测结果的准确率。

参考文献：

[1]王礼,唐恒锋.3种方法在泌尿生殖道沙眼衣原体检测中的应用和评价[J].国际检验医学杂志，2013,(11):1418

[2]周进春,吕丽清.自然流产与女性生殖道沙眼衣原体感染关系的探讨[J].临床合理用药杂志，2013,(8):99

[3]王小亮,傅更锋,还锡萍,等.江苏省2006—2011年生殖道沙眼衣原体感染的流行病学特征分析[J].中华疾病控制杂志，2014,(3):271

[4]乐宏元,张振国,刘晓虹,等.四种检测沙眼衣原体方法的诊断符合率分析[J].中国微生态学杂志，2011,(6):566

[5]欧阳耀灵,卢亚祖,高清萍,等.4723例生殖道沙眼衣原体DNA定量检测[J].中国卫生检验杂志，2010,(8):2009

中图分类号：R374.1

文献标识码：B

文章编号：2095-4646(2016)03-0241-02

DOI:10.16751/j.cnki.2095-4646.2016.03.0241

(收稿日期：2016-01-28)