新伤汤及活血祛瘀散治疗膝关节急性创伤性滑膜炎的疗效观察

2016-07-25郭永祥侯波陈国球栗华姚金波

中国医药科学 2016年9期

郭永祥　侯波　陈国球　栗华?姚金波

[摘要] 目的观察新伤汤及活血祛瘀散治疗膝关节急性创伤性滑膜炎的疗效。方法 2014年8月～2015年12月期间入院及门诊治疗的膝关节急性创伤性滑膜炎患者共60例。将该60例患者作为研究对象随机分为治疗组和对照组，每组30例。两组患者均给予基础治疗。除此之外，治疗组给予本院中医骨伤科验方新伤汤内服及活血祛瘀散外用；对照组给予中医经典方桃红四物汤内服及双柏散外敷。两组患者治疗疗程均为1个月。评价两组患者的临床治疗疗效。比较两组患者治疗前、治疗过程中第2周、治疗结束后VAS评分、Bristol评分及用药安全性。与治疗结束后评定两组患者的Liket评分、LLiket评分。观察并记录两组患者治疗过程中的不良反应情况。结果治疗前及治疗过程中第2周，两组患者的VAS评分、Bristol膝关节评分差异不明显（P>0.05）。治疗结束后，两组患者的VAS评分、Bristol膝关节评分差异具有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗前、治疗过程中第2周、治疗结束后三个时间点VAS评分、Bristol膝关节评分差异具有统计学意义（P<0.05）。对照组患者治疗前后Liket评分、治疗组患者治疗前后Liket评分和LLiket评分差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组患者Liket评分、LLiket评分差异具有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗前后血、尿、便常规及肝、肾功能，心电图检查均未见异常。两组患者治疗前后均出现不同程度的皮疹、皮肤红潮等过敏反应，对照组不良反应发生率为16.67%（5/30），治疗组不良反应发生率为10.00%（3/30），两组患者不良反应发生情况差异无统计学意义（P>0.05）。结论中医药治疗相比经典中药治疗疗效显著，患者治疗后疼痛程度减轻，安全可靠，值得在临床推广使用。

[关键词] 新伤汤；活血祛瘀散；膝关节；急性；创伤性；滑膜炎

[中图分类号] R684.3 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2016）09-17-04

[Abstract] Objective To explore the effects of Xinshang Decoction and Huoxuequyu Powder in the treatment of knee joint acute traumatic synovitis. Methods 60 patients with knee joint acute traumatic synovitis who were in our hospital or received treatment in the outpatient clinic of our hospital from August 2014 to December 2015 were randomly divided into treatment group and control group， 30 cases in each group. All patients received basic treatments， in addition， the treatment group was treated with oral Xinshang Decoction and external Huoxuequyu Powder， which is a proved recipe of the TCM orthopedics and traumatology department in our hospital， while the control group was treated with classical TCM recipe of oral Taohongsiwu Decoction and external Shuangbai Powder. The therapeutic processes of the two groups all lasted for one month， and the clinical effects of the two groups were estimated. The VAS scores， Bristol scores， and medication safety of the two groups before treatment， at the 2nd week of treatment， and after treatment were compared. The Liket scores and LLiket scores of two groups after treatment were evaluated and compared. The adverse reactions of the two groups during treatment were recorded. Results The VAS scores and knee joint Bristol scores of the two groups before and at the 2nd week of treatment were not statistically different（P>0.05）. After treatment， the VAS scores and knee joint Bristol scores of the two groups were statistically different（P<0.05）. The VAS scores and knee joint Bristol scores of the two groups before treatment， at the 2nd week of treatment， and after treatment were statistically different（P<0.05）. The Liket scores of the control group before and after treatment， as well as the Liket and LLiket scores of the treatment group before and after treatment were statistically different（P<0.05）. After treatment， the differences of Liket and LLiket scores between the two groups were statistically significant（P<0.05）. The routine blood， urine， and stool tests， as well as liver functional， kidney functional， and electrocardiographic examinations of the two groups before and after treatment were all normal. There were anaphylactic reactions of skin rashes and red tides occurred to different extent in both two groups， the adverse reaction rate of the control group was 16.67%（5/30）， while that of the treatment group was 10.00%（3/30）， the difference was no statistically significant（P>0.05）. Conclusion Our proved recipe is effective than the classical TCM recipe， which alleviates patients post-treatment pain and is safe. It is worthy of clinical promotion.

[Key words] Xinshang decoction； Huoxuequyu powder； Knee joint； Acute； Traumatic synovitis

膝关节急性创伤性滑膜炎是一种膝关节损伤后常见病，可由急性创伤、反复多次小创伤、劳损积累等原因引起，是膝关节囊内衬滑膜在外伤后引起的滑膜非感染性炎症反应[1]。临床表现为局部疼痛、肿胀、屈伸活动受限等，并广泛发于各种膝关节创伤性疾病中。临床治疗方法较多，有一定的疗效，但药物副作用较多，并易反复发生关节积血，延长病情。中医药在本地区应用历史悠久，疗效显著、安全性高、价格便宜[2-4]。本研究针对60例入院及门诊治疗的膝关节急性创伤性滑膜炎患者，探讨了草药治疗该疾病的效用及毒副作用，旨在研究出一种价格便宜、安全有效的中医药方剂，同时为中医药治疗膝关节急性创伤性滑膜炎提供临床依据。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2014年8月～2015年12月期间入院及门诊治疗的膝关节急性创伤性滑膜炎共60例。将该60例患者作为研究对象随机分为治疗组和对照组，每组30例。患者纳入标准[5-8]：年龄15～65岁；符合西医疾病诊断和中医证候诊断标准的患者；排除合并有其他系统疾病的患者；未参与其他药物临床试验并同意采用中医药治疗者；近1周内未用其他药物及方法治疗者，包括手术治疗；自愿作为受试对象，签署知情同意书，并能接受试验药物剂型，完成全部疗程者；对药物研究意义有正确认识，对研究人员的观察和评价有良好的依从性。排除标准[9-10]：合并有心脑血管、肝、肾和造血系统严重疾病及精神病者；有过敏体质者；具有关节炎症表现的疾病，并且并发症影响到关节者；3个月内接受过激素治疗者；相关实验室指标异常者。本项研究展开前提，我院伦理委员会审批通过。两组患者在性别、年龄、病程等一般临床资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，详见表1。

1.2 方法

基础治疗：关节穿刺抽液术及石膏托外固定2周。

治疗组给予新伤汤内服药，新伤汤组成：虎杖15g、广东紫珠15g、重楼10g、田基黄15g、鸡骨香15g、泽兰10g、红花10g，双煎，每日1剂，总量200mL。分两次口服，每次100mL。并给予活血祛瘀散外用药，活血祛瘀散：犁头草30g、落得打20g、透骨消20g、独行千里15g、韩信草20g、苎麻根15g、千斤拔15g、半边莲20g、血见愁20g、栀子10g，每日1剂（折合约160g）。80g散剂用水蜜调，外敷患膝，另80g散剂以开水1200mL冲开后外洗患膝。

对照组给予桃红四物汤内服药，桃红四物汤：桃仁9g、红花6g、生地10g、赤芍15g、当归15g、川芎9g，双煎，每日1剂，总量200mL。分两次口服，每次100mL。并给予双柏散外用药，双柏散：侧柏叶30g、大黄30g、黄柏15g、泽兰15g、薄荷15g，每日1剂（折合约90g）。45g散剂用水蜜调，外敷患膝，另45g散剂以开水600mL冲开后外洗患膝。

两组患者内外用药疗程均为1个月。于患者治疗前、治疗过程中第2周、治疗结束后分别用VAS评分标准，评价患者的平地行走疼痛程度；用Bristol评分表积分，评价患者的主要症状或体征的疗效；并测定患者血、尿、便常规及肝、肾功能，心电图检查，评价患者用药安全性。患者治疗结束后，评定患者的Liket评分、LLiket评分及不良反应症状。

1.3 观察指标

1.3.1 平地行走疼痛程度评价标准[11] 0～10cm VAS评分，即采用一条长约10cm的标尺，刻有10个刻度，两端分别为0和10，0表示无痛，10表示难以忍受剧烈疼痛。由患者自己标出代表疼痛程度的相应分值。

1.3.2 Liket评分-患者对治疗反应的全面评价分为差、一般、好、很好四个等级，并计算总有

效率=（一般+好+很好）/总例数×100%。

1.3.3 LLiket评分-研究者对疾病情况的全面评价分为差、一般、好、很好四个等级，并计算总有效率=（一般+好+很好）/总例数×100%。

1.3.4 Bristol膝关节评分标准[12] 分优、良、可、差四个等级，总分值50分。

1.4 统计学处理

选择SPSS18.0进行数据统计，数据采用（）来表示，计量资料的比较采用t检验，计数资料的比较采用χ2检验，等级资料的比较采用秩和检验（Wilcoxon两样本比较法）进行，当P<0.05时，差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者VAS评分、Bristol膝关节评分比较

如表2所示，治疗前及治疗过程中第2周，两组患者的VAS评分、Bristol膝关节评分差异不具有统计学意义（P>0.05）。治疗结束后，两组患者的VAS评分、Bristol膝关节评分差异具有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗前、治疗过程中第2周、治疗结束后3个时间点VAS评分、Bristol膝关节评分差异具有统计学意义（P<0.05）。

2.2 两组患者治疗前后的Liket评分、LLiket评分比较

如表3所示，对照组患者治疗前后Liket评分、治疗组患者治疗前后Liket评分和LLiket评分差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组患者Liket评分、LLiket评分差异具有统计学意义（P<0.05）。

2.3 两组患者治疗前后安全性观察指标比较

两组患者治疗前后血、尿、便常规及肝、肾功能，心电图检查均未见异常。

2.4 两组患者不良反应情况比较

两组患者治疗前后均出现不同程度的皮疹、皮肤红潮等过敏反应，其中30例对照组患者，皮疹患者2例、皮肤红潮患者3例，不良反应发生率为

16.67%（5/30）；30例治疗组患者，皮疹患者1例、皮肤红潮患者2例，不良反应发生率为10.00%（3/30）。两组患者不良反应发生情况差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

现代医学对膝关节急性创伤性关节炎的治疗有如下几种治疗方法：口服药物、关节穿刺注射、关节镜治疗、手术治疗。随着社会经济的飞速发展，人们对疾病的治疗方法提出了新的要求，既要效果好，又要安全、副作用少，价格便宜。现代医学难以满足患者的上述要求，临床上倾向于对患者进行中医治疗[13-15]。总结分析国内外对中医药处方的临床作用研究发现报道较少。本研究针对60例入院及门诊治疗的膝关节急性创伤性滑膜炎患者，探讨了中医药治疗该疾病的效用及毒副作用，旨在为临床中医药治疗膝关节急性创伤性滑膜炎提供依据。

本研究结果显示，给予本院中医骨伤科验方新伤汤内服及活血祛瘀散外用治疗的膝关节急性创伤性滑膜炎患者，治疗前疼痛剧烈，VAS评分为（6.98±1.71）分，连续治疗1个月后，VAS评分（0.78±0.21）明显下降，疼痛得到显著改善；治疗前的Bristol膝关节评分为（14.75±2.46）分，治疗结束后该评分为（47.86±14.87）分，膝关节功能得到明显改善。而采用中医经典方桃红四物汤内服及双柏散外敷治疗的患者，治疗后的VAS评分为（1.02±0.43）分，Bristol膝关节评分为（40.20±12.02）分，与治疗前相比VAS评分下降，疼痛程度减轻，与治疗前相比Bristol膝关节评分升高，膝关节功能改善。但是与中医药治疗结果相比，治疗后的VAS评分、Bristol膝关节评分低，说明疼痛程度高，膝关节改善效果差。可见，中医药治疗效果显著，与本研究预期结果相一致，并符合相关理论报道[16]。有报道显示，Liket评分、LLiket评分能很好表现患者及研究者对疾病治疗的评价程度。本研究对患者治疗前后进行Liket评分、LLiket评分结果表明，给予本院中医骨伤科验方新伤汤内服及活血祛瘀散外用治疗的患者，Liket评分等级显示好和很好的患者占50.00%（15/30），LLiket评分等级显示好和很好的患者占46.6%（14/30）。而采用中医经典方桃红四物汤内服及双柏散外敷治疗的患者，Liket评分等级显示好和很好的患者占10.00%（3/30），LLiket评分等级显示好和很好的患者占26.7%（8/30）。两项评定结果均低于草药治疗的患者。说明患者及研究者对中医药治疗的评价性更高。两组患者治疗前后血、尿、便常规及肝、肾功能，心电图检查均未见异常。治疗安全性均较高。不同治疗方案治疗的患者治疗前后均出现不同程度的皮疹、皮肤红潮等过敏反应，给予本院中医骨伤科验方新伤汤内服及活血祛瘀散外用治疗的患者不良反应发生率为10.00%，低于中医经典方桃红四物汤内服及双柏散外敷治疗的患者的不良反应发生率（16.67%）。中医药治疗在一定程度上降低了不良反应发生率。

综上所述，中医药辨证治疗相比经典中药治疗疗效显著，患者治疗后疼痛程度减轻，安全可靠，值得在临床推广使用。

[参考文献]

[1] 王文献.小针刀联合玻璃酸钠治疗膝关节骨性关节炎的相关作用机制与Meta分析[J].中国医药科学，2015，5（7）：201-204.

[2] 胡杰，李平.膝骨关节炎保守治疗现状[J].中国医药科学，2015，5（5）：30-32，63.

[3] 马胜华.关节腔穿刺注射治疗膝关节滑膜炎患者制动的护理配合[J].江苏医药，2015，41（6）：736-737.

[4] 段鑫，李奇，林荔军，等.骨关节炎滑膜组织中缺氧诱导因子-1α、血管内皮生长因子的表达[J].南方医科大学学报，2011，31（1）：117-120.

[5] 周小萍，冯小波，李丽莉，等.四妙汤不同温度外敷对膝关节急性滑膜炎患者的影响研究[J].实用医学杂志，2015，31（12）：2038-2041.

[6] 孙岳.针灸联合中频电疗法对篮球运动员膝关节创伤性滑膜炎临床疗效[J].中国运动医学杂志，2015，34（9）：903-904.

[7] 常帅，赵亮，陈丹，等.超声造影判断类风湿性关节炎膝滑膜炎活动性的价值[J].中国超声医学杂志，2014，30（5）：444-448.

[8] 马胜华. 关节腔穿刺注射治疗膝关节滑膜炎患者制动的护理配合[J].江苏医药，2015，41（6）：736-737.

[9] 曹争明，丁孝权，黄越龙，等.依那西普抑制类风湿性关节炎滑膜炎症并降低黏附相关分子表达[J].细胞与分子免疫学杂志，2015，31（4）：511-515，519.

[10] 赵鹏飞，李慧英.二妙散对兔膝关节创伤性滑膜炎IL-6和TNF-α的影响[J].中华中医药杂志，2015，30（6）：2124-2126.