卵磷脂络合碘片+雷珠单抗+激光光凝治疗黄斑水肿的临床效果

胡赛静，毛崇溶

(温州医科大学附属第一医院 眼科，浙江 温州 325027)

卵磷脂络合碘片+雷珠单抗+激光光凝治疗黄斑水肿的临床效果

胡赛静Δ，毛崇溶

(温州医科大学附属第一医院 眼科，浙江 温州 325027)

目的 分析黄斑水肿患者应用卵磷脂络合碘片+雷珠单抗+激光光凝治疗的临床效果。方法 选取温州医科大学附属第一医院眼科收治的46例黄斑水肿患者，将患者按数字表法分为对照组和观察组，每组23例。对照组患者给予激光光凝治疗；观察组患者给予卵磷脂络合碘片+雷珠单抗+激光光凝联合治疗。对比2组患者治疗后的临床疗效、矫正视力及黄斑中心凹厚度的变化。结果 观察组患者的总效率(95.65%)明显高于对照组患者的总有效率(69.56%)(P<0.05)；治疗后，观察组患者的视力(0.53±0.16)及黄斑中心凹厚度(278±45)μm均明显优于对照组患者的视力(0.40±0.13)及黄斑中心凹厚度(193±49)μm，(P<0.05)。结论 黄斑水肿患者应用卵磷脂络合碘片+雷珠单抗+激光光凝治疗后临床效果好，有效减轻了黄斑部的水肿，改善了患者的视力，安全有效。

黄斑水肿；卵磷脂络合碘片；雷珠单抗；激光光凝；临床效果

黄斑水肿是临床眼科眼底常见疾病之一，主要是由于眼底黄斑区发生炎症反应引起水肿，造成视力减退，中心凹厚度改变[1]。发病原因多与糖尿病、眼底手术、视网膜静脉阻塞、葡萄膜炎等密切相关，发病率高，严重影响患者的日常生活。黄斑水肿治疗的关键在减少水肿时间，促进水肿消退，提高视力[2]。目前，临床上治疗黄斑水肿大多采用激光光凝进行治疗，但是激光治疗功率大，且反复治疗对患者眼睛损害严重，影响痊愈效果。为进一步寻找治疗的有效方法，缩短治疗时间，特选取46例黄斑水肿患者给予卵磷脂络合碘片+雷珠单抗+激光光凝进行治疗，现将治疗效果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取温州医科大学附属第一医院眼科2015年2月～2016年2月收治的46例黄斑水肿患者，按数字表法分为对照组和观察组，每组23例患者(23只眼)。对照组中有男性患者15例，女性患者8例；年龄24～57岁，平均年龄(40.49±10.13)岁；病程0.2～1.5年，平均病程(0.85±0.21)年，文化程度：小学4例，初中6例，高中及以上13例。观察组中有男性患者13例，女性患者10例；年龄25～58岁，平均年龄(41.51±11.01)岁；病程0.2～1.6年，平均病程(0.89±0.24)年，文化程度：小学4例，初中8例，高中及以上11例。本组研究通过了医学伦理委员会的批准，2组患者均对本次治疗目的和治疗方法知情同意，自愿参与本次研究并主动签署了知情同意书。经过统计学处理，2组患者的年龄、性别比、病情、病程、文化知识水平等一般资料差异无统计学意义。

纳入标准：①经临床眼底检查、OCT检查、FFA检查明确诊断为黄斑水肿患者；②视力下降；③看东西模糊，视物变形；④无其他脏器功能严重损害者。

排除标准：①对本次研究药物疑有过敏者及不耐受者；②合并青光眼、糖尿病视网膜病变、葡萄膜炎、角膜病变等疾病者；③近期做过眼睛相关手术者；④有精神类疾病、依从性差无法完成本研究者。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法：2组患者均在手术前做好术前准备工作，通过与患者提前有效沟通，做好患者的心理工作，将患者的心理状态调整至最佳，提高患者治疗依从性，此外，还应通知患者手术前1～2 d滴抗感染的眼药水，氧氟沙星滴眼液(杭州民生药业有限公司，国药准字H10930227，规格：5 mL：15 mg/支)，避免感染延误手术，每天4次，2滴/次。观察组患者给予卵磷脂络合碘片+雷珠单抗+激光光凝联合治疗，手术前用丁卡因(湖北汇瑞药业股份有限公司，国药准字H20123292，规格：1.5 g：70 mg)进行常规的结膜表面麻醉，给患者取手术体位，常规消毒，铺手术治疗巾后，冲洗患者患侧眼的结膜囊，反复冲洗干净后注射雷珠单抗注射液(瑞士Novartis Pharma Stein AG，国药准字S20110085，规格：0.20 mL/瓶)0.5 mg(相当于0.05 mL的注射量)，经玻璃体给药，从角膜缘后3.5 mm处进针，注射完成后，帮助患者按压针孔3～5 min，然后测量患者的眼压，过高者给予穿刺放液等减压措施。于注射后1、3 d、1 w分别做黄斑OCT检查，观察黄斑水肿消退情况，待水肿消退后可行激光光凝手术，采用532激光，光斑直径100 μm，输出功率为50～150 MW，光斑为淡灰色，能看见光凝反应。整个治疗过程给予卵磷脂络合碘片(日本第一药品产业株式会社，进口药品注册证号H20110014，规格：1.5 mg/片)联合治疗，每天3次，2片/次。对照组患者仅单纯给予激光光凝治疗，方法同对照组激光光凝术方法。2组患者操作过程均严格遵守无菌操作原则，对比2组患者的临床疗效及治疗前后视力及黄斑中心凹厚度改善情况。

1.2.2 评价指标：①观察2组患者治疗后的临床疗效。疗效评价标准[3]：痊愈：治疗后患者的视力恢复至正常水平，黄斑区水肿完全消退；有效：治疗后患者的视力及黄斑区水肿情况均有所改善；无效：治疗后患者的视力及黄斑区水肿情况无改善甚至加重。总有效率=痊愈率+有效率。②观察2组患者治疗前后的视力恢复情况及黄斑中心凹厚度改善情况。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较 观察组患者的总效率明显高于对照组患者的，差异具有统计学意义(χ2=5.45，P<0.05)。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较[n(%)]

*P<0.05，与对照组比较，compared with control group

2.2 比较2组患者治疗前后视力情况 治疗前，2组患者的视力无明显差异，差异无统计学意义；治疗后，观察组患者的视力明显优于对照组患者的，差异具有统计学上意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后视力情况比较±s)

*P<0.05，与对照组比较，compared with control group

2.3 比较2组患者治疗前后的黄斑中心凹厚度的变化 治疗前，2组患者的黄斑中心凹厚度无明显差异，差异无统计学意义；治疗后，观察组患者的黄斑中心凹厚度明显优于对照组患者的，差异具有统计学上意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者治疗前后黄斑中心凹厚度比较±s，μm)

*P<0.05，与对照组比较，compared with control group

3 讨论

近年来，黄斑水肿的病例在临床上越来越普遍，引起医院及相关人士的高度重视。黄斑水肿属于眼底疾病，有研究显示[4]黄斑水肿的发生与糖尿病、眼底手术、视网膜静脉阻塞、结膜囊炎、葡萄膜炎、青光眼、白内障等密切相关，此外还与生活压力大、用眼过度。眼疲劳等有关，黄斑水肿是指眼底黄斑区发生炎性反应、液体渗入，形成水肿，而黄斑区对光线敏感，该部位发生炎症反应时中心凹反光不规则和模糊，合并或不合并视网膜内囊肿，严重影响到患者的视力，从而影响患者的日常生活质量[5]。

目前，临床上对于黄斑水肿的治疗主要是单纯的进行激光光凝治疗，主要是针对黄斑区已经形成的新生血管对症治疗，利用激光产生的热能，杀灭异常新生血管，利用激光的高温使水肿部位的液体里的蛋白质变性凝固，促进水肿的吸收[6]；激光治疗还能直接将黄斑区渗漏处封闭起来，减少向外渗漏，利于吸收，从而有效改善了患者黄斑中心凹的厚度，但是由于激光热量较大，稍不注意就会损害黄斑区附近的组织，对眼睛造成更严重的伤害，影响治疗效果[7]。而雷珠单抗注射液作为一种血管内皮生长因子片段抗体，可抑制多个VEGF亚型，可起到抑制新生血管生长、防止渗漏、改善水肿的作用，可加快患者视力的恢复[8]。在黄斑水肿激光治疗时加用雷珠单抗，可有效缓解临床症状，提高临床疗效，促进水肿的消退，但由于雷珠单抗是经玻璃体给药，容易引起眼内感染、出血等并发症。而相关研究显示[9]，卵磷脂络合碘片治疗玻璃体出血、玻璃体混浊的效果较好，可作为一种辅助药物协同雷珠单抗及激光光凝综合治疗，共同发挥作用治疗黄斑水肿。卵磷脂络合碘片可促进视网膜的呼吸，促进视网膜的新陈代谢，抗炎作用显著，能明显缩短黄斑水肿消退时间，这与卵磷脂络合碘片中碘的作用相关，碘可促进水肿部位积液中的蛋白质的吸收，而且卵磷脂络合碘片经人体消化道吸收后是以无机碘的形式进入到血液中，服药后4h就开始发挥药理作用，药效快，且多余的碘将以碘化物的形式由尿排出，安全有效[10]。本研究结果也显示，观察组总有效率与对照组相比明显较高，差异具有统计学意义(P<0.05)；治疗后观察组患者视力恢复情况及黄斑区中心凹厚度改善情况均明显优于对照组患者，差异均具有统计学意义(P<0.05)。说明采用卵磷脂络合碘片+雷珠单抗+激光光凝治疗对黄斑水肿患者进行联合治疗后，有效缓解术后玻璃体的感染及出血，有利于患者视力的恢复及水肿的消退。通过联合治疗还可减少单纯治疗的次数，缩短住院时间，减轻患者的经济负担。

综上所述，黄斑水肿患者经卵磷脂络合碘片+雷珠单抗+激光光凝联合治疗后效果明显，有效止血，促进患者视力的恢复和水肿的消退，有效改善黄斑区中心凹厚度，安全可靠，具有重要的临床意义。

[1] 魏谭伟，乔晨，严明.雷珠单抗玻璃体腔内注射联合激光光凝治疗黄斑囊样水肿[J].国际眼科杂志，2013，13(5)：963-966.

[2] Zhioua I，Semoun O，LaIloum F，et a1.Intravitreal dexamethasone implant in patients with ranibizumab persistent diabetic macular edema[J].Retina，2015，35(7)：1429-1435.

[3] 栗洵，陈琳琳.激光光凝眼底联合卵磷脂络合碘片治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变的效果[J].中国医药导报，2015，12(36)：101，104.

[4] 王海山，张海军，李玉军，等.雷珠单抗玻璃体腔注射并激光光凝治疗糖尿病性黄斑水肿疗效观察[J].中国实用眼科杂志，2015，33(1)：25-29.

[5] 宋爽，喻晓兵，戴虹.玻璃体腔注射雷珠单抗联合曲安奈德或激光光凝治疗视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿疗效观察[J].中华眼底病杂志，2015，31(1)：18-21.

[6] 张怡，蒋姝乐，柳婷，等.雷珠单抗对新生血管性青光眼患者血清、房水IL-6及VEGF水平的影响[J].中国生化药物杂志，2016，36(2)：151-153.

[7] 裴晗，郑一晨，张新法，等.卵磷脂络合碘片辅助雷珠单抗联合激光光凝治疗黄斑水肿临床观察[J].中国实用眼科杂志，2016，34(1)：27-31.

[8] Caillaux V，Vahot F，Souied EH，et a1.Intraocular pressure after intravitreal injection of dexamethasone implant for macular edemaresuhing from retinal vein occlusion[J].Eur J Ophthalmol，2015，25(5)：454-458.

[9] 韩秀香，康恩飞.超声观察雷珠单抗联合激光治疗视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿的意义[J].中国超声医学杂志，2016，32(1)：3-5.

[10] 董蒙，陈松.雷珠单抗治疗糖尿病黄斑水肿研究进展[J].中国实用眼科杂志，2014，32(6)：686-689.

(编校：王俨俨)

Clinical effect of iodized lecithin tablets + ranibizumab + laser photocoagulation in macular edema

HU Sai-jingΔ, MAO Chong-rong

(Department of Ophthalmology, The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University, Wenzhou 325027, China)

ObjectiveTo analyze the clinical effect of iodized lecithin tablets + ranibizumab + laser photocoagulation therapy in the treatment of patients with macular edema.Methods46 cases of macular edema patients in our hospital were divided into the control group and the observation group according to the digital table, 23 cases in each group.The patients of the control group were treated with laser photocoagulation treatment; the patients in the observation group were given iodized lecithin tablets + ray natalizumab + laser photocoagulation treatment.The clinical effect, corrected visual acuity and the change of the thickness of the macular in two groups were compared.ResultsThe total efficiency (95.65%) of the observation group was significantly higher than the control group (69.5%)(P<0.05); after treatment, the visual acuity (0.53±0.16) and central macular thickness (278±45) μm of the observation group were significantly better than the control group with visual acuity (0.40±0.13) and central macular thickness (193±49) m, with statistically significant difference (P<0.05).ConclusionThe clinical effect of macular edema patients receiving iodized lecithin tablets + ranibizumab + laser photocoagulation is good, effectively reduce macular edema, improve the patient’s vision, safe and effective.

macular edema; iodized lecithin tablets; ranibizumab; laser photocoagulation; clinical effect

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.06.50

温州市科技局课题(Y20140278)

胡赛静，通信作者，女，本科，主治医师，研究方向：眼科学，E-mail：zjnbxxc79@163.com。

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