痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期临床观察*

陈　红　邓正旭　文艳梅　杜月君　徐治波（四川省成都市第二人民医院，四川成都610017）



痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期临床观察*

陈红邓正旭文艳梅杜月君徐治波
（四川省成都市第二人民医院，四川成都610017）

【摘要】目的评价痰热清注射液对慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）的临床疗效及安全性。方法128例中重度AECOPD患者按照随机对照试验研究设计随机分为治疗组和对照组各64例。两组均给予AECOPD常规治疗，治疗组并同时予痰热清注射液治疗。观察两组治疗前、治疗10 d后患者临床症状评分、肺功能、血气分析值，统计两组患者平均住院日，记录治疗期间不良反应发生情况。结果治疗10 d后，治疗组临床症状、肺功能、血气分析值较对照组明显改善（P＜0.05），治疗组临床疗效优于对照组。观察至患者病情缓解、恢复到COPD稳定期水平时，治疗组平均住院日短于对照组（P＜0.05）。两组治疗期间均未发生明显不良反应。结论对AECOPD患者，在常规治疗的基础上加用痰热清注射液可明显提高临床疗效，缩短平均住院日，安全可靠。

【关键词】慢性阻塞性肺疾病急性加重痰热清注射液

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种可预防、可治疗，以气流不完全可逆受限，并呈进行性发展为特征的疾病，与肺部对有害气体或有毒颗粒的异常炎症反应有关。目前，在全球范围内，COPD是引起死亡和功能致残的主要疾病之一［1］。慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）是指COPD患者咳嗽、咯痰、呼吸困难比平时加重或咯黄痰，需要改变用药方案。感染是AECOPD的最常见原因，大量研究证明中西医结合治疗呼吸道感染性疾病，疗效显著增加［2］。本研究在常规治疗基础上，加用痰热清注射液治疗AECOPD取得了较好的临床疗效。现报告如下。

1　资料与方法

1.1病例选择纳入标准：经病史、胸部CT、肺功能、血常规、痰培养等辅助检查，AECOPD诊断明确，诊断符合慢性阻塞性肺疾病全球倡议（GOLD）制定的诊断标准。COPD严重程度分级依据GOLD标准，所有受试者均符合中重度COPD［1］。排除标准：限制性通气功能障碍的患者，如严重肺间质纤维、化胸廓畸形的患者；由于可逆性气道阻塞性肺疾病所致肺功能下降的患者，如哮喘患者；合并严重支气管扩张、活动性肺结核的患者；合并严重系统性疾病的患者，如心、肝、肾功能不全突出、恶性肿瘤的患者。所有受试者均签署试验知情同意书，经本院医学伦理委员会批准。

1.2临床资料选取2014年2月至2015年2月期间笔者所在医院收治的AECOPD患者128例，其中男性81例，女性47例；年龄56~91岁，平均（68.34±9.53）岁；病程5~31年，平均（13.49±5.76）年。随机数字表法随机分为治疗组与对照组，各64例。治疗组男性42例，女性22例；平均年龄（69.58±8.38）岁；平均病程（14.19± 7.31）年；临床症状评分：慢性阻塞性肺疾病评估测试（CAT评分）均值（30.6±4.3）分；肺功能：第1秒用力呼气量占预计值的百分比（FEV1%）均值（43.76%±14.34%）；血气分析值氧分压（PaO2）均值（56.2±4.1）mmHg，二氧化碳分压（PaCO2）均值（61.3±2.9）mmHg。对照组男性39例，女性25例；平均年龄（67.31±10.42）岁；平均病程（12.10±4.98）年；CAT评分均值（30.4±4.7）分；FEV1%均值（44.36%±13.45%）；PaO2均值（57.8±3.9）mmHg，PaCO2均值（59.8±3.4）mmHg。两组基础临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3治疗方法两组常规治疗相同，包括吸氧、抗生素、氨茶碱、祛痰药、雾化吸入β2受体激动剂、异丙托溴铵等。两组患者激素（甲强龙40 mg静推，每日1次）疗程均不超过10 d。必要时给予无创呼吸机辅助通气或气管插管机械通气。除此之外，治疗组患者予痰热清注射液（上海凯宝药业有限公司）20 mL，加入0.9%氯化钠注射液250 mL配成溶液，缓慢静脉滴注（60滴/ min）。

1.4观察指标1）临床疗效：观察并记录治疗10 d后两组患者CAT评分、FEV1%、PaO2、PaCO2以评估患者临床症状、肺功能、血气分析好转情况。2）平均住院日：统计患者病情缓解、恢复到COPD稳定期水平时，两组患者所需平均住院日。3）不良反应：记录两组患者治疗期间不良反应发生情况。

1.5统计学处理运用SPSS 19.0统计软件分析。计量资料以（±s）表示，并采用t检验，计数资料的组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结　果

2.1两组临床疗效比较见表1。结果示，治疗10 d后，治疗组临床症状、肺功能、血气分析值较对照组明显改善（P＜0.05），治疗组临床疗效优于对照组。观察至患者病情缓解、恢复到COPD稳定期水平时，治疗组平均住院日短于对照组（P＜0.05）。

2.2不良反应两组治疗期间均未发生明显不良反应。

3　讨　论

目前，COPD已成为世界疾病经济负担的第5位，并占我国40岁以上人群的8.2%［3］。随着疾病进展，患者通气及换气功能逐渐下降，到病程后期，COPD患者肺功能明显减退，出现进行性加重的呼吸困难、活动耐力下降，从而限制患者运动。呼吸困难、运动的减少又会进一步导致呼吸肌无力、废用性肌肉萎缩、体质下降，而这些异常则会进一步加重通气不足，进而引发低氧血症及高碳酸血症，从而形成恶性循环，并由此造成慢性呼吸衰竭、慢性肺源性心脏病等一系列并发症，导致患者生活质量严重下降［4-5］。

表1　两组临床疗效比较（±s）

表1　两组临床疗效比较（±s）

与对照组比较，△　P＜0.05。

组别　PaO2（mmHg）治疗组　69.8±5.3△　对照组　65.4±4.9 n 64 64 CAT（分）FEV1（%）17.4△　53.51±12.39△　19.6　 50.08±13.43 PaCO2（mmHg）平均住院日（d）49.9±4.1△　16.4±7.1△　52.3±3.9　 18.5±8.3

急性加重是COPD患者住院的主要原因，反复发作的急性加重与COPD患者肺功能的加速下降相关，而这也是COPD的特征之一。频繁发作的急性加重还与患者体力活动能力的下降、较差的生活质量，甚至死亡风险的增加等显著相关［6］。因此，COPD患者急性加重期的治疗尤其重要。随着临床药理学的发展，中西医结合治疗慢性呼吸系统疾病逐渐发挥出显著作用。大量国际多中心临床研究表明，正确的治疗能够缓解患者症状，降低COPD患者病情急性加重的频率和程度，改善患者的健康状态和运动耐力。

痰热清注射液是一种中药注射液，主要中药成分包括黄芩、金银花、连翘、山羊角以及熊胆粉，具有清热解毒、化痰镇咳、抗菌、平喘宣肺、解惊等重要疗效，可以在一定程度上抑制乙型溶血性链球菌、肺炎链球菌等，减弱金黄色葡萄球菌、流感病毒的致死作用，降低酵母、内毒素等对机体的制热作用，延长二氧化硫、氨水的引咳潜伏期，还可抑制硝酸士的宁、戊四唑等造成的惊厥，因此痰热清注射液可用于慢性呼吸道疾病、尤其是呼吸道感染性疾病的治疗［7］。

临床症状、肺功能、血气分析情况是判断AECOPD患者病情严重程度的基石。CAT评分是从8个方面对COPD患者身体状况损伤情况进行评估，与COPD患者临床症状的严重性密切相关，患者CAT评估测试≥2分的差异或改变量即可提示具有临床意义；肺功能是诊断COPD的金标准，可判断患者阻塞性通气功能障碍的程度，FEV1%是COPD患者肺功能损害分级的标准，是中、重度气流受限的良好指标，变异性小；血气分析可准确判断COPD患者是否存在呼吸衰竭及其严重程度。本研究结果示，治疗后治疗组患者临床症状、肺功能、血气分析值改善明显优于对照组（P＜0.05）。平均住院日是评价医院效率和效益、技术水平和医疗质量，衡量医院管理水平和医疗服务质量的一项重要指标。对呼吸科患者，平均住院日的缩短可有效降低院内交叉感染的发生，住院时间的缩短有利于减少医疗总费用。本研究显示治疗组平均住院日较对照组缩短（P＜0.05），且患者在治疗期间未出现明显不良反应，安全可靠。

本研究证明，对AECOPD患者，在常规治疗的基础上加用痰热清注射液可明显提高临床疗效，缩短平均住院日，安全可靠。

参考文献

［1］Vestbo J，Hurd SS，Agusti AG，et al. Global strategy for the diagnosis，management，and prevention of chronic obstructive pulmonarydisease：GOLDexecutive summary［J］. Am J Respir Crit Care Med，2013，187（4）：347-365.

［2］李梅.中西医结合治疗老年呼吸系统疾病的临床疗效研究［J］.中西医结合心血管病杂志，2014，2（12）：185-186.

［3］Zhong N，Wang C，Yao W，et al. prevalence of chronic obstructive pulmonary disease in Chinse a large，population -based survey［J］. Am J respir crit care Med，2007，176（11）：753-760.

［4］Kessler R，St？hl E，Vogelmeier C，et al. Patient understanding，detection，and experience of COPD exacerbations：an observational，interview-based study［J］. Chest，2006，130（1）：133-142.

［5］Spencer S，Calverley PM，Burge PS，et al. Impact of preventing exacerbations on deterioration of health status in COPD［J］. Eur Respir J，2004，23（5）：698-702.

［6］Donaldson GC，Seemungal TA，Bhowmik A，et al. Relationship between exacerbation frequency and lung function decline in chronic obstructive pulmonary disease［J］. Thorax，2002，57（10）：847-852.

［7］杨武韬.痰热清注射液药理与临床作用观察［J］.中医临床研究，2015，7（1）：22-23.

Therapeutic Effect of Tanreqing in the Treatment of Acute Exacerbations of Chronic Obstructive Pul-monary Disease：a Clinical Observation

CHEN Hong，DENG Zhengxu，Wen Yanmei，et al.
The Second People’s Hospital of Chengdu，Sichuan Province，Sichuan，Chengdu 610017，China

【Abstract】Objective：To evaluate the clinical curative effects and safety of Tanreqing injection in the treatment of acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease（AECOPD）. Methods：A total of 128 patients with moderate to severe AECOPD were randomly divided into the treatment group and the control group，according to the randomized controlled trial principle，each group had 64 cases. The conventional？treatment for AECOPD was given to both groups，and Tanreqing injection was given to the treatment group only. The clinical symptoms score，pulmonary function，and blood gas analysis of patients in two groups were measured before and ten days after treatment. The average hospitalization days in two groups were calculated. And the adverse reactions during treatment were also recorded. Results：The clinical symptoms，pulmonary function and blood gas analysis of the treatment group were significantly better than those in the control group after 10 days（P＜0.05）. The average hospitalization days in the treatment group were significantly shorter than those in the control group（P＜0.05），and the disparity was 2.1 days. No obvious adverse reactions occurred during the treatment in both groups. Conclusion：For AECOPD patients，on the basis of conventional？treatment，additional Tanreqing injection therapy can obviously improve the clinical curative effect and shorten the average hospitalization days. In addition，Tanreqing injection is safe and reliable.

【Key words】Chronic obstructive pulmonary disease；Acute exacerbations；Tanreqing injection

中图分类号：R563.3

文献标志码：B

文章编号：1004-745X（2016）02-0300-03

doi：10.3969/j.issn.1004-745X.2016.02.037

*基金项目：四川省中医药管理局科研课题（2012SZ0131）

收稿日期（2015-10-22）