腧穴热敏化悬灸治疗腹泻型肠易激综合征临床研究

孙令军，杨文，郭彦层，罗淑娟，黄适，钱薇，苏强

（广西中医药大学附属瑞康医院，广西南宁　530011）



腧穴热敏化悬灸治疗腹泻型肠易激综合征临床研究

孙令军，杨文，郭彦层，罗淑娟，黄适，钱薇，苏强

（广西中医药大学附属瑞康医院，广西南宁530011）

摘要：【目的】比较腧穴热敏化悬灸与口服西药治疗腹泻型肠易激综合征（IBS-D）的临床疗效差异。【方法】采用随机数字表法将80例符合纳入标准的IBS-D患者随机分为治疗组和对照组各40例，治疗组采用腧穴热敏化悬灸治疗，对照组采用口服马来酸曲美布汀胶囊治疗，2组治疗时间均为4周，观察并记录治疗前后IBS-D主要症状体征（腹痛、腹胀、排便次数、稀烂便）积分变化，评价2组临床疗效及安全性。【结果】（1）治疗4周后，2组患者的各项主要临床症状评分及总积分均较治疗前显著改善（P＜0.01），且治疗组在改善患者的各项主要临床症状评分及总积分方面均优于对照组（P＜0.05或P＜0.01）。（2）在疗效方面，治疗组的总有效率为85.0%，优于对照组的67.5%，差异有统计学意义（P＜0.05）。（3）在安全性方面，2组在治疗后均未出现任何不良反应。【结论】腧穴热敏化悬灸疗法治疗IBS-D临床疗效显著，安全性良好。

关键词：腹泻型肠易激综合征；腧穴热敏化悬灸；临床研究

肠易激综合征（irritable bowel syndrome，IBS）是指一种以腹痛或腹部不适伴排便习惯改变和（或）大便性状异常的功能性肠病，该病缺乏可解释症状的形态学改变和生化异常，属于中医泄泻、便秘、腹痛范畴［1］。流行病学报道，IBS是一种世界范围内的多发疾病，西方国家人群患病率为10%～15%［2］，其中25%以上的患者为此而就诊，每年花费高额的医疗费用［3-7］。中国人群患病率估计在20%左右［8］。可见，IBS是发病率较高且严重影响人们生活质量的一类慢性疾病，正越来越受到人们的重视。近年来，笔者采用腧穴热敏化悬灸治疗腹泻型肠易激综合征（IBS-D）患者，取得良好效果，现报道如下。

1　对象与方法

1.1研究对象

所有病例均为2014年3月至2015年3月就诊于广西中医药大学附属瑞康医院脾胃病科门诊及病房的患者，入选病例均进行电子结肠镜检查，病例总数80例。采用随机数字表法按就诊顺序将患者随机分为治疗组和对照组，每组各40例。

1.2病例选择标准

1.2.1西医诊断标准参照2006年美国IBS罗马Ⅲ诊断标准［9］：反复发作的腹痛或腹部不适，最近3个月内每月发作至少3 d，伴有以下2项或2项以上。①排便后症状改善；②发作时伴有排便频率的改变；③发作时伴有粪便性状（外观）改变。诊断前症状出现至少6个月，近3个月符合以上诊断标准。

1.2.2中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》［10］（2002年第1版）中的IBS-D脾胃虚弱证诊断标准制定。

1.2.3纳入标准①年龄介于18～65岁之间；②符合西医IBS-D及中医脾胃虚弱证诊断标准；③同意并签署知情同意书者；④既往服用治疗本病的有关药物者，需待药物半衰期后方可入组。

1.2.4排除标准①经检查大便带脓血和/或黏液，疑为肿瘤、痢疾或慢性非特异性溃疡性结肠炎患者；②年龄在18岁以下或60岁以上者；③妊娠或哺乳期妇女；④伴有心、脑、肝、肾及造血系统严重疾病者及精神病患者；⑤在治疗过程中出现严重的不良反应，无法继续治疗者；⑥已接受其他治疗，可能影响本研究的效应指标检测者。

1.2.5剔除标准符合入选标准，并且已经分组，但因各种原因未实施治疗的患者。

1.2.6脱落标准①符合入选标准，但因各种原因未完成本治疗观察者，如未完成1个疗程治疗者，疗效观察记录不完整者，无法判断疗效或资料不全影响疗效判断者；②受试者依从性差或发生严重不良事件或反应，临床研究过程中出现严重的其他并发疾病或病情恶化，不宜继续接受试验者。

1.3治疗方法

1.3.1治疗组采用腧穴热敏化悬灸疗法。具体操作如下：①热敏腧穴的探查：该病热敏腧穴多出现在患者腹部、腰骶部、小腿外侧的关元、天枢、大肠俞、命门、足三里等穴区及其附近，通过艾条悬灸，只要出现以下1种以上（含1种）灸感就表明该腧穴已发生热敏化，如：透热，扩热，传热，局部不（微）热远部热，表面不（微）热深部热，施灸部位或远离施灸部位产生酸、胀、麻、痛等非热感等，并标记热敏腧穴。②操作：在上述热敏穴区，每次取2～3个热敏腧穴，分别按下述步骤依次进行回旋、雀啄、往返、温和灸4步法施灸操作。先行回旋灸2 min温通局部气血，继以雀啄灸1 min加强敏化，循经往返灸2 min激发经气，再施以温和灸发动感传、开通经络。③施灸剂量：最佳剂量以每穴完成热敏态转化为消敏态为准。每天治疗1次，治疗6次为1个疗程，治疗4个疗程后观察疗效，疗程间间隔1 d。

1.3.2对照组采用马来酸曲美布汀胶囊治疗。用法：马来酸曲美布汀胶囊（国药准字H20040713，山西安特生物制药股份有限公司生产）口服，每次2片，每天3次，治疗6 d为1个疗程，治疗4个疗程后统计疗效，疗程间间隔1 d。

1.4观察指标

1.4.1主要临床症状评分查阅国内外大量关于消化系统疾患的文献，大多采用GSRS量表来评估治疗前后症状的改善情况。对治疗前、治疗4周及随访1个月主要症状（腹痛、腹胀、排便次数、稀便）记录评分并进行疗效评估。（1）腹痛和腹部不适症状评分：没有或一过性疼痛，计0分；偶尔疼痛和腹部不适，对日常生活略有影响，计1分；持续疼痛和腹部不适，需要治疗，对日常生活有较大影响，计2分；剧烈疼痛和腹部不适，不能从事日常生活工作，计3分。（2）腹胀症状评分：没有或一过性腹胀，计0分；偶尔腹胀，时间较短暂，计1分；频发的较长时间的腹胀，穿着宽松衣裤可缓解，计2分；持续腹胀，严重影响日常生活，计3分。（3）排便次数评分：每天1次，计0分；每天3次，计1分；每天5次，计2分；每天7次或更多，计3分。（4）稀便症状评分：正常，计0分；有一点稀，计1分；糊状，计2分；水样便，计3分。

1.4.2安全性评价主要观察2组患者治疗前后血常规、尿常规、大便常规及心电图等资料的变化情况。

1.5疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》［10］中制定的疗效评价标准。综合疗效评分计算公式（尼莫地平法）为：［（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分］× 100%。临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少≥95%；显效：临床症状、体征明显改善，症候积分减少≥70%；有效：临床症状、体征均有好转，症候积分减少≥30%；无效：临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，症候积分减少不足30%。

1.6统计方法

采用SPSS 16.0医学统计软件（美国SPSS软件研究所制作）进行数据的统计分析。所有计量资料数据以均数±标准差（±s）表示，符合正态性和方差齐性的资料，治疗前后比较用配对t检验，组间比较用独立样本t检验；不符合正态性和方差齐性的资料，采用秩和检验。计数资料用率或构成比表示，组间比较采用卡方检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1基线资料比较

治疗组40例患者中，男12例，女28例；年龄19～62岁，平均（41.33±1.14）岁；病程0.25～10年，平均（3.11±2.44）年。对照组40例患者中，男14例，女26例；年龄18～65岁，平均（44.05±1.14）岁；病程0.25～8年，平均（2.94± 2.05）年。经统计学分析，2组患者的年龄、性别、病程及病情严重程度等方面的分布特征基本一致，具有可比性（P＞0.05）。

2.22组患者治疗前后主要临床症状评分比较

表1结果显示：治疗前，2组患者的各项主要临床症状（腹痛、腹胀、排便次数、稀烂便）评分及总积分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗4周结束后，2组患者的各项主要临床症状评分及总积分均较治疗前显著改善（P＜0.01），且治疗组在改善患者的各项主要临床症状评分及总积分方面均优于对照组（P＜0.05或P＜0.01）。

2.32组患者治疗后临床疗效比较

表2结果显示：治疗结束后，治疗组的总有效率为85.0%，优于对照组的67.5%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.4安全性评价

2组患者治疗前后血常规、尿常规、大便常规及心电图等资料均无明显改变，治疗过程中均未出现任何不良反应。

表1　2组患者治疗前后主要临床症状评分比较Table 1 Comparison of scores of main symptoms of both groups before and after treatment　（±s，s/分）

表1　2组患者治疗前后主要临床症状评分比较Table 1 Comparison of scores of main symptoms of both groups before and after treatment　（±s，s/分）

①P＜0.01，与治疗前比较；②P＜0.05，③P＜0.01，与对照组比较

组别治疗组N对照组40 40 40 40时间治疗前治疗后治疗前治疗后腹痛1.50±0.88 0.70±0.52①②1.75±0.74 1.05±0.71①腹胀1.48±0.91 0.70±0.46①②1.33±0.66 1.03±0.70①排便次数1.68±0.73 0.68±0.66①③1.75±0.71 1.25±0.71①稀便1.95±0.71 0.93±0.53①③2.05±0.78 1.43±0.64①总积分6.65±1.59 3.00±1.20①③6.88±1.20 4.75±1.21①

表2　2组患者治疗后临床疗效比较Table 2 Comparison of clinical efficacy of both groups　n（p/%）

3　讨论

腹泻型肠易激综合征（IBS-D）是现代医学病名，根据本病的症状特点，腹痛、腹泻、黏液便单独出现或交替出现等主症，中医学将本病归属于泄泻、腹痛、滞下等病证范畴。认为寒冷刺激、劳累或情志因素致脏腑失和、气机升降失常，形成脾虚、寒凝、气滞而致本病，与大肠泄、痛泄关系最为密切，精神神经症状严重者，属于郁证。历代医籍对本病论述甚详，名称亦颇多，《内经》称为泄，如濡泄、洞泄、飧泄等。《难经》有五泄之分，汉唐方书多称下利，宋代以后统称泄泻。从病变的部位来看，虽病在大肠，但关键病变脏腑在脾胃，此外，尚与肝、肾等脏腑功能失调密切相关。所谓脾主运化、升清，脾气健运，则脏腑功能强；反之，脾气虚则脾不生清，健运失司，而发为泄泻。由于“大肠小肠皆属于胃”，所以泄泻的主要病机在于脾胃失调，而脾虚湿盛是其关键。

热敏灸疗法，全称为腧穴热敏化悬灸疗法，是以经络理论为指导，采用艾条温和灸体表的“热敏化穴”，激发经络感传，促进经气运行以使气至病所，从而提高临床疗效的一项全新的艾灸疗法［11］。临床研究发现，人体的腧穴存在敏化与静息2种状态。人体在发生疾病时能使自身的腧穴发生敏化，腧穴敏化的类型多种多样，而腧穴热敏化是一种新类型。腧穴热敏化的特征是呈现透热、扩热、传热、表面不热深部热、局部不热远部热、非热觉（如酸、麻、胀觉）等奇异现象，这些腧穴就称为热敏穴位。处于敏化态的腧穴对外界相关刺激呈现“小刺激大反应”，尤其对艾热异常敏感，灸之后临床疗效可以明显提高。本研究中关元穴属任脉，小肠募穴，乃肝、脾、肾三经交会穴，善疏肝健脾温肾；天枢穴，大肠募穴，胃经要穴，大肠经气聚集之处，可涩肠止泻、温阳固脱。大肠俞，大肠之背俞穴，善调肠止泻；命门穴为先天精气汇聚之处，可温阳固本止泻；足三里穴，乃胃腑的下合穴，最常用于脾胃病的治疗，故无论寒热虚实之泄泻皆可运用。

本研究结果显示：治疗4周后，2组患者的主要症状积分，与治疗前比较，差异均有统计学意义（P＜0.01），表明2种疗法均能很好地改善IBS-D患者腹痛、腹胀、排便次数及稀便等症状；且治疗组在改善患者腹痛、腹胀、排便次数及稀便等症状方面均优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01），表明腧穴热敏化悬灸疗法在改善IBS-D患者腹痛、腹胀等主要症状方面优于口服马来酸曲美布汀胶囊。另外，在疗效方面，腧穴热敏化悬灸疗法治疗IBS-D的总有效率为85.0%，优于药物治疗的67.5%，差异有统计学意义（P＜0.05）。经过随访，远期疗效稳定，且无任何副作用，具有较高的安全性，但由于IBS-D涉及的发病机制复杂，故其具体的作用机制还有待进一步深入研究。

参考文献：

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［10］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：139.

［11］陈日新，康明非.腧穴热敏化艾灸新疗法［M］.北京：人民卫生出版社，2006.

【责任编辑：陈建宏】

·中药药理·

Clinical Study of Acupoint Heat-sensitive Suspended Moxibustion Therapy for Treatment of Diarrhea-predominant Irritable Bowel Syndrome

SUN Lingjun，YANG Wen，GUO Yanceng，LUO Shujuan，HUANG Shi，QIAN Wei，SU Qiang
（Affiliated Ruikang Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine，Nanning 530011 Guangxi，China）

Abstract：Objective To compare the clinical efficacy of acupoint heat-sensitive suspended moxibustion therapy and oral administration of western medicine in treating diarrhea-predominant irritable bowel syndrome（IBS-D）.Methods Random number tables were used for the randomization of 80 patients which met the inclusion criteria.The patients were randomly divided into treatment group and control group，40 cases in each group.The treatment group was treated by acupoint heat-sensitive suspended moxibustion therapy，while the control group was treated with oral use of trimebutine maleate capsules.The treatment for the two groups covered 4 weeks.Before and after treatment，we investigated the scores of main symptoms and signs of IBS-D to evaluate the clinical efficacy and safety of both groups.Results（1）After treatment for 4 weeks，the scores of main symptoms and signs as well as their overall scores in the two groups were improved（P＜0.01 compared with those before treatment），and the effect of treatment group was superior to that of the control group（P＜0.05 or P＜0.01）.（2）The total effective rate of the treatment group was 85.0%，and that of the control group was 67.5%，the differencebeing statistically significant（P＜0.05）.（3）Both groups showed no adverse reaction .Conclusion Acupoint heat-sensitive suspended moxibustion therapy is effective and safe for the treatment of IBS-D.

Key words：diarrhea-predominant irritable bowel syndrome；acupoint heat-sensitive suspended moxibustion therapy；clinical research

中图分类号：R574.4

文献标志码：A

文章编号：1007-3213（2016）03 - 0338 - 04

DOI：10．13359/j．cnki．gzxbtcm．2016．03．014

收稿日期：2015-10-27

作者简介：孙令军（1983-），男，医学硕士，主治医师；E-mail：491982943@qq.com

通讯作者：苏强（1983-），男，医学博士，主治医师；E-mail：541102882@qq.com

基金项目：广西壮族自治区卫生厅自筹经费科研课题（编号：Z2014139）；广西卫计委中医药民族医药传承创新专项课题（编号：GZLC-16-21）