某医院奥美拉唑注射剂临床使用合理性评价

2016-06-27汪建锋许伏新吕雄文解雪峰

安徽医药 2016年5期

关键词：消化性溃疡奥美拉唑

汪建锋，许伏新，吕雄文，张　茜，解雪峰

(1.安徽医科大学药学院，安徽合肥　230032；2.南京医药合肥天星有限公司，安徽合肥　230041；3.安徽医科大学第二附属医院药学部，安徽合肥　230601)

◇医院药学◇

某医院奥美拉唑注射剂临床使用合理性评价

汪建锋1,2，许伏新1，吕雄文1，张茜3，解雪峰1

(1.安徽医科大学药学院，安徽合肥230032；2.南京医药合肥天星有限公司，安徽合肥230041；3.安徽医科大学第二附属医院药学部，安徽合肥230601)

摘要：目的通过对某院住院患者使用奥美拉唑注射剂的情况进行分析，为其合理使用提供参考。方法通过回顾性研究分析方法，抽取某院某段时间使用奥美拉唑注射剂的住院患者病历，具体从其使用的有无适应证、预防指征、无指征使用科室分布、给药剂量和方法等方面分析。结果预防使用奥美拉唑注射剂的比例占近一半(48.41%)，且有一定程度的无预防指征用药。结论奥美拉唑注射剂作为良好的质子泵抑制剂，可能有滥用现象，应得到临床重视并予以合理应用。

关键词：奥美拉唑；消化性溃疡；应激性溃疡；药物评价

奥美拉唑是临床最常用的质子泵抑制剂(protonpumpinhibitors,PPIs)，临床主要用来治疗酸相关性的消化性疾病，如消化性及应激性溃疡，胃食管反流病及酸相关性的消化不良等。近年来，同时也被推荐作为危重患者应激性溃疡的预防药物[1-2]，使其使用量呈现不断递增的趋势，不排除过度使用的情况。

本文拟通过对住院患者奥美拉唑注射剂的使用情况进行评价，以促进临床合理应用。

1资料与方法

通过医院HIS系统，检索出2014年12月住院患者中使用奥美拉唑注射剂的所有病历，采用回顾性研究分析方法，分别从适应证(有无指征)、预防用药的指征、无指征使用科室的分布、给药剂量与方法、预防给药频次和预防用药的疗程等进行分析。

表1　奥美拉唑注射剂的用药指征

表2　预防用药的风险因素分布

表3　奥美拉唑无指征使用科室分布

2结果

某院在用的奥美拉唑注射剂有两种规格，分别是40mg(阿斯利康制药有限公司)和20mg(江苏奥赛康药业股份有限公司)。在12月份的用药检索中，共有820份病例使用了奥美拉唑注射剂，其中317份病例使用了40mg奥美拉唑注射剂，503份病例使用了20mg奥美拉唑注射剂。

2.1适应证从表1可以看出，奥美拉唑注射剂在住院患者的使用中以预防用药为主，分别为61.20%、40.36%，总预防使用率达到48.41%。

2.2预防用药的指征奥美拉唑注射剂的预防用药指征共有436例次，这是由于部分病例合并有多种预防指征的存在。奥美拉唑注射剂的预防应用指征以严重创伤(颅脑外伤、烧伤、大手术等)占首位，见表2。

2.3无指征使用科室分布奥美拉唑40mg和20mg无指征使用科室均以外科为主，见表3。

2.4给药剂量与方法奥美拉唑给药剂量以20mg和40mg为主，奥美拉唑20mg以静脉滴注为主，奥美拉唑40mg则基本是静脉推注。

2.5预防使用的给药频次奥美拉唑40mg预防用药的给药频次以立即给药为主，20mg以一日一次为主，见表4。

表4　奥美拉唑预防用药的给药频次

2.6预防使用的疗程奥美拉唑40mg预防使用以1d最多见，大多在3d以内；奥美拉唑20mg预防使用则多在7d以内，见表5。

表5　奥美拉唑预防给药疗程

3讨论

3.1奥美拉唑的临床应用指征在《中国医师/药师临床用药指南》[3]中指出，中国食品药品监督管理局(CFDA)批准的奥美拉唑注射剂说明书适应证有：(1)消化道出血，如消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血等；(2)应激状态时并发或由非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤;(3)预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)和胃手术后引起的上消化道出血;(4)全身麻醉或大手术后以及昏迷患者防止胃酸反流及吸入性肺炎。表1可见，奥美拉唑注射剂的临床应用以预防为主，预防使用率达到了48.41%，同时需注意的是，在本次调查中，无指征用药共有247例，达到30.12%，尤其是外科的无指征用药现象尤为严重(表3)，说明奥美拉唑注射剂的临床使用存在严重的不合理现象。临床应严格掌握其适应证，避免无指征滥用。

参照我国《应激性溃疡防治建议》，应激性溃疡的高危人群包括表2中列举的几种情况；应激性溃疡重在预防，对高危患者应进行重点预防，由表2可见，奥美拉唑的预防用药指征以严重创伤占多数，其次为应用免疫抑制剂和高龄，再次为合并凝血机制障碍和严重感染。质子泵抑制剂亦可用于预防化疗所致胃部不适症状[4]，一般在化疗前，单次用药即可。

3.2预防给药的方法、剂量、频次及疗程奥美拉唑注射剂使用前应明确是供静脉滴注还是供静脉注射使用，两者稀释方法和给药方法均不同；两者的主要差异是辅料含量不同：(1)静脉滴注剂型为保证稀释后稳定性，加入缓冲碱性成分较多，如果只使用10mL溶媒稀释，稀释液的pH值在11左右，血管刺激性大，不能直接用于静脉注射(推注)，必须进一步稀释为100mL液体，pH值降低至9～10；(2)静脉注射剂型的缓冲碱性成分添加量少，用10mL溶媒稀释后的pH值在10左右，可直接用于静脉推注而不引起明显的血管刺激征，但如果稀释为静脉滴注液体量(100mL或更多)后pH值将降低至9以下，不能保证数小时内的稳定性[5]。奥美拉唑注射剂(阿斯利康制药有限公司)为静脉推注型，而奥美拉唑(江苏奥赛康药业股份有限公司)则为静脉滴注型。本次所评价的397例预防给药病例中，除3例给药方法错误外，其余均都按照规定的方法给药，给药方法基本合理。

《应激性溃疡防治建议》中推荐，手术前预防给与奥美拉唑20mg，每天1次，对严重创伤、高危人群的预防给予奥美拉唑40mg，每天2次；表4可见，奥美拉唑以每天1次或每天2次给药为主，与推荐剂量和频次基本相符，但亦有每8h给药1次的不合理现象，故需加强管理。

SU的发生大多集中在原发疾病后的 3～5d内，目前尚无明确的预防SU停药指征，美国医生多以患者可接受肠道营养、病症开始好转作为停止服用PPIs的指征[6-7]。本组病例中，奥美拉唑40mg的预防用药疗程多在3d以内，7d以上的仅占15.46%，而奥美拉唑20mg的预防用药疗程3d以内的占21.67%，而7d以上的占37.44%，最长1例甚至达到55d，疗程偏长，疗程的选择有待优化。

4对不合理用药拟采取的干预措施

4.1开展针对住院患者使用PPIs注射剂情况点评组织临床药师和医师定期开展病历点评，针对临床的不合理用药点评结果上报至医务部，由医务部反馈至各临床科室进行整改。药学部将持续跟踪药品合理使用情况。

4.2加强PPIs药品正确使用知识的培训临床药师可通过加强对临床医师正确使用PPIs的知识培训，来防范不合理用药的发生。一般来说，对拟作重大手术的患者，估计术后有并发SU可能者，可在围手术前一周内应用口服抑酸药或抗酸药，以提高胃内pH值[7-8]；高危人群患者中不能经口服途径给药的，方可考虑静脉给药；对于存在两个以上高危因素的危重症患者，方建议PPIs静脉给药，使胃内pH迅速上升至4以上。

5讨论

综上所述，奥美拉唑注射剂的临床应用中预防用药比例偏大，无指征用药现象严重，部分用药疗程时间偏长，应引起临床的足够重视。奥美拉唑作为强效抑酸药，会降低胃液中H+浓度，促使胃液pH升高，造成胃内环境的明显改变，影响某些营养物质的消化吸收，如钙、铁、维生素B12等物质，并造成一定的不良后果；美国食品药品监督管理局(FDA)于2011年及2012年分别通报了长期应用PPIs可致低镁血症、增加骨折风险及可能引起艰难梭菌相关腹泻[9-11]；另奥美拉唑注射剂在使用过程中，相对于口服剂型，不论从经济、舒适度等方面，给患者带来不同程度的负担。常言道，“是药三分毒”。因此希望广大临床工作者，能切实从患者的病情考虑，在临床治疗过程中，严格掌握其适应证，使PPIs注射剂的使用做到最大程度的合理、安全、有效、经济。

参考文献

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[2]朱丽萍，黄毅婷，庄捷.外科手术预防使用质子泵抑制剂的分析与评价[J].海峡药学,2013,25(11):127-128.

[3]卫生部合理用药专家委员会编.中国医师药师临床用药指南:[M].2版.重庆：重庆出版集团重庆出版社,2014:748.

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[6]刘晓玲,李静燕,张鹏,等.围手术期质子泵抑制剂预防应激性溃疡用药分析[J].实用药物与临床,2015,18(4):496-499.

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[10] 李宗伟,冯焕村.质子泵抑制剂致不良反应的相关因素研究[J].北方药学，2015,12(1)：114-115.

[11] 吴小艳.长期使用质子泵抑制剂可能增加骨折风险[J].药物不良反应杂志，2010,12(3):225.