天津市西青区2005-2014年疑似预防接种异常反应分析

2016-06-24天津市西青区疾病预防控制中心300393徐庆杨

中国卫生统计 2016年2期

天津市西青区疾病预防控制中心（300393）徐庆杨

天津市西青区疾病预防控制中心（300393）徐庆杨

【提要】目的分析天津市西青区2005-2014年疑似预防接种异常反应的发生特征，评价监测工作质量和疫苗接种安全性。方法采用描述性流行病学研究方法分析天津市西青区2005-2014年报告的疑似预防接种异常反应的发生率、好发年龄、引起疑似异常反应的疫苗种类等。结果西青区2005-2014年共报告462例疑似预防接种异常反应，报告发生率2009年最低为6.48/10万，2014年最高为47.38/10万，发生年龄多为0～2岁，占71.59%；异常反应多在接种后0～1天发生，占84.63%；造成反应的疫苗主要是含吸附剂疫苗。结论西青区疑似预防接种异常反应监测工作和疫苗安全接种工作质量较好。

【关键词】疑似预防接种异常反应监测疫苗

疑似预防接种异常反应（adverse events following immunization，AEFI）是指在预防接种过程中或接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件［1］。近年来，随着扩大免疫规划工作的不断发展，疫苗的品种、数量不断增多，通过接种疫苗预防传染病进一步获得认可，但同时疫苗的安全性及其AEFI发生情况也变得备受关注，因此，疫苗的安全性评价，显得尤为重要。为了解天津市西青区2005-2014年AEFI监测情况和发生特征，现将监测情况分析如下。

资料和方法

1.资料来源通过查阅天津市西青区2005-2014年疑似预防接种异常反应档案和信息管理系统，获得相关AEFI资料。AEFI各病例均由辖区各医疗机构发现并报告，区疾病预防控制中心进行调查核实。

2.分析方法 AEFI病例由辖区各医疗机构发现并报告，填写个案的基本资料和临床资料，区疾病预防控制中心进行电话或现场调查核实。利用excel建立疑似预防接种异常反应数据库，对AEFI分布特征进行描述性流行病学分析。

结果

天津市西青区2005-2014年共报告AEFI 462例，其中一般反应402例、异常反应57例、偶合症3例，无疫苗质量事故、接种事故和心因性反应，亦无群体性AEFI。

1.报告年份报告的462例病例主要来源于2012年、2013年和2014年，分别报告73例、120例和125例，共计318例，占全部病例数的68.76%，2005-2011年报告发生数较少；2005-2014年报告发生率呈先降低后升高的趋势，具体情况如图1。

2.年龄分布 AEFI报告病例的年龄以0岁组和1岁组较多，分别有203例和128例，占全部病例数的43.82%和27.77%，具体各年龄组AEFI发生比例如图2。

图1　天津市西青区2005年至2014年AEFI报告发生率

图2　2005年至2014年AEFI报告病例发生年龄构成图

3.发生间隔 AEFI报告病例中发生在接种疫苗后0～1天的有391例，其次是发生在接种后2～3天，有43例，具体发生间隔如图3。

图3　2005年至2014年AEFI报告病例发生间隔构成情况

4.疫苗分布引起AEFI病例的疫苗共涉及19类，其中报告发生率居前五位的疫苗分别是百白破疫苗、23价肺炎疫苗、Hib疫苗、白破疫苗和麻疹疫苗，其接种反应发生率均为30/10万以上。

5.临床诊断分布报告的462例AEFI主要以发热、红肿、硬结为主，占全部病例的75.32%，其次为过敏发应，占11.69%，此外还有无菌性脓肿、卡介苗淋巴结炎等反应，但病例数均不多。

讨论

1.AEFI监测工作敏感度近年来我区AEFI报告发生率出现先降低后升高，降低主要出现在2007年至2009年，而这段时间是天津市西青区疾控机构改革时期，西青区疾病预防控制中心刚刚成立，从事免疫规划工作人员严重不足，造成监测工作质量下降。之后随着人员的补充，加大对人员的培训力度［2］，网络监测系统的建立，以及2010年全国疑似预防接种异常反应监测方案的出台，监测工作开始不断提升，监测敏感性不断提高，AEFI报告发生率高于2013年全国平均水平［3］。

2.AEFI年龄分布特征 AEFI发生年龄集中在0 ～2岁，占84.81%，该年龄段恰好是常规免疫接种的主要年龄组，故在此年龄段发生的AEFI例数较多，这与国内其他地区研究结果相一致［4-5］。

3.AEFI临床诊断病例以发热、红肿、硬结和过敏反应（包括过敏性皮疹、血管性水肿、荨麻疹等）为主，主要与疫苗固有的性质有关，并且这些反应都属于速发型，因此AEFI多在接种疫苗后0～1天发生［7］，我区AEFI发生间隔分析结果也与此一致。

报告发生率较高的疫苗主要是百白破、白破等含吸附剂疫苗，这除了与疫苗本身含有吸附剂的性质有关外，还可能与接种操作过程中，没有将疫苗充分摇匀有关，这在增加反应发生率的同时可能还会造成偶合症的发生，提示需进一步加强规范接种工作，并密切监测AEFI发生情况［8］。

综上，西青区AEFI监测工作水平正逐步提高，总体情况良好，疫苗安全性也较可靠，但也存在个别少见反应发生，应进一步加强AEFI监测工作，确保疫苗的安全接种。

参考文献

［1］卫生部办公厅，国家食品药品监督管理局办公室.全国疑似预防接种异常反应监测方案，2010-06-03.

［2］方兴，韩悦，等.辽宁省免疫规划疫苗接种率调查分析.中国卫生统计，2013，30（2）：271.

［3］叶家楷，李克莉，等.中国2013年疑似预防接种异常反应信息管理系统数据分析.中国疫苗和免疫，2015，21（2）：121-130.

［4］宫红，王小龙.茌平县2011-2013年疑似预防接种异常反应监测分析.现代预防医学，2014，41（17）：3232-3234.

［5］涂莉，柯常彬.2008-2012年九江市疑似预防接种异常反应监测分析.现代预防医学，2014，41（22）：4148-4150

［6］李燕，雷静，吴振军.宁夏银川市2009-2013年疑似预防接种异常反应监测分析.现代预防医学，2014，41（18）；3405-3407，3420.

［7］原跃礼，王三凤，郭连霞.焦作市2010—2013年疑似预防接种异常反应监测分析.中国公共卫生，2014，30（12）：1603-1605.