参附注射液治疗心肾阳虚型慢性心力衰竭30例临床观察

王　瑱

(同济大学附属第十人民医院中医科，上海　200072)

参附注射液治疗心肾阳虚型慢性心力衰竭30例临床观察

王瑱

(同济大学附属第十人民医院中医科，上海200072)

【摘要】目的观察参附注射液治疗心肾阳虚型慢性心力衰竭临床疗效。方法将60例心肾阳虚型慢性心力衰竭患者随机分为2组。对照组30例予常规西医基础治疗，治疗组30例在对照组基础上加用参附注射液治疗。2组均治疗10 d统计临床疗效，并观察2组治疗前后中医症状、中医证候积分情况及血浆脑钠肽(BNP)水平。结果2组治疗后心悸、胸闷痛、气短、面肢水肿、畏寒肢冷、疲倦乏力、尿少、自汗、咳嗽、腹胀等程度与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗组在心悸、气短、面肢水肿、畏寒肢冷、疲倦乏力、自汗、咳嗽改善方面均优于对照组(P<0.05)。2组治疗后中医证候积分均较本组治疗前减少(P<0.05)，且治疗后治疗组证候积分明显低于对照组(P<0.05)。2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。2组治疗前后BNP均较本组治疗前降低(P<0.01)，且治疗后治疗组BNP水平低于对照组(P<0.05)。结论参附注射液治疗心肾阳虚型慢性心力衰竭疗效确切。

【关键词】参附汤；心力衰竭；中药疗法;注射剂

心力衰竭是一种复杂的临床综合征，病因较多，原发病包括冠心病、风湿性心脏病、扩张型心肌病、高血压性心脏病、肺源性心脏病等，其主要临床表现为呼吸困难、乏力及液体潴留。根据其临床表现，可归属于中医学心悸、胸痹、喘证、痰饮、水肿等范畴。其发病率持续增长，严重影响患者健康和生活质量，成为一个严重的公共卫生问题。2012-06—2014-06，笔者应用参附注射液联合西医基础治疗心肾阳虚型慢性心力衰竭30例，并与单纯西医基础治疗30例对照观察，结果如下。

1资料与方法

1.1病例选择

1.1.1诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)[1]确诊。

1.1.2纳入标准符合诊断标准，根据美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级[2]为Ⅲ级，年龄18～65岁，且中医辨证分型为心肾阳虚型的患者。

1.1.3排除标准①严重的肝肾功能不全者；②年龄<18岁或>65岁者；③妊娠及哺乳期妇女，过敏体质者；④重度心力衰竭、心功能属Ⅳ级者；⑤有心源性休克或严重室性心律失常等严重增加死亡率的因素者。

1.2一般资料全部60例均为我院中医科住院患者，随机分为2组。治疗组30例，男15例，女15例；年龄45～65岁，平均(56.55±7.67)岁；病程5～10年，平均(7.56±1.23)年。对照组30例，男16例，女14例；年龄43～64岁，平均(57.83±8.39)岁；病程5～11年，平均(7.87±1.43)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3治疗方法

1.3.1对照组予常规西医基础治疗：福辛普利钠片(蒙诺，中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H19980197)10 mg，日1次口服；倍他乐克缓释片(阿斯利康制药有限公司，国药准字J20100098)23.75 mg，日1次口服；注射用托拉塞米(南京海辰药业股份有限公司，国药准字H20051940)10 mg加入0.9%氯化钠注射液10 mL，日1次静脉推注。

1.3.2治疗组在对照组治疗基础上加用参附注射液(雅安三九药业有限公司，国药准字Z51020664)50 mL加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250 mL，每日1次静脉滴注。

1.3.3疗程2组均治疗10 d后统计疗效。

1.4观察指标2组治疗前后中医症状(心悸、胸闷痛、气短、面肢水肿、畏寒肢冷、疲倦乏力、尿少、自汗、咳嗽、腹胀)及中医证候积分情况。并观察2组治疗前后血浆脑钠肽(BNP)变化。

1.5疗效标准证候病情分级疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)[1]制订，将主要症状心悸、胸闷痛、气短、面肢水肿、畏寒肢冷等按症状轻重分为轻度、中度、重度3个等级，并分别记分为3、6、9分进行评分。次要症状：疲倦乏力、尿少、自汗、咳嗽、腹胀根据有无临床记分为0或1分(若无症状为0分，有为1分)。显效：中医临床症状消失或基本消失，证候积分减少≥70%；有效：中医临床症状明显改善，证候积分减少≥30%；无效：中医临床症状无明显好转，证候积分减少<30%。

1.6安全性评价一般体格检查；血、尿、粪常规化验；心电图、肝功能、肾功能检查。

2结果

2.12组治疗前后主要中医症状比较见表1。

由表1可见，2组治疗后心悸、胸闷痛、气短、面肢水肿、畏寒肢冷等程度与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗组在心悸、气短、面肢水肿、畏寒肢冷等改善方面均优于对照组(P<0.05)。

2.22组治疗前后次要中医症状比较见表2。

表2　2组治疗前后次要中医症状比较　例

由表2可见，2组治疗后疲倦乏力、尿少、自汗、咳嗽、腹胀等程度与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗组在疲倦乏力、尿少、自汗、咳嗽、腹胀改善方面均优于对照组(P<0.05)。

2.32组治疗前后中医证候积分比较见表3。

表3　2组治疗前后中医证候积分比较　分，±s

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表3可见，2组治疗后中医证候积分均较治疗前明显减少(P<0.05)，且治疗组治疗后中医证候积分明显低于对照组(P<0.05)。

2.42组临床疗效比较见表4。

表4　2组临床疗效比较　例

与对照组比较，*P<0.05

由表4可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。

2.52组治疗前后BNP比较治疗组治疗前BNP(467.12±16.67)ng/L，治疗后(333.45±14.51)ng/L；对照组治疗前BNP(473.56±15.62)ng/L，治疗后(378.38±14.83)ng/L。2组治疗前后BNP均较本组治疗前降低(P<0.01)，且治疗后治疗组BNP水平低于对照组(P<0.05)。

2.6不良反应2组均无明显毒副作用，未发现不良反应。

3讨论

心力衰竭是由于心脏的收缩和(或)舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉系统淤积，动脉系统灌注不足，引起心脏循环障碍症候群。心力衰竭是心脏在发生病变情况下，失代偿的严重阶段，也是各种心脏病的终末阶段，常反复发作。

心力衰竭属中医学心悸、胸痹、喘证、痰饮、水肿等范畴。孙思邈《千金翼方》曰：“人年五十以上，阳气日衰，损与日至，心力渐退。”心肾阳虚型心力衰竭的中医病因病机主要为心阳虚衰，无以温肾水，造成推动无力，气化功能失司，兴奋能力低下，故可见心悸、水肿、胸痹、喘息等。

本临床观察对照组使用的蒙诺属血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)，可有效降低血管紧张素Ⅱ和醛固酮浓度，使血管阻力降低，改善心室重构；倍他乐克缓释片为选择性β1受体阻滞剂，通过减慢心率，降低心室耗氧，增加射血分数，减少左心室收缩末期和舒张末期的容量；托拉塞米针为袢利尿剂，通过利尿的方式减轻心脏后负荷；以上3种药物均通过不同的方式改善心力衰竭，为目前临床一线抗心力衰竭药物。

目前，心力衰竭的西药治疗已经由早期的强心、利尿、扩张血管这种短期见效手段慢慢转变为以改善心室重构及神经内分泌抑制剂为主的长期的、修复性的策略，目的是改变衰竭心脏的生物学性质,延缓病变发展,降低病死率[3]。在此方面，中医药也是大有作为，其中对于辨证为心肾阳虚型的心力衰竭，运用由古验方“参附汤”改制剂型而成的参附注射液亦有奇效。参附汤出自《世医得效方》,为一首大温大补、急救暴脱的方剂。由人参、附子两药配伍组成,能振奋心肾之阳气,蠲阴寒之水气。《医宗金鉴·删补名医方论》所说:“两药相须,用之得当,则能瞬间化气于乌有之乡,顷刻升阳于命门之内,方之最神捷者也。”现代药理研究也证明附子具有正性肌力、抗心律失常、舒张血管、调节免疫等多种药理作用[4-6]，而人参也具有对心肌细胞的保护作用及抗心力衰竭作用[7-8]，而若附子与人参配伍，能改善血流动力学相关指标，有增强治疗或缓解急性心力衰竭的作用[9]。且诸多研究表明在治疗此类心力衰竭患者，仅仅给予西医基础治疗是不够完美的，还要联合运用参附注射液振心肾之阳，除阴寒之气，达到改善患者机体平衡，提高生活质量的效果[10-13]。

研究表明，血浆脑钠肽(BNP)中分泌量随着心功能不全的恶化而增加[13]，其异常表达参与了心力衰竭的发展过程，是判断心力衰竭严重程度的灵敏指标[14-15]，故本临床观察引入BNP作为观察指标之一。本临床研究结果表明，参附注射液联合西医基础治疗心肾阳虚型心力衰竭疗效确切，对于改善患者症状及证候积分、疗效等各方面优于单纯西医基础治疗，且无明显副作用，并发现加用参附注射液的治疗组能更有效降低BNP水平，从而使心力衰竭患者获益更多，值得推广。

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(本文编辑：董军杰)

Clinical observation of Shenfu injection on the treatment of heart failure with heart-kidney yang deficiency type

WANG Zhen.

Department of Traditional Chinese Medicine,Tenth People's Hospital of Tongji University，Shanghai200072

【Abstract】ObjectiveTo observe the effects of Shenfu injection on heart failure patients with heart-kidney yang deficiency.Methods60 heart failure patients with heart-kidney yang deficiency type were randomly divided into two groups.30 patients in control group were treated by routine western treatment.30 patients in treatment group were treated by Shenfu injection on the basis of control group treatment.The course was 10 d in two groups.The clinical effect was analyzed after a course.The traditional Chinese medicine(TCM) symptoms,TCM syndrome score and the level of brain natriuretic peptide(BNP) before and after treatment were observed in two groups.ResultsThere were significant differences between before and after treatment on the symptoms of palpitation,chest tightness,shortness of breath,surface limb edema,extreme chilliness,fatigue,oliguria,spontaneous sweating and cough in two groups(P<0.05).The improvement of palpitation,shortness of breath,surface limb edema,extreme chilliness,fatigue,spontaneous sweating and cough in treatment group was superior to that in control group(P<0.05).The TCM syndrome score after treatment was decreased in two groups(P<0.05),and the decrease in treatment group was lower than that in control group(P<0.05).The curative effect in treatment group was superior to that in control group(P<0.05).The level of BNP after treatment was decreased in two group(P<0.05),and the decrease in treatment group was lower than that in control group(P<0.05).ConclusionShenfu injection has an exact effect on the treatment of heart failure with heart kidney yang deficiency type.

【Key words】Heart failure；Shenfu injection；Heart and kidney yang deficiency

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2016.04.038

作者简介:王瑱(1981—)，男，主治医师，学士。从事中医治疗心脑血管疾病临床工作。

【中图分类号】R289.5;R541.6;R541.610.531

【文献标识码】A

【文章编号】1002-2619(2016)04-0600-04

(收稿日期：2014-07-17)