育阴清热法治疗食管癌术后反流性食管炎的临床研究

谈进 施义

育阴清热法治疗食管癌术后反流性食管炎的临床研究

谈进 施义

目的 观察育阴清热法治疗食管癌术后胃阴亏虚型反流性食管炎的临床疗效。方法 将80例食管癌术后患者随机分为治疗组和对照组，各40例。治疗组予麦门冬汤合左金丸加减治疗，对照组予奥美拉唑加多潘立酮治疗。治疗4周。结果 治疗后，2组患者症状总积分差异比较均高于治疗前,差异有统计学意义(P＜0.001)，且治疗组对症状的改善程度明显优于对照组。按照中医证候疗效评定标准,治疗组中33例显效（显效率82.5%），7例有效（有效率17.5%）。而对照组40例中，10例显效(显效率25.0%)，30例有效（有效率75.0%）。经卡方检验,2组显效率比较,差异有显著统计学意义(P＜0.001)，说明治疗组综合疗效明显优于对照组。结论 育阴清热法治疗食管癌术后胃阴亏虚型反流性食管炎有较好的疗效。

食管癌术后；反流性食管炎；中医药疗法

食管癌是我国常见的消化系统恶性肿瘤之一，在我国恶性肿瘤中发病率居第5位，死亡率居第4位[1]。其发病率和死亡率各国差异很大。中国是世界上食管癌高发地区之一，平均每年病死约15万人[2]。目前食管癌的治疗仍以手术治疗为主，由于术中切除了食管下段括约肌，造成正常的抗反流机制遭到破坏，神经激素调节作用失常，易引发反流性食管炎(refluxesophagtis，RE)，严重影响了患者的心理健康及生活质量。治疗和改善食管癌术后RE患者的症状在消化系统疾病的治疗中已经占据了十分重要的地位。目前，中医中药在改善症状方面已经显示了良好疗效。本研究旨在通过运用育阴清热法治疗食管癌术后胃阴亏虚型RE患者，并与奥美拉唑联合多潘立酮进行随机对照，观察其对食管癌术后胃阴亏虚型RE患者的临床症状的改善情况，以客观评价育阴清热法的疗效，以便推广其临床应用。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取80例于2015年10月～2016年4月在本院门诊治疗的食管癌术后患者，均有食管癌根治弓上胸胃术病史，术后6月～3年。随机分为2组，对照组40例中，男14例，女26例；年龄54～78岁，平均(62.0±4.1)岁。治疗组40例中，男18例，女22例；年龄57～76岁，平均(63.0±3.8)岁。2组患者性别、年龄差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准参照《2014年中国胃食管反流病诊治指南》；中医诊断标准参照2002年《中药新药临床研究指导原则》确定的“嘈杂”的诊断标准：（1）以胃中空虚，似饥非饥，似辣非辣，似痛非痛，胸膈懊侬，莫可名状为主要临床表现；（2）烧心、反流。凡具备以上（1）、（2）项，参考其他症状、舌苔、脉象即可诊断。胃阴亏虚型诊断：主症：烧心、反流，胃中似饥非饥，似辣非辣，似痛非痛；次症：上腹痛、胸痛、嗳气、腹胀、上腹不适、咽部异物感等，口干欲饮，大便干结。

1.3 治疗方法 受试者随机分为治疗组40例及对照组40例。对照组用药：奥美拉唑20 mg，qd，早餐前30 min服用；多潘立酮10 mg tid。治疗组用药：协定方：麦门冬15 g，法半夏15 g，太子参15 g，粳米15 g，大枣15 g，炙甘草6 g，川连3 g，吴茱萸2 g。每天1剂，分2次煎服。随证加减：反酸甚者：加乌贼骨10 g，瓦楞子10 g，浙贝母10 g；嘈杂甚者：川连改6 g；胃阴亏虚甚者：麦门冬改30 g，加石斛15 g，玉竹10 g；兼呕吐者：加旋复花10 g，陈皮6 g；兼腹胀者：加厚朴10 g，大腹皮10 g；兼肝郁者：加合欢花15 g，百合10 g。4周为1个疗程。

1.4 疗效评价标准 参照2002年《中药新药临床研究指导原则》[3]中医临床症状分级量化标准及中医症侯疗效评定标准，拟定疗效评判。（1）临床痊愈：临床症状和体征消失或基本消失（疗效指数≥90%）；（2）显效：临床症状和体征明显改善（90%＞疗效指数≥60%）；（3）有效：临床症状和体征有好转（60%＞疗效指数≥30%）；（4）无效：临床症状和体征无明显改善，甚或加重（疗效指数＜30%）。

1.5 统计学方法 研究数据均以Excel数据库录入。用SPSS 22.0软件进行统计分析，2组均衡性比较采用方差分析及t检验，2组改善率的比较采用χ2检验。所有数据采用“x±s”表示，以P＜0.05为差异有统计学意义，以P＜0.01为差异有显著统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后症状积分比较 治疗前，2组患者症状积分差异无统计学意义，具有可比性。治疗后，2组患者症状总积分比较差异有显著统计学意义(P＜0.001)，说明2组患者治疗后症状均有改善，治疗组对症状的改善程度明显优于对照组。见表1。

表1 2组治疗前后症状积分比较（x±s，n=40）

2.2 中医症候疗效对比 按照中医症候疗效评定标准，治疗组40例中,33例显效（显效率82.5%），7例有效（有效率17.5%）。而对照组40例中，10例显效(显效率25%)，30例有效（有效率75%），治疗组在中医症候的改善程度方面明显优于对照组，差异有统计学意义（χ2=26.600，P＜0.001）。见表2。

表2 2组治疗前后中医症候疗效的比较（n）

3 讨论

本病属中医学的“嘈杂”、“吐酸”、“吞酸”、“反胃”、“呕吐”等范畴，其病位主要在肝、胃。引起本证的原因很多，其发生与饮食、情志等因素有关，多由肝经火热，横逆犯胃而发。根据多年临床经验，笔者认为反流性食管炎主要病机在于脾虚失运，脾虚肝郁，胃失和降，浊气上逆。根据其病机特点，治疗上应以疏肝健脾，和胃降逆为主。而食管癌术后的患者，由于术后各脏器功能受损，不能各司其职。胃阴亏虚，易于化火；胃中阳气不足，运化无力，胃失和降；肝失疏泄，肝气郁结化火，诸因导致肝火上炎，横逆犯胃，出现种种症状，故认为食管癌术后RE更多的是病在脾胃虚弱(且以胃阴亏虚较多见)，标在肝气、湿热，可以单一出现，亦能兼夹出现。遵循“治病求本”的原则，当以养阴和胃，清热解郁为治法。针对本症治疗上应着重于育阴清热，方以麦门冬汤合左金丸加减，清肝养胃，益气生津，和胃降逆，使脏腑恢复正常机能，肝脏发挥正常疏泄功能，脾胃运化功能正常，从而达到治疗本病的目的。

麦门冬汤出自汉代张仲景《金匮要略☒肺疹肺痈咳嗽上气病脉证并治》“火逆上气，咽喉不利，止逆下气者，麦门冬汤主之。”是治疗肺胃阴伤，火气上逆的代表方剂，具有润肺养阴、利咽降逆的作用。近年来，麦门冬汤在临床的应用上，已超越了古代的证治范围，而主要应用于呼吸系统和消化系统疾病的诊治[4]。方中重用麦冬为君，滋养肺胃阴津，佐以半夏降逆下气。半夏配伍麦冬，减其燥性而存其降逆之用，并能防止麦冬量大滋腻之弊，使补而不滞。人参、大枣、粳米、甘草等甘温润泽之品，补气生津，因肺阴受损，意在培土生金，虚则补其母，故用诸药配合君药麦门冬益胃养阴，兼顾益气健脾以助麦门冬恢复胃中津液；同时以药测证，说明在肺胃阴虚的同时还存有气虚之象，故而配用甘温益气之品，通过增强脾胃的运化功能，有助于转运和输布津液。现代药理学研究显示麦门冬汤能够明显改善慢性萎缩性胃炎的病理状态，明显加速胃排空[5]。

左金丸出自金元时期著名医家朱丹溪所著之《丹溪心法》,原书记载用于治疗嘈杂吞酸。黄连清心火而泻肝火，并清胃热，其气自降。泻去心火，则肺金无畏，得以行令于左以平肝。少量吴茱萸降逆和胃，散胃气郁结，又引药入厥阴肝，行气解郁，亦能引热下行。两方合用,辛开苦降,清肝养胃,益气生津,和胃降逆,故可收到较为满意的疗效。

本研究结果显示，治疗后，2组患者症状总积分比较差异有统计学意义（P＜0.001），说明2组患者治疗后症状均有改善，且治疗组对症状的改善程度明显优于对照组。按照中医症候疗效评定标准，治疗组和对照组显效率比较,差异有统计学意义（P＜0.001），提示治疗组在中医症候的改善程度方面明显优于对照组。表明育阴清热法治疗食管癌术后胃阴亏虚型反流性食管炎有较好的疗效。

[1] 赫捷.食管癌规范化诊治指南［M］．北京：中国协和医科大学出版社，2013.

[2] 方文涛,冯键,茅腾,等.新版食管癌TNM分期对外科治疗的指导意义[J].中华肿瘤杂志,2011,33(9)：687-691.

[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社,2002：3.

[4] 施义，景海波.麦门冬汤加减治疗食管癌术后反流性咳嗽28例临床观察[J].湖南中医杂志，2013,29（6）：42.

[5] 袁丽萍，郑桂花.麦门冬汤治疗慢性胃炎概述[J].北方药学，2015, 12（1）：103.

Objective To observe the clinical curative effect of Yuyin Qingre decotion in ref l ux esophagitis (RE) after esophageal carcinoma operation, and to explore its mechanism of action, to provide more safe and effective therapies for clinical treatment. Methods All eighty subjects in this study were diagnosed as stomach yin def i ciency type ref l ux esophagitis after esophageal carcinoma operation in outpatient of thoracic surgery department. These patients all had a history of radical operation of thoracic and gastrectomy for esophageal cancer after 6 months to 3 years, and were randomly divided into treatment group (n=40) and control group (n=40). Treatment group was given Gastroesophageal Ref l ux Disease with Modif i ed Zuojin Pill and Maimendong Decoction and omeprazole, and the control group was treated with omeprazole plus domperidone. Results There were signif i cant difference between two groups for total score of TCM symptom (P＜0.001), scores of the Nelenium Scale, changes of esophageal mucosa in endoscopy etc. after treatment, and the improvement of the treatment group was better than the control group. According to TCM syndrome curative effect evaluation standard, 33 out of 40 cases (82.5%) showed markedly effective, and 7 cases (17.5%) showed effective in the treatment group. There were 10 cases (25%) markedly effected, 30 cases (75%) effected. There was signif i cant difference between the two groups for signif i cant eff i ciency by Chi-square test (P＜0.001), which showed the comprehensive effect in treatment group better than the control group. Conclusion Though the analysis, it is shown that the method of Yuyin Qingre decotion has great curative effect on RE after esophageal carcinoma operation. The study results make great base for farther research.

After esophageal carcinoma operation; Ref l ux esophagitis; Yuyin Qingre decotion; Therapy of traditional Chinese medicine

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.34.001

江苏 210023 南京中医药大学第一临床医学院 223300 淮安市第一人民医院（谈进） 210023 江苏省中医院胸外科（施义）

施义 E-mail：shiyi1969@sohu.com