医院药品冷链管理和相关设备工程技术问题探讨

童向霞

医院药品冷链管理和相关设备工程技术问题探讨

童向霞

目的 研究探讨医院药品冷链管理和相关设备工程技术问题，为医院药品的有效管理提供可靠依据。方法 对出现的药品冷链管理不良事件进行统计，并分析造成不良事件的主要原因，结合不同类别药品冷藏设备技术特点，提出相应的防范措施。结果 2013年1月～2015年1月共发生冷链管理不良事件21例，主要原因涉及冷藏柜或冷柜的制冷/温度监控系统故障、冷藏柜门未及时完全关闭、医院供电波动或者在夜间有跳闸情况出现、药物运送过程中未使用专用运送贮运箱、药品大批量收入或者发放时长时间打开冷藏柜门等，分别有4例、8例、2例、2例和5例，分别占19.05%、38.10%、9.52%、9.52%、23.81%。结论 规范药品冷链管理、做好相关设备的维护保养，对保证药品质量和用药安全具有重要意义。

医院药品；冷链管理；设备；工程技术

药品的冷藏是保证特殊药品质量和患者用药安全的必要条件，无论在药物的生产经营或者使用的过程中都发挥着十分重要的作用。医院作为药品使用最为集中的地方，会因多种因素的影响导致药品效价降低、变质甚至致毒的情况，一旦出现上述情况，不仅影响用药疗效，还可能引起医疗事故，造成不必要的纠纷[1]。冷链管理就是符合药物生物特性要求，保障药品质量的有效方式，其涉及到药品生产、贮存、运输和分销售卖的各个环节。而医院药品的冷链管理又是整个系统的最终端，是临床用药至关重要的一环[2]。冷链设备的应用、冷链管理的完善与规范化则是基础保障。在此过程中，不仅要考虑到冷链管理中设备的问题，还要从调剂药师的角度出发，对冷链设备技术特点的熟悉性、操作方法的规范性、设备保养维护的及时性等进行综合考量，满足医院药品的储存需求，保证药品的质量。本文就江西省萍乡市人民医院2013年1月～2015年1月间出现的药品冷链管理不良事件进行统计分析，结合医院在实际药品管理的经验，冷链管理涉及到相关设备工程技术情况，分析影响因素，并提出针对性的科学合理的措施和建议，具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 对本院2013年1月～2015年1月间出现的药品冷链管理不良事件进行统计，通过自拟分类表对其进行记录。

1.2 方法 回顾调查医院药物冷链管理不良事件发生的主原因，并分析其对不良事件的影响。同时，对冷链管理不良事件的发生情况进行分别讨论，查找并确认冷链管理中的薄弱环节，存在的安全隐患，据此提出针对性的整改措施。

1.3 统计学方法 本次实验数据采用SPSS 12.0软件进行统计学分析，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验；P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2013年1月～2015年1月期间，共发生冷链管理不良事件21例，主要原因涉及冷藏柜或冷柜的制冷/温度监控系统故障、冷藏柜门未及时完全关闭、医院供电波动或者在夜间有跳闸情况出现、药物运送过程中未使用专用运送贮运箱、药品大批量收入或者发放时长时间打开冷藏柜门等。见表1。

表1 冷链管理不良事件发生原因统计

3 讨论

药品的冷链管理是一个十分复杂的系统，一般认为，组织管理人员和冷链设备是系统中最为重要的两个部分[3]，只有通过科学合理的规范、设计与管理才能保证药品质量。

药品冷链管理常见的设施设备包括了药品冷藏库、冷链贮运箱、特殊贮存温度设备、温湿度自动监测系统、冷藏药品验收工具等[4]，而药品冷藏库、温湿度自动监测系统是最重要的几个部分：（1）药品冷藏库则是由蒸发器和风道循环组件共同组成的风冷式制冷系统，通过制冷风扇实现冷空气的循环，保证箱体内的温度均匀，具有无霜、降温快的优点，根据实际需求不同，可以选择不同类型的药品冷藏库；（2）温湿度自动监测系统是由数据采集模块、路由模块、中继模块、数据服务器、监测管理软件系统、短信电话报警模块及移动温度记录仪、打印机等配套设施等共同组成的[5]，大多数的监控软件系统可以在预设温度范围内对温度异常情况进行报警处理，但是，在频繁使用的情况下，常可能出现使用者忽视报警或者报警次数多，以“经验”处理报警的情况，或者因机器故障导致温度失控的情况，这就需要分类报警功能的改进和设备的及时维护；（3）冷藏柜温度监测和自动报警：温度监测器安装于数据服务器或任何一台与数据服务器联网的计算机上，可以显示所有箱体的温湿度数据，查询相关信息，提供表格曲线等数据报表，设置超温报警，失控短信，使用权限等功能；而短信电话报警模块与数据服务器连接，安装SIM卡后，可以发送报警信息。

本文对2013年1月～2015年1月间药品冷链管理中出现的不良事件进行统计，并分析其主要原因发现，组织管理因素是最主要的影响因素，五大导致不良事件的原因中，冷藏柜门未及时完全关闭和药品大批量收入/发放时长时间打开冷藏柜门分别占38.10%和23.81%，两项共占61.91%，超过一半，需特别重视，具体分析如下：

（1）冷藏柜或冷柜的制冷/温度监控系统故障。冷链设备的日常维护差，导致温度异常或报警异常的情况，需要医院雇请专门的医疗设备维护专职工程师，为所有冷链设备进行定期检查与维护，提前发现设备存在的问题，并及时给予维护，保证设备的正常运转。

（2）冷藏柜门未及时完全关闭。在冷藏药品频繁调剂的过程中，多次开启/关闭冷藏柜门时很容易出现关闭不严的情况，甚至是在下班时未完全关严，导致冷藏柜温度无法达标。这就需要针对上述情况制订相关的制度和规范操作，提高药师调剂的防护意识，在下班或者交接班的时候做到专人检查，确保所有冷藏柜门完全关闭，做好记录，方便追查。

（3）医院供电波动或者在夜间有跳闸情况出现。这种情况虽不常出现，但一旦发生，很容易对相应冷藏柜的温度造成严重影响，这要求医院通过双机组供电和温控设备的配制，提高供电稳定性、及时发现冷链设备温度异常的情况。

（4）药物运送过程中未使用专用运送贮运箱。药品从药库分发运送到各药房间的过程需要使用专用送贮运箱，特别是大件冷藏药品，要求在半小时内即送达各药房[6]，小件零散的冷藏药品也需要放在专用冷藏运送贮运箱内尽快送达，而药房药师在药品接收后则需将其尽快转置到冷藏柜内。

（5）药品大批量收入或者发放时长时间打开冷藏柜门。药品大批量收入或发放时，相关工作人员为了工作方便会长时间打开冷藏柜门，造成冷藏柜内温度受到影响，不符合药品贮藏规定。这需要制定规范化的冷藏柜进出操作标准，提高工作人员的规范操作意识，并设专门的保管员进行监督，对违规操作的工作人员进行从重处罚。

药品冷链管理直接关系药品安全安全性和有效性。从药品冷链管理出发，结合相关设备技术特点，做好特殊药品的管理是对患者、医务人员、医生和社会负责的表现。

[1] 吴加娣，徐宏宇.医院药品冷链管理的探讨[J].中国药房,2011,22(5): 420-421.

[2] 王芳，李莎，王晓燕．医院冷藏药品流通环节冷链管理的现状分析及对策探讨[J］．药学服务与研究，2015，15（2）：144-145．

[3] 阎海燕，买合苏旦·沙迪克，热西丹·买买提，等．医用药品冷藏箱内温度均匀性考察[J]．中国药房,2012,23(37):3545-3546.

[4] 刘晓亮，王文铭.我国医药冷链物流发展的问题与对策[J].物流工程与管理,2010,22(11):1-3.

[5] 方小华.冷藏药品运输管理的问题分析[J].中国药业,2011,17(33): 21-23.

[6] 李志军.医院药品管理问题与对策分析[J].当代医学,2013,19(30): 17.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.31.007

江西 337000 江西省萍乡市人民医院 （童向霞）