升降散合消瘰丸加味治疗亚甲炎的临床研究*

赵相军　程　刚　徐江红

河北省秦皇岛市中医医院内分泌二科(秦皇岛 066000)



升降散合消瘰丸加味治疗亚甲炎的临床研究*

赵相军程刚徐江红

河北省秦皇岛市中医医院内分泌二科(秦皇岛 066000)

摘要目的：分析升降散联合消瘰丸加味在亚急性甲状腺炎治疗中的应用价值，为更为有效的治疗亚急性甲状腺炎提供参考。方法：应用随机数字表法将98例亚急性甲状腺炎患者随机分为两组，每组49例。对照组接受强的松口服治疗，治疗组接受升降散联合消瘰丸加味治疗。对比分析两组临床治疗效果及治疗安全性。结果：虽然2组治疗后FT3、FT4、ESR及CRP均低于治疗前，TSH明显高于治疗前(P<0.05)，但2组治疗前及治疗8周后FT3、FT4、TSH、ESR及CRP水平比较无统计学差异(P>0.05)。同时，2组入组接受治疗前甲状腺肿大、甲状腺疼痛及发热症状积分比较无统计学差异(P>0.05)，在完成8周治疗后，治疗组各项症状积分均低于对照组(P<0.05)。此外，在完成8周治疗后，两组治疗总有效率比较无统计学意义(P>0.05)，但治疗组药物不良反应发生率明显低于对照组(P>0.05)。结论：升降散联合消瘰丸加味可在不降低临床治疗效果的同时，有效的改善患者的临床症状，并降低治疗不良反应发生率。

主题词 甲状腺炎, 亚急性/中医药疗法升降散/治疗应用@消瘰丸

亚急性甲状腺炎属临床常见的甲状腺疾病之一，病情轻者可不经药物治疗而自愈，病情重者也可经药物治疗后治愈，临床预后较好[1]。而近年来，随着生活方式的改变，本病的发病率呈显著的上升趋势，且有着病情较重、易于复发的特点，在严重影响患者生活质量的同时也对患者的甲状腺功能造成一定的损伤[2]。目前，虽然西药治疗可有效的控制患者的病情，但其副作用大，且长期应用同样可对患者的甲状腺功能造成损伤，临床应用常受到一定的限制[3-4]。故为改善本病的治疗效果，本研究将升降散合消瘰丸加味应用于本病的治疗中，现总结如下。

临床资料将2014年4月～2014年12月间就诊于我院，符合本研究入选及排除标准的98例亚急性甲状腺炎患者作为观察对象，以随机数字表法将患者随机分为两组，对照组接受强的松口服治疗，治疗组接受升降散联合消瘰丸加味治疗，每组49例。对照组，男21例，女28例；年龄36～51岁，平均年龄43.82±5.18岁；病程6～11d，平均病程8.98±2.01d。治疗组，男20例，女29例；年龄35～53岁，平均年龄43.91±5.25岁；病程6～12d，平均病程8.83±2.12d。两组间性别、年龄及病程资料经统计学分析，无统计学差异，具可比性。

入选标准入选者符合亚急性甲状腺炎的临床诊断标准[5]；符合《中药新药临床研究指导原则》中瘿瘤的临床诊断标准；年龄>18岁；签署知情同意书。

治疗方法两组患者均于门诊接受口服药物治疗。对照组接受口服强的松(国药准字H33021207)治疗，1d3次，每次10mg，在患者接受治疗2周后，每周将强的松用量减半，至每日2.5mg时维持治疗。治疗组接受升降散联合消瘰丸加味治疗，升降散合消瘰丸主方组成：白僵蚕、全蝉蜕、姜黄、川大黄各10g，玄参、浙贝母各15g，生牡蛎30g。对于发热重者，则加用石膏、知母各20g，甘草、粳米各10g；对于颈红明显者，则加用柴胡15g，细辛3g，半夏、甘草各10g；对于乏力倦怠明显者，则加用茯苓、党参、白术各10g，黄连5g；对于咽干明显者，则加用生地10g，麦冬15g。1d1剂，分早中晚三次温服。所有汤剂均由我院制剂室统一煎制，并按时发放给患者。两组患者治疗时间均为8周，并且患者入组后每周均需于门诊接受一次复诊。

疗效标准将入组时及接受治疗8周后两个时间点作为观察点，检测各观察点的血清学指标，并评价各观察点的临床症状积分。所观察的血清学指标包括FT3、FT4、TSH、ESR及CRP五项，FT3及FT4检测应用放射免疫分析法，TSH检测应用法，ESR检测应用法，CRP检测应用法。

所观察的临床症状包括甲状腺肿大、甲状腺疼痛及发热症状三项，积分评定方法均参照《中药新药临床研究指导原则》制定，甲状腺肿大积分：0分为无肿大，1分为Ⅰ度肿大，2分为Ⅱ度肿大，3分为Ⅲ度肿大；甲状腺疼痛积分：0分为无疼痛，1分为轻度疼痛但不影响吞咽，2分为重度疼痛且影响吞咽；发热症状：0分为体温<37℃，1分为体温37℃～37.5℃，2分为体温37.6℃～38℃，3分为体温>38℃。对比两组治疗前后血清学指标及临床症状积分变化情况。

同时于患者接受治疗8周后，参考《中药新药临床研究指导原则》中的治疗标准，患者的治疗效果进行评价。以临床症状消失，血清指标恢复正常者为临床控制；以临床症状积分及血清指标改善>75%者为显效；以临床症状积分及血清指标虽改善，但未同时>75%者为有效；以未达到以上治疗标准者为无效；将临床控制率+显效率+有效率之和为治疗总有效率。对比两组治疗总有效率。此外，分别统计并对比两组患者治疗期间药物不良反应发生率。

统计学方法以SPSS 19.0软件进行统计分析，以均数±标准差表示计量数据，以百分率表示计数数据，并分别应用t检验及卡方经验对计量数据及计数数据进行分析，以P<0.05为存在统计学差异。

治疗结果两组治疗前后甲状腺功能比较见表1。

表1　2组治疗前后甲状腺功能比较±s)

注：8周后与治疗前比较△P<0.05；治疗组与对照组比较▲P>0.05

2组治疗前后血清学指标变化分析见表2。

表2　2组治疗前后血清学指标变化分析±s)

注：8周后与治疗前比较△P<0.05；治疗组与对照组比较▲P>0.05

2组治疗前后临床症状积分变化分析见表3。

表3　 2组治疗前后临床症状积分变化分析±s)

注：8周后与治疗前比较△P<0.05；治疗组与对照组间比较▲P<0.05

2组临床治疗总有效率分析见表4。

表4　2组临床治疗总有效率分析[n(%)]

注：治疗组与对照组比较，△P>0.05

2组药物副作用发生率分析见表5。

表5　2组药物副作用发生率分析[n(%)]

注：治疗组与对照组比较，△P<0.05

讨论亚急性甲状腺炎是甲状腺肿大、甲状腺疼痛及发热、乏力为主要临床表现的甲状腺疾病之一，虽然其属于自限性疾病，但其可造成全身炎症反应，对患者的损伤仍较大[6-7]。目前，因本病的发病机制尚未完全明确，故西医在本病的治疗中，以消除临床症状及改善甲状腺功能为主，治疗药物常选择水杨酸制剂、非甾体消炎药或激素类药物，虽可有效的改善患者的临床症状，但此类药物常具有较大的副作用，患者服药的依从性可受到一定的影响，而影响治疗效果[8-9]。

2.1.矿体特征。齐家沟金矿床主要形成于燕山期，与该时期该地区的大规模岩浆活动密切相关，同时，流体运动也引起了相关矿元素的迁移以及富集作用，该金矿的形成还受到了相关断裂构造系统的影响，同时与玲珑花岗岩和胶东群变质岩的相互作用密切相关。

传统中医中并无“亚急性甲状腺炎”病名，但根据此病患者的临床症状，可将其纳入“瘿”病的范畴，中医学中对于“瘿”病的描述较多，且对其病因病机的认识也较为深入。在《诸病源候论》中有“诸山水黑土中，出泉流者，不可久居，常食令人作瘿病”的描述，认为其与生活环境相关；在《三因方》中有“此乃外因寒、热、风、湿所成也”的描述，认为其与外感六淫之邪相关。而当代医家通过总结历代医家的临床经验，将本病分为风热蕴结型、肝郁化火型及痰气瘀阻型等多种类型，并以中医辨证论治思想为指导，总结出多种临床治疗方案，均具有着较为理想的治疗效果[10-11]。

升降散合消瘰丸为总结我院多年临床治疗亚急性甲状腺炎的经验所形成的经验方，其是以“化痰散结”为治疗原则，以白僵蚕、全蝉蜕、姜黄、川大黄、玄参、生牡蛎及浙贝母为主方，方中白僵蚕化痰散结，浙贝母清热化痰，两者合用可清热化痰散结；全蝉蜕祛风清热，玄参滋阴降火，两者合用可祛风清热解毒；姜黄破血行气，川大黄破积行瘀，两者合用则可祛瘀生新；同时配以生牡蛎软坚散结，更助散结。全方合用可共达“化痰散结”之效。同时对于发热重者，重以清热；对于颈红明显者，重以理气；对于乏力倦怠明显者，重以益气健脾；对于咽干明显者，重以滋阴。通过辨证加减，可进一步提高临床治疗效果。

参考文献

[1]邵致格，袁群，韦亚萍，等.单点和多点甲状腺肿块内注射地塞米松治疗亚急性甲状腺炎的比较[J].实用医学杂志，2013，29(17):2930-2931.

[2]余晓军，霍晓静.兰溪市亚急性甲状腺炎流行病学调查研究[J].浙江医学，2014，14(7):615-617.

[3]邙建波，刘新杰，李敏，等.不同剂量泼尼松治疗亚急性甲状腺炎的临床对照观察[J].海南医学，2015，23(16):2438-2439，2440.

[5]中华医学会内分泌学分会《中国甲状腺疾病诊治指南》编写.中国甲状腺疾病诊治指南——甲状腺炎[J].中华内科杂志，2008，47(9):784-788.

[6]赵宁，马序竹.以感染症状为首发表现的亚急性甲状腺炎患者临床表现及治疗[J].中国临床药理学杂志，2014，(11):981-982，987.

[7]赵奇萍，朱航，刘雪梅，等.亚急性甲状腺炎误诊为病毒性心肌炎1例报告[J].陕西医学杂志，2013，42(1):126-126.

[8]黎克江，雷永红，刘新华，等.小剂量糖皮质激素联合消炎痛用于亚急性甲状腺炎治疗效果的分析[J].河北医药，2014，5(1):65-67.

[9]李保会，马进显，黄兴强，等.利巴韦林联合小剂量强的松治疗亚急性甲状腺炎疗效分析[J].河北医药，2013，35(6):906-907.

[10]汪德芬，裴瑞霞，高上林，等.高上林主任医师治疗亚急性甲状腺炎的临床经验[J].陕西中医，2013，34(8):1027-1029.

[11]崔燕.加味逍遥散联合吲哚美辛治疗亚急性甲状腺炎疗效观察[J].陕西中医，2015，36(9):1177-1178.

(收稿2015-12-24；修回2016-01-06)

Shengjiang powder with Xiaoluo pill in the treatment of subacute thyroiditis

Endocrine Department, Qinhuangdao Traditional Chinese Medicine Hospital (Qinhuangdao 066000)

Zhao XiangjunCheng GangXu Jianghong

ABSTRACTObjective: To analyze the therapeutic value of combine Shengjiang powder with Xiaoluo pill. Methods: Application of random number table method， 98 patients with subacute thyroiditis were randomly divided into two groups， 49 cases in each group. The control group received oral prednisone treatment， the treatment group received combine Shengjiang powder with Xiaoluo pill. Analysis the clinical treatment effect and safety of two groups. Results: Although the FT3， FT4， ESR and CRP were lower before treatment， TSH was higher before treatment of the two groups after treatment(P<0.05). But there was no statistical difference of FT3， FT4， TSH， ESR and CRP before and after treatmenr of the two groups(P>0.05). At the same time， there was no statistical difference of Goiter， thyroid pain and fever symptoms integral before treatment(P>0.05)， after 8-week treatment， all symptoms integral treatment group was lower than control group(P<0.05). In addition， after 8-week treatment， there was no statistical significance of total effective of the two groups(P>0.05)， but the incidence of adverse drug reactions of observation group was obviously lower than control group(P>0.05). Conclusion: Combine Shengjiang powder with Xiaoluo pill can effectively improve the patient's clinical symptoms， treatment and reduce the incidence of adverse reactions.

KEY WORDSThyroiditis, subacute /traditional Chinese medicine therapySheng Jiang San/ therapeutic uses@Xiaoluowan

【中图分类号】R581.4

【文献标识码】A

doi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.05.008

*河北省秦皇岛市科技支撑计划项目(201401A181)