沙棘干乳剂治疗儿童功能性腹痛疗效观察

李江书

(江苏省淮安市妇幼保健院，江苏 淮安 223002)



沙棘干乳剂治疗儿童功能性腹痛疗效观察

李江书

(江苏省淮安市妇幼保健院，江苏 淮安 223002)

[摘要]目的观察沙棘干乳剂治疗儿童功能性腹痛的临床疗效。方法将83例功能性腹痛患儿随机分为实验组42例和对照组41例，2组予以相同的基础治疗，在此基础上，实验组给予沙棘干乳剂口服，对照组给予等量安慰剂口服。以开始治疗后2个月为研究终点，观察2组临床疗效，治疗前后患儿腹痛程度评分、腹痛频次、睡眠量表评分及不良反应发生情况。结果实验组治愈率明显高于对照组(P<0.05)。2组治疗后腹痛程度评分均明显低于治疗前(P<0.05)，腹痛次数均明显少于治疗前(P<0.05)，且实验组明显低于或少于对照组(P均<0.05)。2组治疗后睡眠量表评分均明显低于治疗前(P均<0.05)，且实验组明显低于对照组(P<0.05)。2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论沙棘干乳剂治疗儿童功能性腹痛临床疗效好，可以有效缓解腹痛程度，减少腹痛发作频次，改善患儿睡眠质量。中短期应用安全性较好，无明显毒副作用。

[关键词]功能性腹痛；沙棘干乳剂；安全性；睡眠质量

儿童功能性腹痛(functional abdominal pain，FAP)是以腹痛为主要表现的功能性胃肠道疾病，严重影响儿童的生活质量和身心健康[1]。该病在我国是常见病、多发病，4～18岁儿童的发病率为0.5%～7.5%，以女童多见[2]。有研究提示儿童功能性腹痛与成人后功能性胃肠疾病的发生显著相关[3]，因此对其诊治方法的相关研究有重大临床意义和应用价值。目前儿童功能性腹痛的治疗手段包括家庭心理治疗、认知-行为治疗、药物治疗、饮食结构调整等，其中药物治疗以胃肠道5-HT受体拮抗剂为主，小剂量三环类抗抑郁药物也被应用于临床[4]。上述治疗手段疗效不一，心理行为治疗缺乏治疗规范，个体差异较大；而化学药物虽可缓解疼痛等症状，但是不良反应显著，长期应用安全性欠佳。近年来传统中药方剂在儿童功能性腹痛的治疗中的应用逐渐增多，其中温中止痛方、化积颗粒、复方丁香开胃贴等均可缓解腹痛症状[5-7]，提高患儿生活质量。临床应用中发现沙棘干乳剂治疗儿童功能性腹痛疗效显著，具备可靠的安全性和有效性以及依从性，但是目前国内外罕见相关文献报道沙棘干乳剂的临床疗效，缺乏有效的循证医学证据。本研究遵循随机、盲法、对照等原则设计随机对照试验，系统全面评估了沙棘干乳剂治疗儿童功能性腹痛的安全性和有效性，旨在为沙棘干乳剂的广泛应用提供依据,为儿童功能性腹痛的诊治拓展新思路。

1临床资料

1.1一般资料选择2014—2015年就诊于本院的功能性腹痛患儿83例，年龄4～14岁；均符合儿童功能性腹痛的罗马Ⅲ诊断标准：a.发作性或持续性腹痛；b.未达到其他功能性胃肠病的标准；c.无可以解释患儿症状的炎性、解剖、代谢异常或肿瘤方面的证据；d.至少1次/周，至少持续2个月。排除存在认知功能障碍或交流困难者，近期内进行腹部手术或者患有其他腹部疾病者，近期服用过实验涉及药物或者对上述药物有过敏史者，患有其他影响实验的严重疾病者，不能配合完成随访工作或随访资料不完整者。患儿及家长明确知情同意本研究。采用前瞻、随机、对照方法，用SPSS 19.0软件生成随机数作为该患儿编码，编号为奇数的入实验组，编号为偶数的入对照组，2组年龄、性别分布、体质量指数(BMI)比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，见表1。

表1　2组基线资料比较

1.2研究方法全部入组对象经相关系统的体格检查、实验室检查和影像学检查排除其他器质性疾病，予以适当心理干预，调整膳食结构，促进良好的进食和排便习惯形成，患儿继续正常的活动和学习，坚持随访。在此基础上，实验组予以沙棘干乳剂(陕西海天制药有限公司)口服，每次10 g，每天2次，持续给药4周。对照组予以安慰剂，为5%葡萄糖溶液，药量等同实验组给药量，每天2次，持续给药4周。上述干预药物均有不知情医护人员发放，患儿及监护人均不知药物分组情况，2组药物外观相同，以保证盲法原则施行。

1.3观察指标①选择就诊后2个月作为终点，观察2组临床疗效。治愈：临床症状基本消失或者明显减轻，结束疗程后发作次数<2次。好转：临床症状减轻，结束疗程后发作次数>2次。无效：临床症状无明显缓解。恶化：临床症状加重，发作频次明显大于干预前。②患儿腹痛程度：由医护人员应用面部表情疼痛量表(FPS-R)量化评估患儿治疗前后腹痛情况。③患儿腹痛频次：由监护人统计患儿治疗期间腹痛频次。④患儿睡眠情况：治疗前后用儿童睡眠量表(CSHQ)评估患儿的睡眠状况，得分高于45分为存在睡眠障碍。⑤不良反应：统计2组不良反应发生情况。

2结果

2.1临床疗效给药后2个月复诊，实验组治愈率明显高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2　2组临床疗效比较　例(%)

注：①与对照组比较，2=45.95，P<0.05。

2.2治疗前后腹痛程度评分比较2组治疗前腹痛程度评分比较差异无统计学意义(P>0.05);2组治疗后腹痛程度评分均明显低于治疗前(P均<0.05)，且实验组评分明显低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3　2组治疗前后腹痛程度评分比较±s，分)

2.3治疗前后腹痛频次比较2组治疗后腹痛频次均明显低于治疗前(P均<0.05)，且实验组治疗后1，2个月腹痛频次均明显低于对照组(P均<0.05)。见表4。

表4　2组治疗前后腹痛频次比较±s,次/月)

注：①与治疗前1个月比较，P<0.05。

2.4治疗前后睡眠量表得分比较2组治疗后睡眠量表得分均明显低于治疗前(P均<0.05)，且实验组明显低于对照组(P<0.05)。见表5。

表5　2组治疗前后睡眠量表得分比较±s，分)

2.5不良反应发生情况2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表6。

3讨论

儿童功能性腹痛在罗马Ⅲ诊断标准中被纳入功能性胃肠病类。其发病机制可能为胃肠神经系统调节紊乱以及肠高敏性，此类患儿胃肠道相关神经调节因子水平异常[8]。既往儿童功能性腹痛的治疗以对症镇痛、心理干预以及营养学指导为主，且以对症治疗为主，对疾病病情缓解和控制有局限性。近年来精神类药物和新型胃肠道5-羟色胺受体抑制剂的应用，对儿童功能性腹痛症状改善效果可观[9]。但是上述药物的长期使用会影响儿童正常生理发育，远期风险难以估计。

表6　2组治疗期间不良反应发生情况　例(%)

沙棘干乳剂具有消食化滞、活血散瘀、理气止痛效果，临床中用于功能消化性不良的治疗。沙棘中含有大量维生素、氨基酸、有机酸类、脂类、黄酮类化合物等活性成分，其可促进动物消化功能，增加唾液分泌以及胃肠道腺体分泌[10]。另外沙棘提取物对胃肠道神经系统具有调节作用[11]。本研究结果提示，实验组治愈率远高于对照组，提示沙棘干乳剂对儿童功能性腹痛具有良好的疗效。

笔者注意到儿童功能性腹痛由于腹痛的程度较重，发作次数频繁，严重影响患儿的生活质量，体现在患儿精神不佳、活动量下降、学习效率低、体格发育迟缓等，且夜间腹痛对患儿睡眠质量影响较为显著。因此本研究选择上述指标用以评定沙棘干乳剂的治疗价值。采用面部表情疼痛量表评估腹痛程度，结果治疗后实验组疼痛程度评分明显低于对照组，提示沙棘干乳剂可以明显减轻患儿的腹痛程度。且治疗后2个月实验组腹痛频率明显低于治疗前及对照组，提示沙棘干乳剂不仅可以缓解症状，且可能通过调节胃肠道神经功能，促进胃肠道功能的自我调节恢复，此优点是传统镇痛药物不能比拟的。本研究用儿童睡眠习惯调查量表评估患儿的睡眠状况，结果治疗后实验组得分明显低于对照组，提示沙棘干乳剂可以改善患儿的睡眠质量，可能与疼痛减轻有关，笔者推测沙棘干乳剂可能对神经系统有一定作用，需要进一步实验验证。本研究期间2组皮疹、腹泻、嗜睡、便秘、头晕、疲倦发生率比较差异均无统计学意义，提示沙棘干乳剂无明显毒副作用，临床应用安全可靠。

综上所述，沙棘干乳剂治疗儿童功能性腹痛疗效较好，可以有效缓解腹痛程度，减少腹痛频次，改善患儿睡眠质量，中短期应用时安全性较好，无明显毒副作用。但由于样本量有限，上述研究结果存在一定局限性，仍需大样本多中心的临床研究以进一步肯定上述结论；同时由于上述研究时限较短，沙棘干乳剂的远期安全性和有效性仍不能定论，需设计长期随访实验。

[参考文献]

[1]同建霞,余景建,叶晓霓，等. 儿童功能性腹痛相关因素探讨[J]. 河北医学,2013,19(3):396-398

[2]中华医学会儿科学分会消化学组,《中华儿科杂志》编辑委员会. 中国儿童功能性消化不良诊断和治疗共识[J]. 中华儿科杂志,2012,50(6):423-424

[3]Horvath A,Dziechciarz P,Dzygao K，et al. Prevalence of functional gastrointestinal pain-related disorders in children and adolescents with type 1 diabetes[J]. Polish Gastroenterology,2012,19(3)：111-113

[4]江米足. 儿童功能性慢性腹痛的诊断与治疗[J]. 中华实用儿科临床杂志,2014,29(22):1689-1691

[5]赵国栋. 复方丁香开胃贴联合沙棘干乳剂治疗儿童功能性腹痛46例临床观察[J]. 医学信息,2015,28(13):28

[6]刘素英,周盈. 中药治疗儿童功能性腹痛42例疗效观察[J]. 中国中医急症,2012,21(8):1342

[7]陈永辉,凌科,高晓林，等. 温中止痛方治疗儿童功能性腹痛临床观察[J]. 中国实验方剂学杂志,2013,19(14):317-319

[8]Horvath A,Dziechciarz P,Szajewska H，et al. Glucomannan for abdominal pain-related functional gastrointestinal disorders in children: A randomized trial[J]. World J Gastroenterol,2013,19(20)：3062-3068

[9]陈仁钢,方小忠,胡国华，等. 布拉氏酵母菌联合醒脾养儿颗粒治疗小儿功能性再发性腹痛疗效观察[J]. 中国中西医结合消化杂志,2014,22(10):615-616

[10] 刘洋. 沙棘干乳剂治疗小儿厌食症临床疗效观察[J]. 实用医学杂志,2012,28(10):1598

[11] 胡充寅. 沙棘干乳剂联合乳果糖治疗青少年功能性便秘[J]. 临床医学,2014,34(1):104-105

Evaluation of clinical effect of Sea-buckthorn Emulsion on functional abdominal pain in Children

LI Jiangshu

(Huai’an Maternal and Child Health Hospital, Huai’an 223002, Jiangsu, China)

Abstract:Objective It is to evaluate the clinical effect of Sea-buckthorn Emulsion on functional abdominal pain (FAP) in children. Methods 83 children with FAP were divided into experimental group (n=42) and control group (n=41) randomly. Both the groups were given the same basic treatment. On this basis of treatment, the experimental group was given Sea-buckthorn Emulsions and the control group was given the same dose of placebo. 2 monthes after treatment was chosen as the finish line. The baseline data such as age, sex of the two groups were collected, the changes of the degree and frequency of abdominal pain, children sleep index and the incidence of adverse reactions were observed. Results The cure rate of the experimental group was higher than that of the control group (P<0.05). After treatment, the pain scores were significantly lower, while abdominal pain frequency were less than those before treatment in both groups (P<0.05), and the decreases were more significant in experimental group than those in control group. After treatment, the scores of sleep quality were significantly lower than that before treatment in both groups (P<0.05), and the decrease was more significant in experimental group than that in control group. There was no significant difference in incidence of adverse reaction between the two groups.Conclusion Sea-buckthorn Emulsion has well clinical efficay on children's functional abdominal pain, which can effectively relieve abdominal pain degree and frequency, improve children sleep quality.The security of sea-buckthorn emulsion is good in the short to medium term applied.

Key words:functional abdominal pain; Sea-buckthorn Emulsion; safety; sleep quality

[收稿日期]2016-01-05

[中图分类号]R72

[文献标识码]A

[文章编号]1008-8849(2016)14-1509-03

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.14.009

[作者简介]李江书，男，副主任医师，研究方向为儿科消化疾病。