调查分析全国临床常规生化检验项目的参考区间

张颖，丁群吉林省白山市通化矿业集团总医院输血科，吉林白山　134300



调查分析全国临床常规生化检验项目的参考区间

张颖，丁群
吉林省白山市通化矿业集团总医院输血科，吉林白山134300

［摘要］目的调查分析全国临床常规生化检验项目的参考区间。方法对2014年2月—2015年10月期间参加卫生部临床检验中心的1000个家庭进行问卷调查，建立全国范围内健康人群常规临床检验项目档案。检验数据处理利用相关统计学应用软件进行统计计算和分析，用t检验分析处理因素，计算测定均值，不同样品所代表的的分析利用统计处理，分析郎溪检测均值利用方差处理。利用Excel有关函数功能列出多种生化检验项目平均浓度区间值，不同检验项目物理学价值不同。在实际工作模式下要做好临床检验质量控制和改进的需求，并在实际工作中按照相关工作程序操作，所有的样品的检验项目均要做重复分析，通过调差分析的方法，分析全国临床常规生化检验项目的参考区间。结果在临床医学中，常规生化检验项目的结果能够比较准确地表达患者机体生理和病理状况，常规生化检验项目检验结果又一定的参考区间，不同地区、不同性别、不同年龄以及不同地区的人群常规生化检验项目参考区间均存在不同。临床实验室主要是通过试验过程对疾病的诊断、治疗、预后等提供有价值的信息。而生化检验项目的参考区间是检测结果进行应用的核心。结论我国对临床常规生化检验项目的参考区间的研究并不多，为了提高临床医疗水平，提高医院服务能力，深入分析临床常规生化检验项目的参考区间，为临床医师诊断病情和说明结果提供科学的数据参考价值。

［关键词］临床常规；生化检验项目；参考区间

在临床医学中，常规生化检验项目的结果能够比较准确地表达患者机体生理和病理状况，常规生化检验项目检验结果有一定的参考区间，不同地区、不同性别、不同年龄以及不同地区的人群常规生化检验项目参考区间均存在不同［1-2］。

临床医师在进行分析的过程中要根据患者具体情况进行合理分析，在常规生化检验项目分析的过程中根据应用目的的不同分析个体健康状况、生理及病理情况，以便为临床疾病治疗提供参考依据。

1　研究方法

该次研究在全国范围内调查不同实验室所使用的常规生化临床检验参考区间，对2014年2月—2015年10月期间参加卫生部临床检验中心的1000个家庭进行问卷调查，建立全国范围内健康人群常规临床检验项目档案。问卷调查内容主要包含钙、钠、氯、磷、尿酸、白蛋白、血糖总胆固醇、甘油三酯、碱性磷酸酶等项目的参考区间，然后根据不同的项目分别统计实验室相同项目参考区间上下限分布情况，并分析参考区间来源的百分比等情况。

2　全国临床常规生化检验项目参考区间分析

2.1数据处理

检验数据处理利用相关统计学应用软件进行统计计算和分析，用t检验分析处理因素，计算测定均值，不同样品所代表的的分析利用统计处理，分析检测均值利用方差处理。利用Excel有关函数功能列出多种生化检验项目平均浓度区间值，不同检验项目物理学价值不同。在实际工作模式下要做好临床检验质量控制和改进的需求，并在实际工作中按照相关工作程序操作，所有的样品的检验项目均要做重复分析，提高检验项目的参考价值［3-4］。

2.2项目参考区间处理

设计钙、钠、钾、氯、磷、尿酸、白蛋白、血糖、总胆固醇、甘油三酯、碱性磷酸酶等参考个体的筛选标准，并在此基础上得到参考限、参考分布和参考区间，这些参考项目指标分别分布与人体心肌、肝脏、肾脏、肠胃以及骨骼等部位，以便保证检测结果的准确性［5-6］。

在病理因素方面，要注意对人体常见病理变化指标的检测、分析，步入微量元素、钙、磷、钠等，血糖、血脂、胆固醇等指标的检测，这些指标与儿童正常发育和老年慢性疾病有着重要的关系，对这些项目进行较好的分析和处理，检测其参考区间范围，对预防老年病、儿童发育不良等有很好的指导性意见［7］。表1是该次调查对钙、钠、钾、氯、磷等指标分析的参考区间数值。

表1　检验项目参考区间范围分析

表2　检验项目的参考区间来源和验证情况（%）

3　参考区间差异性分析

在该次调查研究中，不同医疗机构采用的参考区间不同，出现这种情况的主要原因可能有：仪器试剂应用不同、人群差异性大、参考区间来源广以及有些参考区间未经验证等。其中检验试剂和仪器中生化分析仪生产厂家比较多，不同的生产厂家制造工艺不同，所以相同的检测项目应用不同的检测方法和检测原理，所以所建立的参考区间也不同［8］；不同该次调查对象是全国范围，被调查的对象分布与全国各地不同的区域和空间，不同的人群生存环境和生活方式有较大的区别，参考区间自然也会有很大的区别；而且很多检验项目没有建立属于自己的参考区间，一般是沿用外国的研究结果。

从表2中的数据可以看出该次研究参考区间范围比较广，不同的厂商和仪器有不同的参考范围，导致参考区间存在较大的差异。另外，该次调查很多参考区间都没有经过验证、或者是验证不明。如果所有的实验室参考区间都经过专业验证，就会有效降低参考区间之间的差异性，相对的会提高参考区间准确性。

4　结语

临床常规生化检验项目参考区间调查分析工作需要经过一个复杂的分析、处理过程，在分析过程中参考体系的建立和参考数据的分析要按照一定的比例和样本实测进行处理，以便能够消除检验项目参考范围存在的差异性，提高临床常规生化检验项目参考区间的准确性，以便更好的为临床疾病的诊断、治疗提供科学、全面的参考依据。

［参考文献］

［1］钟堃，王治国，王薇，等.全国临床常规生化检验项目参考区间调查研究分析［J］.国际检验医学杂志，2011，32（2）：273-274，278.

［2］钟堃，王治国，王薇，等.全国临床常规生化检验项目参考区间调查研究分析［C］//中华医学会第八次全国检验医学学术会议论文集.2009：53-53.

［3］何玉英，陈江楠，张琼，等.中国农业大学动物医院犬生化检验项目参考区间的建立［J］.中国兽医杂志，2012，48（10）：66-68.

［4］钟堃，王薇，何法霖，等.国内临床化学9项常规项目参考区间与即将发布的卫生行业标准的比较和分析［J］.现代检验医学杂志，2015，（3）：38-42.

［5］曾洁.常规生化检验项目分析前变异、个体内生物学变异和参考区间的研究［D］.北京协和医学院，2010.

［6］李艳玲.试论常规生化检验项目相关变异及参考区间［J］.中国保健营养（下旬刊），2013，23（8）：4818-4819.

［7］李旭东，王华国.日立003型全自动生化分析仪性能评价［J］.医学信息，2013，（27）：220.

［8］陶亚，廖经忠，孙谦，等.Beckman Coulter AU5821全自动生化分析仪性能评价［J］.中国现代医学杂志，2014，24（29）：91-97.

The Investigation and Analysis of the Clinical Routine Biochemical Tests of the Reference Interval

ZHANG Ying，DING Qun
Blood Transfusion Department of General Hospital of Jilin Province Baishan City Tonghua Mining Group，Baishan，Jilin Province，134300 China

[Abstract]Objective Objective Survey of national clinical reference range of conventional biochemical test items. Methods February 2014 - The Ministry of Health Clinical Laboratory Center to participate in the October 2015 families during the 1000 survey，the establishment of a nationwide population health routine clinical laboratory project files. Inspection data processing applications use of relevant statistical software for statistical computing and analysis，t-test analysis and processing factors to calculate the mean measured，different samples represent analysis of statistical processing，analysis detected langxi mean variance process. Using Excel function-related items listed in multiple biochemical test interval average concentration value，different test items physics value. In practice mode to do clinical laboratory quality control and improvement needs and operate in accordance with the relevant procedures in practice，all of the test items do duplicate samples were analyzed by adjusting the differential analysis，national clinical analysis reference interval conventional biochemical test items. Results In clinical medicine，the results of conventional biochemical test items can be more accurate expression of the body's physiological and pathological condition of the patient，conventional biochemical test items and test results must reference interval，the crowd in different regions，different genders，different ages and different regions conventional biochemical test items there are different reference intervals. The clinical laboratory is to provide valuable information through the testing process of disease diagnosis，treatment and prognosis. The reference interval biochemical test project test results of core applications. Conclusion The research on the reference intervals for routine clinical biochemical tests are not many projects in order to improve the level of clinical care to improve hospital service capabilities，in-depth analysis of biochemical reference intervals for routine clinical test items，and the results of the diagnosis of the disease and to provide scientific clinicians data reference value.

[Key words]Clinical practice；Biochemical tests；Reference interval

收稿日期：（2015-11-26）

［作者简介］张颖（1976.6-），女，吉林白山人，本科，主治医师，主要从事输血工作。

DOI：10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.01.128

［中图分类号］R446

［文献标识码］A

［文章编号］1672-5654（2016）01（a）-0128-03