六西格玛管理法在降低手术器械包配制缺陷率中的应用

卢红玲　周世乐

530023　南宁市　广西中医药大学第一附属医院消毒供应室



六西格玛管理法在降低手术器械包配制缺陷率中的应用

卢红玲周世乐

530023南宁市广西中医药大学第一附属医院消毒供应室

摘要目的：降低手术器械包配制的缺陷率。方法：运用六西格玛管理的定义、测量、分析、改进、控制5个步骤，通过对基础数据的调查、分析，查找手术器械包配制在质量关键点及流程中的缺陷，分析影响手术器械包配制质量的关键因素，制订解决方案，采取相应措施进行控制，比较应用六西格玛管理法前后手术器械包的缺陷率。结果：应用六西格玛管理法后手术器械包的缺陷率低于实施前(P<0.01)。结论：运用六西格玛管理法在手术器械包配制过程易出问题的环节进行管理，可有效降低手术器械包配制的缺陷率。

关键词六西格玛管理法；手术器械包配制；缺陷

doi:10.3969/j.issn.1672-9676.2016.04.049

随着医学科学的发展,外科手术也不断发展和完善，新开展的手术项目及难度相应增加，手术器械随之不断更新、变化，各种复杂、贵重的器械陆续被引进、应用，增加了手术器械识别、清点、配制、查对的难度。而不同的手术器械包是根据不同手术的需要进行器械配置的，有的器械是不可或缺不能取代的，如果手术器械包有缺陷，就会影响手术的顺利进行，有可能给手术带来一定风险，威胁到患者的安全，并造成不必要的浪费。因此，降低手术器械包配制的缺陷率，保证手术器械包的质量，是手术顺利进行的前提条件之一。我们采用六西格玛管理方法，寻找造成手术器械包配制缺陷的相关因素，采取有效的控制方法，取得了较好效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料2014年1～5月为手术器械包配制缺陷率的基础研究阶段；2014年6～7月为定义、测量、分析阶段；2014年8～12月为改进、控制阶段。

1.2六西格玛管理法的应用

1.2.1定义阶段明确项目质量关键点为手术器械包配制的缺陷，并将手术器械包配制的缺陷定义为手术室配制的棉布包装的手术器械包，目前暂不把纸塑包装的器械包计入其中，只要包中器械的数量、规格、种类、功能、清洗质量存在缺陷均为手术器械包配制缺陷。

1.2.2测量阶段对2014年1～5月手术器械包进行基础数据调查。2014年1～5月为手术室配制并用棉布包装的手术器械包为5623包，存在缺陷的有39包，其中因包内器械更改，随包清单卡未同步更改，或未及时通知消毒供应室的有11包，无包内清单卡的有10包，相似度高的有7包，器械有螺丝等小配件的有5包，不常用的有4包，器械少(少于10件)的有2包。通过MiniTab软件分析，测量出手术器械包基础缺陷率为0.69%，Z值为3.96，说明有改进的余地。

1.2.3分析阶段通过头脑风暴法，集思广益，多角度对可能导致手术器械包配制缺陷的因素进行分析，发现关键问题有如下几个方面：

1.2.3.1手术器械包的配制、查对不规范手术器械包的配制、查对流程不规范，没有统一的标准，护士根据自己习惯进行配制、查对，导致配包时器械的摆放、排列顺序较乱，人为地给清点、查对带来了困难。

1.2.3.2随包器械清单卡缺失、不完善无随包器械清单卡，或字迹模糊等，导致对不常用和新增加的手术器械包的清点、查对困难。当手术器械包中的器械变动时(增加、减少或规格型号改变)，未体现在随包器械清单卡上，造成卡上的配置与器械包的实际配置不相符，或未及时通知消毒供应室，导致清点、配制、查对差错。

1.2.3.3器械识别无依据有的器械相似度高，容易混淆，但却又是不能替代的，而随包器械清单卡上没有器械的具体形状，导致识别困难。

1.2.3.4专业知识欠缺新购置器械或新配置器械包时，未能及时进行规范培训，造成对新器械或新配置器械包的不了解，导致清点、装配、配制、查对出错。而未对新入职消毒供应室的员工进行规范化培训，则会由于对规章制度、流程等的不了解导致工作效率低，并容易出错。

1.2.3.5规章制度执行力不强护理人员过于自信，对器械较少的包未认真执行双人查对；或节假日上班人员少，当遇到收回的手术器械包较多时，为了能按时将手术器械包打包、灭菌，并送回手术室，出现赶工的现象，导致配制、清点、查对不仔细，甚至不经第二人查对，增加了手术器械包缺陷的概率。

1.2.3.6与手术室护士沟通不良回收手术器械包时未能与手术室护士当面清点，回收后进行物品分类时,才发现器械或螺丝等小配件有缺失，再与手术室护士联系时，存在扯皮现象，并给明确丢失的器械或小配件的去向增加了难度。

1.2.4改进阶段

1.2.4.1规范流程规范手术器械包配制、查对与包装流程。查器械的洁净度→完整性→功能→根据随包器械清单卡进行手术器械包的配制→清点，无误→交给第二人查对，确认无误→包装。

1.2.4.2完善随包器械清单卡制作随包器械清单卡，按照手术中使用器械顺序，工整地书写在裁剪好的耐高温、耐湿的驱血带(收集手术用不了的)上，制成随包器械清单卡，以方便清点、查对。与手术室护士长协商，手术器械包内的器械有变动时，要立即在随包器械清单卡上注明，或及时通知消毒供应室，保证随包器械清单卡与手术器械包的实际配置同步更改。配包者在配制手术器械包时，按随包器械清单卡上的顺序摆放、排列包内器械，以方便清点、查对和手术时使用。

1.2.4.3制作图谱识别卡将相似度高，容易混淆和不常使用等导致识别困难的器械包，以及贵重的器械包，包内的器械按方便手术中使用的顺序摆放，用数码相机进行拍照，用photoshop软件编辑处理，在图片的适宜位置配上文字，说明器械的名称、规格、型号、数量等，彩色打印出来后过塑装订成册。通过图谱识别卡“看图识物”，对器械有直观的认识，容易辨别，印象深刻，可以随时翻阅，方便学习和器械的清点、查对。

1.2.4.4专业培训新购置器械时，由护士长和厂家的专业技术人员对全员进行系统培训，主要是器械的名称、结构、拆卸、装配、清洗、保养等。有新配置的手术器械包时，由护士长或手术室护士给全员进行培训，内容主要是手术器械包的名称，包内器械的组成、名称、主要作用，以及配包时的注意事项。新入职消毒供应室人员由护士长或资深老师有计划地进行全面系统培训，以便及早熟悉、掌握消毒供应室的有关规章制度、规范等。

1.2.4.5强调慎独精神并做好人员调配加强职业道德教育，培养全员高度的自我约束力和谨慎的工作作风，自觉地严于律己，坚持原则，认真严肃对待自己所从事的每一项工作，防止有违规章制度和操作规范的行为发生。节假日收回的手术器械包较多，估计难以按时完成器械包的配制、清点、查对、包装、灭菌等工作时，值班人员立即向护士长汇报，并由护士长进行人员调配，以保证按时、按质、按量完成工作。

1.2.4.6与手术室建立良好的沟通机制与手术室护士长协商,商定具体的时间段下收手术包，双方当面清点，注意器械的数量、规格、型号和完整性，有疑问当面解决，双方确认无误后回收。对从手术室回收的器械有疑问时，要第一时间和手术室护士联系，查问清楚或协商解决。

1.2.5控制阶段根据改进阶段的措施，制定、完善手术器械包配制的完整流程、操作规范、随包器械清单卡、图谱识别卡、人员培训和调配以及和手术室护士的有效沟通，并将其制度化，严格执行，通过强调慎独精神，同事之间相互督促，护士长定期或不定期检查，来提高执行力度，重点抽查薄弱时段，如手术包较多时，以及新入职消毒供应室的员工，对检查发现的问题进行分析、整改、复查，通过改进前后的对比分析和持续改进，将改进措施制度化，使之巩固和不断提升。

1.3评价方法2014年1～5月(实施前)为手术室配制手术器械包5623包，2014年7～12月(实施后)为手术室配制手术器械6211包。比较六西格玛管理前后手术室器械包缺陷率。

1.4统计学处理使用PEMS 3.2软件，计数资料比较采用χ2检验，检验水准α=0.05。

2结果(表1)

表1　实施六西格玛管理法前后手术器械包配置缺陷率比较(包)

3讨论

六西格玛对过程进行DMAIC方法管理，即通过定义(define)、测量(measure)、分析(analyze)、改进(improve)和控制(control)等5步骤进行流程改进的方法，是从缺陷及测量入手，强调管理原则，关注过程、关注相关性、使用科学方法、依据数据决策，因而能有效地降低缺陷率，被称为“具有重大科技含量”的管理活动[1]。六西格玛管理对于我国护理行业而言，是一种行之有效的科学的系统管理方法，既能改善护理流程，提高运营效率，又能降低护理风险，保障患者安全[2]。六西格玛管理方法的应用，主要有4个方面的受益：其一，降低了手术器械包配制的缺陷率，并达到了预期目标；其二，为手术提供了器械方面的保障，保证手术安全顺利进行，保证了医疗质量，从而提高患者的满意度；其三，手术器械包配制缺陷率的降低，也降低了因手术器械包的缺陷必须要打开另外的器械包来取用缺失或功能缺陷的器械，从而节约了为清洗、消毒、包装、灭菌多打开的手术器械包所付出的一切成本；其四，通过相关的培训，全员的业务水平都得到了一定程度的提高，加上相关流程的规范、优化，以及借助随包清单卡和图谱识别卡，缩短了手术器械包清点、配制、查对时间，提高了工作效率。我们将六西格玛管理方法应用于降低手术器械包配制的缺陷率中，通过对手术器械包配制缺陷进行界定，对基础数据进行调查分析，找出造成缺陷的最主要原因及解决方法，并持续改善[3]，不仅降低了手术器械包配制的缺陷率，还提高了患者的满意度，降低了成本，提高了工作效率。因此，六西格玛管理方法在护理质量持续改进中的应用效果显著，值得推广应用。

参考文献

[1]段霞.六西格玛管理方法的应用[J].科技情报开发与经济,2011,21(32):129-131.

[2]熊晶晶,何桢,施亮星,等.国内护理质量领域六西格玛管理应用进展[J].中国农村卫生事业管理,2013,33(4):444-446.

[3]徐红芳,陈海啸,刘玲芬,等.六西格玛法在降低病区药物医嘱执行过程缺陷发生中的应用及成效[J].中国医院,2009,13(11):56-58.

(本文编辑崔兰英)

The application of Six Sigma management method in reducing the defect rate of the allocationof surgical instrument package

LU Hong-ling , ZHOU Shi-le(The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine,Nanning530023)

AbstractObjective: To decrease reduce the defect rate of the allocationof surgical instrument package. Methods: Six Sigma management to define, measure, analyze, improve and control the five steps, through to the underlying data investigation,to analyze the quality of the surgical instrument package formulated critical points and the process defects,and analyze the impact of surgical instruments package formulated quality the key factors to develop solutions and take appropriate measures to control, defect rates before and after application of Six Sigma surgical instrument package. Results: After used Six Sigma the defect rate of surgical instruments was less than before (P<0.05). Conclusion: The use of Six Sigma in surgical instrument package preparation process is easy to manage part of the problem, which can effectively reduce surgical instrument package formulated defect rate.

Key wordsSix Sigma management method;Allocationof surgical instrument package；Defect

(收稿日期：2015-05-26)

卢红玲:女，大专，主管护师

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